回生口服液輔助放療治療惡性腫瘤骨轉移的療效觀察

楊文娟，王良花，陸 瓊，周雪明

(昆山市中醫醫院，江蘇昆山215300)

骨轉移是晚期惡性腫瘤患者最常見的并發癥之一，由此引起的骨相關事件如疼痛、活動功能障礙、脊髓壓迫，甚至病理性骨折等均嚴重影響患者的生活質量。目前，常規止痛藥物及放療雖能緩解患者的疼痛，但易出現便秘、惡心、嗜睡、小便困難、成癮性及骨髓抑制等不良反應。2009～2013年，我們將回生口服液聯合放療用于32例惡性腫瘤骨轉移患者，效果滿意。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 同期于我院腫瘤科住院的惡性腫瘤患者63例，男32例，女31例;年齡38～72歲，中位年齡55歲。均經病理或細胞學檢查確診，原發腫瘤為肺癌21例、乳腺癌21例、大腸癌14例、前列腺癌7例;經CT、MRI、ECT或PET/CT等影像學檢查證實至少有一處骨轉移，骨轉移灶部位包括椎體、股骨、肋骨、骨盆等。入組標準:患者臨床癥狀以骨痛為主，疼痛程度均不低于Ⅱ級［參照語言描述評分法(VRS)［1］，0 級指無疼痛;Ⅰ級指疼痛可忍受，能正常生活，睡眠不受干擾;Ⅱ級指疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮痛藥，睡眠受干擾;Ⅲ級指疼痛劇烈，不能忍受，需要服用鎮痛藥，睡眠嚴重受干擾，可伴有植物神經功能紊亂表現或被動體位］;未接受過姑息放療止痛;近4周內未行化療;預計生存期在3個月以上。將63例患者隨機分為觀察組32例和對照組31例，兩組性別及年齡構成、原發病種類、疼痛程度等一般資料均具有可比性(P均＞0.05)。

1.2 回生口服液及放療應用方法 兩組均針對骨轉移灶行姑息放療，采用直線加速器(瑞典醫科達公司生產的Precise型)予6 MV的X線照射，劑量300 cGy/FX，總劑量為30 Gy/10FX/2周;按 WHO三階梯止痛治療原則予止痛治療。在此基礎上，觀察組自放療第一天開始同時口服回生口服液(成都地奧集團天府藥業股份有限公司)，10 mL/次，3次/d，直至放療結束。

1.3 觀察指標及療效評定標準 ①骨痛:參照WHO標準［1］，療程結束后完全無痛為完全緩解(CR);疼痛較治療前明顯減輕，睡眠基本不受干擾，能正常生活為部分緩解(PR);疼痛較治療前減輕但仍有明顯疼痛，睡眠受干擾為輕度緩解(MR);與治療前比較疼痛無減輕為無效(NR)。按CR+PR+MR計算獲益率。②肢體活動能力:治療前后分別評定活動能力，活動自如為0級、活動受限為Ⅰ級、活動明顯受限為Ⅱ級、活動嚴重受限為Ⅲ級，活動能力提高2級以上為顯效、提高1級為有效、未提高或降低為無效。③生活質量:療程結束后KPS評分較治療前增加≥10分為提高，減少≥10分為下降，增加或減少不足10分為穩定，提高和穩定為改善。④骨髓抑制:參照WHO毒性分級標準［1］評定。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件進行數據分析。計數資料用χ2檢驗比較。P≤0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 骨痛情況 觀察組CR者10例、PR者16例、MR者5例，獲益率為96.9%;對照組CR者7例、PR者15例、MR者9例，獲益率為83.9%。兩組獲益率比較有顯著差異(P＜0.05)。

2.2 肢體活動能力改善情況 觀察組顯效15例、有效12例、無效5例，總有效率(顯效 +有效)為84.4%;對照組顯效11例、有效10例、無效11例，總有效率為67.7%。兩組總有效率比較有顯著差異(P＜0.05)。

2.3 生活質量 觀察組KPS評分提高17例、穩定11例、下降5例，改善率為87.5%;對照組KPS評分提高9例、穩定11例、下降11例，改善率為64.5%。兩組改善率比較有顯著差異(P＜0.05)。

2.4 骨髓抑制 兩組治療期間均未出現Ⅳ度骨髓抑制，其中觀察組骨髓抑制程度為0度5例、Ⅰ度19例、Ⅱ度8例，對照組Ⅰ度7例、Ⅱ度20例、Ⅲ度4例，觀察組骨髓抑制程度輕于對照組，P＜0.05。

3 討論

骨轉移性癌痛是晚期惡性腫瘤的常見癥狀，發生率是原發骨腫瘤的35～40倍［2］，常給患者帶來極大痛苦，嚴重影響生活質量。隨目前治療水平的發展及帶瘤生存時間的延長，患者對于提高生活質量要求亦隨之提高。因此，減輕患者疼痛成為臨床醫師迫切需要解決的問題。緩解骨轉移癌患者疼痛的方法主要包括鎮痛藥物、化療、放療、核素治療、雙膦酸鹽類藥物等，但多具有明顯不良反應及應用局限性;另外，骨轉移往往是多發病灶，局部放療的相對療效降低。研究［3～5］顯示，中西醫方法聯合治療骨轉移性癌痛具有明顯療效，可明顯減輕單用西醫治療所致嚴重不良反應、改善患者生活質量。

骨轉移性癌痛屬祖國醫學“骨瘤”、“骨痹”、“石癰”等范疇，多因正氣不足，臟腑虛弱，癌毒走竄至骨，導致氣血運行不暢，日久氣滯、血瘀、痰濁、癌毒互結，經絡不通，所謂“不通則痛”、“通則不痛”。因此，治療上當予以行氣活血，化瘀通絡為大法。回生口服液處方來源于《溫病條辨》之化癥經典名方，主要包括益母草、紅花、花椒(炭)、水蛭(制)、當歸、蘇木、白芍、川芎、三棱、香附、人參、大黃、五靈脂、鱉甲、乳香、阿魏等34味中藥，方中三棱、川芎、紅花等活血化瘀，白芍、當歸、熟地等滋陰養血，延胡索、香附、鱉甲等理氣止痛，軟堅消癥。全方共奏消癥化瘀、滋陰養血、健脾補腎、扶正抗癌之功效。鄧曉華等［6］認為，回生口服液可以減輕晚期肺癌患者癌痛。另有諸多研究［7～9］表明回生口服液有下列作用:對惡性腫瘤患者放化療具有減毒增效作用;抑制晚期大腸癌血管形成［10］;改善患者高凝狀態，預防血栓形成，增加供血、供氧，提高放射敏感性［11，12］;抑制腫瘤癌細胞的增殖和轉移、提高機體免疫功能、保護骨髓造血細胞［13～15］，放化療期間應用可提高臨床療效、改善患者生活質量。本研究結果顯示，觀察組疼痛獲益率、肢體活動能力改善有效率及生活質量改善率均高于對照組，骨髓抑制程度輕于對照組。提示回生口服液聯合放療用于惡性腫瘤骨轉移患者有協同增效作用，且可保護骨髓造血、減輕放療毒副反應、改善患者肢體活動能力及生活質量。

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