湯莉娜 申俊龍
南京中醫藥大學經貿管理學院,南京,210023
楊振寧先生曾于2001年在中國的某次演講中預言,芯片技術、醫藥及生物工程將成為近 40年發展最快的領域,將成為引領全球經濟發展的火車頭[1]。由此可知,21世紀經濟發展的重要增長點中必將有生物醫藥產業的一席之地?;仡櫳镝t藥產業的發展過程,其發展模式隨著時代的變化而不斷進步。從最初的縱向一體化發展模式、橫向兼并發展模式到多主體共同參與模式至目前較為成熟的產業集群發展模式[2]。實踐證明,成功的生物醫藥產業發展需要具備較高技術水平、企業之間的協同創新聯合方式、較多的風險資本參與、完善的基礎設施、與各大高校以及科研機構等的產學研的密切聯系等諸多重要因素[3]。而國外的生物醫藥產業多種發展模式表明,由于不同地區在經濟條件、技術基礎、市場環境等多方面存在差異,生物醫藥產業發展模式的形成過程和主導因素也不盡相同。所以在學習借鑒國外的規律性經驗的同時,也須因地制宜,深入了解本地的技術基礎、市場基礎,找準本地優勢,從而成功選擇具有獨具特色的生物醫藥產業發展模式。
生物醫藥產業在我國起步較晚,技術水平較低,但從另一方面來說存在巨大的市場空間,并且在當下有政府強大的政策推力,如何根據國情走出一條有中國特色的發展道路,還需要不斷探索實踐、總結提升[4]。江蘇省是經濟大省,也是醫藥大省,江蘇省在探索生物醫藥產業發展中根據省情創造了“一體兩翼”發展模式,運用創新機制有力地促進了江蘇省生物醫藥產業的發展。
在戰略定位的選擇上,江蘇省生物醫藥產業借鑒了國際領先國家及國內先進省份的成功經驗,并結合自身發展特點,堅持把市場作為導向,把企業作為主體,通過政府搭臺,企業唱戲,讓地方政府能夠充分發揮其政策效能,從而讓本省生物醫藥產業能夠快速、有效地發展[5]。
在宏觀上堅持生物醫藥制造業、生物醫藥研發事業和生物醫藥市場開發三者并舉的方針,重點是通過生物醫藥協同合作開發創新,將創新的技術形成核心技術,帶動產業鏈的發展。充分發揮市場優化配置資源的基礎性作用和利用江蘇地方政府對生物醫藥產業的政策引導,進行體制創新和機制創新,為生物醫藥產業的健康發展營造良好的外部環境。
江蘇省生物醫藥產業的戰略定位是“一體兩翼”的模式[6]。從產業技術未來的走勢看,生物醫藥產業技術將會成為繼信息技術之后,最有可能推動人類科技革命的新技術。江蘇省生物醫藥產業研發水平正處于國內較為領先的水平,在基因工程技術領域積累了一定的優勢,但其整體產業規模和產業化水平相對較低,產業進一步發展需要更多的資金投入。因此,江蘇省生物醫藥產業發展模式的“一體”應以生物醫藥產業的生產制造業為本,強化產業化環節,從基因工程技術、酶工程技術等生物技術入手,努力實現江蘇省生物醫藥產業的快速發展。而“兩翼”是同時以生物醫藥研發和市場培育為兩翼。
生物醫藥研發不僅是靠企業自身的技術創新,還應包括研發外包、國際化合作開發、仿創結合等幾個方面。通過提升技術從而達到產業化,在技術層面能夠做到技術跨越,進而帶動生物醫藥產業的升級;通過使仿制技術增加產品品種,使產品的原有結構得到改善,促進生物醫藥市場良性發展;同時在蘇北部分地區以醫藥外包為中心,以醫藥外包和服務配套的模式帶動當地生物醫藥產業的可持續發展。而市場培育主要是針對生物醫藥行業在健康產業中定位,對于市場所帶來的需求進行有針對性地定位,不斷拓展市場。健康產業包括預防、保健、功能性食品、藥品和試劑及醫療器械等對人類生命健康有益的產業。在開拓市場方面,政府可以在醫保政策上給予扶持和幫助。拓展市場也需要中介組織的發展和成熟,如消費者協會和醫藥協會的參與。
生物醫藥產業由于其自身的獨特性具有“四高一長”的產業特征,即高技術、高投入、高效益、高風險和長周期,這些特征讓該產業在人才、技術、金融等各方面都有較高難度的挑戰。目前在我國,生物醫藥產業格局可以概括為“一個重點,三個主體,四個發展環境要素”的八因素框架[5]。一個重點是產業重點;三個主體是企業、政府和中介;四個發展環境要素是技術研發、風險投資、國際合作和產業園區。這八因素的內部關系是要以企業為主導,政府部門和中介組織為輔助,圍繞著產業重點,加強技術研發、風險投資、國際合作和產業園區這四個環境要素的建設。
一個新興產業發展,除了技術條件外就是政策因素。以往的江蘇省產業政策存在條塊分割,政策的系統性和協調性較差等缺點,面對新的形勢、新的任務,必須要進行政策創新。對于政府來說,建立一個什么樣的市場競爭秩序,以及如何建立,必然關系到產業政策的科學性、適宜性、有限性。同時還需要公共政策的支持,通過政策建立正常的競爭秩序,為產業發展創造良好的市場環境。
當前國際醫藥產業呈現出壟斷化趨勢。同時,我國醫藥產業組織以“小”、“散”、“亂”、“弱”為主要特點。目前我國大型醫藥企業的規模相對較小,產業集中度較低,還沒有出現壟斷企業?;卺t藥產業的市場結構正處在由無序競爭向壟斷競爭演變的時代,寡頭壟斷的市場結構還遠未形成,對醫藥產業發展來講,產業內部的無效競爭才是嚴重制約醫藥企業快速發展的棘手問題,生物醫藥產業發展亟需一個健康有序競爭的市場環境。因此,好的外部制度環境的營造成為當前生物醫藥產業組織政策的重點。
為此,在2010年印發的《關于加快推進江蘇省生物技術和新醫藥產業發展的意見》從醫藥產業政策的系統性、協同性、互補性方面作出了具體規定:加強規劃引導和實施力度,各地要結合本地的實際和特點,按照全省生物醫藥產業發展規劃綱要確定的目標任務,促進生物醫藥產業快速發展;加強產業基地和重點園區建設;加強科技創新支撐平臺建設,構建和完善覆蓋技術研究、公共服務、企業孵化、產業培育的科技創新支撐平臺體系;支持企業快速發展,大力實施企業創新培育工程;加快集聚高端人才,大力吸引生物醫藥高層次人才到江蘇創新創業;加強國際交流和合作;加大財政資金支持力度,重點扶持一批生物醫藥創新成果轉化和產業化項目;積極支持生物醫藥企業、高校院所申報國家重大科技專項等項目;積極落實優惠政策,扶持企業加速成長。從以上的各項規定中可以看出,江蘇省政府對生物醫藥產業的發展給予了高度鼓勵和支持,這為該省生物醫藥產業健康、快速發展保證了良好的政策環境。
根據江蘇省生物產業的新藥研發能力較弱,自主創新藥物不足,研發投入不足,共性技術和平臺建設支持力度不夠,合作研發動力不足,校企合作、產學研和國際化能力不足等問題,江蘇省自2006年以來就搭建了產學研相結合的技術平臺,進一步健全創新機制,加大了新藥研發的力度。目前,全省重點大型醫藥生產企業如揚子江、恒瑞、豪森、正大天晴、康緣、先聲等都建立了新藥研發中心和博士后流動站,與國內外醫藥院校和科研機構聯合進行項目開發,促進了創新技術的合作與交流,增強了醫藥研發的實力。鼓勵企業在關鍵技術上進行協作攻關。制定江蘇新醫藥產業、戰略性新興產業的規劃,有目標、有重點、有指標地推動企業技術創新[7]。推動企業形成科研聯合,從而開展重大技術協同開發,為我國企業能夠占領技術制高點、實現跨越式發展而提供技術支撐。通過開展科研重大攻關項目,將有關產業技術創新力量進行整合。充分發揮企業的技術開發中心、國家工程中心、國家重點實驗室的作用,從而建立政府、科技界、企業三者的技術聯盟。
江蘇省以企業為主體的醫藥創新體系得到加強,建立了一批企業技術中心、工程技術研究中心、重點實驗室等高水平的新產品和新技術的研發平臺。全省醫藥企業博士后科研站6個,符合GLP條件的藥品安全評價中心2家,通過GCP資格認定的藥物臨床試驗機構27家,各類藥品研究機構800多家。全省的創新藥研發能力居全國前列,從2002年至2010年7月,全省共上報一類新藥臨床試驗申請132項,生產申請47項,獲批準的一類新藥按批準文號記有44個,按品種記有27個,占全國同期獲批的一類新藥總數的34%。2010年全省獲得一類新藥13個。有166家江蘇省企業被評為2010年國家火炬計劃重點高新技術企業,占全國的比例為21.5%。到2010年全省醫藥新產品產值達227.4億元,同比增長16.6%,占全國的比例為13.5%[7]。積極尋求具有戰略性的國際間技術合作,并與發達國家的大型企業之間構建技術開發戰略聯盟,同時鼓勵發達國家的跨國公司在江蘇設立多種研究開發機構,吸引更多國內外的優秀技術人才參與從事江蘇省的產業技術創新活動。
同時對有利于技術創新的外部環境著力進行營造,建立更為開放積極的公共技術政策體系。提高產業整體創新水平,協作開發關鍵技術和共性技術。利用高科技和先進技術改造傳統產業,促進高科技成果、先進的生物制造技術與高效設備的應用,形成一批具有共性、關鍵性和配套性的技術,從而突破生物醫藥產業發展中的技術瓶頸,促進傳統制藥產業進行技術升級和改造。
產業創新的基礎就是組織創新。形成龍頭企業有利于產業組織優化,積極引導和鼓勵企業兼并、重組和聯合,促進生物產業鏈的形成。江蘇省積極引導生物醫藥龍頭企業不斷做大做強,從而發揮出規模經濟效益,通過建立龍頭企業帶動一個行業或者是一個地方經濟的共生和發展[8]。在現有的產業組織框架中,大多數醫藥企業規模較小,科技創新能力不強。企業組織創新能提高大企業在產業中的影響力和示范力,培育的龍頭企業或企業集團要有較為突出的優勢,例如規模較大、企業競爭力較強、技術裝備較為先進等,從而能充分發揮其帶動作用,促進江蘇省生物醫藥產業快速發展。
江蘇省不僅注重培養龍頭企業,更重視培育省和國家級的生物技術產業園區,如中國泰州醫藥城、蘇州生物醫藥產業園、無錫生物醫藥產業園等。這些區域金融優勢明顯,政府便于引導金融機構對相關創新項目進行支持,在更大的空間、更多的企業、更多的資源上進行優化配置組合,推動生物醫藥產業更快地發展[9]。
現代企業獲得競爭優勢的基礎已經不再局限于自身能力和資源范圍,當前企業之間的競爭范圍已經擴展到了產業鏈競爭。企業的競爭優勢越來越多地來源于生物醫藥企業與整體醫藥產業乃至健康產業在價值鏈上下各環節的系統協同中不斷提升自身的競爭優勢,同一產業鏈上的企業之間可能一榮俱榮、一損俱損。現代企業的競爭優勢應該建立在范圍更大的、種類更多的產業資源與核心能力的基礎上。企業的自主創新不能僅僅局限于掌握自身的自主知識產權,還要能夠將科技成果成功轉化為產品,實現產業化[10]。江蘇省的生物醫藥產業是一個共生的整體,要有機組合各種生物醫藥資源進行融通,形成技術聯盟、人才聯盟,使各企業根據投入資源、創造價值的大小獲得相應的回報。
江蘇省是傳統的醫藥大省,生物醫藥產業作為醫藥行業的后起之秀,是具有較強競爭力的優勢產業。近年來,江蘇生物醫藥產業發展較快,在國內處于領先位置,但同時也存在問題和不足,還有著較大的發展空間。
“十一五”期間江蘇省醫藥行業保持著快速發展的勢頭,經濟穩步增長,效益不斷提高。經過2008年的快速發展后,進入一個勻速發展期?!笆晃濉逼陂g平均增長速度約為25%,位于全國醫藥行業第2名的位置[11]。
在醫藥行業的快速發展過程中,生物醫藥產業的發展勢頭較弱。江蘇省醫藥資產總量前三位的大類是:第一為制劑大類,占39.24%;第二為原料大類,占18.89%;第三為器械大類,占16.47%。單位企業資產占有前三位的大類是:制劑3.37億元/單位企業,中成藥2.83億元/單位企業,生物1.29億元/單位企業,這三大類的資產占有規模在1億元/單位企業以上;其他原料、飲片、器械、衛材和藥機五大類的企業資產占有規模都較小[11]。
由以上數據可以看出江蘇省生物醫藥產業在醫藥行業中仍處于發展初期階段,其更快更好地發展需要各方面的支持和努力,必須堅持“一體兩翼”發展模式,從政策、技術、組織、價值鏈等方面不斷創新。當前生物醫藥產業已經逐步成為繼信息產業后的一個令全球矚目的高成長性產業。作為一個比較復雜的產業系統,生物醫藥產業應當遵循其自身的產業特點和發展規律,而傳統產業所遵循的發展規律已經不適合生物醫藥產業的發展。21世紀將是生物醫藥產業奮進發展的時代,醫藥產業的結構也面臨巨大變革,這將極大地提高資源的利用率與勞動生產率。生物醫藥產業也將成為未來幾十年內活躍程度最高、發展最快的領域,成為全世界各國經濟發展的重要組成部分,它能夠成功整合社會、經濟和生態這三者的綜合效應,將為我國長期穩定的經濟發展提供重要的原動力。
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