復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的有效性和安全性觀察

李明臣

（河北省灤平縣中醫院藥劑科，灤平068250）

復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的有效性和安全性觀察

李明臣

（河北省灤平縣中醫院藥劑科，灤平068250）

目的探討并研究復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的有效性和安全性。方法選取2012年6月至2013年12月收治的冠心病心絞痛患者110例，將其作為臨床研究對象，針對患者采用兩種不同的方式進行治療。對照組采用常規方式進行治療，實驗組采用復方丹參滴丸進行治療。結果實驗組采用復方丹參滴丸對冠心病心絞痛的治療效果較好，且實驗組總有效率94.5%明顯優于對照組總有效率67.3%；治療后實驗組的心率（72.89±24.73）次/分鐘和心絞痛發作次數（4.38±1.58）次/周顯著少于實驗組的心率（74.56±26.65）次/分鐘和心絞痛發作次數（7.56±2.48）次/周；實驗組的不良反應率為7.29%顯著低于對照組的不良反應發生率為47.27%，P＜0.05，差異具有統計學意義。結論采用復方丹參滴丸對于冠心病心絞痛有一定的改善，臨床效果安全可靠，因此值得我們在臨床上大力推廣。

復方丹參滴丸；冠心病心絞痛；胸痹；中成藥療法

冠心病是指由于患者冠狀動脈粥樣硬化病變而導致患者的血管狹窄或是阻塞，由于冠狀動脈的供血與心肌的需血之間發生矛盾，冠狀動脈的血流量不能滿足心肌代謝的需要，就可以引起心肌缺血缺氧。冠心病心絞痛是冠心病并發癥之一，患者在情緒激動時或是體力活動中容易引起突發性的心絞痛，其疼痛時間較長，主要為鈍痛，對于患者的日常生活造成一定的影響[1]。因此在本次實驗中，筆者針對冠心病心絞痛患者采用兩種不同的方式進行治療，發現實驗組采用的中藥復方丹參滴丸對于冠心病心絞痛患者治療較好，現將報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料對我院自2012年1月至2014年2月收治的110例冠心病心絞痛患者進行臨床資料回顧性分析。根據治療方式的不同，分為對照組和實驗組。其中對照組患者55例，其中男性23例，女性32例；年齡為33～78歲之間，平均年齡為（56.7±3.5）歲；病程2～16年，平均病程（8.45±2.56）年。實驗組患者55例，其中男性24例，女性31例；年齡為31～77歲之間，平均年齡為（56.1±2.6）歲；病程2.5～15年，平均病程（8.73±2.46）年。患者疾病類型：穩定性心絞痛65例，不穩定性心絞痛24例，混合型心絞痛21例。冠心病心絞痛診斷標準：患者出現間斷性的心前區疼痛，呼吸氣倉促、夜間發生陣發性呼吸困難，胸部以外還會出現頭痛、牙痛、咽痛、肩痛、頭暈、肢體癱瘓、突然意識喪失等癥狀；采用心電圖檢查出現V2、V3、V4、V5、V6ST段呈缺血型明顯壓低，ST段變化減輕。兩組患者在性別，年齡以及其他病情上無差異，P＞0.05，具有一定的可比性。

1.2 治療方法所有患者均采用一般常規內科治療，對照組采用常規藥物阿司匹林（國藥準字H37022291，山東瑞陽制藥有限公司）藥物進行治療，針對患者每次使用一片，一日三次。實驗組采用中藥復方丹參滴丸（國藥準字Z10950111，天津天士力制藥股份有限公司）進行治療，口服或舌下含服，一次2～4粒，一日3次。兩組患者采用以上方法進行治療，兩周比較治療效果。

1.3 臨床觀察指標和療效評定標準[2]觀察兩組患者采用不同的藥物治療之后，對兩組的療效進行比較，臨床指標主要包括心率和心絞痛發作次數。臨床療效評價標準為顯效：患者的心絞痛發生次數減少大于70%，活動時無胸悶現象，ST段恢復程度不小于50%；有效：患者的心絞痛發生次數減少在50%～70%之間，活動時偶爾存在胸悶現象，ST段恢復程度在20%～49%之間；無效：患者的心絞痛發生次數無變化或者嚴重，活動時胸悶現象嚴重，ST段恢復程度小于20%，未達到以上標準。總有效=有效+顯效。臨床不良反應主要有惡心、干嘔、腹痛、過敏等，不良反應發生率=發生不良發生人數/總人數× 100%。

1.4 統計學指標采用SPSS18.0統計軟件對本次研究所取得的數據進行分析，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05代表差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效比較兩組患者經過不同治療方式比較，實驗組總有效94.5%高于對照組總有效67.3%，χ2=13.2424，P=0.01＜0.05，具有一定的統計學意義。見表1。

表1 兩組患者療效比較[例（%）]

2.2 兩組患者的臨床指標比較兩組患者在治療前的心率和心絞痛發作次數無明顯差異，治療后兩組患者的心率和心絞痛發作次數均有明顯改善，實驗組的心率（72.89±24.73）次/分鐘和心絞痛發作次數（4.38± 1.58）次/周顯著少于實驗組的心率（74.56±26.65）次/分鐘和心絞痛發作次數（7.56±2.48）次/周，差異具有一定的統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者的臨床指標比較

表2 兩組患者的臨床指標比較

組別例數時間臨床指標心率（n/min）心絞痛發作頻率（n/w）治療前78.56±26.8911.25±3.45實驗組55治療后72.89±24.734.38±1.58對照組55治療前78.56±25.4811.26±3.95治療后74.56±26.657.56±2.48

2.3 兩組患者不良反應發生率比較實驗組的不良反應有惡心2例，占3.65%；干嘔1例，占1.82%；腹痛1例，占1.82%；無過敏者，不良反應率為7.29%。對照組的不良反應有惡心7例，占12.72%；干嘔10例，占18.18%；腹痛5例，占10.91%；過敏4例，占7.27%，不良反應發生率為47.27%。

3 討論

復方丹參滴丸是一種由丹參，三七，冰片三種藥物混合而成，經過一定的加工形成了復方丹參滴丸。復方丹參滴丸在中醫的角度上來講，具有活血化瘀、理氣止痛的作用[3]。其中丹參的主要成分是水溶性丹參素，對于冠狀動脈血管的擴張有一定的促進作用，使得血液循環得到有效改善，提高冠狀動脈血流量，增強組織攝取氧氣的能力，還能夠對患者的血小板凝集和患者的凝血有一定的拮抗作用[4-5]；三七的主要提取物是人參皂苷和黃酮類化合物，具有顯著的生物利用效果，具有活血散瘀功效，能抗血小板聚集，抗血栓形成。三七抗血栓形成作用環節包括了抗血小板聚集、抗凝血酶和促進纖維蛋白溶解過程；冰片是龍腦香的樹脂的結晶物，具有顯著的阻礙鈣通道的功能，可以對冠脈狀血管進行擴張，降低血管阻力，防止血小板發生凝集，提高冠脈的供血作用效果。因此，在對于冠心病心絞痛患者的治療中能夠有效地減少患者的心肌缺血現象，從而達到治療的目的。阿司匹林的主要藥物成分是水楊酸乙酰化，可以對患者臨床癥狀起到鎮痛，減少炎癥反應的效果，還可以對血小板聚集有抑制作用，抑制血栓形成；同時其臨床不良反應較為嚴重，能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放，還可以抑制外周前列腺素等的合成，能興奮大腦皮層，提高對外界的感應性，長時間使用會對組織、器官造成負面作用，進而引發一系列不良反應的發生。

在本次實驗中，針對患有冠心病心絞痛的患者采用兩種不同的方式進行治療，對照組采用常規的阿司匹林進行治療，實驗組采用中藥復方丹參滴丸進行治療，發現實驗組采用的中藥復方丹參滴丸治療效果較好，且實驗組總有效94.5%高于對照組總有效27.0%；實驗組的心率（72.89±24.73）次/分鐘和心絞痛發作次數（4.38±1.58）次/周顯著少于實驗組的心率（74.56± 26.65）次/分鐘和心絞痛發作次數（7.56±2.48）次/周，實驗組的不良反應率為7.29%顯著低于對照組的不良反應發生率為47.27%，P＜0.05，具有一定的統計學意義。

綜上所述，對于冠心病心絞痛的患者采用復方丹參滴丸臨床效果較好，值得我們在臨床上大力推廣。

[1]周勇.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的療效[J].中國老年學雜志，2013，33（8）：1874，1875.

[2]宋潔，高隨翔.復方丹參滴丸治療穩定型心絞痛42例療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2011，4（8）：41-42．

[3]董蕾.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛合并高脂血癥的療效及對患者血脂水平的影響[J].中國實用醫藥，2014，9（4）：137-138.

[4]趙世田.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛240例療效觀察[J].吉林醫學，2013，34(31):6526-6527.

[5]周勇.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的療效[J].中國老年學雜志，2013，33 (8):1874.

Effectiveness and Safety Comprehensive Study of Compound Danshen Dripping Pills in Treatment of Angina Pectoris of Coronary Heart Disease

Li Mingchen
（Pharmacy department,Luanping county hospital of Chinese medicine,Hebei province,Luanping 068250,）

Objective To explore and study the effectiveness and safety comprehensive study of Compound Danshen Dripping Pills in treatment of angina pectoris of coronary heart disease.Methods Selected 110 angina pectoris of coronary heart disease patients from 2012 June to 2013 December in our hospital as clinical research object,they were treated with two different ways.The control group used the conventional way,the experimental group adopted traditional Chinese medicine compound Danshen dripping pill.Results The therapeutic effect of experimental group which used Compound Danshen dripping pills of traditional Chinese medicine on angina pectoris of coronary heart disease is better,and the total efficiency of experimental group was 94.5%,it was better than 67.3%of the control group,after the treatment,the experimental group's heart rate(72.89±24.73)times a min and the frequency of angina pectoris(4.38±1.58)times a week were significantly less than the experimental group's(74.56±26.65)times a min and(7.56±2.48)times per week;adverse reaction in the experimental group 7.29%were significantly lower than 47.27%of control group,P＜0.05,with statistical significance.Conclusion Chinese medicine compound Danshen dripping pills has certain improvement in angina pectoris of coronary heart disease,its clinical effect is reliable,so it is worthy for us to strongly recommended in clinic.

Compound Danshen dripping pills;angina pectoris of coronary heart disease;chest stuffiness;medicine therapy

10.3969/j.issn.1672-2779.2014.24.009

1672-2779（2014）-24-0019-02

張文娟 本文校對：孫亞軍

2014-10-29）