論中醫學現代法律體系的建立與循證醫學的關系

楊忠光 尹玉林 葉燕妮

（貴州省遵義市中醫院腫瘤科，遵義563000）

論中醫學現代法律體系的建立與循證醫學的關系

楊忠光 尹玉林 葉燕妮

（貴州省遵義市中醫院腫瘤科，遵義563000）

根據我國現階段醫療環境狀況，中國傳統醫學與現代法律的現狀，論述建立傳統醫學現代法律體系的必要性、可行性，闡述傳統醫學與現代循證醫學的關系，構建傳統醫學現代法律體系理念，從而使傳統醫學要更好適應社會發展潮流，論證傳統醫學現代法律體系的建立，更好的保障傳統醫學的發展，使其理論內涵得到世界同行認可與發揚。

中國傳統醫學；現代法律體系；循證醫學

1 傳統醫學的定義

傳統醫學是指在現代醫學之前，已經獨立發展起來的多種醫療知識體系［1］。它有別于現代醫學的主流體系部分：對抗醫學。世界衛生組織對此的定義是：利用基于植物、動物、礦物的藥物、精神療法、肢體療法，和實踐中的一種或者多種方法來進行治療、診斷和防止疾病或者維持健康的醫學，很多文明古國都有自己的傳統醫學；而中國傳統醫學是中華民族在長期的醫療、生活實踐中，不斷積累、反復總結而逐漸形成的具有獨特理論風格的醫學體系［2］。

2 中國傳統醫學現代法律體系建立的重要性和必要性

通常發生的大多數醫療糾紛，人們都認為是在現代醫學領域，中國傳統醫學不大可能發生醫療糾紛，其實這種認識是非常片面的，以至中醫領域內發生的民事侵權問題成為中國法學界被遺忘的一個角落。因此在相當長的一段時間里，有關中醫領域內的糾紛，通常都表現為兩個極端的處理結果，一是將有些不法行為定性為利用中醫的名義詐騙錢財，法院以刑事詐騙罪予以懲罰，二是司法機關對有關中醫醫療糾紛無可奈何，熟視無睹，現有民事侵權規范往往無所作為，最終使案件不了了之。從歷史的角度上看中國近百年來，有關取締中醫的呼聲和吶喊一直沒有停過，從梁啟超到陳獨秀，從胡適到魯迅周作兄弟也都對中醫持輕視和否定的態度。事實證明，2000千多年來由于中國傳統醫學對中華民族繁衍和昌盛起到非常重要的作用，因此在中國具有廣闊的市場［3］。近百年來中國傳統醫學在與現代醫學融合的過程中，相互補充，并體現出其優勢，所以從很多跡象表明，在未來的歷史長河中，中國傳統醫學將成為我們這個民族身邊難以擺脫的宿命。為此對中醫藥的安全性監控，對中醫醫療糾紛領域的民事侵權的立案和審理，就迫切需要建立中國傳統醫學現代法律體系。中國傳統醫學現代法律體系的建立，首先要充分體現中醫診療特色，其次，要將之與現代法學理論知識有機結合起來，形成一整套具有中國特色醫學法律理論。這樣不僅能夠保護中醫理論以及中醫醫護人員，而且能夠深化和發展中國傳統醫學理論，更好地為人類健康服務。因此在保護中國傳統醫學理論以及維護其發展的同時，建立起中國傳統醫學現代法律體系是非常重要的。當今，現代醫學發展的歷史只有一百多年，但是在西方國家法制化管理的同時也保護和促進現代醫學發展。然而中國傳統醫學已有2000千多年的歷史，不管是醫者還是患者不可能有法律意識，加之醫學發展模式單一和緩慢，缺乏與多學科的融合，因此已經不適于現有社會的發展需要。如今人們的法律保護意識越來越強烈，動則訴之法律，造成醫患關系精神緊張，從而制約了中國傳統醫學的發展和進步。不能更好服務于廣大人民群眾，對此建立中國傳統醫學現代法學體系，就顯得很有必要。

3 中國傳統醫學的現代法律體系建立的思路

法律體系（Legal Sxstem）：通常是指一個國家全部現行法律規范分類組合為不同的法律部門而形成的有機聯系的統一整體。簡單地說，法律體系就是部門法體系。部門法，又稱法律部門，是根據一定標準、原則所制定的同類規范的總稱［4］。

現代法律體系之特征：第一，是一個國家全部現行法律構成的整體。第二，法律體系是一個由法律部門分類組合而形成的呈體系化的有機整體。第三，法律體系的理想化要求是門類齊全、結構嚴密、內在協調。第四，法律體系是客觀法則和主觀屬性的有機統一。要建立中國傳統醫學現代法律體系，首先必須理解中國傳統醫學診療理論之內涵，這樣才能形成一定思路。

中國傳統醫學具有自成體系的診療系統，其核心與內容是整體觀和辨證論治思想，其醫學行為是個性化治療，其辨證論治的個性化治療追求的目標就是獲取最好療效，而且自始至終均是以人為本的。中國傳統醫學在整體宏觀把握的基礎上采用一定程度的模糊處理，對于人體這一復雜的系統，目前尚無法十分清楚地了解其內在機制時是具有相當優勢的。同時，也應看到，中醫診療確實存在不足，在經驗或主觀的影響指導下，就極有可能犯錯誤。從客觀上看，中國傳統醫學自成體系的診療系統科學性是必須肯定的，因為診療行為是在中國傳統醫學整體觀、辨證論治的個性化治療思想的指導下，在大量的觀察樣本、長期反復驗證的基礎上建立的。

中國傳統醫學從產生至今，始終是立足在人體實踐之上的。因此其理論對指導臨床實踐具有重要意義。另外，其傳授方式的特點，也保證了醫療證據的科學性。更主要的是其師帶徒形式確保了中國傳統醫學思想及臨床經驗繼承的連貫性。繼承者的醫療行為、技能與老師一脈相承，一個學派的學術思想和臨床經驗的形成往往是長期反復驗證的經驗總結，排除其學派主觀性成分，被繼承下來的學術思想和臨床經驗是療效相對較好的，從主觀上看中國傳統醫學僅僅憑經驗就決定了它具有不確定性。中國傳統醫學對人體病證和中藥等的認識總體上是整體綜合的定性和半定量的把握，因而其辨證論治的準確程度往往依賴于醫師個人經驗證據的積累和綜合分析能力的提高。辨證論治的過程分兩步，一是在醫師對患者的癥狀、體征等進行全面的、有針對性的收集后，按照中國傳統醫學理論體系進行定性或半定量的綜合判斷，形成“證”；二是在定性和半定量掌握中藥性味歸經及功效的基礎上，選擇或重新擬定與“證”相對應的方藥來“治”。其中，無論是對“癥”所候之“證”的認識，還是對中藥藥性、藥效的認識，均帶有經驗性和個人主觀性的成分，這就決定了中國傳統醫學在治療上有一定程度上的不確定性［5］。這些不確定性，一方面可以通過中藥組方與證的模糊對應來抵消，另一方面可以根據病人服藥后的反應，通過對治療方案進行修正來減少，但這種不確定性始終存在。對于人體這一復雜系統，中國傳統醫學在定性和半定量的模糊認識具有一定的治療優勢，但同時這種不確定性在一定程度上也阻礙了其生存和發展，給自身繼承造成困難，并存在一定醫療風險和隱患。為此在現代法律體系的框架下，中國傳統醫學在診療方法，行為和結果上就必須尋找證據，從而獲得法律上的認可。

4 中國傳統醫學現代法律體系的建立與循證醫學的關系

要建立中國傳統醫學現代法律體系，首先要處理好傳統醫學與循證醫學的關系，循證醫學（evjdencebasedmedjcine，EMB）是近十年來在臨床醫學實踐中迅速興起的一門新興臨床學科，目前十分地活躍，已引起醫學界的極大興趣。循證醫學的創始人DavldSackett教授是國際著名臨床流行病學家，英國牛津大學JohnRadeliffe醫院國家衛生服務部（NElS）循證醫學中心臨床流行病學教授，他在2000年新版“怎樣實踐和教授循證醫學”中，再次定義循證醫學為“慎重、準確、明智地應用當前所能獲得的最好的研究依據，同時結合醫生的個人專業技能和多年臨床經驗，考慮病人的價值和愿望，將三者完美地結合制定出病人的治療措施［6］。循證醫學的出現使臨床醫學研究和臨床實踐發生了巨大的變化，由經驗醫學向循證醫學轉變是21世紀醫學的一場深刻革命，也是臨床醫學發展的必然趨勢。在國外，特別是發達國家，循證醫學的理論和方法已滲透到衛生決策和臨床實踐的各個方面。目前國內循證醫學和有關臨床醫學科研方法的研究尚處于發展的初期階段。循證醫學概念：是指遵循科學依據的醫學。其核心思想是醫療決策（即病人的處理、治療指南和醫療政策的制定等）應在現有最好的臨床研究依據基礎上作出，同時也重視結合個人的臨床經驗。循證醫學結合以下三方面作出臨床決策：①臨床研究證據。②臨床專業知識技能。③病人的選擇（病人所關心的、期望的）。循證醫學是診斷治療和病人形成診治聯盟，病人獲得最佳的臨床結果。

中國傳統醫學并非不重視證據，更不是反對尋找證據。實際上傳統醫學十分強調臨床實踐的重要性，強調在實踐中善于尋找證據，善于分析證據和善于根據這些證據解決臨床實際問題。但中國傳統醫學強調的證據和循證醫學所依據的證據并非一回事。在中國傳統醫學的模式下醫師收集病史的方法主要是望、聞、問、切四診合參。力求從中找到有用的證據——陽性發現；醫師通過辨證施治原理試驗性地應用治療藥物，觀察病情的變化，藥物的各種反應，從而獲取評價治療方法是否有效，是否可行的證據。利用這些證據，臨床醫師可以評估自己的處理是否恰當。如果效果不理想，則不斷修正自己的處理方案。在實踐中臨床醫師從正反兩方面的經歷中逐漸積累起臨床經驗，掌握了臨床處理各種狀況的方法和能力。這種實踐仍然應該受到鼓勵，這種個人的經驗仍然值得重視，但此種實踐存在局限性，不可能滿足現在的臨床活動的需求，因為它所反映的往往只是個人或少數人的臨床活動，容易造成偏差，以偏概全。一些新的藥物或治療方法由于不為臨床醫師所了解而得不到應用；一些無效或有害的治療方法，由于長期應用已成習慣，或從理論上、動物實驗結果推斷可能有效而繼續被采用。

綜上所述，中國傳統醫學與循證醫學在收集和尋找證據上有異曲同工之處，在思想理論上是統一的。因此中國傳統醫學現代法律體系的建立就必須與現代循證醫學相結合，建立符合循證醫學的中國傳統醫藥療效與安全評價體系既符合現代循證醫學思想，又能體現其辨證論治特色的中國傳統醫藥療效及安全評價體系，這不僅是現代中醫學研究的重要內容，同時也是擺在我們面前的一項緊迫任務。當然建立療效和安全評價體系的前提是中醫藥的規范化建設。由于中國傳統醫學存在很多不確定因素，將循證醫學引進研究就必將面臨一些具體的問題。中醫臨床的核心是證候和中藥復方，此二者的規范化建設尤為重要。其關鍵問題是建立客觀公認的中國傳統醫學證候診斷標準和單味藥及復方的質量控制體系。這是獲得高水平療效證據的前提.這將為中國傳統醫學藥療效及安全評價體系的建立打下堅實的基礎。與此同時加強中國傳統醫學自身建設，在繼承基礎上大力創新與發揚。并依據現代法律體系，創建相關法律文件和醫學法律部門，規范醫療行為，合理應用藥物，降低醫療風險，從而將之更好地服務于醫學臨床，服務于廣大患者，發揮中國傳統醫學之優勢。

5 總結

中國傳統醫學盡管是經驗醫學，但是在現代社會高度發展時期就必須與之適應，在以人為本的基礎上，要建立和完善中國傳統醫學的現代法律體系，就必須正確處理好中國傳統醫學和現代法律體系的關系，以及正確處理好中國傳統醫學與現代循證醫學的關系，這樣才能更好地為傳統醫學提供了良好的法律保障，才能使其理論內涵得到世界同行認可與發揚。

［1］李幼平，劉鳴.循證醫學—21世紀的臨床醫學［J］.實用醫學雜志，2001，11（1）：1-3.

［2］薛忠權，黃一心.循證醫學一新世紀的醫學模式［J］.中國血吸蟲病防治雜志，2003，5（15）：349.

［3］倪項根，沈偉東.淺論中醫藥文化［J］.中醫藥文化，2006，（5）：25.

［4］［美］E.博登海默.鄧正來譯.法理學：法律哲學與法律方法［M］.北京：中國政法大學出版社，1999：141-142.

［5］周正炎.循證醫學—21世紀醫學的新模式［J］.口腔額面外科雜志，2001，11（1）；1-3.

［6］Eidrnce-licnsed Mcucnc Warking Croun.Eidrnce-licnsed medicine.A nev.approach.in-csching.the.practice.of.medicine［J］.JAMA，1992，268（17）：2420-2425.

Rela tion s hip be t w ee n Evid e n c e-bas e d Me dicine an d t h e Es tablis hme nt o f t he Mo d e r n Le gal Sy s t em in Tr a ditional Chine s e Me dicine

Yang Zhongguang Yin Yulin Ye Yanni
(Zunyi Hospital of TCM，Zunyi,Guizhou Province,563000,China)

Accoding to china's present medical environment，the present status of traditional Chinese medicine and modern lav，the paper discussed the necessity and fesibilitx of establishment of modern legal sxstem in the traditional medicine，and ewpounded the relationship betveen traditional medicine and modern evidence-based medicine，and built a modern legal sxstem idea in the traditional medicine.The traditional medicine could adapt better to social development trent，established a modern legal sxstem in the traditional medicine，and safeguarded medicine development better，and the theorx connotation vas accepted and developed in the vorld.

Traditional medicine；Legal sxstem；Evidence-based medicine；Allopathic Medicine

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.02.003

：1672-2779（2014）-02-0005-03

??蘇 玲 本文校對：黎 明

2013-09-13）