復方鉤藤降壓寧片治療高血壓病陰虛陽亢、瘀血阻絡證患者臨床研究*

廖若夷 譚元生 張 穩

（湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南 長沙 410007）

高血壓是以收縮壓和（或）舒張壓增高為主要臨床表現的綜合征，是多種心腦血管疾病最重要的病因和危險因素之一。目前，使用西醫降壓藥作用迅速、可靠。中藥在改善癥狀，提高生活質量，減輕或逆轉終末器官損傷，防止嚴重并發癥方面，也有著一定的優勢。本研究旨在探討復方鉤藤降壓寧片治療陰虛陽亢、瘀血阻絡證高血壓病的作用機制。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 全部病例來自2011年4月至2012年2月湖南中醫藥大學附屬第一醫院干部內科、心血管內科高血壓病陰虛陽亢、瘀血阻絡證住院患者60例。按住院時間先后順序編號，根據隨機排列表隨機分為兩組：治療組和對照組各30例。治療組男性18例，女性12例，平均年齡（55.60±9.51）歲；1級高血壓 20例，2級高血壓10例；合并冠心病5例，高脂血癥4例，糖尿病3例，高同型半胱氨酸血癥15例。對照組男性17例，女性13例，平均年齡（58.40±7.59）歲；1 級高血壓18例，2級高血壓12例；合并冠心病4例，高脂血癥6例，糖尿病2例，高同型半胱氨酸血癥17例。治療組和對照組在性別、年齡、病程、血壓情況分布、合并疾病方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇標準 （1）西醫診斷標準：高血壓病診斷標準參照《中國高血壓防治指南》［1］：在未服用降血壓藥物的情況下，收縮壓≥140 mmHg和 （或）舒張壓≥90 mmHg；或有明確高血壓病史，服藥而測血壓正常者。（2）中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］辨證標準制定。（3）納入標準：①符合高血壓病1、2級且危險分層屬低危、中危、高危者；②中醫證候診斷符合陰虛陽亢、瘀血阻絡證者；中醫證候評分＞15分；③年齡18～75歲，簽署知情同意書；④合并冠心病穩定型心絞痛、糖尿病、腦血管病變者，病情穩定。⑤既往有明確高血壓病史且已服用抗高血壓藥物 （數量和品種穩定2周以上），血壓未達標者。（4）排除標準：①收縮壓≥180 mmHg和（或）舒張壓≥110 mmHg者；②中醫證候診斷不符合陰虛陽亢、瘀血阻絡證者；③年齡在18歲以下或75歲以上者；④各種繼發性高血壓；白大衣性高血壓；肝腎功能不全、精神病患者、感染或腫瘤、自身免疫性疾病、痛風、支氣管哮喘及嚴重呼吸系統疾病等；有嚴重煙酒嗜好者；妊娠或哺乳期婦女或準備妊娠的婦女；過敏體質或有多種藥物過敏史者。

1.3 治療方法 治療組予復方鉤藤降壓寧片（湖南中醫藥大學第一附屬醫院制劑室生產，每片0.40 g），口服，每日3次，每次4片。對照組予替米沙坦（江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司生產，每片40 mg），口服，每日1片，每次40 mg，晨起后服用。兩組均治療4周。

1.4 觀察指標及方法 （1）療效性觀測：①觀察記錄治療前、治療后中醫癥狀變化，按《中醫癥狀分級量化評分標準》［2］計分；②觀察治療 0 周、1 周、2 周、3 周、4周后收縮壓及舒張壓的變化；③特殊檢測指標：脂聯素（APN）、同型半胱氨酸（Hcy）。（2）安全性觀測：血、尿、便常規，肝、腎功能常規，血脂常規，空腹血糖，心電圖檢查。分別于治療前、后各檢查1次。

1.5 療效標準 血壓療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］標準。（1）顯效：須具備以下 2 點之一，①舒張壓下降10 mmHg，并達到正常范圍；②舒張壓未降至正常范圍，但已下降20 mmHg或以上。（2）有效：須具備以下3點之一，①舒張壓下降不及10 mmHg，但已達到正常范圍；②舒張壓較治療前下降10～19mmHg但未達到正常范圍；③收縮壓較治療前下降30 mmHg以上。（3）無效：未達到以上標準者。

1.6 統計學處理 應用SPSS16.0統計軟件。數據以（）表示，若方差齊、符合正態分布則組間比較采用t檢驗，治療前后組內比較采用配對t檢驗；若方差不齊則采用t’檢驗。計數資料采用χ2檢驗；有序資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組血壓療效比較 見表1。治療組和對照組治療前后，血壓療效比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組降壓效果相當。

表1 兩組血壓療效比較（n）

2.2 兩組治療前后中醫證候積分、APN及Hcy比較見表2。治療后，兩組中醫證候積分、APN、Hcy均較治療前明顯變化（P＜0.01）。治療后兩組中醫證候積分比較，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表2 兩組治療前后中醫證候積分、APN及Hcy比較（）

表2 兩組治療前后中醫證候積分、APN及Hcy比較（）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。

2.3 兩組治療后各周收縮壓和舒張壓比較 見表3，表4。兩組治療前比較，收縮壓和舒張壓差異無統計學意義（P＞0.05）。治療組從治療2周開始，收縮壓、舒張壓較治療前明顯變化（P＜0.01）。對照組則從治療1周開始，明顯變化（P＜0.05或0.01）。收縮壓在治療1周和2周時，兩組差異明顯（P＜0.05或0.01），而舒張壓在2周時，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療3、4周，兩組差異無統計學意義（P＞0.05）。

表3 兩組收縮壓比較（mmHg，）

表3 兩組收縮壓比較（mmHg，）

與治療0周比較，*P＜0.01；與對照組同時間比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

表4 兩組舒張壓比較（mmHg，）

表4 兩組舒張壓比較（mmHg，）

3 討 論

高血壓病的病因復雜，發病機理亦未完全闡明。近年來有研究表明，APN、Hcy參與了高血壓病的發生與發展，考慮與高血壓病內皮損傷相關。通過檢測二者在血液水平的變化成為判斷高血壓病發展和控制程度的相關指標。APN具有血管保護機制，對心血管系統有益。而Hcy可升高血壓，但機制尚未完全闡明。目前認為，其可能的機制是通過損傷血管內皮細胞，導致一氧化氮代謝障礙，并刺激血管中層平滑肌增生并向下移行而致血管壁重構使管壁僵硬，血小板功能紊亂，血管收縮舒張功能異常等［3］。

高血壓病屬于中醫學“眩暈病”范疇。肝風、腎虛、痰濁是眩暈病的主要病理基礎，同時“瘀血”極有可能是眩暈病的又一個重要病機［4］。根據以上病機，譚元生教授創制了復方鉤藤降壓寧片。前期實驗研究表明，復方鉤藤降壓寧片對高血壓病有療效［5-12］。本研究中復方鉤藤降壓寧片能夠降低高血壓病陰虛陽亢、瘀血阻絡證患者的血壓水平，提高血壓達標率，改善患者中醫證候積分，提高生活質量，療效優于替米沙坦，同時能升高患者血漿中APN水平，降低Hcy水平。在治療過程中未見明顯不良反應發生。復方鉤藤降壓寧片可能是通過改善內皮功能，保護血管內皮細胞發生作用。其可改善高血壓病陰虛陽亢、瘀血阻絡證患者癥狀，提高生活質量，減輕或逆轉終末器官損傷，防止嚴重并發癥的出現等方面，充分發揮了中醫辨病辨證雙層優勢，為高血壓病的防治提供新的中藥方劑選擇，使中醫藥防治高血壓病成為一種可循證的方法。

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