臨床免疫檢驗的質量控制問題分析

摘要：目的 近年來，不斷出現新的免疫學技術，免疫技術的精度也在不斷提高，醫療衛生系統對臨床免疫檢驗的質量控制的要求也在提高。基于以上情況，現對臨床免疫檢驗的質量控制問題進行分析，發現合理的解決辦法。方法 選取 2011 年 1 月～2013 年 1 月收治的 120例患者為研究對象，對臨床免疫分析質量控制方面進行分析和研究，并對其采取不同的處理措施以對比檢驗效果，之后將這些資料進行總結分析。結果 觀察組患者和對照組患者的總有效率分別為 93.4%和 76.6%，兩組比較，差異具有統計學意義（P<0.05），兩組患者均無死亡病例。結論 很多因素均可影響臨床免疫檢驗質量控制，例如標本的采集和保存等。因此，必須要對臨床檢驗的質量進行控制，只有這樣才能保證結果的準確度。

關鍵詞：免疫檢驗；質量控制；分析

中圖分類號：R364.7 文獻標識碼：C 文章編號：1005-0515（2013）10-038-01

臨床免疫檢驗是臨床醫生在診斷疾病的過程中經常應用的一種輔助檢查方法，其結果的準確性直接影響到臨床診療的有效性。所以，必須保證數據的準確性。臨床免疫學檢驗主要用于臨床。放射免疫、化學發光免疫、酶免疫、抗原抗體反應等均屬于臨床免疫檢驗的范疇。現隨機抽取我院2011 年1月～2013年 1 月收治的 120 例肝炎患者為研究對象，從臨床免疫檢驗的各個步驟和方面進行分析研究，同時隨機將這120例患者分為觀察組和對照組，進行比對，找到存在的問題。并且，進一步研究出解決問題的方法。

1 資料與方法

1.1一般資料

隨機抽取我院2011年1月～2013年1月收治的120 例肝炎患者為研究對象，將其隨機分為觀察組和對照組，每組 60例患者。在觀察組中，男患者34例，女患者 26 例，年齡范圍在 34～65 歲之間，平均年齡為（43.2±9.6）歲。對照組中男患者30例，女患者30 例，年齡范圍在 45～75歲之間，平均年齡為（46.2±6.6）歲。觀察組和對照組的患者在例如性別、年齡等一般資料方面均衡分配，具有可比性。

1.2 方法

對觀察組和對照組采取不同的處理措施（指哪些處理措施，寫祥細）。觀察兩組結果的不同之處，然后分析研究出現不同結果的原因。對照組患者使用常規方法進行免疫檢驗質量分析。觀察組患者從進行臨床免疫檢驗的各個方面進行質量控制。

1.2.1 臨床免疫檢驗分析前質最控制

1.2.1.1 臨床標本的采集和保存

在采集標本時，首先要保證標本的質量。另外，采集患者的血清標本時應尤為注意服用激素藥物之后患者的體位變化，因為這也能夠影響到臨床免疫檢測的結果。如果醫生在 4 點時采集血清，要考慮生長激素、促黃體激素、促卵泡激素等一些激素峰值的出現。基于上述情況，醫生在對標本進行采集和保存時，要對時間進行充分考慮，對于不能立即檢測的標本，應對標本進行預處理，并以適當的方式保存，保存方式和期限視標本種類及檢驗目的的不同而定。

1.2.1.2 儀器設備的核定

對免疫檢驗儀器（酶標儀、水浴箱、恒溫箱、溫度計）進行核對和校正；對于稀釋液、吸量管等均需進行定期檢查，最大限度降低試驗誤差。切記對儀器的廠家不能夠頻繁的更換。

1.2.2 臨床免疫檢驗分析中的質量控制

1.2.2.1 室內質量控制標本的選擇

要注意保證標本在測定和待測樣本的一致性；準備進行檢測試劑的溫度要和實驗室的溫度水平一致；檢驗過程需要符合說明書中的內容，嚴格執行說明書上的操作，無已知存在的污染危險性。

1.2.2.2 試劑的選擇

試劑的有效期和保存條件也是十分重要的，如果頻繁更換不同廠家生產的試劑則會影響到臨床免疫檢驗的結果。

1.3 效果判定

臨床免疫檢驗分析后進行質量控制也是必不可少的，即為效果判定。在收集的標本檢驗完成之后，則需由檢驗工作人員審查檢驗結果。如果對于某些結果存在懷疑，必須馬上將其送到檢驗室進行核查。另外，實驗結束后標本和結果也不能丟棄，需要保存一段時間（一個周），以備查對。

1.4 統計學方法

實驗結束后，對實驗所得數據用SPSS軟件進行統計分析，計算得P<0.05 ，具有統計學意義。

2 結果

觀察組患者和對照組患者的總有效率分別為 93.4%和 76.6%，兩組比較，差異具有統計學意義（P<0.05），兩組患者均無死亡病例，見表 2。

3 討論

近年來，隨著檢驗質量控制的不斷發展，我院建立實驗室質量控制程序文件和各種操作手冊，經過 2 年的運行，在加強管理質量控制工作的基礎上，嚴格執行操作規程，實驗室技術人員在收到貴州省室間質量評價報告之后對其進行分析，對于問題項目尋找原因，并確定是否需要改進及選擇合適的改進方法，通過采取這一系列措施證明其是合理有效的，隨著科室技術人員質量控制意識的不斷增強，最大限度保證了檢驗質量。經過統計后發現，我院 2012 年合格率達到 100%，充分證明了提高臨床免疫檢測質量的重要性 。

從樣品的采集到分析結果的產生中有很多環節，每個環節的操作均可對結果產生一定的影響。這就要求進行臨床檢驗的人員熟悉的掌握每一個環節，而臨床醫生則應該熟悉患者的生理以及病理情況。

參考文獻：

[l] 馬洪濱，王晗，劉立明，等.質量控制在臨床免疫檢驗中的作用[J].醫療衛生裝備，2012，33（4）：114.

[2] 董書民.臨床免疫檢驗的質量控制效果分析[J].中國衛生產業，2011，8（33）：72.