轉(zhuǎn)化糖注射液用于糖尿病產(chǎn)婦手術(shù)輸液中的臨床研究及觀察

[摘要] 目的 觀察轉(zhuǎn)化糖注射液在糖尿病產(chǎn)婦手術(shù)輸液中的臨床療效、安全性。 方法 收集2003年1月～2012年1月60例糖尿病產(chǎn)婦手術(shù)患者，按照隨機數(shù)字表隨機分為研究組和對照組。研究組使用轉(zhuǎn)化糖注射液，對照組用葡萄糖注射液。記錄各個時段的各項生命體征監(jiān)測指標(biāo)以及血液檢測和患者滿意度等。 結(jié)果 通過平均動脈壓、血氧飽和度、血糖及其他各項血液檢查做出綜合評價。研究組中評為安全和大致安全的受試者所占比例分別為90%和10%，對照組則為80%和20%；研究組在安全性方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。 結(jié)論 在糖尿病產(chǎn)婦手術(shù)中輸注轉(zhuǎn)化糖注射液，與目前臨床中常用的葡萄糖注射液有更好的安全性，提高醫(yī)療質(zhì)量和患者滿意度。

[關(guān)鍵詞] 轉(zhuǎn)化糖注射液；葡萄糖注射液；糖尿病；產(chǎn)科

[中圖分類號] R714.256 [文獻標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）28-0138-02

隨著糖尿病發(fā)病率在我國迅速增加，糖尿病產(chǎn)婦手術(shù)率高且風(fēng)險較大，妊娠末期婦女生理發(fā)生一系列的變化，因為術(shù)前禁食、術(shù)中血液體液丟失、應(yīng)激等因素可引起水、電解質(zhì)丟失和內(nèi)環(huán)境的紊亂、微循環(huán)障礙，甚至?xí)?dǎo)致多臟器功能衰竭，危及生命。糖尿病產(chǎn)婦由于其獨特生理病理特點，術(shù)中補液主要用于手術(shù)、出血等因素導(dǎo)致的功能性細(xì)胞外液減少，減輕內(nèi)環(huán)境紊亂和調(diào)節(jié)酸堿平衡。轉(zhuǎn)化糖在國外使用較廣泛，注射劑型已收入美國藥典。本臨床研究通過隨機研究對照試驗，觀察轉(zhuǎn)化糖注射液應(yīng)用于糖尿病產(chǎn)婦的臨床安全性。

1 對象與方法

1.1 病例選擇

選擇我院2003年1月～2012年1月糖尿病產(chǎn)婦手術(shù)患者60例，手術(shù)時間45 min～1.5 h，患者年齡19～35歲，ASA分級為Ⅰ～Ⅱ級。排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重心、肝、腎臟病史及其他代謝性疾病患者；對遺傳性果糖或葡萄糖不耐受者；有造血功能障礙、出血傾向及出血性疾病患者；痛風(fēng)、高尿酸血癥者等。符合入選的患者，按隨機數(shù)字表法分為研究組30例和對照組30例。對照組使用10%葡萄糖注射液，研究組使用轉(zhuǎn)化糖注射液。兩組患者在年齡、身高、體重、病情、手術(shù)時間、每次治療前的血糖值差異及ASA分級差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性（P > 0.05）。

1.2 研究方法

患者在手術(shù)治療中予常規(guī)監(jiān)測心電圖、血氧飽和度、血壓、心率、呼吸頻率等生命體征。對照組使用10%葡萄糖注射液500 mL，研究組使用5%轉(zhuǎn)化糖注射液500 mL。輸液期間如果出現(xiàn)血壓下降、心動過速，則宜加快輸液。如果患者收縮壓低于麻醉前的30%，則使其左側(cè)傾斜30°或在此基礎(chǔ)上靜脈給予麻黃堿5～10 mg等處理。

1.3 觀察指標(biāo)

①監(jiān)測指標(biāo)：包括平均動脈壓、心率、血氧飽和度等生命體征。記錄輸液前（T0）、輸液后5 min（T1）、15 min（T2）、25 min（T3）、手術(shù)結(jié)束時（T4）的各項指標(biāo)情況；②血糖以及輸液前后的各項生化指標(biāo)，主要包括肝、腎功能情況。

1.4 治療安全性評價

根據(jù)不良事件的有無、內(nèi)容、程度給出4種判斷。嚴(yán)重并發(fā)癥出現(xiàn)造成安全性判定困難時，作為無法判定。安全：未發(fā)現(xiàn)不良事件；大致安全：有不良事件，但不用處置可繼續(xù)給藥；安全性上略有問題：有不良事件，處置后可繼續(xù)給藥；在安全性上有問題：有不良事件，終止給藥；不能判定：有嚴(yán)重不良事件，安全性評價困難。不良事件是指患者或臨床研究受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系；嚴(yán)重不良事件是指臨床研究過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件[1]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內(nèi)采用單因素方差分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗。P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

采用方差分析，方差齊且數(shù)據(jù)呈正態(tài)性分布，從表1得知：兩組患者使用前后各時間點心率（F = 132.589，P = 0.27）、平均壓（F = 98.753，P = 0.59）、血氧飽和度（F = 105.249，P = 0.69）變化的比較雖有不同程度的波動，但多在正常范圍內(nèi)；組間比較采用t檢驗，心率（t = -27.329，P = 0.35）、平均壓（t = -32.289，P = 0.63）、血氧飽和度（t = -39.825，P = 0.97）差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

從表2得知：采用t檢驗，兩組患者用藥前后血糖、肝腎功能比較無差異（P > 0.05）。

從表3得知：采用χ2檢驗，研究組中評為安全和大致安全的受試者所占比例分別為90%和10%，對照組則為80%和20%；研究組在安全性分析方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=9.297，P = 0.01<0.05）。

3 討論

轉(zhuǎn)化糖（invert sugar）是稀酸或酶對蔗糖作用后，所得含等量葡萄糖和果糖的混合物，轉(zhuǎn)化糖注射液是由右旋結(jié)晶葡萄糖與左旋結(jié)晶果糖按1∶1的比例混合制成的復(fù)方輸液制劑[2，3]。該注射液為無色透明的黏稠液體，具有強吸濕性，甜度為蔗糖的1.5倍，具有與葡萄糖和果糖類似的代謝特點和作用機制，可以產(chǎn)生與單用葡萄糖相等的能量。果糖可以使葡萄糖更快地被機體利用，而且果糖代謝的限速酶——磷酸果糖激酶，代謝速度較葡萄糖快，在快速充分提供能量的同時對血糖水平波動的影響明顯小于葡萄糖。由于果糖激酶活性不依賴胰島素的調(diào)控，果糖可在無胰島素的情況下代謝為糖原，能源利用率顯著大于單糖，可減少臨床酮癥酸中毒的發(fā)生率。它是根據(jù)人體細(xì)胞外液電解質(zhì)成分配比研發(fā)的，是目前國內(nèi)上市的平衡液中與人體細(xì)胞液最為接近的晶體液。轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)配比及滲透濃度更接近正常機體細(xì)胞外液水平，適合作為術(shù)中細(xì)胞外液代用品使用[6-8]。在先前許多學(xué)者的研究中我們得知葡萄糖液輸入在不多于血容量40%的情況下，均可使人體凝血功能在正常范圍內(nèi)增強，這是人體凝血機能代償引起的。

轉(zhuǎn)化糖減輕了患者的代謝負(fù)擔(dān)，促進早日康復(fù)，安全性較好。安全性評價表明，停藥后各生化指標(biāo)未見異常變化，提示轉(zhuǎn)化糖注射液具有較好的安全性，尤其適用于糖尿病患者[9，10]。

糖尿病產(chǎn)婦一般孕期可發(fā)生饑餓低血糖（3.3 mmol/L），禁食48 h后血糖下降更低[11，12]。轉(zhuǎn)化糖注射液所含的糖濃度僅為1%，沒有顯著增加血糖水平，能使患者圍術(shù)期血糖水平維持在安全范圍內(nèi)，尤其適用于危重患者。研究組和對照組中血糖變化差異無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組在輸注研究液體前后肝、腎功能的影響差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。

本研究表明，糖尿病產(chǎn)婦手術(shù)中輸注轉(zhuǎn)化糖注射液有較好的安全性和有效性；但由于醋酸的代謝途徑與乳酸不同，因此在其他疾病的手術(shù)中應(yīng)用是否更具有優(yōu)越性，有待進一步臨床研究。

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（收稿日期：2013-05-06）