Panobinostat可顯著改善多發性骨髓瘤患者的無進展生存期

◆醫藥快訊◆

Panobinostat可顯著改善多發性骨髓瘤患者的無進展生存期

美國諾華（Novartis）公司于2014年6月2日宣布，其在研藥物Panobinostat（參考譯名：帕比司他，曾用名：LBH589）與硼替佐米、地塞米松合用于多發性骨髓瘤患者的Ⅲ期臨床試驗達首要終末指標。本項試驗結果于第50屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發布。

Panobinostat為強效口服Ⅰ、Ⅱ和Ⅳ組蛋白（以及非組蛋白）去乙酰化酶抑制藥，可阻斷關鍵的腫瘤細胞酶，導致細胞應激并死亡。

本項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心臨床試驗，試驗旨在評價Panobinostat＋硼替佐米＋地塞米松（用藥組）合用，與安慰劑＋硼替佐米＋地塞米松（對照組）合用相比，用于至少接受過一次治療的復發性或復發難治性多發性骨髓瘤患者的有效性。試驗的首要終末指標為無進展生存期，關鍵次要終末指標為總生存期，其他次要終末指標包括總反應率、反應的持續時間、安全性。

試驗結果顯示，用藥組中位無進展生存期較對照組有37%的顯著改善（12個月vs.8個月），用藥組完全反應率及幾乎完全反應率較對照組有近2倍的增加（28%vs.16%）。

試驗中最常見的3～4級不良事件為血小板減少（用藥組67%vs.對照組31%）、淋巴細胞減少（53%vs.40%）、中性粒細胞減少（35%vs. 11%）、腹瀉（26%vs.8%）。不良事件可通過支持治療和降低劑量得到改善。

（來源：http://www.drugs.com）