新輔助化療與輔助化療對乳癌病人生活質量影響比較

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(1 首都醫科大學附屬北京友誼醫院醫療保健中心，北京 100005； 2 青島大學附屬醫院乳腺病診療中心)

乳癌是中國城市女性最常見的惡性腫瘤，且發病率逐年升高[1]。近年來，隨著早期篩查與個體化綜合治療的深入人心，乳癌的診療效果已有了大幅度提高?；熢谌榘┑木C合治療中占有重要地位，化療藥物及方案的不斷更新與改進為乳癌病人生存狀況的日益改善做出了突出貢獻[2]。乳癌的化療包括輔助化療與新輔助化療，尤其是后者目前已被越來越多的臨床醫師與乳癌病人所接受與采納[3]。隨著乳癌新輔助化療的廣泛開展，在臨床工作中我們觀察到新輔助化療對乳癌病人生活質量的影響明顯小于輔助化療，但目前國內外此方面的研究報道較少。本研究分別調查接受新輔助化療和輔助化療的乳癌病人接受治療前后的生活質量，以期比較兩種化療模式對乳癌病人生活質量的影響。

1 對象和方法

1.1 研究對象

納入標準：①2013年1—12月就診于青島大學附屬醫院乳腺病診療中心，經穿刺活檢病理學診斷為乳房浸潤性導管癌，在我院行規律化療及手術的乳癌病人；②病人自愿接受調查，并簽署知情同意書。排除標準：①一般情況差，合并乳頭溢液或患有影響生活質量的慢性疾病的病人；②有精神疾病或精神疾病家族史者；③有智力或認知功能障礙者。

根據病人的病情特點及自身意愿，按照中國抗癌協會乳癌專業委員會制定的2013版《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范》[7](以下簡稱《指南》)要求，決定病人接受新輔助化療或是輔助化療。其中接受新輔助化療病人118例(新輔助化療組，B組)，年齡35～56歲，平均(49.8±5.9)歲；接受輔助化療病人120例(輔助化療組，A組)，年齡34～58歲，平均(48.6±5.4)歲，兩組年齡差異無顯著性。

1.2 研究方法

1.2.1治療方法 新輔助化療組病人先接受3周一次的TAC方案(多西他賽75 mg/m2、表柔比星75 mg/m2、環磷酰胺500 mg/m2靜脈滴注，第1天)化療，共6次，化療后行單側乳癌改良根治術。輔助化療組病人先接受單側乳癌改良根治術，術后行6周期輔助化療，化療方案同新輔助化療組。所有病人皆能耐受手術及化療，化療過程中沒有更改方案及劑量。

1.2.2調查工具 采用一般健康相關生活質量調查量表(SF-36)[5-6]評估兩組病人的生活質量。該量表包含生理功能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、一般健康狀況(GH)、情感職能(RE)、社會功能(SF)、精神健康(MH)、精力(VT)等8個維度。根據量表計分要求，將原始數據轉換為各維度得分，每個維度得分范圍為0～100分，得分越低表明健康狀況越差，反之則健康狀況越好。缺失條目得分用其所屬方面的平均分代替(應答者需至少回答一半以上的問題)。本次研究量表重測信度系數>0.85。共發出調查問卷238份，收回238份。

1.2.3調查方法 兩組病人于第一次住院后第一天填寫SF-36，評估治療前的生活質量狀況。新輔助化療組病人于手術后2周、輔助化療組病人于最后1次化療結束后2周再次填寫SF-36，評估治療后的生活質量狀況。由病人本人于規定時間在同一組臨床醫師的指導下如實填寫量表；若病人因文化程度等原因無法自行完成量表測評，則由該組臨床醫師協助完成量表填寫。

2 結 果

兩組治療前量表各維度得分比較，差異均無顯著性(P>0.05)。兩組治療后量表各維度得分均低于治療前,差異有顯著統計學意義(t=2.187～7.146，P<0.01)。治療后，新輔助化療組病人生理健康方面PF、RF、BP、GH維度評分均顯著高于輔助化療組(t=2.647～3.881,P<0.01)，心理健康方面VT維度評分也顯著高于輔助化療組(t=2.419，P<0.01)。見表1。

表1 兩組治療前后生活質量評分比較

3 討 論

我國的乳癌發病率正逐年上升，發病年齡趨于年輕化，其發展與危害不容忽視[7]。個體化綜合治療使乳癌的治療效果明顯改善，病人的生活質量也日趨提高。占據著重要地位的化療，由于其歷時較長且嚴重不良反應發生率較高，對病人的生活質量影響較大。在乳癌生存率得到日益改善的今天，如何提高病人的生活質量成為越來越多的臨床醫生關注的問題。目前，已有文獻報道輔助化療[8-9]及新輔助化療[10-11]對病人生活質量產生明顯影響；但兩者的具體差異需要進一步研究。

本文結果顯示，新輔助化療組與輔助化療組病人治療前生活質量評分差異無顯著性，提示兩組病人在治療前生活質量無明顯差異。因為絕大多數乳癌病人以“乳房無痛單發包塊”就診入院，“包塊”沒有癥狀且體征也不明顯，病情不會對病人的生活質量產生明顯影響。本研究入組的所有病人一般情況好，未患有影響生活質量的慢性疾病。因此，無論是住院后先化療還是先手術，病人治療前的生活質量沒有明顯差異。

本文結果顯示，新輔助化療組及輔助化療組病人治療后SF-36各維度評分較治療前明顯降低，說明兩組病人治療前生活質量明顯優于治療后。該結果與方瓊等[12]和劉芳等[13]的研究結果一致，提示化療及手術對乳癌病人的生活質量產生包括生理及心理在內的全方位的顯著影響。

本文結果還顯示，新輔助化療組病人治療后生理健康方面的4個維度及心理健康方面的VT維度評分顯著高于輔助化療組。因兩組病人化療方案相同，接受的手術方案也相同，說明兩組的差異很可能來自化療時機的差異。在生理健康方面4個維度的生活質量及心理健康方面的VT維度新輔助化療組病人明顯優于輔助化療組，這與我們在臨床上觀察到接受新輔助化療的病人較接受輔助化療病人不良反應輕、治療耐受性好相吻合。由于病人在接受新輔助化療期間惡心嘔吐、骨髓抑制等常見不良反應發生的次數及程度明顯低于輔助化療組，因此新輔助化療組病人在化療期間其PF、RF、BP、GH明顯優于輔助化療組，VT也明顯好于輔助化療組。兩組病人在接受化療的同時都接受了單側乳癌改良根治術，不但缺失了單側乳房，而且由于反復住院，造成經濟負擔沉重，多數病人短期內喪失了社會角色，心理壓力巨大，因此，兩組病人在心理健康方面的RE、SF、MH維度皆受到明顯影響，差異無顯著性。

新輔助化療[14-15]是指對非轉移性腫瘤在應用局部治療前進行的全身性的、系統性的細胞毒性藥物治療，目前已成為乳癌標準治療中的重要組成部分。雖然乳癌的新輔助化療與輔助化療都屬于化療的范疇，化療方案可以相同，但無論是治療目的、評判標準還是服務對象等都有差異。2013版的《指南》中明確界定了新輔助化療的適應證、禁忌證及詳細的實施方案，可在具體的臨床實踐中，確實存在由于臨床醫師(尤其是基層醫院的臨床醫生)或病人及其家屬的原因，導致本應適宜接受新輔助化療的病人放棄了術前化療而選擇了先進行手術。本研究結果提示，接受新輔助化療的病人可以獲得較輔助化療更好的生活質量，因此，符合新輔助化療指征的乳癌病人可優先考慮新輔助化療以改善生活質量。

綜上所述，接受新輔助化療的病人可以獲得較輔助化療更好的生活質量，在病情允許的情況下，可以考慮推薦病人優先接受新輔助化療以改善生活質量。盡管在臨床上觀察到接受新輔助化療的乳癌病人不良反應輕、治療耐受性好，但具體機制不詳，這也是我們下一步的研究方向。

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