麝香保心丸治療老年冠心病的療效觀察

徐寶兵

目前麝香保心丸在臨床上廣泛應用，其是采用現代藥學技術研制而成的高效、速效純中藥滴丸劑，全方由傳統名貴中藥麝香、人參提取物、蟾酥、蘇合香脂、肉桂、牛黃、冰片等組成，具有益氣通心、芳香溫通之功效［1］。最新研究顯示，麝香保心丸具有明顯的促血管新生作用。治療性血管新生在冠心病治療中具有重要作用，基礎和臨床證據均表明，血管新生是缺血缺氧損傷后機體自身重要的代償機制及自我修復方式。治療性血管新生可以促進缺血心肌新的小血管生長，形成能夠有效供血的側支循環，從而達到恢復缺血心肌血供、改善患者癥狀和預后的目的［2－4］。本研究觀察了麝香保心丸治療社區老年冠心病的臨床療效和不良反應，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2009年11月一2012年6月我院門診收治的老年冠心病患者57例，均符合WHO關于心血管疾病的診斷標準。其中男32例，女25例;年齡62～85歲，平均73.4歲;病程1～8年，平均 (4.4±3.1)年。排除標準:急性心肌梗死;先天性心臟病、心肌病或嚴重心律失常;重度高血壓〔血壓＞180/110 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)〕;近期腦血管意外 (6個月內發生);其他嚴重臟器功能不全 (肺、肝、腎等);造血系統疾病;頸椎病;消化道潰瘍;精神疾病;藥物過敏;患者依從性差，不遵醫囑服藥，資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.2 研究方法 患者如使用其他抗心肌缺血藥物，均停用至少5個t1/2。在此期間，如患者有心絞痛發作，則臨時予以硝酸甘油舌下含服，常規睡前服用阿司匹林75 mg。口服麝香保心丸(上海和黃藥業有限公司生產)4丸，3次/d，療程為4周。

1.3 觀察指標 治療前后清晨以標準水銀血壓計測量患者血壓，給予規范指導，如發生心絞痛，讓其自行記錄心絞痛發作頻率、發作時持續時間、誘發因素、部位、程度等;同時記錄發作時使用硝酸甘油劑量、藥物起效時間及服藥時的不良反應。治療前后常規清晨空腹收集血、尿標本，全自動生化儀檢測血尿常規、肝腎功能、血脂、血糖，并收集心電圖資料。

1.4 療效判定標準 以1987年衛生部制定的《血管系統藥物臨床研究指導原則》草案為依據，以心電圖療效標準和癥狀療效標準兩項指標作為效果判斷標準。心電圖療效標準:顯效;心電圖恢復正常;有效:心電圖ST段下降，治療后回升0.5 mm以上，但未正常，或T波由倒置變為平坦或由平坦變為直立;無效:心電圖指標達不到以上標準;加重:心電圖ST段較治療前下降0.5 mm，倒置的T波加深或直立的T波變為平坦或平坦的T波變為倒置。癥狀療效標準:顯效:同等程度的勞累不引起心絞痛或心絞痛發作頻率減少＞90%且基本不服用硝酸甘油;有效:心絞痛發作頻率及硝酸甘油消耗量均減少50%～90%;無效:達不到以上標準者;加重:心絞痛發作頻率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統計學方法 采用SPSS 10.0軟件學軟件進行數據處理，計量資料以 (±s)表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 心電圖療效和癥狀療效 使用麝香保心丸治療4周后，患者心電圖療效:顯效6例，有效30例，無效21例，總有效率為63.2%(36/57);癥狀療效:顯效17例，有效35例，無效5例，總有效率為91.2%(52/57)。

2.2 觀察指標 治療后患者總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白水平低于治療前，差異有統計學意義 (P＜0.05);但高密度脂蛋白水平比較，差異無統計學意義 (P＞0.05，見表1)。患者血壓、血糖、肝腎功能、血尿常規均無明顯變化。

表1 57例患者治療前后血脂指標比較 (±s，mmol/L)Table1 Comparison of blood lipids with 57 patients before and after treatment

表1 57例患者治療前后血脂指標比較 (±s，mmol/L)Table1 Comparison of blood lipids with 57 patients before and after treatment

注:與治療組比較，*P＜0.05

高密度脂蛋白 三酰甘油 低密度脂蛋白 總膽固醇治療前1.18±0.34 3.17±1.01 4.57±0.93 7.92±1.21治療后 1.32±0.39 1.93±0.78* 3.02±0.79* 4.74±0.93*

2.3 不良反應 服用麝香保心丸后患者出現輕度胃腸道不適癥狀2例，主要為胃部不適及輕度反酸感，建議改為飯后30 min服藥，患者未再訴不適。

3 討論

冠心病是老年患者常見疾病，冠狀動脈旁路移植術和介入治療等機械血運重建方法在改善患者癥狀方面具有極為重要的作用，但存在治療費用昂貴、治療后心絞痛癥狀反復等不良反應［5］。麝香保心丸脫胎于900多年前的宋代著名成方藥典《太平惠民和劑局方》所收載的蘇合香丸。目前大量證據表明，麝香保心丸具有通絡止痛、活血益氣作用;此外還有改善冠狀動脈微循環、降低外周血管阻力、減輕心臟負荷的功效。現代藥理證據表明，麝香保心丸主要由人參提取物、麝香、冰片、蟾酥、蘇合香、牛黃等［1－3］名貴中藥組成，具有促血管新生等重要作用。采用經典柱色譜結合制備、半制備液相色譜等技術，對麝香保心丸及其麝香、牛黃及蟾酥等組成藥材進行了系統分離和結構鑒定研究。目前共分離得到95個純化合物，并運用各種波譜技術鑒定了其化學結構，確認了其中4個為新化合物。根據結構類型劃分，主要包括人參皂苷、膽汁酸、強心甾、吲哚生物堿、有機酸酯等非揮發性組分和麝香酮類、香脂酸等揮發性組分。研究表明，麝香保心丸具有保護血管內皮細胞、抗動脈粥樣硬化的重要作用，可降低血清總膽固醇和低密度脂蛋白水平，抗血管壁炎癥和內膜增生反應等［2－4］。此外，麝香保心丸還具有增加血漿環腺苷酸 (cAMP)水平、抗血小板聚集等功效。細胞和動物研究還證實，麝香保心丸還可以穩定心肌細胞膜，抑制心肌缺血導致的能量代謝紊亂，促進DNA、RNA的合成，提高心肌能量的利用，增加能量供給，從而減少心肌細胞凋亡，降低心肌梗死程度，起到治療心肌梗死的作用［3－9］。細胞和分子研究表明，麝香保心丸可抑制巨噬細胞釋放一氧化氮 (NO)、腫瘤壞死因子C1(TNF－C1)等炎性遞質，降低內皮素 (ET)水平，調節機體免疫功能，減少心肌組織損傷，阻斷心室重構過程，從而進一步改善心功能，對心絞痛產生有利的影響［10－11］。

本研究結果顯示，麝香保心丸治療4周后具有明顯的心電圖改善和癥狀改善效果，其中癥狀改善有效率達88.3%，心電圖改善有效率達61.7%，提示麝香保心丸有顯著改善老年冠心病心絞痛的作用。治療過程中患者僅有2例出現胃部不適癥狀，改為飯后服藥后不良反應消失，表明麝香保心丸不良反應較少，適合老年患者長期服用，有效地增加了患者服藥依從性。

現代醫學技術研制的麝香保心丸是純中藥微粒丸制劑，具有高效、速效作用，還具有體積小、劑量小、不良反應少等優點。本研究結果表明，麝香保心丸治療冠心病、心絞痛的效果明顯，并可降低血脂。血脂異常是冠心病重要危險因素，研究表明，每降低10%膽固醇水平，冠心病的發生率將減少15%。大量證據已經證實，飲食控制和藥物使用均具有降低膽固醇水平的作用，而且結果均具有益處。動物實驗和臨床證據均表明，麝香保心丸具有降低總膽固醇及低密度脂蛋白水平、抗動脈粥樣硬化發展的重要作用［6－7］。研究表明，長期服用麝香保心丸 (至少6個月)可明顯減少心絞痛事件及部分其他臨床事件的發生，減少硝酸酯類藥物的使用量［3］。因此，麝香保心丸作為一種治療冠心病、心絞痛的重要藥物，具備便捷、高效等優點，特別適合老年患者使用，值得臨床進一步深入研究和推廣使用。

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