56例中藥制劑不良反應及對策分析

黃建瓊

【摘 要】目的：對中藥制劑不良反應的情況進行分析和研究，并探討相關預防對策。方法：對我院所發生的56例中藥制劑不良反應患者的情況進行研究和分析。結果：其中女性人群為38例，男性為18例；兒童人群為19例、老年人群為28例。結論：臨床上，在對患者采用中藥制劑治療時，要嚴格地遵循辨證治療和嚴格按照說明書來使用劑量等，進而能夠減少和控制不良反應的發生。此外，在患者發生不良反應時，要及時停止使用藥物，并進行處理。

【關鍵詞】中藥制劑；不良反應；對策

【中圖分類號】R978 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）03-01011-02

藥物不良反應(ADR)主要是指合格藥物在正常使用的情況所發生的意外傷害[1]。近年來，隨著對ADR監測工作不斷深入，人們不僅對藥物的效果重視，同時還認識到藥物不良反應所給人們帶來的危害性。為此，我院對所發生的中藥制劑不良反應情況進行研究和分析，并實施相關對策，如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

此次研究的對象為我院在2012年1月~201312月期間使用中藥制劑時發生56例不良反應患者。

1.2 方法

對56例不良反應患者的年齡和性別以及用藥途徑以及藥物種類等情況進行統計和分析，并統計患者的臨床表現癥狀。

1.3 統計學方法 數據采用SPSS19.0軟件處理，采用X2檢驗，P<0.05具有統計學意義。

2 結果

2.1 性別和年齡情況

其中女性人群為38例，男性為18例；兒童人群為19例、老年人群為28例。

2.2 給藥途徑

靜脈注射15例，占26.8%；口服14例，占25.0%；肌肉注射12例，占21.4%；外用15例，占26.8%。四種給藥途徑所占比例比較(P>0.05)。

2.3 藥品種類

活血化瘀類和清熱解毒類以及抗腫瘤、保肝類等藥物。詳細如表1。

2.4 臨床表現

患者主要表現為：蕁麻疹、皮疹、瘙癢、脫發、面部潮紅、紅斑、腹痛、惡心、嘔吐、食欲減退、肝功能異常、腹瀉、胸悶、心悸、面色蒼白、喉頭水腫、頭暈、肌無力、盜汗、尿急、尿頻、發熱、頭痛、煩躁不安、失眠、意識模糊、肢端麻木、肌無力、四肢乏力、暈厥、抽搐、疼痛、骨骼疼痛、肌肉麻木、過敏性休克、心律失常、紫紺。

3 討論

患者本身因素：此次研究中，女性發生不良反應情況多于男性，這可能是與女性身體素質較弱和對藥物耐受性較差等有關[2]。此外，兒童人群所發生的比例較高，這主要是兒童人群的各個組織器官沒有完全發育和功能不完善等有關，進而使得其的耐受性較差[3]。對于兒童人群來說，其常使用的藥物為雙黃連注射液和痰熱清注射液等[4]。對于兒童患者來說，如果患者的病情較輕，一般可以采用口服藥物治療，盡量減少給患者輸液治療而引發不良反應[5]。

對于年齡較大的患者來說，其一般存在多種疾病，因此服用的藥物較為復雜，且患者服用療程長[6]。老年患者的藥代動力學參數也出現一定的改變，進而使得患者的血藥濃度維持在較高水平，同時患者各個系統對藥物的敏感性也會增強。由于患者的免疫力較低，進而很容易發生變態反應[7]。因此，對于老年患者來說，要慎重地選擇藥物治療。盡量減少聯合用藥治療，必要時可對患者的血藥濃度進行監測，及時掌握患者藥物的效應，減少或避免不良反應的發生[8]。

對于丹參注射液和丹紅注射液等活血化瘀制劑來說，其使用較為頻繁，同時導致發生的不良反應也比較多。此外，活血化瘀藥物能夠有效地擴張血管和改善患者微循環，但是其在患者心腦血管以及肝腎中的濃度較高，進而很容易導致各種不良反應的發生。

藥物本身因素：目前所使用的藥物種類較多，在中藥制劑中，大多數為復方制劑，其的成分較為復雜。此外，在提取的過程中，由于存在提取技術問題，使得有效成分不能得到完全純化，進而可能會存在大分子雜志物質。比如含有蛋白質和淀粉等。當多元酚化合物鞣質進入到人體后，其能夠作為半抗原而結合血漿蛋白氨基酸而成為更大的分子復合物，進而刺激機體產生抗體引發患者發生過敏反應。

藥物使用的因素：用藥劑量：用藥劑量不適則很容易導致患者發生藥物不良反應。比如茵梔黃注射液的常規劑量為10~20ml/次，當用量為40ml/次時則會導致患者發生皮疹和呼吸困難等。靜脈滴注速度：當輸液的速度太快或者過慢則會導致患者發生不良反應。合并用藥：當中藥注射劑與其他藥物合并使用時，如果出現配伍不當情況，則可能會出現酸堿濃度變化以及阻塞毛細血管等，進而導致患者發生靜脈炎等。

此次研究中，患者所發生的藥物不良反應主要表現為：蕁麻疹、面部潮紅、瘙癢、局部皮疹、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝功能異常等。大多數患者在停止使用藥物后癥狀得到減輕或消失。較為嚴重性的不良反應為：喉頭水腫、呼吸困難、過敏性休克；此時需要根據患者的臨床癥狀進行及時的搶救。

預防措施：在臨床上，要重視對中藥制劑發生的不良反應情況，同時加強對醫生和護士的培訓，并進行考核合格上崗。加強對中藥制劑質量的檢測和監控，提高中藥制劑安全性。臨床醫生在使用中藥制劑時，要嚴格遵守辨證治療原則，然后按照說明書進行嚴格劑量以及嚴格按照說明實施治療等。避免給患者重復用藥，減少中西合用，盡量單獨使用中藥或者西藥治療。在接診患者時，要詳細詢問患者的過敏史情況，對于兒童和老年人員來說，要慎重地使用藥物，并進行嚴密監測。

經過此次研究發現，其中女性人群為38例，男性為18例；兒童人群為19例、老年人群為28例。臨床上，在對患者采用中藥制劑治療時，要嚴格地遵循辨證治療和嚴格按照說明書來使用劑量等，進而能夠減少和控制不良反應的發生。此外，在患者發生不良反應時，要及時停止使用藥物，并進行處理。對于癥狀較為嚴重的患者，要積極地進行搶救。

參考文獻：

[1] 朱艷.中藥安全性監測評價新方法對降低中藥不良反應的影響[J].中國實用醫藥,2012,05:134-135.

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[3] 鄒元平,梁進權,邢珂,林宇,修春,宋成,鄧響潮,王寧生,宓穗卿.中藥不良反應知識服務系統的開發與應用[J].廣州中醫藥大學學報,2012,04:457-460.

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[8] 鄒元平,梁進權,王寧生,鄧響潮,張承緒.中藥不良反應知識服務系統的數據庫建立研究[J].中藥新藥與臨床藥理,2010,03:316-317.