頭孢美唑聯合清開靈顆粒治療小兒肺炎的臨床分析

[摘要] 目的 分析頭孢美唑注射液聯合清開靈顆粒治療小兒肺炎的療效，探討中西藥聯合應用對療效的影響。 方法 選擇100例小兒肺炎患兒，隨機分成兩組各50例，對照組采用常規的頭孢哌酮舒巴坦鈉進行治療，實驗組在頭孢美唑治療的基礎上適時口服清開靈顆粒，1周后觀察兩組臨床療效。 結果 對照組治療的總有效率80%，實驗組治療的總有效率92%，在退熱降溫等患病體征消失時間及總病程方面顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 中西藥物聯合使用能有效治療小兒肺炎，且對患兒在退熱降溫等患病體征消失時間及總病程方面有顯著療效。

[關鍵詞] 中西藥物；頭孢美唑；清開靈；小兒肺炎

[中圖分類號] R725.6 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）26-0064-02

小兒肺炎（infantile pneumonia）是發生于小兒肺部的感染性疾病，是常見的呼吸系統疾病，四季均易發生，尤其是3歲以內的嬰幼兒在冬、春的兩個寒冷陰濕季節患肺炎較為多見。該病癥的常規治療一般包括抗感染治療、呼吸治療、支持治療、免疫治療和一般治療（止咳、祛痰等），其中以抗感染治療最為重要，治療用藥的選擇合理與否關系到治療的成敗。本文進行回顧性分析評價100 例患兒，隨機分為兩組，對照組（ 50 例） 給予頭孢哌酮舒巴坦鈉治療，實驗組（50 例） 給予頭孢美唑聯合清開靈顆粒治療，觀察并對比治療效果，為臨床聯合用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

兩組患兒均為我院2009年1月～2012年12月的住院患兒，診斷符合第 7 版《實用兒科學》診斷標準[1]，對照組50例（男26例/女24例），平均年齡（2.0±0.8）歲，平均用藥天數（6±2.5） d，平均住院天數（7±4.5） d；實驗組50例（男25例/女25例），平均年齡（2.1±0.5）歲，平均用藥天數（5±2.8） d，平均住院天數（6±2.7） d；兩組患兒在年齡、性別、病程、用藥時間等一般資料差異均無統計學意義（P>0.05）。 1.2 中醫辯證

根據《中醫病證診斷療效標準》[2]對病患通過中醫“望、聞、問、切”四診法觀察病患的臨床癥候情況，及進一步作出中醫辯證，對照組及實驗組經統計學分析，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1、2。

1.3 治療方法

依據第 7 版《實用兒科學》[1]和《中醫兒科學》[3]兩組患兒均給予基礎的治療和護理支持。對照組給予頭孢哌酮舒巴坦鈉（規格：1 g，生產單位：輝瑞制藥有限公司，國藥準字H10960113，批號：1139078、1039150、1239127）50～200 mg/kg加入生理鹽水或5%葡萄糖注射液靜注進行治療，每日2次；實驗組給予頭孢美唑（規格0.5 g，生產單位：福建省福抗藥業股份有限公司，國藥準字H20052403，批號：818090306、 818090905、818110417）（25～100） mg/kg加入生理鹽水或5%葡萄糖注射液靜注進行治療，每日2次；實驗組在頭孢美唑靜注治療的基礎上按照中醫辨證的情況給予口服清開靈顆粒（規格3 g×12袋/盒，生產單位：廣州白云山明興制藥有限公司，國藥準字Z10950088，批號：100114、100501、110202）6 g，每日3次，聯合治療3～6 d，給藥期間密切監控患兒體溫，適時給予物理降溫。

1.4 療效判斷標準

按照《中醫內科急癥診療規范》（1994年施行）及衛生部藥政局《抗感染藥物臨床研究指導原則》判定療效標準，按治愈（癥狀、體征、實驗室檢查及病原檢查四項均恢復正常）、顯效（病情明顯好轉，但上述四項中一項未完全恢復正常）、無效（用藥后72 h病情無明顯進步或加重者）進行三項評定。總有效率=（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%，以此計算總有效率。

1.5 觀察主要體征指標消失時間情況

分析患兒退熱、咳嗽消失、喘憋消失、肺部啰音消失等癥狀及體征好轉情況及住院時間的情況。

1.6 統計學方法

采用SPSS 13.0軟件進行統計學處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后臨床療效比較

實驗組總有效率92%，對照組總有效率80%，實驗組總有效率明顯高于對照組，見表3。

2.2 兩組臨床主要癥狀與體征消失時間比較

在中西聯合治療中，由于清開靈顆粒在退熱、止咳等適應證方面的作用明顯，實驗組在退熱、止咳等患病體征消失時間及總病程方面顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

2.3 不良反應

治療期間兩組均未出現嚴重不良反應。

3 討論

小兒特別是嬰幼兒的肺臟嬌嫩，正氣不足，衛外不固，極易感外邪風溫邪毒，常因外邪襲肺，肺失宣肅，肺氣郁阻，導致日久生熱，肺熱熏蒸，灼津為痰，痰阻肺絡而發本病，而當前因各醫家在對小兒肺炎病因病機存在不同的理解，故在辨證分型上有各自的見解，缺乏統一的認識標準[4]。本文主要分為四型：里熱外寒、溫邪犯肺、燥邪傷肺和濕熱郁肺。通過上述病例可以了解小兒肺炎在中醫辨證中均出現咳嗽、咳痰、發熱的癥狀和體征，表明臨床上大多為實證、熱證，這在臨床診斷中常辨證為病毒性肺炎，約占小兒肺炎類型總數的50%，中醫辨證中也常辨證為“痰熱閉肺證”，本文則細分為溫邪犯肺、燥邪傷肺和濕熱郁肺，在對照組和實驗組各占78%和80%，與2007年文獻報道76.9%相一致[5]。

頭孢美唑（cefmetazole，CMZ）是第二代頭孢菌素，具有很強的廣譜抗菌作用。早在1996年就有文獻[6]報道該藥物在1991年9月～1992年6月全國各地臨床應用頭孢美唑在137家醫院中治療各種感染性疾病及預防手術后感染的1 967例的臨床效果，該報道提出其中呼吸道感染共1 290例，其中肺炎748例，顯效392例，有效267例，總有效率88.10%；2012年朱曉東等[7]又在文獻中提出先鋒美他醇（頭孢美唑）治療小兒肺炎的總有效率為90.1%，且給藥后小兒病情顯著好轉或穩定，咳嗽或肺部啰音癥狀逐漸改善，體溫和胸片結果逐漸恢復正常；由此表明該藥物對小兒肺炎有較好的療效，并且在改善病患臨床癥候方面具有明顯的作用。

清開靈顆粒是根據清·吳瑭撰《溫病條辨》上的名方“安宮牛黃丸”基礎上加減而成，并運用現代科技研制開發的純中藥制劑，主要成分有金銀花、板蘭根、牛黃、水牛角、珍珠母、黃芩苷、膽酸、豬去氧膽酸、梔子等。經現代藥理研究表明，清開靈通過抑制內生致熱原（下丘腦白細胞介素）、中樞發熱介質（下丘腦及腦脊液中環磷酸腺昔）的生成，促進解熱物質（腹中隔區精氨酸加壓素）的釋放而發揮體溫調節作用[8]；同時清開靈顆粒體外抑菌試驗表明，對引起上呼吸道感染的主要細菌：乙型溶血性鏈球菌、甲型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、流感桿菌有較好的抑菌作用[9]；因此清開靈顆粒在治療小兒肺炎方面具有抑菌、抗病毒的雙重作用，在抗炎方面更是能通過提高白細胞吞噬能力和增強細胞內氧化殺菌能力，對內毒素性發熱有明顯的清熱解毒作用。

本研究結合中醫辨證理論，根據實際病例臨床癥候，適時給予頭孢美唑聯合清開靈顆粒治療小兒肺炎，結果表明總有效率達92%，特別在退熱時間、止咳時間、肺部啰（哮鳴）音消失時間方面均顯示出較顯著的療效；清開靈顆粒是純中藥制劑，溫水沖服口感較好，中西藥聯合用藥期間沒有出現不良反應，在臨床上具有滿意的療效，值得臨床參考應用。

[參考文獻]

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[2] 國家中醫藥管理局. ZY/T001.1-94 中醫病癥診斷療效標準[S]. 北京：中國醫藥科技出版社，2012.

[3] 汪受傳. 中醫兒科學[M]. 上海：上海科學科技出版社，2006.

[4] 張偉. 肺炎支原體肺炎臨床特點及中醫治療優勢[C]. 第28次全國中醫兒科學術大會暨2011年名老中醫治療（兒科） 疑難病臨床經驗高級專修班，中國浙江寧波.2011

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[6] 頭孢美唑臨床驗證協作組. 頭孢美唑臨床應用的評價[J]. 中華內科雜志，1996，35（10）：668-672.

[7] 朱曉東，衛敏江. 先鋒美他醇（頭孢美唑）治療283例小兒肺炎療效及安全性觀察[C]. 2012年江浙滬兒科學術年會暨浙江省醫學會兒科學分會學術年會、兒內科疾病診治新進展國家級學習班，中國浙江嘉興，2012.

[8] 蔣玉峰，張丹卉，黃啟福，等. 清開靈注射液對內毒性發熱家兔的解熱機制研究[J]. 北京中醫藥大學學報，2003，26（5）：53-55.

[9] 何軍，黃清松. 清開靈顆粒體外抑菌作用研究[J]. 贛南醫學院學報，2011，31（2）：192-193.

（收稿日期：2013-05-31）