淺議兒童用藥安全問題

何碧泉

赤峰學院附屬醫院藥房，內蒙古 赤峰 024000

·臨床分析 Clinical Analysis·

淺議兒童用藥安全問題

何碧泉

赤峰學院附屬醫院藥房，內蒙古 赤峰 024000

我國兒童用藥不合理現象嚴重。兒童用藥研發與國際水平差距明顯、兒童藥品臨床試驗難以進行。其中給藥劑量不準確、相關用藥信息不充分、藥物劑型品種及規格單一、產品安全包裝欠缺等問題，成為我國兒童用藥安全面臨的主要問題。

用藥安全；抗生素；激素

目前兒童不合理用藥現象嚴重，而其背后，是我國兒童用藥研發與國際水平差距明顯、兒童藥品臨床試驗難以進行等尷尬現實。本文將結合我國基本情況對兒童用藥安全問題從以下幾個方面進行簡單陳述。

1 兒童用藥安全面臨的主要問題

我國兒童總數約占全國總人口的30%，兒科疾病約占所有疾病就診人數的20%。近年來，在保證兒童用藥的合理安全、兒童用藥劑型的開發方面，臨床醫生和藥物研究

者都給予了極大的關注，也取得了一定的成績。然而，給藥劑量不準確、相關用藥信息不充分、藥物劑型品種及規格單一、產品安全包裝欠缺等問題依然存在，成為我國兒童用藥安全面臨的幾大問題。

2 兒童不合理用藥的主要藥物類型

目前不合理用藥集中在抗菌藥、糖皮質激素、解熱鎮痛藥幾類，其中抗生素不合理使用率達到 52.62%。

2.1 病毒性感冒使用抗生素

抗菌藥物具有固定抗菌譜，只針對它的敏感菌群有效[1]。使用前，需做細菌培養及藥敏實驗，才能確定哪些抗菌藥物治療可能有效。初期感冒，90%以上是病毒感染引起，僅憑發燒體征使用抗生素是不合理用藥的主要形式。兒科常用藥物有大環內酯類、頭孢菌素類、青霉素類。當病毒破壞了上呼吸道和鼻黏膜后，導致細菌感染時，才應合理應用抗生素。

抗生素本身具有嚴重副反應。2006年的數據顯示[2]，我國殘疾人6 000萬，聽力殘疾占1/3，其中60%～80%為鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素等中毒所致?？股氐臑E用還使細菌產生耐藥性。超級細菌的出現已成為當今感染性疾病控制面臨的難題之一。

2.2 重復用藥或擅自停藥

復方制劑往往含有針對不同癥狀的多種成分，若是幾種藥物一起服用，可能在某種成分上服用疊加、過量。復方制劑和其他藥物一起服用，一定要仔細閱讀說明書查看主要成分，避免存在相同成分，造成重復用藥。

用藥間隔時間固定，不能因為短時間內效果不明顯就擅自再次使用；抗生素，一定要按劑量、按療程服藥，不能因為癥狀減輕就停藥，從而使致病菌沒有清除完全再次復發。

2.3 濫用激素類藥物

兒童發熱，使用糖皮質激素類（如地塞米松）退熱，小兒濕疹時，過度依賴激素類軟膏等是常見濫用激素類藥物的現象。激素類藥物最初發現時被稱為“美國仙丹”，現在被業內人士描繪成“一半是天使、一半是魔鬼”。

2.4 濫用靜脈輸液

部分患者主動要求靜脈輸液，認為病情會快速得到緩解。開放輸液可能會迅速改善病情，但同時可能會承擔輸液反應不良后果。病情不是太嚴重時，可以先口服治療，人體免疫系統機能也可以充分調動，對抗疾病的侵害。

2.5 過度使用退熱藥

發熱是一個正常現象，是機體本身抵抗病原微生物侵襲，適應內外環境溫度變化，保護機體的一種生理性防御反應。兒童發熱立即使用退熱藥，體溫沒有下降就反復用是常見的用藥不合理現象。過度使用解熱鎮痛藥退熱，可能過度出汗，進而導致虛脫。解熱鎮痛藥多數具有肝毒性，不宜長時間、超劑量使用。3個月以內小兒發熱，盡量采用物理降溫，不主張使用退熱藥。3個月以上的嬰幼兒，體溫超過38.5℃后建議用藥，用藥間隔4～6小時，連續使用不超過3天。含布洛芬、對乙酰氨基酚成分的退熱藥兒童使用相對比較安全。

2.6 兒童消化不良腹瀉使用抗生素

兒童1～3歲，生長速度稍稍減慢，智力發育迅速，但消化系統仍不完善，容易發生消化系統功能紊亂。這個時期，大便次數增多時（3次以上水樣便），就應盡早治療，糾正水與電解質失衡，預防脫水休克。兒童腹瀉，家長以為是細菌感染引起，選用抗生素。但大部分腹瀉是由消化不良導致，不會首先認定兒童腹瀉是細菌感染引起。

3 小結

就政策而言，我國兒童藥品研究起步晚、法規政策不完善；就企業而言，研發難、研發生產成本高、定價優勢不明顯等因素，令許多藥企對兒童專用藥望而卻步；同時當前輿論環境對兒童用藥安全的指引相對不充足。應在完善政策法規、企業加大研發的基礎上，政府、媒體、企業、醫院宣傳普及健康用藥、科學用藥常識，同時醫生、藥店、家長共同努力，創造互助互信的氛圍，共創合理與規范的用藥環境。

[1]路暢. 左氧氟沙星注射液的不良反應分析[J]. 中央民族大學學報(自然科學版), 2011(3):58-60.

[2]趙玉芬. β-內酰胺類抗生素安全用藥建議[J]. 中國藥師, 2001 , 4(1):55-56.

Discussion on the Safety of Medication for Children

HE Biquan Pharmacy, Chifeng institute affiliated hospital, Chifeng Inner Mongolia, 024000, China

The medicine for children in our country is not reasonable. There is a disparity to the international level regarding to clinical trials. The main problem include inaccurate medicine dosage, insufficient medicine information, unsafe packing and so on.

Safe medication, Antibiotic, Hormone

R95

B

1674-9308（2014）07-159-02

10.3969/J.ISSN.1674-9308.2014.07.099