首例國產(chǎn)rhBMP-2人工骨植入手術(shù)在成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院完成

◎ 文/丁玉路 張國芳

首例國產(chǎn)rhBMP-2人工骨植入手術(shù)在成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院完成

◎ 文/丁玉路 張國芳

7月6日，由我國科研人員自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的rhBMP-2人工骨首例植入手術(shù)，在解放軍成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院附屬骨科醫(yī)院成功完成，此例具有開創(chuàng)意義的手術(shù)由該院院長徐永清教授親自操刀。通過從手術(shù)室實(shí)時傳播的視頻，楊軍副主任醫(yī)師向觀摩手術(shù)的中國工程院陳冀勝院士、王琳芳院士等人做了全程講解。

傷后8個月骨不連患者首“嘗”國產(chǎn)人工骨

這位有幸在國內(nèi)首“嘗”國產(chǎn)人工骨的患者，8個月前因外傷導(dǎo)致左腿脛骨開放性骨折，急診清創(chuàng)治療后用外固定架固定了8個月。由于傷情較重，骨缺損較大，術(shù)后脛骨中上1/3骨不連，并伴有異常動作，診斷骨折未愈合，需進(jìn)行骨缺損修復(fù)手術(shù)。

目前骨缺損修復(fù)臨床應(yīng)用的骨移植材料主要有自體骨、同種異體骨和各種人工骨移植材料替代物，大量使用的植骨材料以單純的骨移植材料為主。此次手術(shù)植入的人工骨叫做“生物活性可降解珊瑚羥基磷灰石人工骨”，為載rhBMP-2植骨新材料，它既可獨(dú)立使用，也可與現(xiàn)有植骨材料復(fù)合使用，使得植入材料整體上既具有骨引導(dǎo)活性又具有骨誘導(dǎo)活性，能夠達(dá)到與自體骨移植一樣完美的骨缺損修復(fù)的臨床效果。

“手術(shù)中，我先把患者的硬化骨磨通，清創(chuàng)后放入2.5瓶人工骨，每瓶1cc，共2.5cc，然后更換了5個環(huán)的半環(huán)槽外固定架，大約1年左右拆除外固定架。最終的預(yù)后情況有待觀察。”

本例手術(shù)所用的“生物活性可降解珊瑚羥基磷灰石人工骨材料”由力度生物科技股份有限公司免費(fèi)提供。據(jù)該公司董事長后力介紹，該產(chǎn)品已經(jīng)過國家權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測，現(xiàn)已取得國家食品和藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械所有法規(guī)文件，并已完成臨床前評價。此番進(jìn)行的首例手術(shù)，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式啟動臨床實(shí)驗(yàn)研究。

多年來一直關(guān)注“生物活性可降解珊瑚羥基磷灰石人工骨材料”研發(fā)進(jìn)展的王琳芳院士，認(rèn)為該產(chǎn)品成功應(yīng)用于臨床將為國家和全社會帶來福音。陳冀勝院士對此深有同感，認(rèn)為該產(chǎn)品的附加功能還將為我國航空航天事業(yè)，以及核工業(yè)、醫(yī)療等領(lǐng)域的輻射防御作出貢獻(xiàn)。溫建民主任介紹說，雖然國外在20多年前已經(jīng)開始使用同類產(chǎn)品，國內(nèi)臨床也在廣泛使用，但都不具有可降解性。他認(rèn)為，這項(xiàng)國產(chǎn)技術(shù)僅從可降解性一項(xiàng)來說，就具有了不起的價值。

目前，國內(nèi)共有成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院等8家醫(yī)院參與該項(xiàng)臨床研究。成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院是我國承認(rèn)批準(zhǔn)的藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，作為該項(xiàng)目研究中心的組長單位，大力推動了這起國內(nèi)首例生物活性可降解珊瑚羥基磷灰石人工骨植入手術(shù)的啟動。

載rhBMP-2生物活性植骨材料

8大優(yōu)異性能：載rhBMP-2植骨材料具有良好的骨傳導(dǎo)性和骨引(誘)導(dǎo)活性、良好的表面活性、良好的生物相容性和生物課控降解性、良好的可塑性和力學(xué)強(qiáng)度、良好的抗菌活性、降解后不產(chǎn)生有害成分且能為新骨生長提供大量必需的鈣質(zhì)等優(yōu)異性能，可與現(xiàn)有臨床植骨材料符合使用，適用范圍廣，可用于各種骨傷的腔隙填充、脊柱融合和臨床以及目前比較難做到的各種形狀和部位的缺損性接骨或骨再造。

7大適應(yīng)癥：載rhBMP-2生物活性植骨材料的臨床適應(yīng)癥主要包括嚴(yán)重車禍和其他意外事故導(dǎo)致的大面積骨缺損和骨損傷，各種骨固定、塑形手術(shù)以及術(shù)后一流孔洞的支撐和填充，骨腫瘤術(shù)后和顱腦手術(shù)后一流的凹陷、孔洞，骨折早期的快速愈合和延遲愈合的骨折治療，整形、美容手術(shù)中骨的改形、再造，牙齒的修復(fù)，是軍隊(duì)和平、戰(zhàn)時都可用的骨損傷修復(fù)材料。