兩種飛秒激光制瓣的LASIK矯正近視眼的屈光效果比較

[摘要] 目的 比較Femto LDV和IntraLase FS飛秒激光儀制瓣的LASIK矯正近視眼的屈光效果。 方法 選取接受飛秒激光制瓣LASIK的近視眼患者共204例（408只眼），應用Femto LDV（LDV組）和IntraLase FS（IntraLase組）制瓣各102例（204只眼），再使用WaveLight準分子激光儀行基質切削。記錄術后7天、1個月及3個月的裸眼遠視力（UDVA）、矯正遠視力（CDVA）及屈光狀態。 結果 術后3個月時，兩組間的評估指標結果相近，包括CDVA不變或有提高的術眼百分比、UDVA不差于術前CDVA的術眼百分比、等效球鏡（SE）在±0.50 D范圍內的術眼百分比、術后3個月與1個月的SE差值在±0.50 D范圍內的術眼百分比（P>0.05）。 結論 Femto LDV和IntraLase FS飛秒激光儀制瓣的LASIK矯正近視眼具有同樣良好的安全性、有效性、準確性和穩定性。

[關鍵詞] 飛秒激光；準分子激光原位角膜磨鑲術；近視眼

[中圖分類號] R779.63 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）33-0064-03

準分子激光原位角膜磨鑲術（laser in situ keratomileusis，LASIK）后視力恢復較快、疼痛較少的特點得益于角膜瓣的制作，制瓣方式包括角膜微型刀和飛秒激光。自2001年飛秒激光制瓣LASIK首次報道[1]以來，多數研究著重于比較這兩種制瓣方式的術后效果，與傳統的角膜微型刀LASIK相比較，飛秒激光制作的角膜瓣厚度均勻[2]、瓣緣角度可變等優點更有利于提高術后患者的視覺質量和角膜結構的穩定性[3-5]。本研究比較了兩種不同飛秒激光儀Femto LDV（ziemer ophthalmic systems AG，Port，Switzerland）和IntraLase FS60（advanced medical optics，Irvine，CA）制作角膜瓣的LASIK術后視力和屈光狀態的變化。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取接受飛秒激光制瓣的LASIK近視眼患者共204例（408只眼），兩種不同飛秒激光儀Femto LDV和IntraLase FS制瓣各102例（204只眼），下文簡稱為LDV組和IntraLase組。LDV組術前等效球鏡（spherical equivalent refraction， SE）中位數為-4.82 D（-1.25～-10.25 D），年齡中位數為22歲（17～34歲），IntraLase組術前SE中位數為-5.13 D （-1.63～-10.63 D），年齡中位數為22歲（17～36歲）。患者術前均簽署了手術知情同意書。入選標準：等效球鏡度數范圍為-1.00 D～-12.00 D，散光<-3.00 D；CDVA≥5.0（標準對數視力表的5分記錄法）；剩余角膜基質床厚度≥280 μm；停戴隱形眼鏡（軟鏡至少為2周，硬鏡至少為1個月）；能夠按時隨訪的患者。剔除標準：圓錐角膜或具有不規則角膜形態的患者；預留近視度數的患者；術前局部或全身使用影響預后的藥物的患者；患有影響預后的眼部或全身疾病的患者；有眼部外傷史或手術史的患者。

1.2 手術方法

手術中，應用飛秒激光儀Femto LDV或IntraLase FS制作角膜瓣（脈沖頻率分別為60 kHz和3 mHz），設置角膜瓣蒂位置于角膜上方，瓣厚度為110 μm。使用準分子激光儀（Allegretto Wave Eye-Q Laser，WaveLight AG，Erlangen， Germany）完成基質切削過程。所有手術目標均為正視狀態。

1.3 數據收集及術后用藥

術前、術后7 d、術后1個月及3個月分別測量裸眼遠視力（uncorrected distance visual acuity， UDVA）、矯正遠視力（corrected distance visual acuity， CDVA）、屈光狀態。術后1天開始使用0.1%氟米龍眼水（4次/d，持續1周），之后每周遞減1次，直至1個月停藥。

1.4 統計學方法

統計學軟件采用SPSS18.0。年齡、等效球鏡為非正態分布的計量資料，兩組間的上述參數比較采用Mann-Whitney U檢驗，χ2檢驗用于兩組之間百分比的比較。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般資料

見表1。

2.5 穩定性

LDV組和IntraLase組術后3個月與1個月的SE差值（SE3個月-SE1個月）中位數分別為0.00D（P25=-0.22 D，P75=+0.13 D）和0.00 D （P25=-0.25 D，P75=+0.13 D） （Z=-1.272，P=0.203），SE差值在±0.50 D范圍內的分別為190只眼（93.1%）和188只眼（92.2%）（χ2=0.144，P=0.704），所有眼SE差值都在±1.00 D范圍內。見圖6。

3 討論

與Femto LDV相比，IntraLase使用的是較高能量和較低頻率的脈沖，而且是最后進行角膜瓣的邊切，因此IntraLase發生角膜內不透明氣泡層（opaque bubble layer， OBL）的幾率較高，需在制瓣結束后讓患者稍作休息，待角膜內氣泡消失后再行準分子激光切削。由于兩種飛秒激光儀存在激光傳遞模式和性質的差別，本研究比較了兩種飛秒激光制瓣的LASIK矯正近視眼術后視力和屈光狀態的變化，兩組患者術前年齡及等效球鏡相仿，差異無統計學意義。

安全性采用術后CDVA較術前CDVA的變化來評估。術后3個月時，LDV組和IntraLase組均有99%的術眼CDVA較術前CDVA不變或提高，說明兩組均有良好的安全性。雖然各有2只眼CDVA下降了1行（從術前的5.1下降至術后的5.0），但患者無訴不適，裂隙燈檢查、眼壓測量及角膜地形圖檢查未見異常，可能與對比敏感度的下降有關。

有效性采用術后UDVA較術前CDVA的變化來評估。術后3個月的UDVA不差于術前CDVA的眼數百分比差異無統計學意義，說明兩組具有同樣良好的有效性。

術后3個月時，LDV組和IntraLase組99%以上的術眼SE在±1.00 D范圍內，90%以上的術眼SE在±0.50 D范圍內，99%以上的術眼散光小于1.00 D，兩組間百分比差異均無統計學意義，兩組也均顯示了良好的準確性。

在穩定性方面，LDV組和IntraLase組術后3個月較1個月時SE差值間的差異無統計學意義，說明兩組術后3個月內屈光效果在整體上均較穩定。IntraLase組有1只眼在3個月時發生了屈光回退（-0.88 D），UDVA較1個月時下降了2行，但CDVA未受影響，該眼術前的SE為-8.00 D。雖然Hamilton DR等[6]報道飛秒激光制瓣的LASIK術后角膜生物力學參數[角膜滯后量（CH）和角膜阻力因子（CRF）]的下降幅度較表面切削和微型角膜刀制瓣的LASIK小，但高度近視仍可能發生影響術后裸眼視力的屈光回退，高度近視樣本量的增加有助于估計屈光回退的發生率。

綜上所述，Femto LDV和IntraLase FS兩種飛秒激光儀制瓣的LASIK矯正近視眼具有同樣良好的安全性、有效性、準確性和穩定性。Omid Kermani和Uwe Oberheide研究指出Femto LDV和IntraLase FS飛秒激光所制作的角膜瓣和基質床界面一樣光滑[7]，這一結論支持了本研究的結果。

本研究沒有采用同一個體雙眼對照分析，隨訪時間較短，缺少對比敏感度等其它視覺質量的評估，這些不足之處有待進一步的研究來彌補。

[參考文獻]

[1] Ratkay-Traub I，Juhasz T，Horvath C，et al. Ultra-short pulse （femtosecond） laser surgery： initial use in LASIK flap creation[J]. Ophthalmol Clin North Am，2001，14（2）：347-355.

[2] Von Jagow B，Kohnen T. Corneal architecture of femtosecond laser and microkeratome flaps imaged by anterior segment optical coherence tomography[J]. J Cataract Refract Surg，2009，35（1）：35-41.

[3] Chen S，Feng Y，Stojanovic A，et al. IntraLase femtosecond laser vs mechanical microkeratomes in LASIK for myopia：A systematic review and meta-analysis[J]. J Refract Surg，2012，28（1）：15-24.

[4] Knox Cartwright NE，Tyrer JR，Jaycock PD，et al. Effects of variation in depth and side cut angulations in LASIK and thin-flap LASIK using a femtosecond laser： a biomechanical study[J]. J Refract Surg，2012， 28（6）：419-425.

[5] Durrie DS，Brinton JP，Avila MR，et al. Evaluating the speed of visual recovery following thin-flap LASIK with a femtosecond laser[J]. J Refract Surg，2012，28（9）：620-624.

[6] Hamilton DR，Johnson RD，Lee N，et al. Differences in the corneal biomechanical effects of surface ablation compared with laser in situ keratomileusis using a microkeratome or femtosecond laser[J]. J Cataract Refract Surg，2008，34（12）：2049-2056.

[7] Kermani O，Oberheide U. Comparative micromorphologic in vitro porcine study of IntraLase and Femto LDV femtosecond lasers[J]. J Cataract Refract Surg，2008，34（8）：1393-1399.

（收稿日期：2013-08-22）