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野外環境下藥品貯藏存在的問題與應對措施

2014-01-23 22:05:10
中國藥業 2014年18期
關鍵詞:藥品質量

(中國人民解放軍北京軍區總醫院藥劑科,北京 100700)

隨著部隊遂行任務的多樣化,衛勤醫療保障日趨常態,如在野外駐訓、拉練及抗險救災等重大任務中,醫療保障分隊發揮了非常重要的作用。作為部隊醫院一線藥學工作人員,時常帶著藥品跟隨部隊外出保障。在野外任務執行中,條件極簡陋,藥品不得不貯存在宿營的帳篷內,易受外界自然環境的影響,這給部分特殊藥品的貯存造成很大困難。若不采取好的管理措施,藥品成分發生變化后極易危害人體健康。藥品作為一種特殊的保障物資,需要特定的保存條件,在復雜多變的野外惡劣環境中,極端的溫度、濕度和光線都有可能影響到藥品的質量,官兵用藥存在一定的風險隱患。在此,筆者提出一些合理建議,以改善藥品保存現狀,保證官兵的用藥安全。

1 存在的問題

1.1 溫度

溫度對藥品質量的影響較大,大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫(10~30℃)和陰涼(不高于20℃)的環境下,少數藥品需要放置在冷庫或冰箱(2~10℃)中冷藏。根據Vant Hoffe(范特霍夫)經驗規則,當溫度比要求貯藏溫度增高10℃ 時,一般化學反應的速度增大2~4倍,藥品有效期將減少1/4~1/2。如破傷風抗毒素注射液,最適宜的貯存溫度為2~8℃,當溫度升高時,液體中會產生沉淀,生物效價隨即下降。但溫度過低,如果冬天外出沒有任何取暖保溫措施,氣溫降到0℃以下時,一些液體藥品就可能結晶或結冰,甚至瓶體凍裂受損,直接影響藥品質量。如甘露醇注射液室溫下為無色透明液體,在低溫情況下就會結晶,使甘露醇的有效濃度發生變化,帶有結晶的液體輸入血管對人體會造成不同程度的傷害。

1.2 相對濕度

相對濕度對藥品質量的影響是隨地區及溫度高低而變化的。大部分藥品要求相對溫度保持在45%~75%。多數藥品在濕度較高的情況下,能吸收空氣中的水蒸氣,使藥品稀釋、液化、潮解、變形、變質,還有些特殊藥品在潮濕空氣的影響下,會因增加藥物本身的水分而導致其發霉變質。如阿司匹林片,在潮濕空氣環境中緩慢分解,生成醋酸和水楊酸,水楊酸對人體產生較大的不良反應,且可在空氣中逐漸被氧化成一系列醌型有色物質,呈淡黃、紅棕甚至深棕色,使阿司匹林片變色。但濕度太小,也容易使某些藥品風化。如硫酸阿托品、硫酸鎂、明礬等在極干燥條件下已發生風化,風化后很難掌握藥品的使用劑量,影響治療效果,所以貯藏環境的相對濕度對藥品的質量保證非常重要。

1.3 光線

在光線的作用下,有的藥品會分解成對人體有毒的物質,有的藥品會降低效價甚至失效。大部分藥品需要避光貯藏,太陽光中的紫外線能起到催化作用,加速藥品的氧化、分解、聚合等化學反應,特別是含有酚羥基和含有鹵素的藥物受光照的影響較大[1]。如麻醉藥品嗎啡在光線作用下發生氧化反應,生成嗎啡二聚物——雙嗎啡,亦稱偽嗎啡,毒性增大;亞硝酸異戊酯會在日光與空氣的作用下分解成戊醛、戊酸,降低了藥物對血管的擴張作用;硝普鈉是一種強效、速效降壓藥,臨床上用5%葡萄糖注射液配制成0.05%硝普鈉溶液靜脈滴注,在陽光下照射10 min就分解13.5%,顏色也開始變化,同時pH也會下降,因此需嚴格遮光保存。對光敏感的藥物還有氯丙嗪、異丙嗪、潑尼松等。藥物結構與光敏感性可能有一定的關系,如酚類和分子中有雙鍵的藥物,一般對光敏感,棕色玻璃能阻擋波長小于470 nm的光線透過,故需遮光的藥物應采用棕色玻璃瓶包裝或容器內襯墊黑紙避光貯存。一些注射劑中的揮發油含酚醛基,遇光及空氣易氧化,產生乳光,同時產生沉淀,色澤變渾[2]。

2 應對措施

2.1 加強對藥品管理人員的培訓

加強人員培訓工作,使他們充分認識到藥品貯藏條件的重要性,明白各類藥品的貯藏要求,了解不同藥品的不同貯藏方式,分類貯藏,熟悉藥品貯藏管理各項要求,定期對藥品進行檢查,已霉變、潮解、裂片、花斑、變色的藥品堅決不用。只有讓他們學習到更多的藥品專業和管理知識,才能保證藥品質量不出問題[3]。

2.2 充分利用駐地資源

確定任務地域范圍后,根據環境情況盡可能征用地方居民閑置住房設置醫療所,選擇干凈、整潔、陰涼、干燥的房屋,做好避光、通風、防潮、防鼠、防凍等防范措施,匹配溫、濕度計,做好溫、濕度調控,確保藥品質量不改變;長時間、大范圍醫療保障時,藥品使用量相對較大,可以協調任務區域附近其他駐軍醫療機構或地方醫院代為保存,實行按需補給的原則。也可與當地醫藥管理部門協商,選擇價格合理、信譽度高的藥品經營企業,按照任務需要及時提供藥品,這樣就能避免大量藥品因暴露于惡劣環境中而造成的質量改變問題。

2.3 加強設備建設

根據野外環境的特點,研究設計車載方艙式藥房,裝上空調、低溫箱、除濕、取暖等必需設備。可以設計成展開式和回收式2種狀態,保障使用時充分展開方艙,增加使用空間,藥品以貯藏要求、藥理作用和方便調劑使用來分類存放、合理布局,使最小的空間發揮最大的效能。任務改變時,可以快速啟動撤收程序,藥品進行集中存放,縮小使用空間,實現快速轉移,這種裝備既能有效地保證藥品的質量,又能提高野外藥品保障的機動能力;根據以往的藥品貯藏經驗,申請配置小型化、便攜式的冷藏藥品存貯箱,小功率的藥品貯存柜,對少量貯存條件要求較高的生物制劑進行臨時貯存,保證藥品的有效成分不變質、有效期不縮短。

科學合理貯存安全有效、質量可靠的藥品成了官兵健康、部隊戰斗力保持的有力保證。而要在復雜多變的環境中保證藥品的質量,就必須突破“重醫輕藥”的傳統思維,增強對藥學工作的重視程度,充分調動基層部隊藥學人員的主觀能動性,使其能想事、勤謀事、多成事,努力改善基層單位藥品貯藏條件。并提高技術創新能力,探索出操作性好、實用性強的保障模式,從而不斷增強部隊衛勤保障實力,為部隊的全面發展提供強有力的支持。

參考文獻:

[1]李 卓,畢津蓮,李湘斌.某地區醫療機構藥品儲藏條件的現狀調查[J].中國藥房,2011,22(4):296-299.

[2]邱鳳鄒,陳廣斌,楊巧嬋.我院藥品貯藏條件的調查分析[J].中國醫藥導報,2010,7(22):218-219,221.

[3]張曉蓬.農村衛生室藥品儲藏情況的現狀和監管對策[J].齊魯藥事,2008,27(7):395-396.

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