世界中聯倫理審查委員會第四屆學術年會暨世界中聯臨床療效評價專業委員會第八屆學術年會會議紀要

世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會

世界中醫藥學會聯合會臨床療效評價專業委員會

世界中聯倫理審查委員會第四屆學術年會暨世界中聯臨床療效評價專業委員會第八屆學術年會會議紀要

世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會

世界中醫藥學會聯合會臨床療效評價專業委員會

2014年8月29～30日，世界中聯倫理審查委員會第四屆學術年會暨世界中聯臨床療效評價專業委員會第八屆學術年會在遼寧沈陽召開。會議由世界中聯臨床療效評價專業委員會、倫理審查委員會主辦，遼寧中醫藥大學附屬第二醫院承辦。世界中醫藥學會聯合會副主席兼秘書長李振吉、國家中醫藥管理局科技司副司長李昱、遼寧省中醫藥管理局常務副局長曹建波、遼寧中醫藥大學校長楊關林、世界中聯臨床療效評價專業委員會會長劉保延、世界中聯倫理審查委員會會長熊寧寧、上海市衛生和計劃生育委員會副主任鄭錦、遼寧中醫藥大學副校長張立德、世界中醫藥學會聯合會副秘書長徐春波、世界中聯倫理審查委員會副會長與臨床療效評價專業委員會副會長兼秘書長胡鏡清、美國AAHRPP前任主席Marjorie A.Speers等出席了開幕式。來自中國、美國、韓國等國家的兩百多名代表參加了此次會議。

大會開幕式由胡鏡清主持，曹建波、楊關林致歡迎辭，李昱和李振吉發表講話。

李昱副司長在講話中首先強調了倫理審查工作和臨床療效評價工作的重要性。他指出，倫理審查是臨床研究的重要保障，臨床療效評價是提高中醫藥生存與發展的基石，二者對促進中醫藥事業發展都具有重大的意義。然后他從政府科技管理層面對兩個專業委員會前期工作做了系統的回顧，肯定了中醫倫理審查和臨床療效評價工作取得的成績。最后提出了三點建議：一是應持續推進信息工作，強化臨床科研信息技術平臺的建設和中醫藥倫理審查平臺的建設；繼續以評促建，通過評估提升中藥臨床研究能力和質量，通過評估促進相關科研機構做好倫理審查平臺的建設工作；二是要集思廣益，群策群力，深入開展臨床療效評價和科研倫理相關的研究工作；三是要建立我們國家自主的認證體系，樹立倫理評估品牌。

李振吉代表世界中醫藥學會聯合會向大會召開表示祝賀，并從三級學術會議平臺、標準制定、組織建設等方面介紹了世界中聯目前的發展情況。在談到組織建設方面，他提到了世界中聯一體兩翼的組織構架。其中主體是高級專家顧問委員會，工作咨詢委員會、理事會、監事會，還有各種會員單位等；兩翼，一個就是聯盟，以產品為核心，以技術為核心來構建；另一個就是專業委員會，目前有72家專業委員會，圍繞著學科、學術點來構建。他指出，世界中聯倫理審查委員會和臨床療效評價專業委員會在世界中聯專業委員會體系中，都是與實際工作緊密相聯、以解決中醫事業發展關鍵科學問題為目標且創新性強的分支機構，目前已有很好的基礎，而且也形成了一支有生機和活力的核心團隊。他希望倫理審查委員會和臨床療效評價專業委員會，能夠針對目前在實際工作中遇到的關鍵性的問題去深化，達成共識，在過程中進行宣傳、推廣，為中醫藥事業、醫學事業的發展做出貢獻！

開幕式上，還向通過中醫藥臨床研究倫理審查評估（簡稱CAP評估）的福建中醫藥大學附屬人民醫院、福建中醫藥大學附屬第二人民醫院、福建省中醫藥研究院、福建中醫藥大學附屬康復醫院、甘肅省中醫院（甘肅中醫學院第一附屬醫院）、中國人民解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院（西京醫院）、中國人民解放軍第二軍醫大學第一附屬醫院（長海醫院）、復旦大學附屬華山醫院、南京醫科大學第一附屬醫院（江蘇省人民醫院）等9家單位頒發了CAP評估銘牌和證書。

大會學術交流共分成了主題報告、倫理審查專場、臨床療效評價專場、倫理審查與臨床療效評價實踐四大單元，共有29位專家進行了大會發言。主題報告中，劉保延、熊寧寧、Marjorie A.Speers、翟曉梅和邱仁宗分別作了面對療效評價領域的新趨勢我們的機遇與挑戰、研究倫理審查的進展、The Role of Ethics Review in Clinical Research：Does It Restrict or Enhance Clinical Research、風險和受益的評估、生命倫理學與中醫藥臨床試驗的報告。第二單元是倫理審查專場，李恩昌等十位專家進行了大會報告。第三單元是療效評價專場，劉建平等十位專家進行了大會報告。第四單元是倫理審查與臨床療效評價實踐單元，倫理審查與療效評價專家交流了在工作實踐過程中的經驗。本次大會共收到論文47篇，經過大會秘書處的審議，評出了11篇優秀論文。

閉幕式上，胡鏡清在最后的大會總結講話中，歸納了這次會議的三個特點：一是交流了中國以及國際上在倫理審查和臨床療效評價方面近些年來工作的熱點和亮點。二是中醫藥的倫理審查和臨床療效評價始終抓了兩個中字，一個是中國，一個是中醫，并且兼容并蓄的去采用學習國內外的先進的科技和技術。三是體現了多學科的特點，參會人員中有倫理專家、臨床大夫、行政科研的管理人員、科研人員，還有統計學專家等。他同時也提出了明年的工作重點：在倫理審查方面一定要立足于中國的文化，中國的價值觀，來構建我們的倫理體系。療效評價方面，有一些問題要特別關注，比如說證候的問題、大數據、真實世界的研究的方法問題等。在未來的工作中，要進一步加強學習交流和水平的提高。

本次大會邀請到了許多國內外知名的倫理審查和臨床療效評價的專家、學者，這無疑為中醫同道搭建了一個與專家面對面、同行相互學習、相互交流、切磋技藝的平臺。本次會議的舉辦，將為推動中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設，提高臨床研究倫理審查能力與臨床療效評價水平，拓寬研究思路，提高研究水平，促進合作與交流，進一步提高中醫臨床研究能力起到積極的作用，必將對推進中醫藥倫理審查人才與臨床療效評價人才的培養，推動中醫藥服務經濟社會發展產生積極的影響。

此次交流會前還安排了培訓班，Marjorie A.Speers做了常見倫理審查難點釋疑的講座；胡鏡清、易丹輝就臨床療效評價方法學問題分別做了復雜干預定義程序和進展、復雜干預綜合結局的構建方法的專題講座，學員們反響良好。

〔修回日期2014-10-04〕

〔編 輯 李恩昌〕

Summary of the Fourth Annual Sem inar of Ethical Review Comm ittee and the Eighth Academ ic Annual M eeting of Clinical Curative Effect Evaluation Comm ittee of the W orld Federation of Chinese M edicine Societies

Ethical Review Committee of theWorld Federation of Chinese Medicine Societies Clinical Curative Effect Evaluation Committee of theWorld Federation of ChineseMedicine Societies

R-052

A

1001-8565（2014）05-0725-02

2014-09-20〕