天王補心丹結合頭部按摩手法治療陰虛火旺型不寐病療效觀察

龔德貴，黃國芳，吳炳煌

（福建中醫藥大學附屬康復醫院，福建 福州350003）

失眠是以經常不能獲得正常睡眠為特征的一類病癥，導致患者日間功能缺陷，顯著降低生活質量，增加事故的發生，給個人和社會帶來嚴重的負面影響［1-2］。中醫對失眠的論治能從根本上進行綜合治療，協調陰陽，調整臟腑，療效顯著，無不良反應。我們以天王補心丹結合開天門手法治療陰虛火旺型不寐病患者，并與單用天王補心丹治療失眠進行了臨床對照研究，獲得了較好的療效，結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 40例均為2011年4月—2012年4月本院失眠康復專科的陰虛火旺型不寐病患者，按隨機數字表法分為天王補心丹結合開天門手法組（治療組）和天王補心丹組（對照組）各20例。其中治療組男9例，女11例；年齡23～61歲，平均（41.7±6.3）歲；平均病程（18.65±6.97）個月。對照組中男10例，女 10 例；年齡 25～66 歲，平均（44.2±5.8）歲；平均病程（17.55±8.69）個月。2組在性別、年齡及病程方面上比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 根據中華醫學會精神科分會編制的《中國精神障礙分類和診斷標準（CCMD-3）》［3］中失眠癥的診斷標準：① 幾乎以失眠為唯一的癥狀，包括難以入睡，睡眠不深，多夢，早醒或醒后不易再睡，醒后不適感，疲乏或白天困倦等；② 具有失眠和極度關注失眠結果的優勢觀念；③對睡眠數量、質量的不滿引起明顯的苦惱或社會功能受損；④每周至少發生3次，持續1個月或以上；⑤ 排除軀體疾病、精神障礙或藥物導致的繼發性失眠。

1.2.2 中醫證候診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］屬陰虛火旺型。主癥：腰膝酸軟，心煩失眠；次癥：眩暈耳鳴或伴耳聾，口燥咽干，潮熱盜汗或骨蒸發熱，心悸、健忘，形體消瘦，齒松發脫，遺精早泄或經少經閉；舌脈：舌質紅，少津，少苔或無苔，脈細數。主癥具備2項，同時次癥具備3項或3項以上，結合舌苔、脈象即可確診。

1.3 納入標準 ① 符合上述診斷標準。② 年齡18～70歲。③ 匹茲堡睡眠質量指數（pittsburgh sleep quality index，PSQI）評分 8～15分。④ 長期服用催眠藥物、抗抑郁藥、抗焦慮藥者，需停用藥物1個月后方可納入觀察。⑤知情同意，能堅持按計劃進行治療，并配合本課題研究者。

1.4 排除標準 ① 正在規范使用抗精神病藥、抗抑郁藥、催眠藥物者；② 有酒精、藥物濫用病史；③合并有嚴重心、肝、腎或其它系統疾病者；④ 療效妊娠或哺乳期婦女；⑤治療不合作者。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 以天王補心丹化裁：生地黃15 g，生曬參 15 g，麥冬 12 g，當歸 9 g，五味子 8 g，丹參15 g，茯苓 15 g，遠志 10 g，炒棗仁 15 g，柏子仁 15 g。若肝火犯胃，中焦氣滯者，加青陳皮各9 g，佛手6 g；大便干結者，加枳實6 g，大黃3 g；口干而渴者，加石斛9 g，天花粉9 g；食欲不振者，加麥芽9 g，山楂12 g。日1劑，水煎400 mL，早晚飯后半小時溫服。10 d為1個療程，共治療2個療程。

2.1.2 治療組 在對照組中藥治療的基礎上加用開天門手法，具體操作：①術者雙手拇指交替作推法，操作線路依次為印堂→上星、印堂→太陽、印堂→頭維。每條線路操作次數36次，至皮膚微微潮紅即可，亦可加介質操作。②雙側拇指尖點按百會，四指自然散開在頭側部作揉動，約3 min。③中指尖點揉風池、安眠穴，每穴約1 min。④ 點揉大椎，拿肩井，點按天宗，每穴約1 min。每天1次，10 d為1個療程，共治療2個療程。

2.2 統計學處理 采用SPSS 16.0統計軟件。治療前后比較采用配對資料t檢驗；計量資料采用單因素方差分析，用表示；計數資料用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結 果

3.1 療效判定標準

3.1.1 臨床療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］標準。① 臨床痊愈：睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。②顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加。③有效：睡眠時間較前增加不足3 h。④無效：失眠無明顯改善或反加重。

3.1.2 PSQI評分標準 該量表分7個領域，包括睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能，每個成分按0、1、2、3分來計分，各領域分相加為PSQI總分，總分范圍為0～21分。以PSQI＞7分為我國成年人睡眠質量有問題的參考值，總分越高表示睡眠質量越差。

3.2 結果

3.2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較

3.2.2 2組PSQI得分及差值比較 見表2。

表2 2組治療前后PSQI得分及差值比較（） 分

表2 2組治療前后PSQI得分及差值比較（） 分

注：與對照組比較，1） P＜0.05。

組別治療組對照組差值7.67±3.671）2.41±2.69 n 20 20治療前19.21±2.14 18.98±1.45治療后10.54±2.541）14.57±2.11

4 討 論

近年來，隨著社會發展，生活節奏加快，競爭不斷加劇，人們生存壓力逐漸加大，失眠的發病率呈逐年上升的趨勢。國外流行病學調查結果顯示，每年大約有33%的人出現過睡眠障礙，17%的人嚴重失眠［6］。大量研究表明中醫藥對失眠有良好的療效。失眠屬祖國醫學“不寐”、“不得眠”、“不得臥”、“目不瞑”等范疇，病涉心、肝、脾、腎等臟腑。在病因病機方面，多數醫家認為，其病因系外感六淫、內傷情志、飲食不節、久病不寐及體質等導致；其病機特點為陽盛陰衰，陰陽失交。對于失眠的臨床治療，中醫有豐富的臨床經驗，采用中藥、推拿、針灸、耳穴、穴位注射等多種方法進行辨證論治，調節睡眠節律，促進正常的“睡眠-覺醒”周期的恢復［7］。特別是中藥結合推拿、中藥結合針灸在臨床上的應用為治療失眠提供了新的思路。

隨著人類生存環境和生活方式的變化，現代人體質發生了很多改變，陰虛火旺體質的人逐漸增多。如朱庭儀［8］通過調查發現，健康人群存在不同的體質類型，其中尤以陰虧者居多，符合“陽常有余，陰常不足”的規律。梁潤英［9］報道在2076例虛證中以陰虛為多見，共630例，占30.34%。

針對此病機，本研究采用治療失眠的經典方劑天王補心丹，治以滋陰降火，養心安神。方中生地滋陰養血，壯水以制虛火；麥冬滋陰清熱；當歸補血養心；茯苓、生曬參益氣寧心；炒棗仁、柏子仁養心安神；丹參涼血寧神；五味子斂氣陰、生津液而寧心；遠志交心腎、濟水火而安神，全方共奏滋陰清熱、養血安神之功。本臨床研究表明該方治療陰虛火旺型失眠療效確切。

其中推拿作為安全、有效，無毒副作用，易于接受的一種“綠色”療法，不僅相對于西藥治療有其優勢，而且有研究表明其效果優于中藥和針刺治療［10-11］。腦為神明之府，諸陽之會，通過開天門手法按摩頭部穴位，使頭部經脈氣血得以流暢，陰陽得以平衡，即神有所主，心神得寧，夜寐得安。現代醫學也證實，通過對頭面部神經末梢、皮下血管的刺激，通過反射弧的作用，調整大腦的興奮性，改善大腦的血液循環，解除了肌肉的緊張狀態，從而使睡眠得以正常進行。本臨床研究中我們發現對失眠患者予開天門手法按摩治療過程中即見其能進入睡眠狀態。認為開天門手法治療失眠簡便而有效，值得臨床推廣。

目前尚無公認的治療失眠效果較好的方法，其治療大多限于西藥和中藥湯劑，或單純的康復治療，對于中藥湯劑與康復方法結合治療本病缺乏系統的研究。因此在失眠研究領域，采用綜合方法，藥、推、針結合治療失眠成為發展的趨勢，值得進一步探討。

［1］KATZ D A，MCHORNEY C A.The relationship between insomnia and health-related quality of life in patients with chronic illness［J］.J Fam Pract，2002，51（3）：229-235.

［2］DALEY M，MORIN C M，LEBLANC M，et al.The economic burden of insomnia：direct and indirect costs for individuals with insomnia syndrome，insomnia symptoms，and good sleepers［J］.Sleep，2009，32（1）：55-64.

［3］中華醫學會.中國精神障礙分類和診斷標準（CCMD-3）［M］.3版.北京：人民衛生出版社，2006：74-75.

［4］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：人民衛生出版社，2005.

［5］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫藥科技出版社，1993：186-188.

［6］ROSEKIND M R.The epidemiology and occurrence of insomnia［J］.J Cli Psychiatry，1992，52（Supple）：4-6.

［7］邢雅玲，余林中.睡眠剝奪機制和中醫藥干預的進展［J］.中藥藥理與臨床，2003，19（6）：47-49.

［8］朱庭儀.中醫體質分型100例分析［J］.成都中醫藥大學學報，1996，19（4）：48-51.

［9］梁潤英.陰虛體質的發病傾向以及早期干預［J］.新中醫，2004，36（11）：70-71.

［10］李廷利，孫春宇，黃莉莉.天王補心丸對失眠大鼠睡眠時相的影響［J］.中藥藥理與臨床，2007，23（1）：5-7.

［11］羅仁瀚，源援基，譚金慶.按摩治療亞健康狀態下的失眠癥療效觀察［J］.按摩與導引，2005，21（2）：6-8.