淺談基層疾病預防控制中心實驗室的標準化管理

【摘要】實驗室標準化管理是在實際管理工作中，制定標準化的管理體系，進行有計劃、組織、協調、實施、監督和控制的過程，是推廣新思路、新技術、新方法和新經驗的過程，是提高實驗室管理工作的重要手段。使實驗室出具的檢測數據和結果科學、準確和具有可比性，對于提高社會和政府部門對疾病預防控制中心實驗室的信任度有著重要意義。隨著實驗室市場化帶來的競爭，有相當一部分的實驗室檢測工作已不完全是疾病預防控制中心的特有技術，正在受到來自其他實驗室的挑戰。因此，疾病預防控制中心實驗室必須要有清醒的認識，正視存在的問題，找出質量管理的關鍵控制點，提高實驗室整體水平。

【關鍵詞】疾病預防控制中心；實驗室；標準化；管理

疾病預防控制中心是在原衛生防疫站基礎上重新組建的疾病預防與控制、衛生監測檢驗機構（簡稱疾控中心）。疾控中心實驗室在傳染病防治、衛生監督執法、突發公共衛生事件處置以及健康相關產品檢測和評價等方面發揮著及其重要的作用。加強疾控中心實驗室能力是疾控體系建設的重要方面[1-2]，實施實驗室標準化管理是實驗室出具的數據、結果準確可靠的重要保證。本文就疾控中心實驗室現狀及能力提升思路做出淺顯分析，供大家商討。

1疾病預防控制中心實驗室標準化管理中存在的主要問題

1.1缺乏明確的職責分工基層疾控中心實驗室由于缺乏足夠的工作人員，人員有限導致缺乏明確的職責分工。往往很多職責集中在同一部門或者同一個人身上，因此，造成質量審核把關不嚴，質量管理制度難以得到落實。

1.2缺乏對使用新標準檢驗方法的確認認為新標準檢驗方法經批準頒布已是成熟的方法，照本操作，沒有考慮要通過實驗來對新標準檢驗方法是否理解、掌握和正確地運用進行確認。

1.3缺乏高效的自動化管理當前的基層疾控中心實驗室運行方式，仍然采用較為傳統的方式進行管理，自動化運行效率極為低下，質量管理方式較為落后，同時還浪費了大量的物力人力。

1.4缺乏對試劑質量評價及確認不同企業生產的或同一企業生產的不同批號的試劑，由于生產時對質量執行標準有所不同，其檢測的靈敏度也不可能相同，就會出現同一樣品（標本）用不同生產企業或同一生企業不同批號的試劑進行檢測而得出不同結果的可能。

1.5缺乏有效的激勵機制基層疾控機構質量管理大多流于形式，其中一個重要的原因就是缺乏有效的激勵機制。在基層疾控中心實驗室質量管理過程中，規章制度和相關文件較為齊全，由于缺乏健全的獎懲機制，難以得到貫徹執行，也不利于調動廣大員工工作的積極性，不利于形成良好的工作氛圍。

1.6儀器的使用、維護和保養不規范例如用天平稱量時不注意檢查天平水平器中的水泡是否處于水平器的中間位置，稱量完畢不注意對天平進行清掃保潔；分光光度計的變色硅膠已變紅未及時更換等。

2疾病預防控制中心實驗室質量管理標準化的關鍵控制點

2.1加強人力資源建設，提高員工整體素養衛生檢驗人員數量不足、素質不高是基層疾控中心普遍存在的問題，也是制約基層疾控中心實驗室能力提升的瓶頸。中心管理層應充分認識人才的重要性，向政府各部門爭取編制，形成人才引進及畢業生招收的長效機制，有計劃地安排基礎條件好、責任心強的中青年檢驗骨干到沿海及發達地區區級疾控中心進行短期及中長期進修學習.開闊眼界、拓寬思路、提升業務水平。

2.2積極籌集資金，改善實驗室條件實驗室面積不足，層高、布局等難以滿足規范化要求，如相鄰實驗室的相互影響、實驗室主物安全等。實驗室條件是能力提升的基礎硬件，要積極爭取政府資金，盡量按規范修建成布局合理、功能齊全、符合生物安全的實驗室。

2.3增添檢測設備，提升自動化操作水平隨著檢驗技術的不斷發展，新型檢測設備和檢測手段在衛生檢驗領域發揮著越來越重要的作用，與沿海及發達地區相比，普遍存在數量少、檔次低，按國家A類要求，設備達標率普遍不高。設備落后和不足造成很多工作難以開展，工作效率低，基層疾控中心應爭取政府支持，不斷增添和更新檢測設備，滿足工作需要。

2.4建設自動化質量管理體系隨著信息技術的發展，在基層疾控中心實驗室中應當推行自動化管理，配置先進的計算機管理系統，實現實驗數據的及時分析與共享。使實驗室從樣品收樣編號、收費以及人員檔案的查詢等一系列活動實現網絡化管理，建立完整的自動化質量管理體系，減少人力物力的支出。

2.5加強實驗室管理部分實驗室各項制度、措施落實不夠，實驗室質量管理體系不夠完善，應建立和完善實驗室質量體系，建立完善的考核體系，對員工進行定期與不定期的考核。對于發現的問題應當及時糾正并記錄保存，及時采取補救措施，對相關責任人進行相應處罰；對工作認真、質量控制嚴格的員工應當進行獎勵。健全實驗室各項規章制度，提高執行力度，使各項體系、制度落到實處，確保實驗室安全及檢測規范化、標準化[3]。

2.6加強同行之間的聯系，拓寬技術交流渠道作為基層疾控中心實驗室，在質量管理和檢測活動等方面，應加強向上級機構或同級優秀機構進行學習借鑒。可以定期選派工作人員到上級機構接受培訓，與同級機構之間加強質量管理經驗交流，促進質量管理水平的提高。也可以采取互派監督員的方式，找出自身機構沒有發現的質量問題，做到取長補短、互相學習。

總之，在實驗室管理過程中，實現質量標準化管理要堅持八項原則，即人員上崗要持證、儀器使用要校準、試劑質量要保證、方法選擇要正確、設施環境要滿足、測量溯源要經常、被檢樣品要均勻、樣品處置要規范。只有這樣，才能促進實驗室質量管理水平的提升，在疾病預防控制與監測、突發公共衛生事件應急等領域發揮出應有的作用。

參考文獻

[1]王平林，疾控機構實驗室建設與管理[J].中國衛生檢驗雜志，2009，19Q2）：2976–2977.

[2]趙敏，虞愛旭.論檢測實驗室質量監督活動中存在的問題[J].中國衛生檢驗雜志，2010，20（2）.

[3]陳翔遠，許金秀.基層疾控機構實驗室建設管理策論[J].醫學信息（上旬刊），2010，23（7）：286-287.