膚癢顆粒聯合鹽酸氯環利嗪治療慢性蕁麻疹臨床療效研究

范平 牛俊崢 李芳芳

(1.湖北省咸寧市解放軍195醫院，437100；2.武漢市硚口區總后勤部武漢干休所衛生所，430035；3.湖北省咸寧市中心醫院，437100)

膚癢顆粒聯合鹽酸氯環利嗪治療慢性蕁麻疹臨床療效研究

范平1牛俊崢2李芳芳3

(1.湖北省咸寧市解放軍195醫院，437100；2.武漢市硚口區總后勤部武漢干休所衛生所，430035；3.湖北省咸寧市中心醫院，437100)

目的 觀察膚癢顆粒聯合鹽酸氯環利嗪治療慢性蕁麻疹的臨床療效和安全性。方法 治療組42例口服膚癢顆粒，4.5 g/次，3次/d，鹽酸氯環利嗪片25 mg，2次/d；對照組42例僅服鹽酸氯環利嗪片，用法和劑量同治療組。治療4周判定療效。隨訪4周觀察復發或加重情況。結果 治療組有效例數35例，有效率83.33%；對照組有效例數26例，有效率61.90%。兩組比較χ2＝4.85，P＜0.05。隨訪治療組復發9例，加重16例，復發加重率59.52%；對照組復發7例，加重27例，復發加重率80.95%。兩組復發加重率比較，χ2＝4.61，P＜0.05。兩組均有近半數病例有輕度嗜睡、頭暈、口干等癥狀。結論 膚癢顆粒聯合鹽酸氯環利嗪治療慢性蕁麻疹安全，療效好。

膚癢顆粒；鹽酸氯環利嗪；蕁麻疹；慢性；治療

慢性蕁麻疹(chronic urticaria，CU)是一種病因非常復雜、治療較為困難的皮膚病[1]。作者于2012-02—2013-07試用膚癢顆粒聯合鹽酸氯環利嗪治療CU 42例，取得較好效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 入選的84例均符合CU診斷標準[2]，且均排除了伴有嚴重系統疾病者、對膚癢顆粒和鹽酸氯環利嗪過敏者、妊娠期或哺乳者、1個月內曾系統使用糖皮質激素及免疫抑制劑者、1周內曾服用抗組胺類藥物者、年齡小于18歲和大于65歲者、皮膚劃痕試驗陽性者和未能完成治療觀察者。將入選病例隨機分為治療組和對照組，每組各42例。治療組男23例，女19例；對照組男22例，女20例。兩組病例間性別、年齡、病程、病情和嚴重程度差異無統計學意義。

1.2 治療方法 治療組給予口服膚癢顆粒(陜西興邦藥業)，1袋/次(4.5 g)，3次/d，鹽酸氯環利嗪片(焦作福瑞堂制藥)25 mg，2次/d；對照組僅服鹽酸氯環利嗪片，用法和劑量同治療組。治療4周判定療效。治療結束判效后隨訪4周觀察復發情況。治療觀察期間不用其他藥物，并禁食辛辣刺激性飲食。

1.3 觀察指標和判效標準 于治療前和治療4周結束時分別評估病情，癥狀積分按4級評分法，由輕到重計0～3分。瘙癢：0分為無癢感，1分為輕度癢感(不影響正常工作和生活)，2分為中度瘙癢(可忍受，對正常工作生活有一定影響)，3分為重度瘙癢(不能忍受，明顯影響生活和睡眠)。風團數量：0分為無風團，1分為1～10個，2分為11～25個，3分為＞25個。風團最大直徑：0分為無風團，1分為直徑≤1.5 cm，2分為直徑≤2.5 cm，3分為直徑＞2.5 cm。風團持續時間：0分為無風團，1分為≤1 h，2分為≤12 h，3分為＞12 h。將各項評分相加為總積分。判效標準：癥狀積分下降指數(SSRI)＝[(治療前總積分－治療后總積分)/治療前總積分]×100%。療效評估：痊愈為SSRI≥90%；顯效為SSRI≥60%；好轉為SSRI≥30%；無效SSRI＜30%或癥狀加重[3]。按痊愈例數加顯效例數為有效例數計算有效率。

1.4 統計分析 采用SPSS 13.0統計軟件分別進行t檢驗和χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 治療組痊愈22例，顯效13例，好轉7例，有效率83.33%；對照組痊愈9例，顯效17例，好轉12例，無效4例，有效率61.91%，兩組比較χ2＝4.85，P＜0.05。

2.2 隨訪結果 治療組隨訪：痊愈病例22例中復發9例，顯效、好轉病例20例中加重16例，復發加重率59.52%；對照組隨訪：痊愈病例9例中復發7例，顯效、好轉病例29例中加重27例，復發加重率80.95%，兩組復發加重率比較，χ2＝4.61，P＜0.05。

2.3 不良反應 兩組均未見嚴重不良反應。治療前后兩組病例肝、腎功能及血、尿常規檢查均無明顯異常。治療組22例、對照組19例有輕度嗜睡、頭暈、口干等癥狀，但均未影響治療。

3 討論

CU是皮膚科臨床常見疾病，中醫稱之為“癮疹”，皆由于“稟性不耐”、“臟腑失調”、“邪之所奏”、“風邪外襲”、“腠理不密”及“經脈不和”等引起[4-5]。患者或正氣相對虛弱，陰血不足，氣血損耗；或濕熱內蘊，風燥血瘀；或內有食滯、邪熱，復感風寒、風熱之邪；或各種慢性疾病致使內不得疏泄，外不得透達，郁于皮膚腠理之間，邪正交爭而發病[6]。臨床可辨證為風熱相搏、衛氣不固、寒濕內盛、血虛風燥、濕熱阻滯、氣血虛弱、氣滯血瘀等類型[7]。治療CU，臨床多單用或合用抗組胺藥物控制癥狀，但其存在著藥物依賴、停藥困難、停藥后易復發、長期使用副作用多等問題[8]。本文將膚癢顆粒與鹽酸氯環利嗪聯合應用，兩藥結合，協同增效，結果顯示近、遠期療效均優于單用鹽酸氯環利嗪組，且未見明顯副作用。膚癢顆粒的主要成分為蒼耳子、地膚子、川穹、紅花和白英等。蒼耳子能疏散風濕，地膚子能清熱解表、祛風利濕，川穹和紅花能活血化瘀、理血行氣，白英能祛風利濕、消腫解毒。全方諸藥合用能祛風活血、除濕止癢。現代藥理學研究提示，膚癢顆粒具有抗炎、鎮痛、抗病毒、活血、止癢之功效[9]。該藥可用于治療蕁麻疹[10]，對玫瑰糠疹[9]和面部激素依賴性皮炎[11]亦顯有療效。鹽酸氯環利嗪是一種抗組胺藥，能拮抗組胺所致的毛細血管擴張和支氣管平滑肌痙攣，并有抗膽堿作用。藥物作用持續的時間約為12～18 h。臨床有嗜睡、口干等不良反應，但程度通常輕微，不影響治療。本文將膚癢顆粒聯合鹽酸氯環利嗪用于治療CU，顯示可共揍良效，值得臨床進一步使用觀察。

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Objective To observe the clinical effect and safety of Fuyang granules with chlorcyclizine hydrochloride to treat chronic urticaria.Methods 42 cases in the treatment group orally took Fuyang granules for 4.5 g/time and 3 times/d，and chlorcyclizine hydrochloride tablets 25 mg，2 times/d；while 42 cases in the control group orally took only chlorcyclizine hydrochloride tablets with the same usage and dosage as the treatment group.Curative effects were determined after foru weeks of treatment.4-week follow-up visit was made to observe recurrence or aggravation.Results Effective cases in the treatment group were 35 with an effective rate of 83.33%；effective cases in the control group were 26 with an effective rate of 61.91%.Comparisons between the two groups showed χ2＝4.85，P＜0.05.Follow-up visit showed 9 cases of recurrence in the treatment group，16 cases of aggravation，and the recurrence or aggravation rate was 59.52%；while in the control group，there were 7 cases of recurrence and 27 cases of aggravation with a recurrence or aggravation rate of 80.95%.Comparisons of recurrence or aggravation rates in the two groups showed χ2＝4.61，P＜0.05.Almost half cases in the two groups had symptoms such as mild drowsiness，dizziness，and dry mouth.Conclusion Fuyang granules with chlorcyclizine hydrochloride to treat chronic urticaria is safe and effective.

Fuyang granules；Chlorcyclizine hydrochloride；Urticaria；Chronic；Treatment

2013-11-14)

1005-619X(2014)09-0799-02

10.13517/j.cnki.ccm.2014.09.017

范平