玻璃體溫計計量檢定結(jié)果分析

邱 丹，谷文昊，張 雷

(沈陽軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所，遼寧沈陽110026)

玻璃體溫計計量檢定結(jié)果分析

邱 丹，谷文昊，張 雷

(沈陽軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所，遼寧沈陽110026)

由于體溫計出廠時只抽取部分檢驗，將抽檢的合格率作為總體的合格率，質(zhì)量控制不嚴(yán)。為了提高臨床服務(wù)質(zhì)量，必須對體溫計的準(zhǔn)確性進行嚴(yán)格控制。沈陽軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所計量站開展體溫計檢定實驗已有三年半時間，檢定13400支體溫計，其中合格9577支，合格率為71.47%。

1 國內(nèi)外現(xiàn)狀

國外檢定技術(shù)較為先進，其對于診斷類的醫(yī)療器械的計量與質(zhì)量控制的重視程度也高于國內(nèi)。

在國內(nèi)，尤其是地方醫(yī)院，對體溫計的檢定的重視程度不夠，且僅有少數(shù)醫(yī)院開展或者計劃開展體溫計的檢定，對于不合格體溫計造成的誤診，甚至事故尚未進行具體的統(tǒng)計和討論，因此國內(nèi)尚未見關(guān)于體溫計不合格引發(fā)醫(yī)療事故的報道。軍內(nèi)單位也僅有301醫(yī)院開展體溫計的檢定。按照國家檢定規(guī)程(JJG 111-2003)，301醫(yī)院每年所購體溫計的合格率是66.7%。

2 玻璃體溫計檢定方法與實驗結(jié)論

我所計量站采用康斯特公司生產(chǎn)的恒溫水槽(型號：CTS4001-5)、高穩(wěn)定度溫度控制裝置(型號：CTS4001-2)、電子甩體溫表器(型號：WZR-T2001)、一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(玻璃棒式)，偏光應(yīng)力儀等設(shè)備，根據(jù)規(guī)程：JJG 111-2003對體溫計進行逐支檢定。針對37℃,42℃兩個溫度點進行檢定，另外，體溫計難甩，刻度不清，有裂痕、氣泡、斑點、氣線等影響強度和讀數(shù)缺陷也作為重要檢定項目指標(biāo)。

實驗之前，使用一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計校準(zhǔn)高穩(wěn)定度溫度控溫裝置，在37℃、42℃兩個溫度點進行校準(zhǔn)，保證實驗溫度的準(zhǔn)確度(本實驗室使用的一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計分度值為0.05℃，可用于校準(zhǔn)所用溫控裝置)。根據(jù)檢定規(guī)程進行檢定，對不合格的體溫計進行分類存放。

我所計量站檢定的13400支體溫計中，應(yīng)力不合格的體溫計為201支，占總數(shù)的1.5%；在37℃溫度點體溫計不合格數(shù)量為1458支，占總數(shù)的10.88%；在42℃溫度點體溫計不合格數(shù)量為1844支，占總數(shù)的13.76%；難甩體溫計數(shù)量為276支，占總數(shù)的2.06%；其他要素不合格的體溫計數(shù)量為44支，占總數(shù)的0.33%。

實驗結(jié)果顯示，體溫計合格率不高，為防止其誤導(dǎo)臨床診斷，必須嚴(yán)格控制其質(zhì)量安全。

3 檢定中遇到的問題

3.1 一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計感溫泡的位置

恒溫水槽內(nèi)水溫基本相同，但是不同區(qū)域溫度稍有不同。為了獲取最準(zhǔn)確的溫度讀數(shù)，將被檢體溫計倒置裝入水槽中，一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計的感溫泡位置應(yīng)與被檢體溫計的感溫泡的位置相近。

3.2 起始溫度設(shè)置

體溫計檢定37℃、42℃兩個溫度點，但是起始溫度檢定時不能直接設(shè)置37℃或42℃。玻璃體溫計是具有最高留點結(jié)構(gòu)的醫(yī)用溫度計，它是利用水銀或者其他金屬在感溫泡與毛細管(孔)內(nèi)熱膨脹作用來測量溫度，同時感溫泡與毛細管(孔)連接處的特殊結(jié)構(gòu)能在溫度計冷卻時阻礙感溫液柱下降，保持所測體溫值。高穩(wěn)定度溫度控制裝置的溫度曲線的最高點高于所設(shè)溫度值，因此檢定的起始溫度點只能低于檢定溫度點。

3.3 水銀的處理

水銀掉在地上會形成許多球形液滴，常溫下可以揮發(fā)，通過呼吸道可進入神經(jīng)系統(tǒng)使人中毒，碰到皮膚上也能進入人體產(chǎn)生危害，因此要求實驗室有相應(yīng)的處理水銀的能力。通常處理水銀的方法是用硫磺粉覆蓋水銀，用硫氧化汞，但是反應(yīng)的速率慢，效果差。

4 檢定結(jié)果分析

實驗結(jié)果表明體溫計的合格率較低，加之臨床醫(yī)療對體溫計的質(zhì)量問題重視程度不高，針對體溫計質(zhì)量控制不嚴(yán)格，易于對臨床診斷形成誤診，所以開展體溫計檢定對于臨床診斷具有重大意義。

2014-03-19