比亞芬與三黃膏對乳腺癌放療患者放射性皮炎療效對比

[摘要] 目的 對比分析比亞芬與三黃膏治療乳腺癌放射性皮炎的療效。 方法 采用隨機數字表法將120例乳腺癌根治術或保乳術后行輔助性放療后產生放射性皮炎的患者分為兩組，對照組予以比亞芬軟膏外涂，實驗組予以三黃膏外涂，對比兩組患者的愈合天數、3 d后創面大小和治療14 d后效果。 結果 組間治療后實驗組的愈合天數明顯短于對照組（P < 0.05）；實驗組3 d后創面大小明顯小于對照組（P < 0.05）；組內治療3 d后創面大小明顯小于治療前（P < 0.05）；實驗組治療14 d 后效果明顯優于對照組（P < 0.05）。實驗組治療后的不良反應與對照組無顯著差異（P > 0.05）。 結論三黃膏對于乳腺癌術后放療患者放射性皮炎的治療效果明顯優于比亞芬，且創面愈合時間短，病人所受痛苦小，更有利于放療的進行，值得臨床進一步推廣應用。

[關鍵詞] 比亞芬；三黃膏；乳腺癌放療；放射性皮炎

[中圖分類號] R737.9 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）25-0042-02

The comparison of curative effects between Biyafinn and three yellow cream for patients with radioactive dermatitis after breast cancer radiotherapy

XU Yan1 GE Jinsong1 YANG Weina2 ZHAO Shien1

1.Department of Radiotherapy，the People’s Hospital of Zhangye City in Gansu Province，Zhangye 734000，China；2.Department of Pharmacy，the People’s Hospital of Zhangye City in Gansu Province，Zhangye 734000，China

[Abstract] Objective To analyze the curative effect of Biyafinn and the three yellow cream treatment for patients with breast cancer radioactive dermatitis. Methods A total of 120 cases who had radioactive dermatitis after postoperative adjuvant radiation therapy for breast cancer were randomly divided into two groups， the control group was given Biyafinn； the experimental group was given the three yellow cream. Compared the healing days，the healing of wound size after three days and the treatment effect after 14 days. Results The healing days of the experimental group were significantly shorter than that of the control group（P < 0.05）； the healing of wound size after three days of the experimental group was significantly much smaller than the control group（P < 0.05）； Within the group， the wound size was much smaller than 3 days before the treatment（P < 0.05）； the treatment effect after 14 days of the experimental group was better than that of the control group（P < 0.05）. The untoward effect was similar between the two groups（P > 0.05）.Conclusion The effect of three yellow cream for the treatment of breast cancer patients with postoperative radiotherapy radioactive dermatitis is superior to Biyafinn with the shorter wound healing time， less pain for patients and more conducive to radiation therapy， which is worth of further clinical application.

[Key words] Biyafinn； Three yellow cream； Breast cancer radiation therapy； Radioactive dermatitis

乳腺癌根治術或保乳術后放療是目前乳腺癌治療的通用手段，但在放療過程中，由于乳腺部位處于位置較淺表的胸大肌筋膜表面，加之放射線的穿透力極強，故而放射性皮炎的產生幾乎不可避免[1]。放射性皮炎具體表現為上皮組織中生發層細胞、真皮層和皮下血管的損傷，導致毛細血管異常擴張、淋巴回流受阻、局部產生紅斑、水腫、脫皮，嚴重者甚至潰瘍、感染和壞死，且久治不愈，在造成患者痛苦的同時，嚴重影響其接受放療的依從性[2]。采用三黃膏外敷治療乳腺癌術后放療患者放射性皮炎療效顯著，現報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

將我科2011年3月～2013年2月乳腺癌根治術或保乳術后患者120例分為兩組，所有患者均為女性。其中對照組62例，年齡40～77歲，平均 （42.7±5.3）歲；根治術后51例（82.26%），保乳術后11例（17.74%）。實驗組58例，年齡28～74歲，平均 （43.1±4.9）歲；根治術后44例（75.86%），保乳術后14例（24.14%）。組間一般資料比較差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 放療方法

所有患者均在術后3～6個月開始放療，放療設備為PAIMUS高能直線加速器。放療照射方式：根治術后采用5 MeV電子線于胸壁野照射，劑量為2 Gy/次，50 Gy/療程，每周5次，共5周；鎖骨上野采用6 MV X線+12 MeV電子線混合線照射（6 MV X線∶12 MeV電子線=1∶1），劑量為2Gy/次，50 Gy/療程，每周5次，共5周；腋窩野采用6 MV X線照射劑量為2 Gy/次，60 Gy/療程，每周5次，共5周。保乳術后采用6 MV X線兩對穿切線野加楔形板照射技術，劑量為2 Gy/次，60 Gy/療程，每周5次，共5周。

1.3 放射性皮炎評價標準

兩組患者均在總照射劑量30～50 Gy時出現放射性皮炎，按照RTOC急性放射性皮膚損傷進行分級，0度：皮膚無變化；Ⅰ度：出現干性脫皮、濾泡樣暗色紅斑或脫發、出汗減少；Ⅱ度：出現片狀濕性脫皮或中度水腫、鮮紅色或觸痛性紅斑；Ⅲ度：出現凹陷性水腫或皮膚皺褶部位以外的濕性融合性脫皮；Ⅳ度：出現皮膚出血、潰瘍及壞死[3]。其中對照組 Ⅱ度50例（80.65%），Ⅲ 度12例（19.35%）；實驗組Ⅱ度47例（81.03%），Ⅲ度11例（18.97%）。

1.4 治療方法

對照組用無菌生理鹽水清洗放射性皮炎病灶處后，無菌棉簽在創面上均勻涂抹比亞芬乳膏（JOHNSON JOHNSON CONSUMER FRANCE SAS生產，46.5 g×1支，注冊證號H20120203，生產日期：2011年2月），每日兩次，涂抹厚度1～2 mm，涂抹范圍超過照射野邊緣1 cm，其中放療結束后涂抹1次。實驗組用無菌生理鹽水清洗放射性皮炎病灶處后，無菌棉簽在創面上均勻涂抹三黃膏（福州屏山制藥有限公司，40 g/支，國藥準字Z35020620，生產日期：2011年1月），每日1次，放療結束后涂抹，涂抹厚度1～2 mm，涂抹范圍超過照射野邊緣1 cm。

1.5 治療依據

比亞芬：中國SFDA批準比亞芬乳膏的適應證為：放射線引發的皮膚損傷，Ⅰ～Ⅱ度燒傷，未感染的皮膚創傷[4]。三黃膏：三黃膏的適應證為瘡瘍初起時的紅腫熱痛以及輕度燙傷的治療。

1.6療效評價標準

觀察兩組患者的創面愈合情況與愈合時間。創面愈合標準：痊愈：創面皮膚損傷用藥后被控制在RTOC標準0級；好轉：創面皮膚損傷被控制在≤2級；無效：創面皮膚損傷用藥后仍>2級[5]。同時對患者治療前與治療3 d后的創面直徑大小進行測量比較。

1.7統計學方法

應用 SPSS 18.0軟件分析，計量數據用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t 檢驗；計數資料用相對數表示，數據對比采用χ2校驗， P < 0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者愈合天數及治療前后創面面積大小比較

兩組患者愈合天數及治療前后創面面積大小比較見表1。

表1 兩組患者愈合天數及治療前后創面面積大小比較（x±s）

注：愈合天數組間治療后對比差異有統計學意義（t = -5.424，P <0.05）；實驗組組內治療前后創面面積對比差異有統計學意義（t = 36.273，P <0.05）；對照組組內治療前后創面面積對比差異有統計學意義（t = 10.327，P < 0.05） ；組間治療3d后創面面積對比差異有統計學意義（t = 32.195，P < 0.05）

2.2 兩組患者治療14 d后效果比較

兩組患者治療14 d后效果比較見表2。

2.3安全性比較

實驗組發生局部刺癢反應3例（5.17%），對照組發生局部刺癢反應4例（6.45%）。組間不良反應比較差異無統計學意義（χ2=0.089，P > 0.05）。

3 討論

3.1 放射性皮炎的發病機制及病變特點

在放療中，主要引起皮膚損傷的為γ、β及X射線。其中γ及X射線主要通過其極強的穿透力損傷皮膚、皮下組織甚至肌肉和骨骼，是產生潰瘍的主要原因。而β穿透性較弱，主要損傷皮膚[4]。針對放射線劑量與皮膚損傷的關系，多數研究認為皮膚吸收總量超過5 Gy時，將發生皮膚紅斑；超過30 Gy時，將發生潰瘍，通常潰瘍在放射治療2～3周內出現，若放療超過6周，可形成難治性潰瘍甚至真皮壞死[5]。放射性皮炎的形成機制：早期皮膚在受到大劑量放射性照射后，局部毛細血管收縮，后期產生反射性擴張，導致局部微循環障礙，炎癥反應加劇，微血栓形成，局部皮膚基底細胞和上皮細胞缺血、變性、壞死，同時產生廣泛纖維化。而隨著放療的進行與劑量的增加，皮膚基底細胞無法生成新的上皮細胞，加上原有上皮細胞的逐步丟失，即引起局部皮膚損傷[6]。

3.2 比亞芬軟膏的作用機制

比亞芬軟膏主要成分為三乙醇胺，是一種水包油劑型的復合制劑，由法國梅迪克斯藥廠研發生產，目前已廣泛應用于放療后放射性皮炎的治療。其作用機制主要為通過毛細和滲透作用清潔引流皮膚，提供充足的pH值適中的水分，且比亞芬通過深部水合作用，其水分能被損傷皮膚充分迅速吸收，令皮膚血流速度加快，排出炎性滲出物，改善局部皮膚自我修復環境并促進其新陳代謝，使皮膚基底細胞生成補充新的上皮細胞，促進表皮增生修復和損傷組織愈合[7]。

3.3 三黃膏的作用機制和臨床應用

中醫認為放射性皮炎是由“火熱毒邪”的放射線造成的熱邪引起潰瘍、脫皮；血瘀產生色素沉著；血熱產生紅斑等，可以歸至“燒傷”范疇。三黃膏主要由黃連、黃苓、黃柏和梔子組成，同時輔以食用植物油、紅丹、松香、蜂蠟等，臨床上主要用于治療體表急慢性化膿性感染如癤、癰、膿腫、淋巴炎和軟組織損傷、化療液體外滲造成的體表潰瘍等。三黃膏中黃連活血散瘀、瀉火涼血；黃苓和黃柏消腫止痛，三者通過清熱涼血、破積滯、引淤血來活血通絡、促進創面皮膚血液循環，抑制皮膚毛細血管通透性和炎癥反應，促進成纖維細胞增生，溶解液化壞死組織，促進瘢痕鏈接，肉芽組織生成[8]。同時研究證實，黃連、黃苓、黃柏三藥對于皮膚感染常見細菌如金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和綠膿桿菌均有良好抑菌效果，優于青霉素，與慶大霉素相當，起到抑菌和增強免疫功能的作用。臨床上將“三黃”制成膏劑外敷，同時還具有防腐滋潤、保護創面的作用[9，10]。

在本文的研究中，三黃膏對于乳腺癌術后放療患者放射性皮炎的治療效果明顯優于比亞芬，且創面愈合時間短、創面縮小快。雖然目前臨床上針對放射性皮炎的治療仍以比亞芬軟膏為主，但針對部分難治性潰瘍患者，三黃膏的應用不失為一種新的治療思路，值得臨床嘗試與推廣。

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（收稿日期：2013-05-20）