問(wèn)診產(chǎn)業(yè)鏈“頑疾”

皖北的初秋陰雨連綿，遍野白芍在風(fēng)中搖曳。

8月27日上午9點(diǎn)，十幾輛執(zhí)法車(chē)從安徽亳州藥監(jiān)局大院呼嘯而出，打破了小城的寧?kù)o。

“這是對(duì)中藥材市場(chǎng)的突擊檢查，不打招呼。主要檢查摻假使假、染色增重、假冒偽劣、非法加工及超范圍經(jīng)營(yíng)。”亳州藥監(jiān)局局長(zhǎng)劉青山告訴《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者。

接下來(lái)的三個(gè)月，這番忙碌景象將會(huì)在這個(gè)“中藥第一城”多次出現(xiàn)。

7月初，亳州中藥材市場(chǎng)用硫磺熏制、增重染色中藥材等違法行為被曝光。6月底，某國(guó)際環(huán)保組織在京發(fā)布中藥材農(nóng)藥污染調(diào)查報(bào)告，指出包括同仁堂（600085.SH）、云南白藥（000538.SZ）、胡慶余堂等全國(guó)九大中藥品牌被抽檢的產(chǎn)品中，超過(guò)七成含有多種農(nóng)藥殘留。

7月中旬，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥監(jiān)總局）開(kāi)展“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，要求各地從2013年7月到12月，嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)和藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。

目前，中藥產(chǎn)業(yè)正陷入一場(chǎng)關(guān)于信任的尷尬。是藥三分毒，但公眾很難接受中藥里包含的農(nóng)藥之毒；無(wú)商不逐利，但混亂的利益格局使得中藥產(chǎn)業(yè)遭遇發(fā)展瓶頸。

《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者在安徽亳州、河北安國(guó)、山西陵川的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，“頑疾”植根于中藥產(chǎn)業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)，例如種植環(huán)節(jié)的分散經(jīng)營(yíng)、加工環(huán)節(jié)的散戶(hù)收購(gòu)、流通環(huán)節(jié)的粗放交易，而標(biāo)準(zhǔn)清晰、分工明確、可覆蓋全流程的行業(yè)規(guī)范和監(jiān)管體系尚未建立。

接受采訪(fǎng)的一些業(yè)內(nèi)人士表示，依附于傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)的中藥產(chǎn)業(yè)，生產(chǎn)方式、經(jīng)營(yíng)模式已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展要求。打破積弊已深的舊模式，建立適應(yīng)中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的全新體系，才是根治行業(yè)“頑疾”、擺脫尷尬處境的根本選擇。

做空與應(yīng)對(duì)

8月20日，英國(guó)藥品及保健品管理署（MHRA）在其官網(wǎng)發(fā)布一則警告，稱(chēng)大量未經(jīng)英國(guó)官方注冊(cè)通過(guò)的中藥進(jìn)入市場(chǎng)，這些中藥含有高含量的毒素，包括鉛、汞和砷。此次被警告的產(chǎn)品有北京同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發(fā)寶。

英國(guó)藥管署日前再次表示，計(jì)劃從2014年起停止銷(xiāo)售非執(zhí)照草藥制品（Unlicensed Herbal Products），主要是指中成藥。

這與上述國(guó)際環(huán)保組織的報(bào)告形成了呼應(yīng)。

中藥“出海”的腳步有可能因這些“警告”而變得艱難和遲緩。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012年中藥類(lèi)產(chǎn)品出口額為25億美元，2013年有望達(dá)30億美元。但是，全球中醫(yī)藥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額已近300億美元，70%以上份額被日韓企業(yè)所占據(jù)。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部副主任于志斌對(duì)媒體表示，雖然中藥類(lèi)產(chǎn)品貿(mào)易量大幅增長(zhǎng)，但中成藥以處方藥的身份進(jìn)入西方主流醫(yī)療市場(chǎng)還是微乎其微。

在國(guó)內(nèi)，受行業(yè)積弊所累，中藥企業(yè)幾度成為做空機(jī)構(gòu)的“獵殺對(duì)象”。

2013年4月26日，湖南漢森制藥（002412.SZ）在資本市場(chǎng)遭遇一輪生死考驗(yàn)。其旗下唯一專(zhuān)利產(chǎn)品四磨湯，被曝出用一級(jí)致癌物檳榔作原料，在長(zhǎng)春等地下架。盡管此消息被湖南省藥監(jiān)局證偽，但其股票當(dāng)日一字跌停。

當(dāng)日，以檳榔入藥的多家公司股票集體大跌，包括同仁堂、華潤(rùn)三九等。漢森制藥人士稱(chēng)，之前曾有投資者及行業(yè)人士提出過(guò)做空警示。

兩周后，同仁堂旗下的“健體五補(bǔ)丸”被曝汞含量超標(biāo)，香港衛(wèi)生署對(duì)該藥品進(jìn)行召回。知情人士說(shuō)，實(shí)際情況是該藥品符合《中國(guó)藥典》的規(guī)定，在內(nèi)地并無(wú)問(wèn)題，但在香港就不合格，“這種有歧義的說(shuō)法，給了做空者以可乘之機(jī)”。

云南白藥、貴州百靈（002424.SZ）等藥企，也曾遭遇類(lèi)似危機(jī)。

“蒼蠅不叮無(wú)縫的蛋。”有業(yè)內(nèi)人士表示，藥企之所以成為做空對(duì)象，有其自身原因，比如傳統(tǒng)中藥在臨床評(píng)價(jià)方面存在較多缺失，眾多百年中藥配方未能在藥品說(shuō)明書(shū)中敘述藥理機(jī)制，這也被一些國(guó)內(nèi)外媒體放大炒作。

在看似“內(nèi)憂(yōu)外患”之下，中藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)前景卻依然被看好，申銀萬(wàn)國(guó)在7月份的研究報(bào)告中預(yù)計(jì)，在中藥大健康領(lǐng)域，將出現(xiàn)多個(gè)百億級(jí)產(chǎn)品。

有行業(yè)分析人士對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者表示，中藥行業(yè)成長(zhǎng)潛力巨大，但對(duì)中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)最關(guān)鍵的問(wèn)題是，如何改變固有的生產(chǎn)模式，加速與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接，從困擾多年的質(zhì)量質(zhì)疑中走出來(lái)。

為保障藥材品質(zhì)，降低流通成本，中藥飲片產(chǎn)銷(xiāo)規(guī)模全國(guó)第一的康美藥業(yè)（600518.SH）計(jì)劃將產(chǎn)業(yè)鏈從中游擴(kuò)張至上游和下游。康美藥業(yè)最新融資報(bào)告顯示，公司將布局吉林、青海、四川、云南等中藥產(chǎn)地，選取優(yōu)勢(shì)藥材，介入源頭種植。

中誠(chéng)信證券分析師表示，整個(gè)中藥行業(yè)正面臨原材料價(jià)格和各種生產(chǎn)成本上漲、藥品價(jià)格下降、質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)以及產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型等諸多因素影響，醫(yī)藥企業(yè)普遍盈利能力下降。從源頭介入行業(yè)，產(chǎn)業(yè)鏈一體化業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)或?qū)⒃谖磥?lái)得以體現(xiàn)。

危險(xiǎn)的源頭

從源頭種植介入，并非易事。

有資料顯示，全國(guó)平均每年藥種用量為1500多萬(wàn)公斤，種苗量8000多萬(wàn)公斤，但由于缺乏監(jiān)管，種苗市場(chǎng)已成為整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的危險(xiǎn)源頭。

亳州千草飲片總經(jīng)理李繼武對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者說(shuō)，“若將整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈一一呈現(xiàn)，追本溯源，種苗最為關(guān)鍵。”

從事藥材種植30多年的亳州中藥材協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、皖北藥業(yè)總經(jīng)理張鳳鳴說(shuō)，目前國(guó)內(nèi)種苗市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)混亂，藥農(nóng)買(mǎi)不到好種子，中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量難以提高，更無(wú)法普及GAP（良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）基地和加速中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

“作為全國(guó)藥都，亳州藥材種植面積、從業(yè)人員數(shù)量、大藥企入駐數(shù)量、年市場(chǎng)交易量均在全國(guó)前列，但源頭沒(méi)有抓好，亳州有種苗經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)我只知道三家。”張鳳鳴深以為慮。

據(jù)他介紹，辦理種苗運(yùn)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足三個(gè)條件：第一要有育苗基地，有倉(cāng)庫(kù)；第二要有設(shè)備，如種苗的篩選設(shè)備、催芽箱、恒溫箱等；第三要有專(zhuān)業(yè)的質(zhì)檢員。但絕大多數(shù)種苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)并不具備這些條件。

“他們沒(méi)種過(guò)地，根本不懂中藥。有人要種子，他們就去市場(chǎng)收購(gòu)，賺差價(jià)，不管種源和質(zhì)量，只要叫這個(gè)名字就行。”張鳳鳴說(shuō)，政府更青睞那些建立育苗基地的品牌藥企，但實(shí)際情況是，“（這些企業(yè)）做生意，而不是做種植。種子的來(lái)源依然是市場(chǎng)收購(gòu)”。

不愿具名的品牌藥企人士也向《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者證實(shí)，亳州當(dāng)?shù)赜邪偃f(wàn)畝藥材種植土地，但種苗的來(lái)源并不正規(guī)，“從全國(guó)各地販運(yùn)過(guò)來(lái)，同時(shí)也往外面賣(mài)。”

劣質(zhì)種苗曾給亳州帶來(lái)極大傷害。一位從事中藥行業(yè)的亳州市人大代表介紹，亳州譙城區(qū)的藥材種植面積一度發(fā)展到70-80萬(wàn)畝，但到了2009年倒退到50萬(wàn)畝左右，“主要是每年從外地引進(jìn)劣質(zhì)藥材種苗，導(dǎo)致質(zhì)量、產(chǎn)量雙雙下降，甚至缺苗、死苗、不出苗的現(xiàn)象時(shí)常發(fā)生。部分藥農(nóng)改種農(nóng)作物。”

《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者了解到，每逢種苗成熟季節(jié)，種苗販子會(huì)奔赴各村莊購(gòu)買(mǎi)種子，通常做法是將新種子和多年賣(mài)不掉的陳種子摻在一起后再進(jìn)行轉(zhuǎn)賣(mài)。由于貪圖價(jià)格便宜，每年都有一些藥農(nóng)因買(mǎi)到假冒偽劣種苗上訪(fǎng)，但假種子并無(wú)批號(hào)標(biāo)記，無(wú)法追究責(zé)任。

“假種子、假技術(shù)、假?gòu)V告，市場(chǎng)上無(wú)證經(jīng)營(yíng)的‘三假’企業(yè)很多，這最危險(xiǎn)。”張鳳鳴說(shuō)，做好種苗繁育基地，既能將好的種苗推廣給種植戶(hù)，又可以統(tǒng)一技術(shù)指導(dǎo)，提高產(chǎn)量質(zhì)量，但困擾在于假種、劣種泛濫，沖擊正規(guī)市場(chǎng)。

對(duì)此，亳州藥監(jiān)局局長(zhǎng)劉青山介紹，與藥監(jiān)局一起，農(nóng)委也是此次“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的主力軍，以便更加準(zhǔn)確有效地加強(qiáng)種苗監(jiān)管。

“中藥材是特殊的商品，既是農(nóng)副產(chǎn)品又是藥。在農(nóng)民手里、在農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)，它就是農(nóng)副產(chǎn)品；一旦進(jìn)入藥廠(chǎng)、批發(fā)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，就是藥。由農(nóng)副產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤罚幸粋€(gè)明顯的界限。從某種意義講，它還不能完全受藥品管理法的約束和調(diào)節(jié)。”劉青山表示，這就是農(nóng)委介入的原因。

流通積弊

在亳州藥業(yè)發(fā)展局局長(zhǎng)沈振清看來(lái)，最難監(jiān)管的環(huán)節(jié)還不在種植，而是初加工階段。

“亳州之所以屢屢出現(xiàn)藥品質(zhì)量危機(jī)，主要集中在交易中心的散戶(hù)。”沈振清對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者說(shuō)。

他介紹，散戶(hù)目前在亳州市場(chǎng)占據(jù)80%以上的份額，不少正規(guī)企業(yè)，也從藥商或散戶(hù)手中收購(gòu)中藥材。缺少正規(guī)生產(chǎn)流程監(jiān)管的中藥材，便通過(guò)這個(gè)渠道流入市場(chǎng)。這些經(jīng)過(guò)初級(jí)加工的中藥材不僅在亳州銷(xiāo)售，更通過(guò)當(dāng)?shù)亟灰字行模魍ㄖ寥珖?guó)各地。

亳州市中藥材交易中心總經(jīng)理、康美中藥城運(yùn)營(yíng)總監(jiān)李東對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者坦言，在他看來(lái)，交易中心除了賣(mài)的東西是藥材，其他和農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)沒(méi)什么兩樣。

藥企天士力（600535.SH）提供的一份報(bào)告分析指出，在種植與生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)之間，尚有一段真空，這就是中藥提取環(huán)節(jié)，也就是藥材成為飲片之前，行業(yè)常見(jiàn)的初加工。

違規(guī)硫磺熏制中藥便產(chǎn)生于這一環(huán)節(jié)。硫磺熏制中藥是傳統(tǒng)的中藥保存方式，且因賣(mài)相好擁有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，故而屢禁不止。但價(jià)格高昂的烘干設(shè)備，顯然不適合當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶(hù)。

亳州千草飲片總經(jīng)理李繼武認(rèn)為，最典型的便是當(dāng)?shù)匕咨址N植的案例，“（藥農(nóng)）辛辛苦苦五年才可收獲，正常三、五天曬干了就能賣(mài)個(gè)好價(jià)錢(qián)；但趕上天氣不好，里面淀粉含量比較高，表皮發(fā)黏發(fā)霉，白芍就賣(mài)不上價(jià)了，農(nóng)民能眼瞅著好幾年的辛苦扔了嗎？”

在亳州市區(qū)周邊鄉(xiāng)鎮(zhèn)，有一些農(nóng)民收獲新鮮藥材，粗加工或不加工，直接販賣(mài)給大小藥材商人、飲片廠(chǎng)甚至藥企代表。這部分藥材打著農(nóng)副產(chǎn)品的旗號(hào)，藥監(jiān)部門(mén)無(wú)從插手。

按照政府規(guī)定，飲片企業(yè)不能直接從市場(chǎng)采購(gòu)飲片。但除了個(gè)別大型藥企有自己的種植基地，多數(shù)藥企需在市場(chǎng)上采購(gòu)新鮮藥材，或?yàn)楸憬荩`規(guī)直接采購(gòu)飲片。

“這種現(xiàn)象很普遍，無(wú)形中就造成了市場(chǎng)有一幫人私自加工飲片，沒(méi)有正規(guī)企業(yè)的生產(chǎn)管理，質(zhì)量很不可靠。”不愿具名的亳州藥企人士說(shuō)。

另一方面，行業(yè)人士分析，具有中成藥經(jīng)營(yíng)資格的藥企很多，渠道過(guò)多導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)加劇。“不少醫(yī)藥生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)為追逐利益，互相壓價(jià)，千方百計(jì)降低成本，最終導(dǎo)致藥品質(zhì)量難以保證。也有一些藥廠(chǎng)、醫(yī)院只收購(gòu)次品，反正做成藥品后價(jià)格一樣。”

《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者調(diào)查了解，國(guó)家藥典只記載了590多種中藥材，而亳州市中藥材交易中心常態(tài)銷(xiāo)售的品種近3000個(gè)，其中亳州地產(chǎn)藥材不過(guò)十幾種，絕大多數(shù)中藥材來(lái)自全國(guó)各地。

交易中心的客戶(hù)則更為復(fù)雜多元。有些是飲片廠(chǎng)、制藥廠(chǎng)采購(gòu)員，有些是來(lái)自外地的藥商，甚至包括前來(lái)直接采購(gòu)藥材的診所、藥房、醫(yī)院工作人員。

按監(jiān)管部門(mén)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從中藥材市場(chǎng)違規(guī)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用，縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須參與藥品集中采購(gòu)。

湖北藥商王大章、亳州藥商王紅星、湖南藥商楊諸等多位經(jīng)營(yíng)業(yè)主向《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者透露，他們經(jīng)常看到各地中醫(yī)院的車(chē)輛停在交易中心附近，購(gòu)得一批藥材后，人車(chē)離去。

亳州市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王險(xiǎn)峰對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者表示，這一情況的確存在，這與來(lái)源地政府的管理不力有關(guān)，而通過(guò)這種方式采購(gòu)的藥材、藥品，即便合格，其行為本身也是違規(guī)的。

重塑監(jiān)管之路

國(guó)家藥監(jiān)局部署“兩打兩建”行動(dòng)以來(lái)，亳州市涉藥相關(guān)部門(mén)的神經(jīng)一直都在緊繃之中。亳州共有4名副市長(zhǎng)、30個(gè)相關(guān)部門(mén)參與此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，規(guī)格和規(guī)模都是歷年之最。

但往鑒顯示，在規(guī)范缺失的情況下，藥監(jiān)、農(nóng)委、林業(yè)、工商、公安等多部門(mén)監(jiān)管力量分散，難以形成合力。

“種植歸農(nóng)業(yè)部門(mén)管，生產(chǎn)歸藥監(jiān)部門(mén)，流通歸工商部門(mén)，出口還有出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)。多頭管理，出現(xiàn)問(wèn)題就相互扯皮。”某行業(yè)觀(guān)察人士說(shuō)。

劉青山介紹，亳州目前已建立了市、縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村莊四級(jí)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，各級(jí)負(fù)責(zé)人按職權(quán)進(jìn)行監(jiān)管。但坐擁全國(guó)最大的中藥材交易中心，亳州當(dāng)?shù)厣a(chǎn)出來(lái)的藥材成交量只有20億元到30億元，只占總交易量的十分之一，“只要到市場(chǎng)我們就監(jiān)管，可我們市場(chǎng)的藥材種類(lèi)在2500種到3000種，一年的交易額在200多億。監(jiān)管難度很大。”

張鳳鳴認(rèn)為，解決中藥問(wèn)題要抓住兩頭，打假應(yīng)該在頂端打。“有需求就會(huì)有市場(chǎng)。有的用藥企業(yè)、醫(yī)院專(zhuān)門(mén)買(mǎi)假藥。”他表示，現(xiàn)在藥品市場(chǎng)價(jià)格比較透明，不摻假利潤(rùn)就很低。摻假之后再按市場(chǎng)價(jià)格成交，醫(yī)院和藥廠(chǎng)的質(zhì)檢員可以從中獲得好處。

“制假人對(duì)常規(guī)檢查已經(jīng)習(xí)以為常。（監(jiān)管部門(mén)）知道加工點(diǎn)在哪，（制假者）明天就搬了，亳州有的加工點(diǎn)就搬到了河南商丘。”他說(shuō)。

一些業(yè)內(nèi)人士告訴《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者，重塑監(jiān)管之路的另一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)在GAP的普及。

為了推進(jìn)規(guī)范化生產(chǎn)，2002年，國(guó)家藥監(jiān)局在中藥材種植領(lǐng)域引入了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（GAP），涉及從種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購(gòu)、產(chǎn)地初加工、包裝運(yùn)輸以及入庫(kù)整個(gè)過(guò)程的規(guī)范化管理。

在山西陵川縣，地方政府因?qū)AP的種種不適而陷入困境。流于形式的GAP基地，制約著企業(yè)走出去的腳步。同樣的難題也在考驗(yàn)著安徽亳州。

“我們?cè)谔剿饕?guī)模化種植的路子，這塊不是政府一說(shuō)就能夠馬上實(shí)現(xiàn)，現(xiàn)在還是以一家一戶(hù)為主。”沈振清說(shuō)，亳州的做法是大力發(fā)展合作社，組織規(guī)范化種植；對(duì)合作社農(nóng)戶(hù)進(jìn)行種植技術(shù)和法律培訓(xùn)。

針對(duì)中藥出海的難題，劉青山表示，標(biāo)準(zhǔn)的制定非常重要，中國(guó)的強(qiáng)制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中，有一些標(biāo)準(zhǔn)或者執(zhí)行不嚴(yán)，或者沒(méi)有制定。

與其他一些“中國(guó)制造”一樣，中藥在國(guó)內(nèi)外也是面臨雙重標(biāo)準(zhǔn)。比如出口到東南亞的中藥飲片中，二氧化硫濃度是30PPM，而國(guó)內(nèi)新制定的標(biāo)準(zhǔn)是150PPM。“過(guò)量肯定會(huì)有危害，但我國(guó)有我國(guó)的實(shí)際。”劉青山說(shuō)。

他解釋?zhuān)瑖?guó)內(nèi)中藥多少年來(lái)都是用二氧化硫（硫磺）熏蒸，如果現(xiàn)在戛然而止，標(biāo)準(zhǔn)制定為30PPM，很多設(shè)備都跟不上，沒(méi)有其他的工具代替，老百姓一年的收成馬上就沒(méi)了，“政策制定會(huì)逐步與國(guó)際接軌，這是發(fā)展當(dāng)中的一個(gè)過(guò)程。”

（實(shí)習(xí)生郝陶銳、陳秋碩亦有貢獻(xiàn)）