福州市環(huán)境監(jiān)測站 王志新
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環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的構(gòu)建
福州市環(huán)境監(jiān)測站 王志新
該文簡述了實驗室信息管理系統(tǒng)的概念,介紹了LIMS的應(yīng)用給環(huán)境監(jiān)測實驗室各項工作帶來的變化,提出環(huán)境監(jiān)測實驗室在考慮工作領(lǐng)域、組織架構(gòu)、質(zhì)量目標、體系運行、業(yè)務(wù)流程、設(shè)備配置、人員組成、工作類型和工作量變化等因素的前提下,選擇LIMS需遵循的原則及構(gòu)建的幾點建議。
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS) 環(huán)境監(jiān)測 選型原則
實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Manage- ment System,LIMS)是指能夠在實驗室對數(shù)據(jù)和信息進行采集、分析、報告和管理的計算機軟硬件的集合。從管理的角度來說,LIMS 是利用信息化手段對實驗室進行管理的輔助工具。隨著環(huán)境監(jiān)測業(yè)務(wù)標準化建設(shè)和業(yè)務(wù)量的快速發(fā)展, LIMS在環(huán)境監(jiān)測部門的應(yīng)用價值和潛在作用日益顯現(xiàn)。
先進的工作流引擎及報告/報表智能生成技術(shù),實現(xiàn)監(jiān)測業(yè)務(wù)規(guī)范化、智能化辦理;在規(guī)范工作流程、報告/報表格式的同時,使得監(jiān)測人員擺脫繁重的手工編制監(jiān)測報告、報表等紙上文檔作業(yè),更專注于監(jiān)測工作本身。
儀器數(shù)據(jù)的自動采集是LIMS 中十分重要的模塊,也是用戶衡量 LIMS 實施成功與否的一個重要指標,目前在實驗室這個核心環(huán)節(jié)的技術(shù)相當成熟。遠程控制分析儀器進行數(shù)據(jù)自動采集,能大大提高工作效率,減少人為原因?qū)е碌臄?shù)據(jù)出錯。
針對每一種質(zhì)控樣品提供嚴格的質(zhì)量控制管理機制,為監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性、可比性提供足夠的質(zhì)量保障。
通過對人員工作量等方面統(tǒng)計以及材料消耗方面核算,優(yōu)化實驗室各種資源的分配。
外場監(jiān)測時,能在現(xiàn)場將采樣信息錄入系統(tǒng),主要是針對采樣原始記錄單通過移動終端(智能終端、筆記本)進行錄入,通過網(wǎng)絡(luò)上傳數(shù)據(jù),與后臺系統(tǒng)進行實時數(shù)據(jù)交互,提高工作效率。
環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)作為環(huán)境管理與決策的重要依據(jù),其安全和保密的重要性不言而喻。LIMS采用先進的網(wǎng)絡(luò)技術(shù),可用多層次、邏輯處理、數(shù)據(jù)存儲分層的分離技術(shù),確保數(shù)據(jù)完整,防范病毒的破壞和人為修改。
對于 LIMS 而言,進行科學(xué)、合理的選型對于環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)的構(gòu)建具有十分重要的作用。實驗室應(yīng)根據(jù)自身的需求特點,包括工作領(lǐng)域、組織架構(gòu)、質(zhì)量目標、體系運行、業(yè)務(wù)流程、設(shè)備配置、人員組成、工作類型和工作量變化等因素, 確定LIMS選型時應(yīng)該遵循以下原則。
如今的市場隨著客戶需求的多元化, LIMS運用遍及各個領(lǐng)域,比如漁業(yè)、石化、制藥、食品、法醫(yī)、環(huán)境、衛(wèi)生等。在眾多目標中首先要篩選出在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域有較多成功案例、個案失敗率幾乎為0的LIMS,在今后的實施階段將會帶來效率與成功率的提高。
LIMS項目的實施是一個跨行業(yè)、跨學(xué)科的工程,它涵蓋了計算機硬件、軟件、分析化學(xué)以及項目管理等多方面的內(nèi)容,因此導(dǎo)致影響其成敗的因素也多元化。想讓一個IT精英將計算機技術(shù)與環(huán)境監(jiān)測理念融會貫通,是一件難度相當大的事情,在環(huán)境監(jiān)測方面豐富的實施經(jīng)驗至關(guān)重要,他們完美的實施經(jīng)驗,哪怕一個微乎其微的建議,都將是監(jiān)測領(lǐng)域同行中不經(jīng)意間寶貴的經(jīng)驗交流。反之,根據(jù)客戶的要求隨時作更改的實施隊伍,只會讓環(huán)境監(jiān)測進行生硬的網(wǎng)絡(luò)扭轉(zhuǎn),并非能達到規(guī)范、高效的目的。
隨著通訊協(xié)議標準化和儀器工作站開放式接口的進步,市場上現(xiàn)有的LIMS產(chǎn)品一般都能支持其他任何基于Windows操作系統(tǒng)的第三方接口軟件。實現(xiàn)LIMS的儀器數(shù)據(jù)自動采集功能將大大提高工作效率,減輕分析人員錄入工作,很受分析人員喜愛,是LIMS實施成功的體現(xiàn)。
在LIMS軟件形態(tài)各異的今天,選擇一款適合自身工作特點以及經(jīng)濟承受范圍以內(nèi)的軟件需要慎重考慮。價格不僅是軟件自身質(zhì)量的體現(xiàn),也是其他很多因素的集成。它不是選擇軟件的決定因素,但也是不得不考慮的因素之一。當然這也包括售后服務(wù),比如當?shù)赜蟹裨O(shè)服務(wù)點、服務(wù)響應(yīng)時間、服務(wù)響應(yīng)形式、服務(wù)費用、服務(wù)范圍等等。
LIMS不僅僅是計算機技術(shù),它是計算機技術(shù)與管理的結(jié)合,是對傳統(tǒng)工作和管理模式的挑戰(zhàn),需要全部人員重新認識和學(xué)習(xí)。LIMS是對實驗室質(zhì)量管理的信息化和規(guī)范化提升,涉及實驗室管理體系和技術(shù)實施的所有方面,是典型的“一把手”團隊工程,單位領(lǐng)導(dǎo)的重視是 LIMS 成功實施的關(guān)鍵。管理層必須制定清晰細致的 LIMS 目標,鼓勵用戶、客戶及系統(tǒng)實施人員間的合作及協(xié)調(diào),并確保在實施系統(tǒng)時資金充足,人員到位。
LIMS是對實驗室質(zhì)量管理的信息化和規(guī)范化提升,使其嚴格遵循ISO 17025、ISO 9002等標準的質(zhì)量保證體系,與國際接軌,從而提升實驗室管理水平,加快決策速度。LIMS系統(tǒng)的成功實施,有明確的質(zhì)量管理要求,同時明確的系統(tǒng)設(shè)計方案和思路對管理軟件起決定性的作用。LIMS不是萬能的,并不是實驗室所有工作都是LIMS的管理對象,應(yīng)該清醒地認識到哪些工作用LIMS來管理,是可以起到提高工作效率、規(guī)范工作行為等作用,而哪些工作不是LIMS擅長的,用其它方式會更加有效。LIMS的開發(fā)和使用,至關(guān)重要的是遵循“適用原則” ,即LIMS必須適應(yīng)所在實驗室的管理機制、業(yè)務(wù)流程和質(zhì)量要求,決不能將實驗室沒有的或不切實際的要求強行加入系統(tǒng)。在規(guī)劃和建設(shè)LIMS時,首先應(yīng)當從體制、技術(shù)、管理、人力資源等方面,明確自身的需要和進行全面的自我診斷、定位,借鑒其它省、市環(huán)境監(jiān)測的經(jīng)驗教訓(xùn),確定本單位LIMS建設(shè)的需求、范圍、深度等,使 LIMS滿足本單位特點、基礎(chǔ)、條件和發(fā)展的需要。
環(huán)境監(jiān)測包括實驗室分析和現(xiàn)場分析,一般監(jiān)測項目有幾百項,涉及的監(jiān)測方法、規(guī)范有200多個,表格格式100 多種,這些都需要應(yīng)用人員按自己的業(yè)務(wù)和管理職能進行功能需求分析和調(diào)研,并與軟件開發(fā)人員進行很好的有效溝通。這樣軟件開發(fā)人員在開發(fā)軟件時會更加得心應(yīng)手,使得開發(fā)周期大大縮短,耗費的人力物力成本盡可能降到最低。
LIMS調(diào)研時,應(yīng)組建單位內(nèi)部的LIMS工作團隊,包含LIMS項目實施的領(lǐng)導(dǎo)小組、技術(shù)工作小組和系統(tǒng)管理員小組。小組成員必須由實驗室分析、質(zhì)量控制、計算機管理、網(wǎng)絡(luò)管理等具有相關(guān)工作經(jīng)驗的人員組成,能夠準確提出需求,并在各部門之間做好組織、協(xié)調(diào)工作。
LIMS成功實施離不開良好、全面的培訓(xùn)工作,若沒有培訓(xùn),那么已建信息系統(tǒng)不僅僅沒有提高工作效率,反而大大影響工作進度,進而成為一種擺設(shè)。
項目啟動時應(yīng)對領(lǐng)導(dǎo)層、管理層、分析和現(xiàn)場監(jiān)測等一線人員就LIMS建設(shè)的意義、必要性、預(yù)期效果等進行全員培訓(xùn),這有助于讓全體員工盡快形成對LIMS建設(shè)總體思路、步驟等的理解和共識,明確自己所應(yīng)擔當?shù)慕巧桶l(fā)揮的作用,增強實驗室人員參與的積極性、創(chuàng)造性,提高項目成功率。
項目完成實施時,LIMS系統(tǒng)對項目負責人有很高的要求。下達任務(wù)時,需要明確污染源的類型以及模板選取、分析方法、樣品周期的確定和報告數(shù)據(jù)的選擇等,如果不能正確選取,將無法產(chǎn)生最終報告。為此,需要對項目負責人強化培訓(xùn),明確任務(wù)要求,經(jīng)過磨合,使出錯率大大降低;對于監(jiān)測人員和分析人員,編制不同崗位的作業(yè)指導(dǎo)書,在實戰(zhàn)中解決問題,如果工作人員電腦操作嫻熟,一般經(jīng)過一兩個項目的練習(xí),就能熟練完成LIMS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入和報告生成工作。
LIMS的建設(shè)是一項涉及面廣、影響范圍大、既花精力又花資金的系統(tǒng)工程,任何一個LIMS通用產(chǎn)品都要根據(jù)用戶的需求進行二次開發(fā),進而成為一個定制產(chǎn)品,開發(fā)過程需要LIMS供應(yīng)商和用戶雙方共同構(gòu)想、設(shè)計、協(xié)調(diào)、決策和落實。雖然目前LIMS在環(huán)境監(jiān)測實驗室中的推進仍然困難重重,但鑒于其廣闊的應(yīng)用前景, LIMS必將成為促使中國環(huán)境監(jiān)測實驗室提升管理水平、與市場競爭機制接軌、與國際慣例接軌、與科學(xué)化管理體系接軌的重要手段和工具。
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