參紅通絡顆粒治療冠心病穩定型心絞痛

常立萍，尹金珠，王義強，姜麗紅

(長春中醫藥大學附屬醫院，長春 130021)

參紅通絡顆粒治療冠心病穩定型心絞痛

常立萍，尹金珠，王義強，姜麗紅*

(長春中醫藥大學附屬醫院，長春 130021)

目的 觀察參紅通絡顆粒配合西藥基礎療法治療冠心病穩定型心絞痛氣虛血瘀、痰濁阻絡證的臨床療效。方法 采用隨機對照方法選取120例冠心病穩定型心絞痛患者，中醫辨證為氣虛血瘀、痰濁阻絡證，根據隨機數字表法分為治療組和對照組，每組60例。對照組采用西藥抗凝、降脂基礎治療，合并高血壓病、糖尿病患者給予降壓、降糖對癥治療；治療組除西藥基礎治療外加用參紅通絡顆粒口服3個月，服藥結束后隨訪3個月。治療前后對比觀察兩組患者心絞痛復發率、中醫癥狀療效、西雅圖心絞痛調查量表積分情況及硝酸甘油停減率，綜合評定患者療效。結果 隨訪觀察6個月后，2組患者在心絞痛復發率、中醫癥狀積分、西雅圖心絞痛調查量表積分及硝酸甘油停減率方面比較均有統計學意義(Plt;0.05)，治療組優于對照組。結論 自擬方參紅通絡顆粒配合西藥基礎治療能夠明顯減少冠心病穩定型心絞痛患者的心絞痛復發率，減少硝酸甘油用量，改善中醫癥狀，提高患者生活質量。

穩定型心絞痛;氣虛血瘀;痰濁阻絡;參紅通絡顆粒

冠心病是臨床最常見和多發的心血管病之一，病死率極高。調查表明，發達國家冠心病的發病率和病死率均占各項疾病之首，發展中國家本病的患病率和發病率也呈逐年上升趨勢。雖然西醫學的抗凝、抗氧化、降脂等規范治療，使冠心病患者的癥狀得到一定改善，但仍不能從根本上得到有效控制。近年大量研究[1-4]表明，活血化瘀中藥制劑具有干預冠狀動脈粥樣硬化(AS)不穩定斑塊的作用，可改善脂質代謝、調節炎癥反應和內皮細胞凋亡、抑制血管內膜增生、調節AS血管重塑、抑制血小板活化和血栓形成等，在冠心病治療方面彰顯出明顯的優勢。

本研究在2010年通過回顧性病例分析的方法,對100例冠心病心絞痛患者中醫病因證素進行整理分析，結果表明：從單一證素所占比重來看，血瘀所占比重最多為92%，氣虛其次,占83%，再次為痰濁，為72%。從證素組合方面來看，冠心病證素以痰瘀為主，其所占比例為64%。研究[5]表明：冠心病心絞痛為多證素疾病，且以痰瘀為主，冠心病心絞痛與痰瘀伏邪相關性明確。另外，通過近20年冠心病心絞痛文獻研究，結果表明冠心病以本虛標實為特征，本虛以氣虛、陰虛為主；標實以痰濁、血瘀為主，臨床上常見的證候要素為氣虛、血瘀、痰濁，這與筆者前期冠心病證候要素整理研究結果相符?；谝陨涎芯?，研制出參紅通絡顆粒，經臨床觀察結果表明，其治療冠心病穩定型心絞痛氣虛血瘀、痰濁阻絡證療效確切?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 120例病例為2011年3月—2013年3月在長春中醫藥大學附屬醫院心病科門診連續就診的冠心病患者，按照隨機數字表法分為治療組和對照組，每組60例。治療組中男38例，女22例；年齡最小50歲，最大65歲，病程3～10年；合并高血壓病40例，合并糖尿病32例。對照組中男31例，女29例；年齡最小52歲，最大64歲；病程5～12年；合并高血壓病36例，合并糖尿病39例。2組患者在性別、平均年齡、病程、心絞痛分級、中醫癥狀積分、西雅圖心絞痛調查量表、硝酸甘油用量、合并疾病方面比較，差異無統計學意義(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照2007年中華醫學會心血管病學分會制訂的《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》[6]制定；中醫證型診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中治療胸痹(冠心病心絞痛)的標準制定。

1.2.1 納入標準 1)符合中醫辨證分型為 “氣虛血瘀，痰濁阻絡”者。2)符合慢性穩定性心絞痛西醫診斷標準，且屬于Ⅱ、Ⅲ級慢性穩定性心絞痛的患者。3)心電圖檢查具備以下至少1項：①普通心電圖(包括心絞痛發作時普通心電圖)有缺血型改變(ST段下降≥0.05 mV及/或R波為主導聯T波倒置且深gt;0.2 mv)；②有其他冠心病診斷的證據，如受試者有明確的陳舊性心梗病史，或冠脈造影(結果提示至少一支冠脈狹窄且管腔狹窄≥50%)或核素檢查診斷為冠心病；③次極量心電圖活動平板試驗陽性；4)年齡在18～65歲之間；5)受試者自愿簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 1)合并結構性心臟病，合并心源性休克或心功能Ⅳ級(NYHA分級法)或EFlt;35%或需持續機械輔助性治療的患者；2)合并精神病、惡性腫瘤、造血系統疾病、近3個月內臟器出血病史或合并感染性疾病、嚴重免疫系統疾病患者；3)腎功能不全，男性血清肌酐gt;2.5 mg/dL(gt;220 μmol/L)，女性gt;2.0 mg/dL(gt;175 μmol/L)；已知的肝功能不全，基礎肝酶檢測gt;正常值的2倍；4)妊娠或準備妊娠婦女，哺乳期婦女及過敏體質者；5)近3個月內參加過或正在參加其他臨床試驗者。

1.3 治療方法 對照組：患者規律應用抗凝(拜阿司匹林，100 mg/次，1次/d，口服)、降脂(阿托伐他汀鈣片,20 mg/次，1次/d，口服)藥物，合并高血壓病、糖尿病患者給予降壓、降糖對癥治療；治療組:除上述西藥治療外，加用參紅通絡顆粒(農本方中藥配方顆粒，培力(南寧)藥業有限公司)，每次1袋、每日2次口服。治療期3個月，用藥后隨訪3個月，6個月后統計療效。

1.4 觀察指標 心絞痛復發率、中醫癥狀療效、西雅圖心絞痛調查量表積分、硝酸甘油停減率。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]及1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[8]，結合現代研究進展，以治療前及治療后第1、3、6個月為評價點，綜合進行療效評價。

2 結果

2.1 2組患者心絞痛復發率比較 見表1。

表1 2組患者心絞痛復發率比較(n=60) 例

注：與對照組比較，#Plt;0.05。

2.2 2組患者中醫證候積分比較 見表2。

表2 2組患者中醫證候積分比較(n=60) 分

注：與對照組比較，#Plt;0.05。

2.3 2組患者西雅圖心絞痛調查量表積分比較 見表3。

表3 2組患者西雅圖心絞痛調查量表積分比較(n=60) 分

注：與對照組比較，#Plt;0.05。

2.4 2組患者硝酸甘油停減率比較 見表4。

表4 2組患者硝酸甘油停減率比較(n=60) 例

注：與對照組比較，#Plt;0.05。

3 討論

冠心病心絞痛屬于中醫“胸痹”“心痛”范疇。其發病原因是由于年老體衰，正氣虧虛，臟腑功能損傷，陰陽氣血失調，加上七情內傷、飲食不節、寒冷刺激、勞逸失度等因素的影響，導致氣滯血瘀，胸陽不振，痰濁內生，心脈痹阻而發病。筆者多年來一直從事中醫藥防治冠心病的研究，并在任繼學教授“伏邪”理論指導下創造性的將“伏邪為害”的理論引入到冠心病的防治中，認為“伏痰、伏瘀”貫穿于整個心血管疾病鏈的始終[9]，在“益氣活血、豁痰通絡”治法的指導下，研制出參紅通絡顆粒，應用于臨床治療冠心病穩定型心絞痛及PCI術后冠心病氣虛血瘀、痰濁阻絡證，療效顯著[10]。

參紅通絡顆粒以人參為君藥，大補元氣，尤補脾肺之氣，脾為生痰之源，肺為儲痰之器，因氣能生血，亦能行血，故脾肺氣血充足，痰濁不生，行血有力；丹參、紅景天為臣藥，健脾益氣，活血化瘀；佐以瓜蔞、薤白、川芎等以健脾燥濕，行氣豁痰，活血定痛；使之以降香，取其走竄通行，引諸藥歸心經，入血絡，使藥效直達病所。臨床研究結果表明，應用參紅通絡顆粒聯合西藥基礎療法治療冠心病穩定型心絞痛療效確切，能夠減少心絞痛復發率，減少硝酸甘油用量，明顯改善患者胸悶痛、氣短、乏力等中醫癥狀，提高患者生活質量，且無毒副作用，可以為社會為家庭減輕巨大經濟負擔，值得臨床推廣使用。

[1]韓學杰,沈紹功.冠心病心絞痛痰瘀同治的機理探討[J].中國中醫基礎醫學雜志,1998,4(4):12-14.

[2]謝勝偉.從痰瘀論治冠心病的研究概況[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2008,2(6):195-196.

[3]梁靜,石世德.從益氣活血法論治急性冠脈綜合征[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2008,10(6):1200-1201.

[4]史大卓,郭艷.血運重建時代急性冠脈綜合征的中西醫結合防治[J].環球中醫藥,2009,2(2):81-83.

[5]牟宗毅,張茂云,陳穎.冠心病心絞痛痰瘀伏邪證候要素研究[J].長春中醫藥大學學報,2013,2(2):162-163.

[6]中華醫學會心血管病學分會.慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(3):195-206.

[7]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:41-44.

[8]中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會.冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準[J].中國藥事,1987,1(2):71-72.

[9]李雙娣.從“痰瘀伏邪”干預冠心病不穩定型心絞痛驗案[J].長春中醫藥大學學報,2013,29(5):30-31.

[10]常立萍,邢笑佳,鄧悅.伏邪理論指導治療血管重建術后冠狀動脈粥樣硬化性心臟病臨床療效研究[J].環球中醫藥,2012,9(5):669-672.

EffectsofShenhongTongluoGranulatein120PatientswithAnginaPectoris

CHANG Liping,YIN Jinzhu,WANG Yiqiang,JIANG Lihong*

(The Affiliated Hospital to Changchun University of Traditional Chinese Medicine,Changchun 130021,China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of shenhong tongluo granulate and western medicine basic therapy on based therapy for stable angina pectoris with Qi-Xu-Xue-Yu,Tan-Zhuo-Zu-Luo Syndrome.MethodsAccording to the random number table,120 cases of patients with stable angina pectoris patients were divided into treatment group and control group.60 cases in treatment group were assigned to receive shenhong tongluo granulate,and 60 cases in control group were assigned to receive anticoagulant medicine,hypolipidemic therapy,hypertension or diabetes patients were treated by antihypertensive,hypoglycemic medicine;patients in treatment group

basic medicine therapy plus with shenhong tongluo granulate for three months after the end of follow-up medication 3 months.All patients were comparing the pre-treatment and post-treatment index including angina recurrence rate,TCM symptoms score,the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) and the stopped or reduced usage rate of nitroglycerin,comprehensive assessment of patient outcomes.ResultsAfter 6 months follow-up study,the treatment group and control group in the angina recurrence rate,TCM symptom score,SAQ and the stopped or reduced usage rate,there were significant differences (Plt;0.05).The clinical effect of the treatment group is superior to that of the control group.ConclusionShenhong tongluo granulate with western basic treatment can significantly reduce coronary heart disease with stable angina pectoris patients in recurrence rate,reducing the amount of nitroglycerin,lessen clinical symptoms,and improve patients’ quality of life.

stable angina pectoris;QixuXueyu syndrome;Tanzhuo Zuluo syndrome;ShenhongTongluoGranulae

R256.22

A

1003-5699(2013)12-1226-03

吉林省科技廳科技項目(20120952)。

常立萍(1978-)，女，醫學碩士，主治醫師。研究方向:中醫藥防治心血管病研究。

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姜麗紅，電話：15948000669，電子信箱：690297047@qq.com。

2013-09-12)