帕利哌酮緩釋片治療精神分裂癥的對照研究

[摘要]目的 探討帕利哌酮緩釋片在精神分裂癥治療中的療效。 方法 選取90例精神分裂癥患者為研究對象，并將其隨機分成治療組和對照組各45例。治療組給予口服帕利哌酮緩釋片，起始量為6 mg/d，依病情變化2 w內調整劑量；對照組給予口服奧氮平，起始量為（5～10） mg/d，依病情變化2 w內調整劑量。所有患者治療8 w，于治療前及治療后1、2、4、6、8 w采用陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評定療效，觀察、記錄療效并對兩組的療效進行對比分析。 結果 兩組患者治療后PANSS總分均較治療前顯著下降（P < 0.05），治療后組間PANSS各項評分比較差異無統計學意義（P > 0.05）；治療組治愈3例，顯效27例，好轉10例，無效5例，總有效率為88.9%；對照組治愈2例，顯效16例，好轉13例，無效14例，總有效率為68.9%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P < 0.05）。兩組患者均未出現嚴重不良反應。 結論 帕利哌酮緩釋片在精神分裂癥的治療中安全有效，不良反應少，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 精神分裂癥；帕利哌酮；療效

[中圖分類號] R969.2 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）21-0060-02

在引入現代精神科治療前，精神分裂癥的預后很差，基本屬慢性進展性疾病[1]。帕利哌酮緩釋片是新型抗精神病藥物，其主要成分為利培酮的活性代謝產物9-羥利培酮，被稱為第7個第2代抗精神病藥[2]。本文對45例精神分裂癥患者給予帕利哌酮緩釋片治療，療效滿意，現總結如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年1～12月于我院門診或住院部診治的90例精神分裂癥患者為研究對象，其中男41例，女49例，年齡18～59歲，平均（31.9±9.4）歲，病程6～38個月，平均（14.7±4.3）個月。納入標準：①年齡為10～59歲；②均符合WHO的《疾病及有關健康問題的國際分類》第10版中的精神分裂癥標準[3]；③陽性與陰性癥狀量表（PANSS）總分為70～120分；④首發精神分裂癥患者。90例患者隨機分成兩組：治療組45例，其中男21例，女24例，年齡18～59歲，平均（32.1±10.2）歲，病程7～38個月，平均（15.2±4.9）個月；對照組45例，其中男20例，女25例，年齡19～59歲，平均（31.6±10.0）歲，病程6～36個月，平均（14.5±5.1）個月。兩組間性別構成比、年齡、病程等比較差異無統計學意義（P > 0.05）。

1.2 治療方法

治療組給予餐后口服帕利哌酮緩釋片（商品名：芮達，西安楊森制藥有限公司生產，批準文號：H20110514），起始量為6 mg/d，根據病情變化在2 w內調整劑量至（3～12） mg/d[2]；對照組給予口服奧氮平（商品名：歐蘭寧，江蘇豪森藥業股份有限公司生產，批準文號：H20052688，5 mg/片），起始量為（5～10） mg /d，根據病情變化2 w內調整劑量至（10～20） mg/d[4]。治療期間不使用其他抗精神病藥物，根據病情需要可適量使用小劑量苯海索、苯二氮■類藥物或普萘洛爾。

1.3 療效評定標準

采用陽性與陰性癥狀量表（PANSS）[5]，于治療前及治療后1、2、4、6、8周評定1次，根據治療8周后PANSS評分減分率評定療效，≥75%為臨床治愈，50%～74%為顯效，25%～49%為有效，<25%為無效，總有效率包括治愈、顯效及有效者所占比例。

1.4 統計學方法

采用SPSS17.0數據統計軟件包行統計學分析。數據以均數±標準差（x±s）表示，計量資料組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較

兩組患者治療2周后PANSS總分均較治療前顯著下降（P < 0.05），治療后組間PANSS各項評分比較差異無統計學意義（P > 0.05），見表1；治療組總有效率為88.9%，對照組總有效率為68.9%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P < 0.05），見表2。

表1 兩組患者PANSS評分比較（x±s）

注：a：組內比較行F檢驗

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 不良反應

治療組中胃腸道不適3例，頭痛1例，坐立不安1例，對照組中胃腸道不適4例，體質量增加3例，嗜睡1例，便秘1例，大部分患者不良反應可自行緩解，兩組患者均未出現嚴重不良反應。

3 討論

精神分裂癥是一種遷延性、高復發率和高致殘率的精神疾患，5年復發率高達80%，不按照醫囑服藥等服藥依從性情況與精神分裂癥患者的復發相關[6]。帕利哌酮為抗精神失常藥利培酮的主要活性代謝產物，與多巴胺D2受體及5-HT2A受體有高親和力，可有效改善精神分裂癥的陽性和陰性癥狀及認知功能。另外，國外學者曾報道[7]，長期服用帕利哌酮還可有效改善患者社會功能。帕利哌酮緩釋片采用OROS技術（滲透性控釋口服給藥系統），藥物可于24 h內穩定、持續釋放，從而允許初始劑量即為治療劑量而無需劑量滴定[8]，并每日服藥1次，增強患者對藥物的依從性，并可減少血藥濃度存在峰值及谷值的波動，從而使錐體外系不良反應發生率較利培酮低。國內眾多臨床研究表明奧氮平在精神分裂癥中的治療療效確切，本文將其設為對照藥物，兩組患者治療前后的PANSS評分差異均無統計學意義，說明帕利哌酮與奧氮平在改善患者的陽性與陰性癥狀方面療效相當。給予帕利哌酮的治療組總有效率為88.9%，顯著高于給予奧氮平的對照組的68.9%（P < 0.05）。兩組的不良反應發生率均較低，以為腸道癥狀為主，大多無需特殊處理可自行緩解。

綜上所述，帕利哌酮緩釋片治療精神分裂癥安全有效，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 張明園. 精神分裂癥的復發及其評估[J]. 中華精神科雜志，2012，45（1）：4-6.

[2] 司天梅. 新型抗精神病藥帕利哌酮緩釋劑[J]. 中華精神科雜志，2010，43（2）：118-120.

[3] 王旸，李萬順，谷德康，等. 帕利哌酮緩釋片改善精神分裂癥患者癥狀和社會功能的對照研究[J]. 中華醫學雜志，2010，90（29）：2030-2035.

[4] 宋梓祥，涂德華，潘佳，等. 奧氮平與利培酮治療難治性精神分裂癥的對照研究[J]. 中華精神科雜志，2010，43（1）：24-27.

[5] 黎雪松，黃煒，肖旭曼，等. 阿立哌唑與利培酮對血清催乳素及體質量的影響[J]. 臨床精神醫學雜志，2009，19（3）：182-183.

[6] 宓為峰，鄒連勇，李梓萌，等. 精神分裂癥用藥依從性及復發情況的調查[J]. 中華精神科雜志，2012，45（1）：25-28.

[7] Juckel G，Morosini PL. The new approach：psychological functioning as a necessary outcome criterion for therapeutic success in schizophrenia[J].Curr Opin Psychiatry，2008，21（6）：630-639.

[8] 劉建君，楊劍虹，楊身國，等. 帕利哌酮緩釋片治療首發精神分裂癥的療效與安全性研究[J]. 實用醫學雜志，2010，26（20）：3775-3777.

（收稿日期：2013-03-26）