黃芪注射液穴位注射聯(lián)合α-硫辛酸注射液靜滴治療糖尿病周圍神經(jīng)病變30例

姚玉紅，白 清

(河南中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院，河南鄭州450002)

糖尿病周圍神經(jīng)病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)作為糖尿病慢性并發(fā)癥之一，起病早，發(fā)生率高［1］，癥狀難以改善，容易導(dǎo)致足部感染、潰瘍，甚至壞疽。2005 年，Brownlee［2］提出氧化應(yīng)激是糖尿病慢性并發(fā)癥發(fā)生、發(fā)展的共同機(jī)制，此學(xué)說(shuō)被視為糖尿病并發(fā)癥研究領(lǐng)域的一個(gè)突破性進(jìn)展，隨后被越來(lái)越多的研究證實(shí)。2011年2月—2012年4月，筆者在臨床中運(yùn)用黃芪注射液穴位注射聯(lián)合α-硫辛酸注射液靜滴治療DPN，與對(duì)照組對(duì)比觀察中醫(yī)證候積分及氧化應(yīng)激指標(biāo)(SOD、MDA)變化，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院內(nèi)分泌科住院并確診為DPN、中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼痰瘀內(nèi)阻型患者57例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組29例，男16例，女 13例;年齡 46～70歲，平均(59.37±8.71)歲;體質(zhì)量指數(shù)(25.78 ±1.56)kg/m2;DM 病程1.5～18 a，平均(8.40 ±4.73)a;DPN 病程 6 個(gè)月 ～8 a，平均(4.57 ±2.19)a。對(duì)照組 28 例，男14例，女 14例;年齡 45～67歲，平均(58.64±8.29)歲;體質(zhì)量指數(shù)(25.65 ±1.53)kg/m2;DM 病程2～18 a，平均(8.23±3.56)a;DPN 病程6個(gè)月 ～7.5 a，平均(4.46 ±1.97)a。兩組患者一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］標(biāo)準(zhǔn)，綜合臨床本證型最常見的臨床證候制訂。中醫(yī)證型為氣陰兩虛兼血瘀痰阻證，主癥:咽干口燥，倦怠乏力，心胸窒悶，形體肥胖，肢體麻痛。次癥:五心煩熱，心悸失眠，頭身困重，大便黏膩。舌暗紅或暗淡或有齒痕，苔膩，脈沉或細(xì)數(shù)或弦滑。具備上述主癥中4項(xiàng)加次癥中2項(xiàng)以上者，和舌象或脈象任一項(xiàng)者即可診斷。

2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照參考文獻(xiàn)［4］標(biāo)準(zhǔn)。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

凡年齡在35～70歲，診斷為DPN，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼痰瘀內(nèi)阻證者，不具備排除標(biāo)準(zhǔn)中任何一項(xiàng)者均可納入本研究。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①年齡在35歲以下或65歲以上者;②妊娠期或哺乳期婦女;③合并糖尿病酮癥酸中毒等急性并發(fā)癥者;④嚴(yán)重肝腎損害或心腦血管疾病者;⑤近期服用具有抗氧化作用及與本病相關(guān)的藥物;⑥長(zhǎng)期飲酒及有其他因素引起的神經(jīng)病變。

4 治療方法

兩組均在糖尿病基礎(chǔ)治療(健康教育，飲食控制，運(yùn)動(dòng)治療)和胰島素控制血糖的基礎(chǔ)上，控制空腹血糖5.6 ～8.0 mmol/L，餐后 2 h 血糖7.8 ～11.1 mmol/L。在上述常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予α-硫辛酸注射液(由上海現(xiàn)代哈森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)11112621)600 mg，加入250 mL生理鹽水中避光靜滴，1次/d。治療組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用黃芪注射液1 mL(由正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)1112021)雙側(cè)足三里交替穴位注射，每日1次。具體操作方法為:治療組采用5 mL注射器取1 mL黃芪注射液，選定一側(cè)肢體，對(duì)足三里穴位進(jìn)行常規(guī)消毒后，垂直進(jìn)針，回抽無(wú)血后足三里穴位注入藥液1 mL，出針后對(duì)穿刺點(diǎn)用消毒棉簽進(jìn)行按壓。次日按上述方法在對(duì)側(cè)穴位進(jìn)行注射治療，雙下肢交替進(jìn)行。

兩組均以15 d為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。

5 觀測(cè)指標(biāo)及方法

分別測(cè)量身高、體質(zhì)量，并計(jì)算BMI;采用硫代巴比妥酸比色法檢測(cè)治療前后血清MAD水平，采用黃嘌呤氧化酶法檢測(cè)血清SOD活力。試劑盒購(gòu)自南京建成生物工程研究所，嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書方法操作。

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

7 結(jié)果

7.1 兩組治療前后證候積分對(duì)比

見表1。

表1 兩組治療前后證候積分對(duì)比 分±s

表1 兩組治療前后證候積分對(duì)比 分±s

注:與同組治療前對(duì)比，*P＜0.05，＊＊P＜0.01;與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P ＜0.01。

組 別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 30 25.31 ±7.24 10.72 ±5.41＊＊##對(duì)照組 30 25.17 ±7.08 19.85 ±10.08*

7.2 兩組治療前后MDA、SOD對(duì)比

見表2。

表2 兩組治療前后MDA、SOD對(duì)比 ±s

表2 兩組治療前后MDA、SOD對(duì)比 ±s

注:與同組治療前對(duì)比，＊＊P ＜0.01;與對(duì)照組治療后對(duì)比，#P ＜0.05。

組 別 例數(shù) 時(shí)間 MDA/(μmol·L-1) SOD/(U·mL-1)治療組 30 治療前4.19 ±0.87 49.14 ±10.46治療后 3.30±0.79＊＊ 69.02±13.47＊＊#對(duì)照組 30 治療前 4.22±0.91 49.53±10.63治療后 3.41±1.31＊＊ 61.60±12.16＊＊

8 討論

DPN發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前常規(guī)的治療方法是控制血糖的同時(shí)予以神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子及抗氧化、改善微循環(huán)等藥物治療。α-硫辛酸注射液作為目前治療DPN最常用的抗氧化劑，在一定程度上改善神經(jīng)傳導(dǎo)速度和波幅，但臨床癥狀緩解率并不高，尤其對(duì)神經(jīng)病變引起疼痛治療效果欠理想，且由于價(jià)格較高，患者長(zhǎng)期依從性差。

DPN屬中醫(yī)學(xué)“痹證”“痿證”范疇，多由消渴日久不愈，導(dǎo)致氣陰兩虛、肝腎不足，脈絡(luò)瘀阻、筋脈失于濡養(yǎng)而發(fā)此病。足三里屬足陽(yáng)明胃經(jīng)，具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之功。越來(lái)越多的研究［5-6］提示:針刺及針?biāo)幝?lián)合通過(guò)提高神經(jīng)傳導(dǎo)功能，能改善神經(jīng)缺氧缺血等多種機(jī)制和DPN患者的臨床癥狀。黃芪注射液中黃芪具有補(bǔ)氣溫陽(yáng)、益衛(wèi)固表的作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究［7-8］證實(shí):黃芪多糖作為黃芪的主要成分之一，具有增加SOD活性、降低過(guò)氧化脂水平、促進(jìn)損傷神經(jīng)再修復(fù)作用。近年來(lái)，氧化應(yīng)激機(jī)制已成為治療DPN的切入熱點(diǎn)。

本觀察結(jié)果顯示:黃芪注射液足三里穴位注射聯(lián)合α-硫辛酸注射液治療DPN在改善臨床癥狀方面優(yōu)于單純使用α-硫辛酸注射液(P＜0.05)，聯(lián)合氧化應(yīng)激指標(biāo)的觀察，提示前者可能通過(guò)提高糖尿病患者體內(nèi)抗氧化能力方式改善DPN，且抗氧化應(yīng)激能力優(yōu)于單純?chǔ)?硫辛酸注射液組(P＜0.05)。但本研究各組例數(shù)較少，研究周期短，有待于大樣本臨床研究以進(jìn)一步評(píng)定。

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