簡析豬用疫苗行業現狀

蘇小齊 周 波

（中牧實業股份有限公司，北京 100070）

簡析豬用疫苗行業現狀

蘇小齊 周 波

（中牧實業股份有限公司，北京 100070）

疫苗免疫被認為是防控傳染病最經濟有效的方法，我國疫苗行業的發展已進入轉型期，豬用疫苗行業的發展決定著我國養豬業的未來形勢。本文概述了豬用疫苗行業的現狀，為從業者了解該行業的發展趨勢提供參考。

豬用疫苗；現狀；因素；發展

疫苗是人類用以控制某一傳染性疾病的重要武器，動物疫苗的發明與推廣，為我國畜牧業的健康發展作出了巨大貢獻。我國是世界第一養豬大國，隨著我國集約化養殖進程的推進和政策法規的日益完善，我國豬用疫苗行業發展將面臨新的機遇和挑戰。本文就豬用疫苗近年的行業概況、疫情形勢、疫苗種類、疫苗使用、疫苗廢棄物處理、疫苗質量、政策法規及生產企業進行概述，為同行快速了解行業動態提供參考。

1 獸用生物制品概況

國內動保行業整體規模不斷擴大，產值、銷售額增長迅速。國內獸藥市場總額從2006年的150億元，增長至2012年的391.62億元，年復合增長率為17.33%。根據中國獸藥協會調查數據，2012年國內獸藥總消費額為391.62億元，其中獸用藥物制劑的總消費額為305.82億元，占獸藥市場容量的78.09%；獸用生物制品的總消費額為85.80億元，占獸藥市場容量的21.91%，消費額較2011年升高17%。未來幾年，隨著人均肉類消費的增加和規模化養殖比例的提高，獸藥行業的市場容量將進一步擴大，預計動保產品市場規模年均增速將保持在15%～20%之間。

2 近年疫情形勢

我國總體疫情較為復雜，疫病控制將是一場持久戰。繼2012年年底的“速生雞”事件后，2013年上半年相繼發生“黃浦江漂浮死豬”、“假羊肉”和H7N9流感病毒感染人等事件，食品安全、生物安全備受關注；豬O型口蹄疫疫情嚴重，造成較大損失；高熱病、母豬繁殖障礙、仔豬腹瀉等惡性疾病長期散發不斷，制約著養豬業的健康發展；豬偽狂犬病的加劇和豬丹毒的復發也令養殖戶頭疼不已。基于我國地域廣、養殖量大、疫病種類多、飼養水平參差不齊、飼養環境復雜、物流運輸頻繁等因素，重大動物疫病的防控計劃雖有序進行，但疫病的根除仍將是一場持久戰。

3 疫苗的種類

預防重于治療，已成為世界共識。養殖業的重點主要集中在疫苗免疫和生產管理上，養豬業的主流動保產品始終圍繞著當前的主要疫情，多聯疫苗、新型疫苗的制備等新技術在主流產品上的應用日益普遍。目前市場上主要的疫苗產品有豬口蹄疫疫苗、豬藍耳病疫苗、豬圓環病毒病疫苗、豬支原體肺炎疫苗、豬腹瀉類疫苗，豬偽狂犬疫苗、豬傳染性胸膜肺炎疫苗及副豬嗜血桿菌疫苗。

4 疫苗的使用

科學合理的免疫程序必須依據豬群的免疫狀態、疫病的流行特點及規律、當地疫情形勢和本場的疾病情況，結合豬的用途、年齡、母源抗體水平以及疫苗的種類、性質、免疫途徑等方面的具體情況而制定。然而在實際生產過程中，因為缺乏有效的抗體監測、全面合理的疫情分析，甚至因免疫常識缺乏所引起的免疫程序不科學、免疫效果不理想等現象時有發生，甚至可見日常免疫工作不到位，豬場發病后才指望接種疫苗減少損失的現象。對豬瘟疫苗而言，盲目加大使用劑量造成仔豬免疫耐受或免疫麻痹后最直接的后果就是豬瘟免疫失敗；對藍耳病疫苗而言，頻繁更換不同毒株疫苗造成病毒變異重組加快，阻礙了根除藍耳病的工作。就免疫密度而言，除口蹄疫、豬瘟、豬藍耳病外，諸如豬圓環病毒病、豬偽狂犬病、豬細小病毒病、豬乙型腦炎病、豬支原體肺炎、豬鏈球菌病及副豬嗜血桿菌病等臨床常見疾病的免疫密度還較小，隱藏的消費潛能將隨著集約化養殖的推進而逐步釋放。

5 疫苗廢棄物的處理

隨著免疫密度的加大和疫苗種類的豐富，疫苗廢棄物數量與日俱增。截至目前，我國獸用疫苗廢棄物多達近萬噸，而疫苗廢棄物管理不嚴、處理不當，就會成為環境污染和疫病傳播之源。由于我國一直沒有專門針對動物醫療廢棄物處置的法律法規，沒有對獸用醫療廢棄物的收集、貯存、運輸的系統性管理法規和標準，無章可循，基層獸醫工作者無法對獸用醫療廢棄物進行收集、分類、規范、運輸、處理；而且由于疫苗廢棄物的處理不能給單位帶來經濟效益，加上基層獸醫站經費有限，基層的疫苗廢棄物無害化處理無法得到保障，達不到預期的無害化處理效果。而疫苗生產廠家有專項經費用于報廢疫苗、過期疫苗及疫苗廢棄物的無害化處理，制定有嚴格的相關生產管理制度，確保疫苗相關廢棄物能夠得到正確的無害化處理。

6 疫苗的質量

疫苗質量作為疫苗生產企業競爭力的核心因素，是健康養殖的保證，是疫苗生產企業的生命線。近年我國疫苗產業發展迅速，生產工藝大幅提高，生產設備不斷更新，新產品的大規模轉化能力不斷增強，產學研聯盟合作更加緊密，企業研究院、工程中心不斷成立壯大。傳統的裝瓶培養方式逐步向生物反應器培養轉變，傳統的超速離心純化方法向層析分離純化方法轉變。目前，生物反應器技術已在口蹄疫疫苗生產中成熟應用，并陸續應用于藍耳病疫苗、豬瘟疫苗、圓環病毒病疫苗、細小病毒病疫苗的大規模生產上；耐熱保護劑已廣泛應用在藍耳病活疫苗、豬瘟細胞苗、豬瘟脾淋苗等活疫苗中；抗原純化技術的推廣對提高疫苗的純度、降低疫苗免疫副反應有重要意義；新免疫佐劑、免疫增強劑對提升疫苗免疫效力有明顯作用；合成肽疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗的開發和引用將動物疫苗的品質推向新的臺階。

因冷鏈運輸影響疫苗質量的問題較為突出：冰箱故障頻現、冷庫監測不完善、運輸過程監測存在死角、偏遠地區難以送達、基層獸醫意識薄弱等因素影響著合格疫苗的實際質量，大型疫苗企業擁有全國性冷鏈門到門物流網絡、安全快捷的冷鏈貯運網絡平臺、冷鏈儲運全程監控與追溯系統，能夠滿足上游對冷鏈運輸的需求，但基層售后服務的質量保證卻難以實現，疫苗溫度指示標簽在豬用疫苗上的應用有望解決基層防疫人員準確判定疫苗是否合格的難題。

7 與疫苗相關的政策法規

我國畜牧業正處于由農戶散養向規模化養殖轉變的重要時期，《全國畜牧業發展第十二個五年規劃（2011-2015年）》提出到2015年，全國禽畜規模養殖比重將提高10～15個百分點，年出欄500頭以上的生豬規模化養殖比重達到50%。隨著畜牧業向標準化、規范化、現代化發展，規模養殖將帶來免疫覆蓋率的提升，獸用生物制品市場處于高速成長期，且規模養殖可促進防疫的規范化，將導致市場份額和行業利潤向優勢品牌企業集中。

強制免疫退出機制正在逐步建立，獸用生物制品行業將煥發潛在活力。政府招標采購的“價低者中”規則導致了價格的惡性競爭，在一定程度上阻礙著行業的健康發展。在農業部發布的《國家中長期動物疫病防治規劃（2012-2020年）》中，明確提出“完善強制免疫政策和疫苗招標采購制度，明確免疫責任主體，逐步建立強制免疫退出機制。”農業部2013年已在海南省和山東省試點取消疫苗招標，政府按照標準給予養殖戶適當直接補貼；但試點省份的反饋情況不佳，直銷補貼政策的全面推進尚難實施，因此，豬瘟疫苗和藍耳病疫苗的強制免疫在短期內難以全面取消，但采購機制將不斷完善。由于口蹄疫和禽流感病毒變異速度快、疫情危害大，且很難徹底根除，政府將持續控制。

提高技術門檻，加強品質提升。2012年農業部第1708號公告停止受理新建轉瓶培養生產方式的獸用細胞苗生產線項目獸藥GMP驗收申請，提高了獸用生物制品生產廠家的技術門檻。在2013年2月的農業部第1899號公告中對新產品生產廠家數量的限制表明，公司研發將成為科技創新的主體，擁有強勁研發實力的企業將是未來行業的主角，單純地依靠技術轉讓獲得新產品的企業將難以立足，甚至退出。2013年6月農業部公布的《關于做好口蹄疫疫苗質量標準提升工作的通知》顯示，提高政府強制免疫疫苗采購標準將是大勢所趨，政府采購市場有望從“低價競爭”階段進入“優質優價”階段。

8 疫苗生產企業

我國獸用生物制品注冊GMP生產廠家多達90余家，生產規模參差不齊，技術水平懸殊較大，研發能力、營銷能力不盡相同，其中，行業前20名的企業實現了行業80%的銷售額。多數企業存在生產工藝傳統、生產設備落后、產品品種有限、企業收入來源較為單一、產品競爭力不強、抵抗市場風險能力差等問題，面對國際化競爭態勢的加劇，國內企業加速產業結構優化、加強產品升級換代、優化產品結構、強化資本運作等工作正在緊鑼密鼓地進行。獸用生物制品行業較大的市場潛能和較高的利潤仍吸引著眾多資本的注入，北京華都集團與法國詩華動物保健公司成立北京華都詩華生物制品有限公司、美國輝瑞（動物保健品）有限公司與吉林國原動物保健品有限公司成立吉林輝瑞國原動物保健品有限公司、北京大北農科技集團股份有限公司收購南京天邦生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司與法國詩華加強技術合作等資本整合和資源聯盟加劇了行業競爭。

綜上所述，我國養豬業日益向集約化、規范化、科技化和現代化發展，傳染病的根除還得依靠更先進優質的疫苗來實現。隨著我國相關法律法規的完善，豬用疫苗相關的政府宏觀調控將逐漸交給市場，產品質量將是企業發展的制勝法寶。只有擁有一流的科研實力、研發出更好的新產品、提供優質的技術服務、擁有良好的營銷能力、具備雄厚的經濟保障、建立完善的冷鏈運輸體系的那些企業，才能成為豬用疫苗行業的火車頭，并引領中國養豬業的健康發展。

F851.35

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1673-4645(2014)02-0035-02

2014-01-06