桂龍骨痛靈膏治療早中期膝骨關節炎60例

徐永奎 李冠峰 張立春 陳彥華

（1山東省曹縣梁堤頭中心衛生院，曹縣274400；2山東省菏澤市牡丹區中醫院，菏澤274009；3山東省聊城市東昌府區中醫院，聊城252000；4山東省中醫藥大學附屬醫院，濟南250014）

桂龍骨痛靈膏治療早中期膝骨關節炎60例

徐永奎1李冠峰2張立春3陳彥華4

（1山東省曹縣梁堤頭中心衛生院，曹縣274400；2山東省菏澤市牡丹區中醫院，菏澤274009；3山東省聊城市東昌府區中醫院，聊城252000；4山東省中醫藥大學附屬醫院，濟南250014）

桂龍骨痛靈膏；膝骨關節炎；中醫藥療法

骨關節炎（Osteoarthritis，OA）為中老年臨床常見病，據流行病學調查統計，我國成年人膝骨關節炎的患病率為2.2%～9.6%，而60歲以上老年人中，此病的患病率高達49%。此病的最終致殘率為53%，在超過50歲以上的人群中，骨關節炎在導致長期殘疾的疾病中僅次于心血管疾病名列第二，隨著社會的老齡化，其發病率呈上升趨勢。本病是一種關節軟骨退行性變所引起的以膝關節疼痛、腫脹、骨質增生為主要表現的關節病變。其基本病理特征為關節軟骨組織進行性退變、消失，關節邊緣骨贅形成和軟骨下骨質反應性改變，病變的過程涉及整個關節，包括軟骨下骨、韌帶、滑膜及關節周圍肌肉，病變結果通常最終導致關節疼痛和功能障礙。其病因及發病機制尚未完全明確，至今尚無有效措施能夠逆轉骨質增生或抑制病變進展。中醫藥在防治骨關節炎方面具有較好的臨床療效，可有效延緩關節軟骨退變。本研究采用桂龍骨痛靈膏外用，以將觀察結果報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料90例患者來自2009年12月至2011年9月本院風濕病門診。均符合中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指導原則。其中男36例，女54例；年齡45～75歲，平均57.8歲；單膝發病62例，雙膝發病28例，共118膝。隨機分為治療組和對照組。治療組60例，男24例，女36例，男女之比1∶1.5；年齡45～73歲，平均56.8歲；病程3個月～10年，平均3.5年；單膝發病46例，雙膝14例，共74個膝關節。對照組30例，男12例，女18例，男女之比1∶1.5；年齡46～75歲，平均58.1歲；病程3.5個月～10年，平均3.7年；單側發病24例，雙側發病6例，共36個膝關節。兩組患者年齡、性別、病程等統計學處理差異無顯著性（P＞0.05），均具可比性。

1.2診斷標準參照中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指導原則制定［1］：①上月大多數日子有膝痛；②X線片示關節邊緣骨贅；③關節炎實驗室檢查符合骨性關節炎；④年齡大于或等于40歲；⑤晨僵小于30分鐘；⑥關節活動時有骨響聲。

1.3納入標準①診斷標準：中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指導原則診斷為膝骨關節炎；②年齡40～75歲，近1個月內未用同類藥物治療者；③自愿接受2個月治療和檢查。

1.4排除標準①不符合骨性關節炎診斷標準者；②不屬于藥物作用范圍內病例；③并發癥影響到關節者；④不愿簽知情同意書及對病情的變化不能較準確描述者。⑤過敏體質及多種藥物過敏者；⑥合并心血管、腦血管、肝、腎、造血系統、內分泌系統等嚴重原發性疾病及精神病患者；⑦依從性差，不能按規定服藥，無法判定療效者［2］。

1.5方法治療組給予桂龍骨痛靈膏，藥物組成：生馬錢子、生川烏、生草烏、漢防己、乳香、沒藥、王不留行、細辛、五加皮、豨薟草、獨活、肉桂、枳實、牛蒡子、血余炭、干姜各20g，地龍、紅娘全蟲、羌活、生川軍、澤蘭、麻黃、土鱉蟲、防風各12克，歸尾15g，蜈蚣4條，威靈仙30g。香油2000g，黃丹1000g。熬膏備用。4周為1個療程；對照組，鎮江膏藥（江蘇七0七天然制藥有限公司生產，批號091013），16g，每周1次，1個月為1個療程。

1.6療效標準

1.6.1評定標準0級：無疼痛，關節活動正常；1級：下蹲、上下樓梯痛，關節活動度減少〈5度；2級：下蹲、上下樓梯及步行痛，關節活動度減少5～10度；3級：安靜時疼痛、跛行、膝關節腫脹，關節活動度減少〉10度。

1.6.2療效標準顯效：膝痛消失，功能基本恢復正常，1年后隨訪未復發，可從事正常工作；好轉：膝痛及功能評估較治療前高2級，僅在勞累后，氣候變化或上下樓時出現膝部酸痛、無力等；進步：膝痛及關節功能評估較治療前提高1級或有復發；無效：膝痛及關節功能無明顯改善［3］。

1.7統計學方法采用SPSS13.0軟件包進行數據統計分析，有效率的比較采用卡方檢驗和Radit分析；計量資料采用t檢驗。

2 結果

2.1療效比較經3～6個月隨訪，兩組療效比較，見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n，%）

桂龍骨痛靈膏組總有效率為95.0%，鎮江膏藥，鹽酸葡萄糖膠囊為83.3%；兩組治療前后關節功能評分比較差異有顯著性（P＜0.01），組間比較差異無顯著性（P＞0.05）。結果表明兩組均可明顯緩解疼痛，改善患者膝關節功能，治療組效果更佳。

2.2不良反應兩組治療期間均未發現與藥物有關的不適，患者血尿常規、肝腎功能檢查均正常，未見明顯毒副作用。

3 討論

膝關節骨關節炎患者，膝關節嚴重變形，功能嚴重障礙，對于早、中期膝關節骨關節炎患者，如何改善功能、阻止疾病的發展是目前臨床研究中的熱點，也是中醫藥的優勢所在。膝骨性關節炎屬中醫學“痹癥”范疇，《素問·痹論》云：“風寒濕三氣雜至，合而為痹也。”《素問·長刺節論篇》指出：“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹。”其后的《圣濟總錄》也指出：“腎脂不長，則髓涸而氣不行，骨乃痹而其證內寒也。”總結出骨痹的病性為本虛標實，即以肝腎虧虛為本，寒濕內生為標。本病以腎陽不足、寒濕痹阻為病機關鍵，治療當以溫陽散寒、除濕通絡、補腎強筋、通利關節為主。《內經》云：“膝者筋之府，屈伸不能，行則僂府，筋將憊矣。故膝痛無有不因肝腎虛者，虛則風寒濕氣襲之。”膝骨性關節炎與年老體衰、長期勞損、外感風寒濕邪有關。后世醫家之中或有強調肝血不足、筋脈失養是該病內因，血虛寒凝經脈，筋脈失養是其發病機理；或認為本病病機之關鍵在于瘀血、痰濁、邪熱阻滯經絡，“不通則痛”而發病；或以為本病發生雖與年老肝腎虧損，長期勞損，外感風、寒、濕等有關，但引起該病的病理結果均為瘀血阻絡。

桂龍骨痛靈膏中以肉桂補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經，為君藥。生馬錢子通絡散結、消腫定痛；生川烏、生草烏溫經通絡而止痛，威靈仙、豨薟草、獨活、羌活祛風勝濕通絡共為臣藥。根據中醫“治風先治血，血行風自滅”的理論，又配以當歸等養血活血之品，共奏通經活絡、祛風除濕、散寒鎮痛之功效。痹證日久，邪氣久羈，深經入骨，久血凝滯不行，變生痰濕瘀濁，經絡閉塞不通，非草木之品所能宣達，必借蟲蟻之類搜剔竄透，方能濁去凝開，氣通血和，經行絡暢，深伏之邪除，困滯之正復［4］。故用地龍、紅娘全蟲、土鱉蟲、蜈蚣等蟲類藥物搜剔祛風、通絡止痛，搜入筋之風濕，祛皮里膜外凝結之痰毒。諸藥相伍外用，共奏溫陽散寒、活血通絡、除濕止痛、搜痰剔毒之功，標本同治，故而能取得很好的效果。

桂龍骨痛靈膏是純中藥制劑，其具有顯著鎮痛、抗炎、抗凝作用，能改善循環、降低血漿黏度，起到調節機體免疫功能。

本研究表明，桂龍骨痛靈膏對膝關節疼痛、行走困難等癥狀改善作用明顯，患者的日常活動能力明顯提高，總有效率為95.0%，鎮江膏藥的有效率為83.3%，兩者療效接近，而無藥物的副作用。桂龍骨痛靈膏是純中藥制劑，患者具有較高的信賴度，從而標本兼治，作用平穩而持久，安全有效，值得推廣使用。

［1］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則［M］北京：中國醫藥科技出版社，2002：349-353．

［2］程國杰．柔筋補脾法治療膝關節骨性關節炎臨床研究［J］．中醫正骨，2005，17（10）：25-27．

［3］王永高．中藥離子導入并利美達松關節腔注射治療膝關節骨關節炎［J］．中國中醫骨傷科，1999，7（5）：41．

［4］史宇廣．當代名醫臨證精華·痹證專輯［M］．北京：中醫古籍出版社，2011：2-3．

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.06.079

：1672-2779（2014）-06-0123-02

蘇 玲 本文校對：袁建喜

2013-12-02）