中醫藥綜合治療膝骨性關節炎緩解期58例療效觀察

張霖云，吳廣文，李 俐，吳明霞

（1.福建中醫藥大學附屬第二人民醫院，福建 福州350003；2.福建中西醫結合研究院，福建 福州 350122）

膝骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA）是臨床上的常見病、多發病。有資料顯示［1］：我國60歲以上的老年人達1.8億，據估算，60歲以上的人群中，50%人群在X線片上有骨性關節炎的表現，其中35%～50%有臨床表現，且隨著人口的迅速老齡化及體重普遍增加的趨勢，患病人數將繼續上升。由于骨性關節炎的高發病率和致殘性，治療耗費大量的個人和社會財力，故而研究其治療措施已刻不容緩。當KOA病程發展步入緩解期時，各項癥狀及指標趨于穩定，是傳統綜合治療KOA的黃金時期，本研究在以往大量研究的基礎上［2-3］，通過運用中醫藥綜合療法治療KOA緩解期58例患者，取得了滿意的療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本研究選取2011年10月—2012年8月在福建中醫藥大學附屬第二人民醫院針灸科就診KOA緩解期患者120例作為研究對象。根據隨機數字表法將患者隨機分為治療組與對照組各60例。治療期間，治療組患者脫落2例，對照組患者脫落4例，2組患者在年齡、性別、病程等方面經統計學檢驗，差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 2組一般資料比較（）

表1 2組一般資料比較（）

組別治療組對照組n 男 女 病程／月58 56平均年齡／歲52.97±9.18 54.01±8.34 25 21 33 35 0～12 24 20 13～24 19 23＞24 15 13

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照美國風濕病協會2001年修訂的KOA診斷標準［4］制定。中醫診斷標準參照國家中醫藥管理局1994年發布的《中醫病證診斷療效標準》［5］、國家衛生部 2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］的KOA證候診斷標準。X線診斷標準：采用Kellgren和Lawrence的放射學診斷標準［7］。

1.3 納入標準 符合上述西醫診斷標準及中醫證候診斷標準且處于緩解期患者；長期服用藥物者，需停用藥物1周后方可納入觀察；年齡45～75歲；站立、髕骨軸心位X線表現符合上述X線標準中Ⅰ～Ⅳ級。

1.4 排除標準 合并有類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、痛風者；并發癥影響到關節者，如牛皮癬、梅毒性神經病、褐黃病、代謝性骨病、急性創傷等；急性期關節腫脹或晚期畸形、殘廢、喪失勞動能力者；治療前1周內使用過消炎鎮痛藥或糖皮質激素；妊娠或哺乳期婦女；合并心血管、肝、腎、胃及造血系統等嚴重疾病，精神病患者；治療不合作者。

1.5 觀測指標 治療前和治療2個療程后分別采集患者關節腔內關節滑液。常規方法抽取關節滑液20 μL，將其注入5 mL滅菌EP管中，定容至2 mL，密閉和編號后-20℃保存。采集完后統一用人白介素-1（IL-1）、基質金屬蛋白酶-3（MMP-3）試劑盒進行序列加樣，過程按說明書嚴格操作。加樣完畢，離心后取沉渣，用γ放射免疫計數儀進行放射線計數，再用放射性免疫γ射線計數分析工作站進行數據分析。

1.6 統計學處理 采用SPSS16.0統計軟件包進行數據分析。計量資料采用表示，計數資料采用卡方檢驗或秩和檢驗。

2 治療方法

2.1 治療組 患者采用中醫藥綜合治療，2個療程后進行療效統計。

2.1.1 根據國家中醫藥管理局制定的診療方案中膝痹的辨證分型，擬定以下中藥方進行口服治療①風寒濕阻型：獨活寄生湯加減。②瘀血阻絡型：身痛逐瘀湯加減。③陽虛寒凝型：陽和湯加減。④腎虛髓虧型：補腎壯筋湯加減。水煎服，每天2次，15 d為1個療程。

2.1.2 溫針灸 主穴：內膝眼（透向外上膝眼）、外膝眼（透向內上膝眼）。配穴：①風寒濕阻型：風池、足三里（溫針灸）、三陰交、阿是穴。② 瘀血阻絡型：陽陵泉（溫針灸）、血海（溫針灸）、膈俞、梁丘（溫針灸）、阿是穴。針后，予放血療法：取委中穴，嚴格消毒，用三棱針點刺放血2～4 mL，可加拔罐；或在踝關節附近尋找浮絡放血1～3 mL。③ 陽虛寒凝型：陽陵泉、大椎（溫針灸）、腎俞（溫針灸）、命門（溫針灸）、懸鐘、阿是穴。④ 腎虛髓虧型：太溪、照海、腎俞、三陰交、太沖、阿是穴。進針均以得氣為度，用平補平瀉法。針后，選取內膝眼、外膝眼，在針柄上插上2 cm的藥用艾段艾灸。時間20 min左右，以皮膚潮紅為宜，以患者可忍受為度。每天1次，每次約30 min，15 d為1個療程。

2.1.4 中藥離子導入法 采用中藥離子導入儀，正極板置中藥棉墊放于疼痛明顯處，負極置于同側腘窩下。中藥藥劑由當歸、紅花、川烏、草烏、威靈仙、伸筋草等20余味中藥煎汁過濾而成。每天治療1次，每次30 min，15 d為1個療程。

2.1.5 膝關節治療帶治療 膝關節治療帶是由杜民、劉獻祥等發明（國家發明專利號：ZL20051002007 76），利用治療帶的皮膚電極對膝關節各個穴位（如血海穴、膝眼穴等）進行電刺激。

2.1.6 功能鍛煉 在患者可忍受范圍內時，進行股四頭肌、腘繩肌等肌肉的肌力測試（徒手肌力測試或等速肌力測試）后，選擇相對應的訓練增強膝關節周圍肌力，如：多點等長訓練、直腿抬高、終末端伸膝等等張抗阻訓練，等速肌力訓練、膝關節關節活動度訓練、本體感覺、平衡、步態及心肺功能訓練。

2.2 對照組 采用常規針灸、推拿結合口服氨基葡萄糖（奧泰靈，香港澳美制藥廠）。針灸推拿同治療組；奧泰靈，1次1粒，每日2次。15 d為1個療程，2個療程后統計療效。

3 治療結果

3.1 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］制定出癥狀積分評分標準綜合評定治療前后癥狀積分的變化，參照簡化McGill疼痛標尺評分法［8］對治療前后膝痛程度進行評分。

3.2 2組治療前后癥狀積分比較 見表2。

表2 2組治療前后癥狀積分比較（） 分

表2 2組治療前后癥狀積分比較（） 分

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

組別治療組對照組n 58 56治療前7.33±1.76 7.42±1.10治療后4.92±1.321）2）6.01±1.211）

3.3 2組治療前后疼痛評分比較 見表3。

表3 2組治療前后疼痛評分比較（） 分

表3 2組治療前后疼痛評分比較（） 分

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

組別治療組對照組n 58 56治療前7.21±1.46 6.98±1.72治療后4.36±1.421）2）5.24±1.511）

3.4 2組治療前后IL-1、MMP-3含量比較 見表4。

表4 2組治療前后IL-1、MMP-3含量比較（）ng／mL

表4 2組治療前后IL-1、MMP-3含量比較（）ng／mL

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

組別治療組n 58對照組56治療前治療后治療前治療后IL-1 170.320±4.782 130.871±5.1241）2）171.924±4.933 151.574±7.6681）MMP-3 181.774±63.472 150.744±42.6671）2）180.587±61.587 166.435±49.3281）

4 討 論

KOA屬于中醫學“膝痹”、“骨痹”范疇，正如《證治準繩》所云：“有風，有濕，有寒，有熱，有閃挫，有瘀血，有滯氣，有痰積，皆標也。腎虛，其本也。”中醫學認為該病的主要病機為本虛標實、本痿標痹。因肝藏血、主筋，腎藏精、主骨，肝腎虧虛，精血不足，則筋骨失養，腠理空虛，易感風寒濕之邪而為痹［9］。西醫學認為：KOA的病理變化的核心在于關節軟骨退變，故目前治療KOA，多數學者均提倡早期的介入治療，以緩解關節軟骨的退變，促進關節軟骨修復，防止關節軟骨進一步損傷［10］。處于KOA緩解期的患者，由于其關節內腫脹及炎癥反應已經趨于穩定，故此時為傳統中醫藥治療的介入最佳時期。

KOA緩解期的主要病機在于本虛標實，本研究采用中醫藥綜合治療，旨在標本兼治。在中醫整體觀念的基礎上進行辨證論治，以補益肝腎為主，加用祛風散寒、活血化瘀之品，以達到扶正祛邪，標本兼治之功效。并能改善退變過程中的軟骨組成及代謝，促進軟骨細胞的增殖，抑制滑膜炎癥，從而減輕或消除癥狀和體征［11］。溫針灸通過針體將艾絨燃燒時產生熱量傳到關節深處，能夠溫陽祛寒，行氣活血，通絡止痛，從而促進局部的血液循環，改善周圍微環境的新陳代謝，改善骨內微循環狀態，提高組織對增生刺激的耐受性，更加有利于緩解膝關節疼痛癥狀，改善膝關節的功能［12］。推拿手法可以改善局部組織供血，促進膝周靜脈及腘靜脈回流，減輕靜脈瘀滯，消除炎癥反應，減輕髓內壓及關節內壓力，提高痛閾，恢復膝關節正常功能，明顯延緩關節的退變［13］。中藥離子導入利用直流電將藥物分子直接導入局部病灶，可明顯改善關節局部的血液循環和營養代謝，促進炎癥物質的吸收，既能溫化寒濕，又能活血通絡，舒筋止痛［14］。膝關節治療帶是以傳統針灸理論為基礎，將高壓低變頻脈沖與經絡理論相結合，采用皮膚電極對膝關節各個穴位進行電刺激，起到通經活絡、活血化瘀、行氣止痛的作用。同時能改善組織微循環，降低毛細血管通透性，減少滲出，起到消炎鎮痛的作用；并可改善關節內的微環境，改善關節軟骨的營養狀況，延緩關節軟骨的退變；改善機體免疫、內分泌系統，改善機體內環境，增加軟骨細胞的代償能力，對軟骨的降解有一定的延緩作用［15］。功能鍛煉可促進血液循環，改善靜脈回流及靜脈瘀滯，增加肌力和關節穩定性，有利于滑液向軟骨表面和細胞間質彌散，并可刺激病灶周圍軟骨細胞增生，增強軟骨的壓力泵作用，同時為軟骨細胞提供最佳修復環境［16］，從而減輕或消除關節疼痛，恢復或增大關節運動范圍，增強肌力，改善關節運動素質，改善日常生活活動技能，減輕身心功能障礙，提高生活質量。

從本次研究結果來看，治療組在進行2個療程的溫針灸、推拿、中藥、康復訓練及膝關節治療帶、中藥離子導入治療后，患者的臨床癥狀積分、疼痛評分較治療前有明顯降低，且明顯優于對照組，說明中醫藥綜合治療能夠有效地緩解患者的臨床癥狀，提高關節的活動度，提高患者的生活質量。治療后關節滑液內IL-1及MMP-3含量，較治療前有明顯的降低，且與對照組患者相比較，治療組下降更為明顯，這說明多種療法綜合治療能夠有效地減少關節滑液中的炎癥物質，減輕關節內的炎癥刺激，起到消炎鎮痛的作用。綜上所述，中醫藥綜合治療KOA緩解期，能補益肝腎，溫陽祛寒，行氣活血，通絡止痛，緩解臨床癥狀，減緩關節軟骨的退變，促進關節軟骨修復，防止關節軟骨進一步損傷，控制疾病的發展，起到扶正祛邪、標本兼治之功效，值得廣大臨床工作者借鑒。

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