道地隴藥知識產權保護研究

鐘 鳴，安一丹甘肅中醫學院經貿與管理學院，甘肅 蘭州 730000

專 題·政策法規

道地隴藥知識產權保護研究

鐘 鳴，安一丹甘肅中醫學院經貿與管理學院，甘肅 蘭州 730000

探討道地隴藥知識產權保護存在的法律問題以及道地隴藥知識產權保護的法律對策，指出目前甘肅省對道地隴藥缺乏知識產權保護意識，致使道地隴藥優勢無法轉化為知識產權優勢，無法有效促進甘肅省中藥及相關產業的發展步伐。因此，尊重知識產權意識保護，運用法律手段保護和發展道地隴藥，全面構建道地隴藥知識產權保護體系，對隴藥的發展起至關重要的作用。

道地隴藥；知識產權；制度法規；原產地標志

道地藥材是我國醫藥界在長期實踐中總結出的品質優良、藥效穩定的中藥材，對于中醫藥發展具有非常重要的意義，是國際上具有優勢地位的物質資源和知識資源，是我國傳統知識保護的重要內容。甘肅省地處北溫帶，地形復雜，大陸性氣候特征明顯，生物類型多樣，資源豐富，具有很好的中藥材生長環境，其中藥材種植歷史悠久，產品市場知名度高，是我國中藥材的優勢產區之一，被稱為“千年藥鄉”，形成了獨特的“隴藥”品牌效應，在國內外中藥材市場上享有良好聲譽［1-3］。

由于我國在法律制度方面對中醫藥的保護不夠完善，隨著隴藥產業的不斷發展，各種隱患也隨之而來，其中表現最為明顯的是對道地隴藥知識產權侵害日益嚴重。現就如何更好地對隴藥相關知識產權進行保護這一問題進行研究分析。

1 道地隴藥知識產權保護存在的法律問題

1.1 原產地標識權保護存在缺失 地理標志制度是一種無形的財產權，作為知識產權的一種，具有巨大的經濟價值［4］。地理標志又稱原產地標志，是指標示某商品來源于某地區，該商品的特定質量、信譽或其他特征，主要由該地區的自然因素或人文因素所決定的標志。與其他產品相比，地理標志產品伴隨著高質量、高知名度、高附加值等優點。同時，地理標志代表著其標示商品和服務質量，可用于識別與其他同類產品的區別。但由于我國地理標志保護和原產地標識權保護相關法律法規的缺失，道地藥材的概念被偷換濫用、傳統藥材炮制工藝失傳或瀕臨失傳、道地藥材的產區無法分享到道地藥材在商業利用中的衍生利益等原因［5］，使得道地藥材質量下降或偽劣產品橫行，最終將導致市場對道地藥材產生錯誤認識，從而造成公眾對道地藥材的負面印象，這種現象在隴藥中普遍存在。

1.2 道地隴藥相關傳統知識和遺傳資源流失 近年來，西方逐漸興起“植物藥”的運用，相關跨國制藥公司將目光鎖定在道地藥材資源，為其創造巨額利潤，從藥材出銷角度講是道地藥材的福音，然而國際市場中來自中國的道地藥材所占份額遠不及日本、美國等國家所產的所謂“洋中藥”。而國外所用的制藥原材料大部分從中國進口，經過加工后在國際市場上高價售出。目前我國出口中藥多以原料藥材廉價賣出，成藥比例較小［6］。

甘肅省作為中藥材資源大省，大部分隴藥藥材以原藥材或初級產品形式供應市場，沒有深入地對藥材進行加工或使用相關工藝進行進一步炮制，導致了大量道地隴藥藥材知識產權的流失，也喪失了其在國際市場的競爭力，嚴重阻礙了隴藥資源的開發和保護。

1.3 保護方式過于單一 甘肅省道地隴藥的保護與國家整體情況相類似，以行政保護為主、輔以一定的地方政策支持。行政保護對中藥材而言有審批速度快、申報門檻低等特點，與中藥行業發展水平相適應，在中藥材品種及新藥的研發上起一定的保護作用。但由于相關法律的缺乏，行政保護對中藥的生產方法、中藥生產的專用器械方面無法給予保護，行政保護的主體也僅限于國內藥品生產企業，并不涉及藥材的種植者和藥材產區，對國外生產企業也沒有約束力。我國加入世界貿易組織后，隨著知識產權國際一體化的趨勢，傳統的行政保護已經不能滿足日益發展的道地藥材的知識產權保護的需要。

1.4 專利保護力度不夠 甘肅省道地隴藥的專利保護力度極小，究其原因，在于以下幾個方面：①研發創新意識不夠，獨家品種少。據相關資料統計，甘肅省僅有不到1 0%的藥品生產技術具有獨立自主的知識產權，其他為仿制或改良技術，因此，研發人員對專利的渴求性不高。②對專利的保護意識不強。即便有相關獨立自主的知識產權藥品研發，研發人員也少主動提及專利申請，中藥專利申請量與中藥產業規模極不相符。③專利申請結構不合理。專利申請的大部分來自非職務申請，鮮見職務申請，這與一般研發專利常識相悖，嚴重制約了隴藥知識產權的保護力度。

2 道地隴藥知識產權保護的法律對策

2.1 完善道地隴藥的特定原產地規則 道地藥材與一般中藥材相比，不僅擁有一般特性，還有產量高、療效顯著、品種優良、炮制講究等特點。由于道地藥材的本身特性需要特定的地理環境作支持，因此將道地藥材納入“地理標志”保護范圍，對于提高藥材質量和中藥材的附加值具有非常重要的意義。

地理標志和原產標識制度在國外早已施行，世界貿易組織成立后，《與貿易有關的知識產權協議》（以下簡稱《T R I P S》）明確將地理標志納入了知識產權保護范圍，地理標志成了當今世界普遍關注的一項知識產權。甘肅省是全國中藥材資源大省，人工種植面積位居全國第三，中藥材品種資源豐富，質地優良，對道地隴藥的原產地名稱進行保護，可最大程度發揮隴藥優勢，從而為中醫藥事業添磚加瓦。

國家知識產權局和國家中醫藥管理局應根據《T R I P S》中第9條關于“原產地名稱”的規定，制定出符合我國國情中藥原產地名稱保護以及實施的相關制度，從而更好地實現對道地中藥材的保護。當獲得地理標志保護后，相關管理部門既可促使原產地標識權利人對產品質量進行監督，也可運用相關法律對道地藥材進行權利維護，可大大促進道地藥材的國際國內貿易，給道地藥材的生產地區及種植人員信心，使道地藥材的傳統優勢得以充分發揮。甘肅省相關部門應制定相關政策，以加強對道地隴藥的相關地理標志保護制度的實施。

2.2 制定道地藥材的質量標準，提高市場準入率 道地藥材經過多年的發展、經營，使得其品牌價值更加多元化。隴藥以獨特的優勢在市場中發揮作用，也是中藥相關標準化的重要參考指標之一。但由于缺乏有效的評估和監督體系，現今國內藥材市場藥材品種繁多，品質參差不齊，在一定程度上加大了對我省隴藥的擠壓空間，對其健康、持續的發展造成了不利影響。而目前國際市場對天然藥物品質的要求卻日益增高，沒有現成的制度來對道地藥材進行保護，將對我國道地藥材的發展產生重大制約。雖在2 0 0 2年制定了《中藥材生產質量管理規范》對中藥材的生產進行規制，并未專門對道地藥材的質量和標準有進一步的規定，從而使得我國道地藥材在質量標準存在缺失。

2 0 0 6年國務院發布的《中醫藥創新發展規劃綱要（2 0 0 6—2 0 2 0年）》對國際認可的中醫藥標準規范體系的建立已有了相應的規劃，包括對純中藥人體保健品、美容化妝品、抗癌藥品的質量標準的制定，中藥生產加工、儲運等環節質量控制管理規范等主要技術標準的確認。但該質量標準如何認定，制定主體為誰，質量標準的實施和監督主體怎么確定等問題，在我國的現行法律制度中沒有得到明確體現。甚至全國大會常委會制定并頒布的《藥品管理法》和國家質監總局通過的《地理標志產品保護規定》中對中藥材的相關質量規定有著明顯不同。因此，甘肅省相關部門可基于本省條件先行制定出臺道地隴藥的有關標準并將其推行，同時呼吁國家相關部門盡快完善該質量標準。

2.3 完善道地隴藥知識產權保護的相關政策并嘗試將其法律化 法律對中藥材市場的規范起著不可替代的作用。經過多年的努力，我國已經建立了相對完善的知識產權保護法律體系，但到目前為止，針對中藥及相關產業的知識產權保護不夠健全。為此，國家相關部門應從中藥的傳統和特殊性兩方面入手，在現有知識產權保護法律、法規體系中適時調整相關條款，并從中藥自身出發，構建適應我國中藥發展規律的知識產權保護法律體系。

建立我國特色中藥知識產權保護法律體系，既要符合中醫藥傳統發展規律，又要與現代國際相關法律、法規相適應。筆者認為我省有關部門可先制定有關道地隴藥知識產權保護政策，在省內推行。經過一定時期的實踐后，再嘗試將其轉化為地方性法規，以知識產權保護法律、法規為主要方面，以政府行政職能為輔助，將二者有機統一，進一步規范隴藥市場，努力維護我省道地隴藥知識產權主體權益。

2.4 培養道地隴藥知識產權人才 道地藥材知識產權保護，關鍵在于對人才的保護。對道地隴藥的保護，有賴于對隴藥具有高度熟悉技能的人才。應對道地藥材傳統炮制工藝，國家保護配方采取傳承人制度，將其列為非物質文化保護名錄中，同時還應培養一批既熟悉隴藥相關知識又熟悉知識產權保護的復合型人才，如中藥企業經營管理者、高校科研教師、學生及中藥研發生產部門的從業人員等，在其崗位上從事專門的研發以及專利申請工作，在隴藥生產研發的各個環節中都要注意保護好道地隴藥知識產權權益。

3 結語

隨著新醫改政策的出臺和醫療保障制度的進一步健全，醫藥產品內需將進一步擴大。同時由于傳統中醫的復興和國家政策的支持保護，使得醫療資源的配置更加合理，從而導致基層用藥需求逐步增加。因此，中藥材產業將會迎來一次大的飛躍。道地隴藥以及隴藥產業是我省的傳統民族產業，又是當今快速發展的新興醫藥產業，我們要充分利用現代科學技術，將其發展成為具有較高技術含量、以產業化生產現代中藥產品為特征的新興產業群體，實現隴藥產業的國際化道路，它又是傳統中藥文化典型代表之一，有著深厚的歷史積淀和傳承，在當前經濟發展的歷史機遇前，更應積極參與到國際競爭中來，發揮其自身獨特的優勢。進一步提高我省在傳統醫藥領域的國際地位，擴大國際醫藥界的影響力，提高在國際醫藥行業的競爭力，使之成為外向型經濟的一個重要增長點。

［1］劉維忠.欠發達地區發展中醫藥工作的實踐與探索［J］.甘肅中醫，2011，24（3）：1-6.

［2］李盛華.打隴藥優勢之品牌 走中醫藥特色之路［J］.西部中醫藥，2012，25（2）：1-2.

［3］毛春燕.地方特色中藥標本館建設的探索與實踐［J］.西部中醫藥，2012，25（8）：48-50.

［4］張翔飛.知識產權新論［M］.北京：人民法院出版社，2002：454.

［5］李昶，黃璐琦.道地藥材知識產權的文化多樣性思考［J］.中國中醫藥信息雜志，2010，17（2）：6-7.

［6］張巖.中藥知識產權利益平衡機制［J］.江蘇衛生事業管理，2009，20（2）：93-95.

Study on Intellectual Property Protection of Genuine Long Herbs

ZHONG Ming，AN Yidan
School of Economics and Management of Gansu University of Traditional Chinese Medicine，Lanzhou 730000，China

The paper is discussing legal issues existed in intellectual property protection（IPP）of genuine Long herbs and the countermeasures of genuine Long herbs IPP.Now the people in Gansu province are lack of IPP awareness so that the advantages of genuine Long herbs couldn’t be transformed into the superiority of IPP，and it could promote the development of herbs and the related industries in Gansu province effectively.Therefore，it is vital to develop Long herbs by respecting IPP awareness，protecting and developing genuine Long herbs with legal measures，comprehensively building IPP system for genuine Long herbs.

genuine Long herbs；intellectual property；system and laws；the symbol of the origin

R282

A

1004-6852（2014）05-0080-03

2014-03-18

鐘鳴（1980—），男，博士研究生，講師。研究方向：國際經濟與貿易、民族經濟學。