[摘要] 目的 探討復(fù)方阿膠漿(FEJ)應(yīng)用于女性月經(jīng)周期的有效性。 方法 采取問卷調(diào)查方式,調(diào)研國內(nèi)7所院校的女學(xué)生及適齡女教師共4353人;每人每天服用復(fù)方阿膠漿2次,每次1支,于經(jīng)期前、后各服用6 d,作為一個(gè)周期;分別服用2個(gè)和3個(gè)周期,于服用前、每個(gè)周期結(jié)束后對服用效果進(jìn)行調(diào)查;將所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和比較。 結(jié)果 服用2周期效果最佳,總有效率達(dá)90.1%;其中對于經(jīng)期主要不適癥狀包括“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”的改善率分別達(dá)60.7%、66.3%、78.6%。復(fù)方阿膠漿總體安全性良好,不良反應(yīng)以口干、咽燥等多見,但隨服用時(shí)間延長,耐受性逐漸提高。 結(jié)論 復(fù)方阿膠漿對女性經(jīng)期有很好效果,值得推廣和應(yīng)用,建議服用2個(gè)月為一個(gè)周期。
[關(guān)鍵詞] 復(fù)方阿膠漿;女性月經(jīng)期;調(diào)查;安全性
[中圖分類號] R711.51 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701(2013)27-0013-03
隨著社會的發(fā)展和生活水平的提高,女性對自身健康越來越關(guān)注。經(jīng)期是女性獨(dú)有的生理狀況,多數(shù)或多或少伴有一些不適癥狀,主要表現(xiàn)為腰膝酸軟、小腹墜痛、疲倦乏力、手足發(fā)涼等癥狀,這些癥狀均屬于中醫(yī)“氣血兩虛”的表現(xiàn)[1]。復(fù)方阿膠漿具有補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效,氣血雙補(bǔ)符合女性經(jīng)期的表征[2]。本研究旨在探討復(fù)方阿膠漿應(yīng)用于女性經(jīng)期的有效性,現(xiàn)報(bào)道如下。
1 對象與方法
1.1 研究對象
選擇國內(nèi)7所高校在校女大學(xué)生及高校部分青年女教師為調(diào)研人群(妊娠以及哺乳期女性除外),本次調(diào)研人群分為3個(gè)年齡組。參與調(diào)研的在校女大學(xué)生及高校部分青年女教師為4353人,其中18~25歲年齡組的人數(shù)為2809人,所占比例為64.5%,在所有年齡組中所占比例最高。26~35歲年齡組的人數(shù)為357人,所占比例為8.2%,在所有年齡組中所占的比例最低。36~45歲年齡組的人數(shù)為396人,所占比例為9.1%,其余的791人則存在漏選或誤填等情況,所占比例為18.2%。體質(zhì)類型:屬于偏寒性體質(zhì)2563人,所占比例為58.9%。平和體質(zhì)人數(shù)為1017人,所占比例為23.4%。偏熱性體質(zhì)人數(shù)所占比例最少,僅為16.5%。漏選或誤填的人數(shù)為53人,所占比例為1.2%。
1.2 調(diào)查方法
以調(diào)查問卷的形式,調(diào)研選擇在校女大學(xué)生及高校部分青年女教師為調(diào)研人群(懷孕以及哺乳期女性除外)。整個(gè)調(diào)研周期共發(fā)放和收回問卷3次,即將調(diào)研分為三個(gè)階段,分別是服用前、服用一個(gè)周期、服用兩個(gè)周期(僅部分學(xué)生或教師服用三個(gè)周期)。于經(jīng)期前服用6 d,經(jīng)期后服用6 d,共調(diào)研2個(gè)月經(jīng)周期。服用1個(gè)周期3994人,服用2個(gè)周期 3238人,服用3個(gè)周期1477人。
1.3 評價(jià)指標(biāo)
1.3.1 有效性評價(jià)指標(biāo) ①對服用前的身體狀態(tài)、服用1個(gè)周期、服用2個(gè)周期以及服用3個(gè)周期(僅部分學(xué)生或教師服用三個(gè)周期)后改善的經(jīng)期不適癥狀,分別計(jì)算不同癥狀(A腰膝酸軟;B小腹墜痛;C疲倦乏力;D自汗;E懶言;F面色淡白,萎黃;G頭暈?zāi)垦#籋心悸失眠;I 食欲不振;J手足麻木;K月經(jīng)量少,色淡;L同平常一樣)的人數(shù)和發(fā)生率。②分別計(jì)算服用1個(gè)周期、服用2個(gè)周期和服用3個(gè)周期后對于效果評價(jià)(A 效果很好;B 總體效果不錯(cuò);C 效果還可以;D 不清楚)的例數(shù)以及發(fā)生率。
1.3.2 安全性評價(jià)指標(biāo) 對于服用復(fù)方阿膠漿過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),分別歸納服用1個(gè)周期、服用2個(gè)周期和服用3個(gè)周期后例數(shù)以及發(fā)生率。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
所有的數(shù)據(jù)由合同研究組織統(tǒng)一錄入數(shù)據(jù)庫,此次分析包含的數(shù)據(jù)僅包括自調(diào)研開始以來至2013年3月22日收到的數(shù)據(jù)。應(yīng)用SAS 9.1.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,分類變量將用例數(shù)及百分率表示。
2 結(jié)果
2.1 有效性分析
根據(jù)表1分析可知,服用復(fù)方阿膠漿前被調(diào)研人群主要的經(jīng)期不適癥狀有“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”,發(fā)生率分別為35.1%、49.2%和42.6%,明顯高于其他不適癥狀。在服用復(fù)方阿膠漿后,以上不適癥狀均得到改善,每個(gè)周期主要改善的不適癥狀中“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”所占的比例最高,同時(shí)對于其他不適癥狀均有一定程度的改善。
根據(jù)表2分析可知,在服用1個(gè)周期后,認(rèn)為效果很好和總體效果不錯(cuò)的比例達(dá)36.9%。隨著服用時(shí)間的增加,被調(diào)研者對復(fù)方阿膠漿的效果逐步認(rèn)可。服用兩個(gè)周期和服用三個(gè)周期后,選擇“效果很好”或“總體效果不錯(cuò)”的人群比例明顯高于服用一個(gè)周期后的比例。
2.2 安全性分析
通過表3分析可知,調(diào)研人群在服用復(fù)方阿膠漿1個(gè)周期和2個(gè)周期后主要出現(xiàn)的不良反應(yīng)為口干,發(fā)生率分別為24.8%和18.8%,其次為咽燥,發(fā)生率分別為12.4%和10.0%。調(diào)研人群在服用復(fù)方阿膠漿3個(gè)周期后口干的癥狀得到緩解,主要出現(xiàn)的不良反應(yīng)為口干,發(fā)生率為22.1%。調(diào)研人群在服用復(fù)方阿膠漿1個(gè)周期、2個(gè)周期以及3個(gè)周期后不良反應(yīng)發(fā)生率均大于5%的事件為腹脹、惡心以及咽燥。
3 討論
服用復(fù)方阿膠漿前被調(diào)研人群主要的經(jīng)期不適癥狀有“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”,在服用復(fù)方阿膠漿后,以上不適癥狀均得到改善。服用1個(gè)周期后三者的改善率(服用后改善率/服用前癥狀發(fā)生率)分別為48.7%、60.6%、67.8%;服用2個(gè)周期后的改善率分別為60.7%、66.3%、78.6%;由此可知,服用復(fù)方阿膠漿后女性的月經(jīng)期癥狀較改善效果非常顯著,且隨時(shí)間增加其治療效果更加明顯。
本研究同時(shí)顯示,服用復(fù)方阿膠漿3個(gè)周期總體有效率(效果很好+效果不錯(cuò)+效果還可以)分別為75.9%、90.1%、82.7%;由于服用3個(gè)周期人數(shù)較少,無法代表總體人群;因此,復(fù)方阿膠漿經(jīng)期保健的總體有效率為90.1%。在服用1個(gè)周期后,僅有7.0%的被調(diào)研人群認(rèn)為復(fù)方阿膠漿效果很好,29.9%的人認(rèn)為總體效果不錯(cuò)。服用2個(gè)周期和服用3個(gè)周期后,選擇“效果很好”或“總體效果不錯(cuò)”的人群比例明顯高于服用1個(gè)周期后的比例,上述數(shù)據(jù)說明隨著服用時(shí)間的增加,復(fù)方阿膠漿的治療效果逐漸提高[3]。
參與調(diào)研人群在服用復(fù)方阿膠漿1個(gè)周期和2個(gè)周期后主要出現(xiàn)的不良反應(yīng)為口干,發(fā)生率分別為24.8%和18.8%,其次為咽燥,發(fā)生率分別為12.4%和10.0%。調(diào)研人群在服用復(fù)方阿膠漿3個(gè)周期后口干的癥狀得到緩解,主要出現(xiàn)的不良反應(yīng)為口干,發(fā)生率為22.1%;其中口干3個(gè)周期的發(fā)生率分別為24.8%、18.8%、22.1%;上述數(shù)據(jù)說明大部分受試女性服用復(fù)方阿膠漿后存在不同癥狀的不良反應(yīng),其中以上火者居多,主要表現(xiàn)為口干和咽燥,但隨服用周期的延長,不良反應(yīng)的發(fā)生率逐漸下降,耐受性逐漸提高[4]。
綜上,本次調(diào)研結(jié)果表明大多數(shù)女性存在經(jīng)期不適癥狀,且多數(shù)女性以偏寒性體質(zhì)為主,而服用復(fù)方阿膠漿對于改善經(jīng)期常見的不適癥狀如“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”等具有較好的效果[5];同時(shí),復(fù)方阿膠漿總體安全性良好,無嚴(yán)重的不良反應(yīng)出現(xiàn),進(jìn)一步說明復(fù)方阿膠漿對女性經(jīng)期有很好效果,值得推廣和應(yīng)用,建議服用2個(gè)月為一個(gè)周期。
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(收稿日期:2013-06-06)