據美國《紐約每日新聞》15日報道,2003年,時年7歲的小女孩薩曼莎因為發燒,吃了強生藥廠生產的兒童布洛芬(止痛消炎藥),結果不僅沒有好轉,反而出現高燒、喉嚨痛、眼睛出現紅點等癥狀,身上90%的皮膚灼傷,送去醫院救治后雙目失明。薩曼莎前后共接受眼部手術230次,視力卻仍未恢復。
2007年,薩曼莎的父母向法院提起訴訟。日前,美國馬薩諸塞州法院裁定,強生集團應對薩曼莎以及她的父母作出6300萬美元的巨額賠償。
此前,有研究表明,在服用布洛芬藥物時,如果使用不當可能會對腎臟造成傷害。
強生公司在一份聲明中稱:“兒童布洛芬,在指導下使用,是一種安全、有效的治療輕微疼痛和發燒的藥,我們認為藥物的警示標簽是合理的。”并表示正在考慮上訴。
這是前不久一條全球聞名的新聞。這則消息將布洛芬推到了公眾安全用藥的風口浪尖上。此前,布洛芬一直被認為是一種安全系數極高的藥物。大家不禁要問“布洛芬,到底是否真的安全?”
布洛芬還是安全的
布洛芬是人們尋找有效消炎鎮痛且低不良反應的藥物研究的產物。
布洛芬是解熱鎮痛類非處方藥藥品,用于治療輕度至中度疼痛和炎癥反應,例如痛經、頭痛(包括偏頭痛)、術后疼痛、牙痛、肌肉骨骼和關節病變,如強直性脊椎炎、骨關節炎、類風濕關節炎;關節周圍病變,如滑囊炎、腱鞘炎以及軟組織疾病,如扭傷、拉傷,也可用于感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的發熱。
布洛芬劑型多為口服制劑,包括布洛芬片、布洛芬顆粒、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬混懸液,以及布洛芬和鹽酸偽麻黃堿的復方制劑布洛偽麻片等,此外,還有用于局部給藥的布洛芬栓、布洛芬乳膏等。
試驗和臨床證據表明:布洛芬既有效又安全,其安全記錄是其作為止痛藥成為非處方藥的主要因素。
在英國,1983年布洛芬成為第一個可以通過非處方藥方式銷售的非甾體類抗炎藥;第二年,布洛芬在美國也成為非處方藥。美國國家食品藥品監督管理局(FDA)申明“口服布洛芬制劑是安全有效鎮痛和消炎藥物”。根據現有的臨床資料,在遵照適應癥使用的前提下,布洛芬是一個安全、有效的非處方藥物(OTC)。
新聞中報道的7歲小女孩薩曼莎,在服用布洛芬后,發生中毒性表皮壞死松解癥,屬于嚴重過敏反應,這是一個服藥后發生嚴重不良反應的典型事例。
藥品不良反應指合格藥品(假冒偽劣藥品不在此范疇)在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。盡管藥品從開發研究到臨床試驗都要經過嚴格的審批程序,但由于受當時科技認知等客觀條件的限制,藥物不良反應仍無法完全避免。常言道“是藥三分毒”,就是這個道理。而且有些罕見、遲發、發生于特殊人群的不良反應由于發生概率極其低,有的甚至在上市數年后才會被發現。上述的新聞報道就是這樣一個例子。
針對藥品不良反應事件發生率的不斷提高和嚴重性的日益加劇,我國政府從法規完善到監測實施,做了大量工作。先后頒布了《藥品不良反應信息通報》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,并建立了藥品不良反應監測信息網絡系統;這些對公眾的合理用藥、保障用藥安全起到了警示和指導的作用。
慎選解熱鎮痛藥
解熱鎮痛抗炎藥是一類具有解熱、鎮痛,多數還有抗炎、抗風濕作用的藥物。市售的解熱鎮痛藥物有很多種,除了前面介紹的的布洛芬外,還有阿司匹林、對乙酰氨基酚、雙氯芬酸等。
阿司匹林具有較強的解熱鎮痛作用,腸與其他解熱鎮痛藥配成復方,用于緩解頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛和感冒發熱等。其抗炎抗風濕作用也較強,對類風濕性關節炎亦可迅速鎮痛,消除關節炎癥,減輕關節損傷,目前仍是首選藥。此外阿司匹林還能抑制血栓形成,臨床上用小劑量阿司匹林仿制血栓形成,降低心肌梗死病死率和再梗死率,防止腦血栓形成。阿司匹林常見不良反應為消化道反應,刺激胃黏膜,引起上腹不適,胃灼痛,甚至誘發或加重潰瘍和出血。少數患者可出現蕁麻疹、血管神經性水腫甚至過敏性休克。因此哮喘、鼻息肉及慢性蕁麻疹患者禁用阿司匹林。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者、痛風及心、肝、腎功能不全者慎用。極少數病毒感染伴發熱的兒童或青年應用阿司匹林后出現嚴重肝功能損害合并腦病(瑞夷綜合征),因此,10歲左右兒童,患流感或水痘者忌用。
對乙酰氨基酚的解熱鎮痛作用緩和持久,強度與阿司匹林相似,臨床用于感冒發熱、關節痛、頭痛、神經痛和肌肉痛等。因無明顯胃腸刺激,適合于阿司匹林過敏、消化性潰瘍、阿司匹林誘發哮喘等不宜使用阿司匹林的頭痛發熱患者。由于不良反應相對較少,可引起惡心、嘔吐,偶見皮膚過敏反應,3歲以下兒童及新生兒肝腎功能發育不全者慎用。由于本藥不誘發潰瘍和瑞夷綜合征,被世界衛生組織推薦位小兒首選解熱鎮痛藥。
雙氯芬酸為強效解熱鎮痛抗炎藥。解熱、鎮痛、抗炎效應強于阿司匹林。臨床用于類風濕關節炎、粘連性脊椎炎、椎關節炎等引起的疼痛、各種神經痛、手術及床上后疼痛等中度疼痛。服藥初期有輕度胃腸刺激癥狀、輕度眩暈或頭痛,繼續服藥數天后可自行消失,大劑量或長期使用,可使極少數患者出現溶血性貧血、骨髓抑制和暫時性肝腎功能異常。連續用藥一般不超過1周。兒童、哺乳期婦女、孕婦不宜使用。
解熱鎮痛藥只能暫時解除患者痛苦,不能消除病因,也不能縮短病程,隨意服用此類藥物可能掩蓋病情,延誤診斷,導致不良后果。故一般發熱患者不應急于使用解熱藥,而應盡快就診查明病因。作為非處方藥使用,一般限服3日,不得長期服用。患者在選擇藥物時,一般以療效確切、毒性低、價格較便宜的藥物如阿司匹林、乙酰氨基酚、布洛芬及其復方制劑為首選,兒科用藥以乙酰氨基酚、布洛芬為首選。腎炎、消化性潰瘍或對阿司匹林不耐受者,可選用對乙酰氨基酚。孕婦及有嚴重肝、腎功能損害者,應禁用或慎用此類藥物。
陳東生,武漢協和醫院藥劑科主任藥師,碩士研究生導師,三級教授。藥學教研室主任,藥劑科主任。