濟南軍區總醫院做好醫療設備質量控制的體會

孟保文，張永壽，曲 岳，代 璐，常小峰

醫療設備作為現代化醫院的重要的物質基礎，反映了一個醫院的現代化診斷治療水平。由于醫療設備直接或間接地作用于患者，其質量優劣和是否有安全隱患直接影響對患者的診斷和治療，甚至威脅患者的生命。隨著現代醫學的發展，醫療設備的數量和種類快速增長，與醫療設備相關的醫療事故和不良事件的報道也在不斷增加，醫療設備的質量控制管理就顯得非常的重要[1－3]。筆者所在醫院高度重視醫療設備的質量控制工作，積極探索相關工作方法，建立健全各項工作制度，為醫療設備在臨床工作及衛勤保障任務中的安全使用提供了最大的保證。本文就筆者所在醫院在開展醫療設備的質量控制方面所做的工作作一個簡要的介紹。

1 成立專門機構，注重人才培養和設施建設

根據醫院開展質量控制工作的需要，筆者所在醫院成立了醫療設備質量控制委員會，由院長擔任主任委員，分管副院長和醫務部主任擔任副主任委員，辦公室設在醫工科。該委員會定期召開例會，聽取醫工科關于計量和質控工作情況匯報，制定下一步工作措施并在全院周會上予以通報。院領導親自領銜，充分體現了院黨委對醫學計量和質量控制工作的重視，彰顯了醫院狠抓醫療設備使用安全的決心，為具體執行部門提供了“尚方寶劍”，使得這項以往難以開展、科室配合度低的工作得以順利開展和推進。

專業人才和基礎設施是做好質控工作的基礎。得益于上級機關對質控工作的重視，筆者所在醫院投入大量財力物力來支持質控工作的開展，建立了獨立的計量室，先后購置多套標準器具，派出多人進行學習、培訓。目前，筆者所在醫院能夠進行15個項目的計量檢測，設有專職計量員3人，接受過計量專業培訓的醫學工程人員也達到了十幾人。這不僅對醫學計量質控工作，同時對醫療設備的維修、保養等工作也起到了極大的促進作用。

2 加強規章制度建設，建立健全工作流程

醫療設備的使用安全與質量控制貫穿于醫療設備全壽命周期的各個環節，任何一個環節出現問題，其安全性都會受到嚴重影響。而完善、健全的規章制度是開展并做好醫療設備使用安全工作的依據[4，5]。在實際工作中，筆者所在醫院逐步建立并完善了以醫療設備質量控制為主體的現代保障模式，使質控理念貫穿在醫療設備論證、引進、使用的各個關鍵環節。能否真正做好醫療設備的日常維護保養和計量質控工作事關醫院在用醫療設備的正常運轉和質量安全，其關鍵在于建立一套切實可行的制度和操作流程，其做法如下。

2.1 建立醫療設備日常計量質控制度 制定醫院在用醫療設備的計量和質量控制工作計劃，建立計量和質控檔案，由專職計量員按計劃執行，并向使用科室出具計量檢定意見。對檢測不合格的具備報廢條件的高風險設備，如壓力容器、急救類等設備，有權強制報廢更新。

2.2 建立醫療設備日常維護管理制度 定期對在用醫療設備進行維護保養，不但可以降低醫療設備故障率，提高醫療安全，還能延長使用壽命。對醫院在用醫療設備進行使用風險評估，根據評估分析得到的醫療設備風險值大小，制定相應的日常維護保養計劃，用于指導責任工程師進行日常維護和保養工作。

3 抓好源頭管理，加強采購過程中的質量控制

筆者所在醫院在醫療設備的需求計劃論證、設備選型評估、招標采購、驗收入庫、使用培訓、經常性教育等各個環節都建立了充分融入質控和使用安全理念的管理制度，從源頭上確保進入醫院的醫療設備質量與安全符合要求。

3.1 充分論證使用科室的購置申請 特別是對一些新面世的、未經市場充分使用驗證的設備，采取科室答辯、設備委員會專家討論的方式，重點從技術成熟度、使用安全性等方面綜合考慮是否引進，避免了盲目引進設備帶來的安全隱患。設備選型與招標采購優先考慮企業規模大、信譽好、市場占有率高、售后服務完善的品牌產品，確保醫療設備的生產質量、售后保障有較高的品質。

3.2 將計量質控納入到驗收入庫制度中 除嚴格按照合同配置條款驗收外，對于具備計量條件的醫療設備，驗收時，一律按照要求進行計量檢測，凡不符合計量要求的設備，堅決進行退、換貨處理，確保質量安全。幾年來，共計通過計量堵住了十幾臺計量參數不合格的設備進入醫院。

3.3 將使用人員培訓考核制度作為設備驗收的一部分 由廠方培訓科室操作人員、醫工科監督落實，切實保證了操作人員能夠正確操作使用設備，避免人為操作原因引發的安全問題。此外，定期對使用科室的操作人員進行安全教育。每年2次，由醫工科組織全院醫療設備操作人員進行醫學計量和質量控制知識培訓。并在科室樹立“依法計量、按規質控，確保醫療安全”的觀念，強化廣大醫務人員的設備質控意識。

4 把醫療設備質量控制工作納入醫院醫療質量考核體系

醫工科人員每月對設備使用科室進行檢查，檢查內容包括設備使用管理制度執行情況、設備維護情況等，檢查結果報醫院質量管理科作為科室醫療質量量化考核的一部分。醫療質量是醫院的生命線，是醫院管理的核心內容，將醫療設備質量控制的有關內容納入到醫院醫療質量考核體系，提高了科室的主動性和積極性，有助于質控工作的順利有序開展。

隨著社會的發展和進步，醫療設備正成為醫療質量管理、醫療風險防范和醫療成本控制的重要一環，醫療設備的使用風險控制越來越受到各方面重視，醫院醫療設備質量控制正成為醫院質量控制主要內容和醫療水平體現的重要保證[4－6]。醫療設備質量控制工作的開展是一個不斷發展完善的過程，我們必須從思想上重視這項工作，逐步建立健全各項工作制度，使醫療設備質控工作常態化，這樣才能最大限度地發揮醫療設備的作用，為人民健康服務。

[1]劉錦初.醫療設備的全面質量控制管理實踐[J].中國醫療設備，2010，25（7）：18－19.

[2]李天林.三級醫院醫療設備管理使用保養方法和對策[J].中國當代醫藥，2012，19（20）：176－177.

[3]戚仕濤，湯黎明，朱興喜.醫院醫療設備質量控制體制建立的必要性[J].中國醫療設備，2008，23（9）： 70－71.

[4]米永巍，李怡勇，郭 赤.醫療設備質量控制體系的建立與實施[J].中國醫療設備，2010，25（11）：94－96.

[5]湯黎明，吳 敏，劉鐵兵.醫療設備質量控制體制建立與發展途徑探討[J].中國醫療設備，2008，23（6）：62－64.

[6] 徐 恒，許 鋒，田 金，等.醫學計量在醫療設備質量控制中的作用[J].中國醫療設備，2011，26（5）：89－91.