芪藶強心膠囊在高齡慢性心衰患者中的臨床療效

[摘要] 目的 探討芪藶強心膠囊在高齡患者慢性心衰中的臨床療效。 方法 84例高齡慢性心衰患者隨機分為治療組（42例）和對照組（42例），兩組均給予優化抗心衰治療，治療組加用芪藶強心膠囊口服，每次4粒，3次/d，兩組均12周為一個療程。觀測治療前后心功能、6 min步行距離及相關指標變化，記錄不良反應。 結果 兩組治療后NT-proBNP、明尼蘇達心衰生活質量評分及NHYA分級較治療前改善，治療組改善明顯優于對照組（P<0.05-0.001）。治療前后兩組的左室射血分數（LVEF）、左室收縮末期內徑（LVESD）、左室舒張末期內徑（LVEDD）、心輸出量（CO）等指標比較，差異均具有統計學意義（P<0.05），治療組治療后LVEF與對照組比較差異有統計學意義（P<0.01）。治療組6 min步行距離與對照組比較有顯著差異[（358±42.3）m vs （201±41.0）m，P<0.05]。 結論 高齡慢性心衰患者在標準優化抗心衰治療的同時，加用芪藶強心膠囊有助于改善患者的心功能，提高生活質量。

[關鍵詞] 芪藶強心膠囊；心力衰竭；慢性；高齡

[中圖分類號] R541.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）35-0082-03

慢性心衰是各種心血管疾病的終末階段，死亡率高，與腫瘤相差無幾[1]，已成為嚴重的公共衛生問題。近年來在使用包括β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、利尿劑、醛固酮受體拮抗劑、洋地黃在內的抗心衰藥物后其病死率有所下降，但整體而言預后仍然不良。近年來我們在傳統抗心衰治療的基礎上加用芪藶強心膠囊治療高齡慢性心衰患者取得了較好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例資料

84例均為2008年1月～2012年12月入院收治的慢性心衰住院患者，均為男性，年齡80～94歲，平均（87±6）歲。原發病：冠心病33例，高血壓性心臟病28例，慢性肺源性心臟病13例，風濕性心臟病4例，擴張型心肌病6例。在住院期間經超聲心動圖檢查左室射血分數<45%，心功能Ⅲ～Ⅳ級（依據紐約心臟協會（NYHA）標準進行心功能分級）。采用計算機隨機、雙盲對照的方法，將慢性心衰患者隨機分為治療組（芪藶強心膠囊組）和對照組（常規治療組）各42例。治療前向患者及家屬履行告知義務，取得患者及家屬的同意，簽署治療同意書后進行治療。兩組患者的年齡、病種、病程、心衰程度均無顯著差異。

1.2 治療方法

兩組均按照《2009 ACCF/AHA成人心衰診斷與治療最新指南》給予優化抗心衰治療。治療組在此基礎上加用芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司生產，每粒含生藥0.3 g，國藥準字Z050102）口服，4粒/次，3次/d，療程12周。

1.3觀察指標

治療前后兩組患者均抽血檢測NT-proBNP，行明尼蘇達心衰生活質量評分、心功能NHYA分級超聲心動圖檢查。超聲檢查由彩超室專職人員完成，做到定人定機。主要超聲測量指標包括：左室舒張末期容積（LVEDD）、左室收縮末期容積（LVESD）、左室射血分數（LVEF）、心指數（CO）。

1.4 統計學方法

計量資料均以（x±s）表示，數據資料符合正態性分布，兩組治療前后指標采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數資料以例和百分比（%）表示。所有數據采用SPSS17.0軟件包完成，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后NT-proBNP及明尼蘇達心衰生活質量評分比較

治療12 周后，兩組NT-proBNP及明尼蘇達心衰生活質量評分均有所改善，但治療組改善程度明顯優于對照組（P<0.05，表1）。

2.2 兩組治療前后NYHA比較

經過12周治療后，兩組患者NHYA均較治療前有明顯改善，差異具有顯著性（P<0.01，表2）。

2.3 兩組治療前后超聲心動圖指標比較

治療前兩組患者各心功能指標無顯著性差異（P>0.05）。治療后各指標有改善，其中以LVEF變化最明顯，且治療組改善明顯優于對照組（P<0.01，表3）。

2.4 兩組治療前后6 min步行距離比較

治療組與對照組治療前6 min步行距離無顯著性差異（P>0.05）。治療3個月后，治療組6 min步行距離與對照組比較有顯著差異[（358±42.3）m vs （201±41.0）m，P<0.05]。

2.5 不良反應

治療組患者對芪藶強心膠囊的耐受性好，未出現與藥物相關的不良反應，堅持全程用藥。兩組治療過程中血尿常規及肝腎功能均無明顯變化。

3 討論

慢性心衰是許多心血管疾病患者的終末階段，在過去的20年間療效得到了一定改善，很大程度上緣于β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、利尿劑、醛固酮受體拮抗劑的使用，但整體而言預后較差。因此，積極的尋找治療心衰的新方法至關重要。

近年來芪藶強心膠囊作為一種傳統的中藥復方制劑常用于各種原因所致的心衰的治療。該藥物根據中醫絡病理論研制而成，由黃芪、附子為君藥以益氣溫陽，人參、丹參、葶藶子為臣藥以活血和血、瀉肺利水、補氣通絡，澤瀉、玉竹、紅花、香加皮、陳皮為佐藥以活血化瘀、利水消腫、養陰暢氣，桂枝為使藥以溫陽化氣。已有一些研究證實了其對逆轉心肌肥厚、改善心室重構、緩解心衰的療效[2，3]。徐濤等[4]研究發現，芪藶強心膠囊通過抑制MMPs活性、調節MMPs/TIMPs平衡改善心衰大鼠的心功能，抑制心室重構，延緩心衰的發生。Liu等[5]發現芪藶強心粉末在自發性高血壓大鼠中可下調心臟糜蛋白酶信號傳導通路以及心臟糜蛋白酶介導的血管緊張素Ⅱ生成，從而改善這些大鼠的心臟收縮和舒張功能。劉春香等[6]通過系統評價，提示芪藶強心膠囊具有提高心功能并增加運動耐力、改善左室收縮和舒張功能、降低BNP和NT-proBNP水平、提高生活質量的作用。Xiao等[7]研究發現芪藶強心粉末對心肌梗死大鼠心臟功能的作用，其可以明顯地改善心臟功能和病理組織變化，并且可以下調腫瘤壞死因子-α/白介素-10比值。芪藶強心膠囊起效的根本機制可能在于其參與心肌細胞中促炎因子與抗炎因子之間的平衡。美國心臟病協會制定的心力衰竭治療指南和中華醫學會心血管分會制定的慢性心力衰竭的治療建議均將BNP、6 min步行試驗及左室射血分數和舒張末內徑作為患者病情嚴重及評估預后的主要指標。本研究結果發現，兩組治療后NT-proBNP、明尼蘇達心衰生活質量評分及NHYA分級較治療前改善，治療組改善明顯優于對照組（P<0.05-0.01）。治療后兩組LVEF、LVESD、LVEDD、CO等指標均有改善（P<0.05），但治療組治療后LVEF比對照組改善更顯著（P<0.01）。治療后治療組6 min步行距離比對照組更遠（P<0.05）。上述指標的改善可能得益于君臣、佐、使這些藥物的聯合作用。

從以上結果來看高齡慢性心衰患者在常規使用西藥優化抗心衰治療的同時，加服芪藶強心膠囊后療效更好，能夠更有效地改善患者的心功能，提高LVEF、降低NT-proBNP，延長6 min步行距離，從而有效地提高患者的生活質量，與Li等[8-11]研究結果一致。該藥物標本兼治，從多途徑、多環節、多靶點發揮中成藥治療優勢，可用于高齡慢性心衰患者的聯合治療。

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（收稿日期：2013-10-23）