姚保杰
(汝州市中醫院,河南 汝州467500)
慢性心力衰竭是各種心臟病發展到嚴重階段而出現的一組臨床癥狀群,如呼吸困難、水腫、心悸、腹脹等。慢性心力衰竭患者病死率高,預后差,5 a 生存期幾乎與惡性腫瘤相仿[1]。目前,我國慢性心力衰竭的發病率及住院率仍在持續增長,因此,改善患者的臨床癥狀、延緩心功能的惡化、降低住院率及病死率水平是心力衰竭治療的主要目標。2009 年9 月—2010 年7 月,筆者采用自擬桂草養心方聯合西醫常規治療慢性心力衰竭患者56 例,總結報道如下。
選擇本院住院的慢性心力衰竭患者104 例,采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組56 例,男33 例,女23 例;年齡40 ~76 歲,平均(61.5 ±4.0)歲;病程1 ~12 a,平均(4.0 ±1.4)a。對照組48 例,男29 例,女19 例;年齡42 ~75 歲,平均(63.8 ±4.0)歲;病程1 ~14 a,平均(4.0 ±1.1)a。所有病例均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]和《臨床診療指南:心血管分冊》[3]中慢性心力衰竭的診斷標準,心功能按照紐約心臟病學會心功能分級(NYHA)標準[1]屬Ⅱ~Ⅲ級,經實驗室檢查排除慢性肝、腎基礎疾病。兩組一般資料對比,差別無統計學意義(P >0.05),具有可比性。
對照組給予利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、β 受體阻滯劑等西醫常規治療。治療組在對照組治療基礎上加用桂草養心湯,藥物組成:桂枝12 g,白芍15 g,炙甘草9 g,黨參15 g,黃芪15 g,白術15 g,生地黃12 g,麥冬12 g。加減:胸悶、胸痛明顯,加瓜蔞20 g、枳殼12 g、川芎15 g、丹參15 g;水腫、尿少,加豬苓10 g、茯苓皮15 g、澤瀉10 g;心悸、怔忡、脈律不齊,加龍骨20 g、牡蠣20 g、茯神15 g;肢冷、畏寒、神疲乏力,加制附子10 g、干姜12 g、仙茅9 g;腹脹、納差,加陳皮15 g、佛手15 g、焦三仙各20 g。每日1 劑,水煎,每次200 mL,分早晚口服。
兩組均以10 d 為1 個療程,治療4 個療程。
①使用Philip 5500 超聲儀,采用二維超聲心動圖改良Simpson 法,分別于治療前后測量兩組左室舒張末期容量(LVEDV)、左室收縮末期容量(LVESV)及左室射血分數(LVEF),每例分別測量3 次,然后取平均值,根據患者體表面積,計算左室舒張末期容量指數(LVEDVI)和左室收縮末期容量指數(LVESVI)。②分別采集兩組患者靜脈血,使用Triage 診斷儀(美國Biosite),采用快速免疫熒光定量法,測定腦鈉肽(BNP)水平。③進行6 min 步行試驗(6 MWT)[1],計算患者步行距離。
按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。顯效:臨床癥狀及體征消失,或心功能改善相差2 級以上,BNP <1 000 pg/mL,舒張末期容(EDV)、收縮末期容量(ESV)、每分鐘搏出量(SV)、射血分數(EF)指標改善明顯,6 MWT 步行距離 >450 m。有效:臨床癥狀及體征部分改善,心功能改善相差1 級,BNP≥1 000 ~≤3 000 pg/mL,EDV、ESV、SV、EF 指標輕度改善,6 MWT 步行距離300 ~450 m。無效:臨床癥狀及體征均無改善或惡化、死亡,BNP >3 000 pg/mL,EDV、ESV、SV、EF 無明顯改善,6 MWT 步行距離 <300 m,或未見改變或較治療前縮短。
見表1。兩組對比,經Ridit 檢驗,u =2.02,P <0.05,差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比
表2 兩組治療前后LVEDVI、LVESVI、EF、BNP、6 MWT 對比

表2 兩組治療前后LVEDVI、LVESVI、EF、BNP、6 MWT 對比
注:與同組治療前對比,** P <0.01;與對照組治療后對比,## P <0.01。
組 別 例數 時間 LVEDVI/(mL·m-2) LVESVI/(mL·m-2) EF/% BNP/(pg·mL-1)6 MWT/m治療組 56 治療前 94.69±3.54 47.78±2.89 44.12±3.54 790.98±40.14 321.45±12.22治療后 70.87±9.32**## 39.87±2.77**## 54.94±2.78**## 222.88±16.18**## 441.05±22.75**##對照組 48 治療前 92.91±3.48 48.58±2.95 43.66±3.76 783.17±32.35 318.33±12.90治療后 81.12±5.05** 44.35±2.48** 49.41±2.80** 277.58±12.76** 372.44±45.44**
失代償性慢性心力衰竭患者會出現多種臨床癥狀,包括臟器灌注不足、肺及體循環瘀血等。目前,通過輔助檢查手段可以檢查出更多的早期慢性心力衰竭,主要治療目標是降低心臟意外事件的發生率、降低病死率、延長患者的生存時間。該病可歸為中醫學“心悸”“喘證”“胸痹”“水腫”等范疇。當代著名中醫學家鄧鐵濤將慢性心力衰竭分為心陽虛及心陰虛2 種主要類型,并提出了溫心陽、養心陰的主要治療原則[5]。
桂草加桂湯是張仲景所著《傷寒雜病論》之名方,方中重用桂枝,取其辛甘能溫通心陽、平沖降逆之用;白芍、甘草酸甘斂陰,固守營陰,止汗外泄。炙甘草湯為張仲景所制另一名方,用于治療心氣虛弱、陰血不足、“脈結代、心動悸”,此與心力衰竭患者心律失常表現相似。方中重用生地黃、麥冬滋陰養血,輔以甘草、人參補脾益氣,佐以桂枝溫心陽、通心脈。桂枝加桂湯與炙甘草湯均為陰陽并顧之方劑,前方偏于護陽,而后方稍重于益陰,均體現了張仲景治療心系病證的思路及用藥特點。本研究所用桂草益心方即是由桂枝加桂湯與炙甘草湯化裁而來,在以上兩方的基礎上再加黃芪、白術鼓動心氣,健脾生源。全方謹遵仲景之法,顧護心陽,滋養心陰;在此基礎上再根據具體臨床表現酌情增減用藥,可獲良效。
本研究表明:桂草養心方聯合西醫常規治療慢性心力衰竭有較好療效。然而,由于中藥煎服受限、隨訪困難等原因,筆者只是對桂草養心方治療后的部分指標變化進行了近期觀察,雖然該方能短期內改善患者的部分實驗室指標,提高患者的運動耐力,但究竟能否改善患者心肌重構和預后等,還有待進一步研究證實。另外,由于本研究入組患者均為心功能Ⅱ~Ⅲ級患者,采用桂草養心方治療重度心功能不全患者能否獲益還是未知數,故此也是本次研究局限之一,希以此文拋磚引玉。
[1]中華醫學會心血管病學分會,《中華心血管病雜志》編輯委員會.2007 中國慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(12):1076.
[2]中華人民共和國衛生部. 中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:人民衛生出版社,1993:41.
[3]中華醫學會. 臨床診療指南:心血管分冊[M]. 北京:人民衛生出版社,2009:1 -4.
[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:77 -85.
[5]羅良濤,苗陽,吳夢瑋,等. 慢性心力衰竭中醫研究概況[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2010,8(9):1112 -1114.