含“撲熱息痛”感冒藥或致肝損傷等6則

含“撲熱息痛”感冒藥或致肝損傷

人民網訊 繼美國食品和藥物管理局限制醫生使用含有過量“撲熱息痛”感冒藥、香港衛生署召回三批次未標示“撲熱息痛”成分藥品之后，國家食品藥品監督管理總局也建議患者慎用感冒藥。

1月14日，美國食品和藥物管理局官方宣布，感冒藥中常見的成分對乙酰氨基酚（撲熱息痛）會對人體造成肝損傷甚至致死，未來將采取行動整頓該成分超過每單位325毫克的藥物。隨后，該局再次發布消息，嚴格限制醫生對含有對乙酰氨基酚成分的感冒藥的使用，并且制藥商更改含有撲熱息痛藥物的標簽，添加可能造成嚴重肝損傷的警告提示。

1月20日，香港衛生署也宣布，因發現含有微量未標示的西藥成分“撲熱息痛”，將回收香港康溢醫藥有限公司生產的所有批次的銀翹解毒類產品。

與此同時，國家食藥監總局建議，每天服用撲熱息痛的最大量為2克，患者要盡可能避免服用多種感冒藥。

“并不是說含有‘撲熱息痛的藥物患者不能服用，而是說要注意含量，特別是中西藥一起吃時，更要注意用量。”河南省中醫院內科李醫生稱，長期服用或過量服用均對肝臟損壞較大，甚至還會引起一些副作用。

10家網上藥店違規售藥被查處

《南方日報》訊 包括廣州二天堂大藥房連鎖有限公司在內的10家網上藥店，因違規銷售處方藥，被廣東省食品藥品監督管理局責令暫停互聯網藥品交易服務。據知情人士透露，對于涉事企業，廣東省食藥監局要求，暫停服務期間，官網及第三方平臺均不得發生交易行為，只有整改后通過驗收，方可恢復營業。

廣東省食品藥品監督管理局發布公告稱，由于省內“部分互聯網藥品交易服務企業違規銷售處方藥，故已責令相關企業暫停交易服務”。受此影響，廣東壹號大藥房連鎖有限公司、廣州二天堂大藥房連鎖有限公司等10家網上藥店一夜間關停了包括非處方藥在內的所有藥品銷售服務。

“本身我們的經營就有困難，還出現了這樣的問題，我們現在是天天在申請恢復。”有B2C網上藥店負責人表示，被叫停的幾家網上藥店少則損失幾十萬（元），多的已有上百萬。而何時才能恢復相關網上藥店的非處方藥經營，廣東食藥監局尚未給出時間表。

食藥總局提醒勿濫用制氧機

《新京報》訊 少數制氧機廠商為了推銷產品，擅自夸大吸氧效果，給消費者帶來安全隱患。為保障消費者健康，國家食品藥品監督管理總局發布安全提醒：尚無證據證明吸氧有保健作用，過度不當吸氧可能會對人體造成傷害。

制氧機屬于二類醫療器械，除醫療機構使用外，小型的制氧機還可以用于環境和病理情況下低氧的家庭輔助治療，如高原缺氧、嚴重的呼吸系統疾病和心腦血管疾病，但家庭輔助治療用制氧機不得用于生命維持或生命保障。國家食藥監總局提醒說，該產品須在醫生指導下按照處方的每日使用時間和流速使用，從而降低適應征選擇不當帶來的風險。目前尚無證據證明吸氧對正常人具有保健作用，相反不適當的吸氧可能會對人體造成傷害。

此外，消費者應當在醫生指導下購買和使用制氧機，切忌盲目購買和使用。

邢臺4家醫療器械企業失信被曝光

《牛城晚報》訊 邢臺市食品藥品監督管理局公布了2013年度全市醫療器械經營企業安全信用評定結果。其中，寧晉縣福康喜來健醫療器械體驗館等4家企業被評為失信等級，邢臺寶迪康貿易有限公司等7家企業被評為警示等級。

為強化醫療器械經營企業信用意識，保障市民使用醫療器械的安全，市食品藥品監督管理局依據相關法規，結合2013年度的日常監管和整治抽驗等情況，對全市216家醫療器械經營企業進行評定，將企業分為誠信、守信、警告和失信4個等級。寧晉縣福康喜來健醫療器械體驗館、任縣福康喜來健醫療器械經營部、巨鹿縣宏蓮喜來健醫療器械門市、巨鹿縣康惠醫療器械有限公司4家企業被評為失信等級。邢臺寶迪康貿易有限公司、內丘王少華醫療器械門市、南和縣康健醫療器械經營部、任縣天順醫療器械經銷處、橋東區優德醫療器械經營部、邢臺市君科華唐商貿有限公司、河北煜博醫療器械貿易有限公司被評為警告等級。

頭孢唑林注射劑

去年致不良反應349例

《南方日報》訊 國家食品藥品監督管理總局在官網發布消息，稱去年國家藥品不良反應病例報告數據庫共收到頭孢唑林注射劑嚴重病例報告349例，提醒關注頭孢唑林注射劑嚴重不良反應。

國家食藥監總局第59期《藥品不良反應信息通報》顯示，2013年，國家藥品不良反應病例報告數據庫共收到頭孢唑林注射劑嚴重病例報告349例。嚴重不良反應/事件累及系統排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統損害、皮膚及附件損害，具體不良反應表現以過敏性休克和嚴重過敏樣反應最為突出。同時頭孢唑林注射劑臨床不合理用藥問題依然存在，其中以超適應征用藥、單次用藥劑量過大表現最為明顯。根據病例報告數據庫信息分析情況，國家食藥監總局提示，有關藥品生產企業結合品種實際修改完善說明書相關內容，加強上市后藥品不良反應監測，做好安全用藥宣傳和培訓，指導臨床合理用藥。

治癬神藥“霍氏鮮清”

遭查處后“重出江湖”

新華網訊 2013年8月，新華社報道了一種名為“霍氏鮮清”的產品無國藥準字批文，卻冒充藥品虛假宣傳，聲稱能治愈牛皮癬等頑疾，消費者使用后病情加重的情況，該產品隨即被重慶市有關部門查處。然而，在未見整改的情況下，該產品再次“重出江湖”，又在重慶各家媒體展開大肆宣傳，并在各實體藥店開始銷售。

新華社2013年“生活觀察”欄目播發了《普通保健品能治愈皮膚頑疾——揭開治癬神藥“霍氏鮮清”真面目》的報道，曝光了“霍氏鮮清”冒充藥品虛假宣傳、坑害消費者的情況。稿件播發后，重慶市有關部門隨即對該產品進行了查處，“霍氏鮮清”廣告從重慶各媒體上銷聲匿跡，各實體藥店也不再銷售該產品，其官方網站也無法打開。

然而，“霍氏鮮清”日前再次“重出江湖”，重慶各家媒體又出現該產品的廣告，與被曝光前相比，廣告內容未見整改，仍將其療效吹得“神乎其神”。重慶市各大實體藥店 “霍氏鮮清”又開始堂而皇之地開始銷售。該產品主要成分與被曝光前無任何區別，且未獲得國藥準字批文。“霍氏鮮清”的官方網站又恢復了運營，網站內容與被曝光前基本沒有區別，網站客服人員仍在向記者極力推薦這款“神藥”。endprint