曲美他嗪單獨治療心臟X綜合征的療效研究

任景艷 郝敬紅 任景華 軒永麗 陳明友

【摘 要】目的：對比觀察口服曲美他嗪對心臟X綜合征（CSX）患者的臨床治療效果。方法：把2010年11月至2013年3月診治的并符合入組條件的心臟X綜合征患者共182例隨機分為觀察組和對照組。對照組給予常規藥物治療，包括β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑、硝酸酯類制劑、阿司匹林等。觀察組在對照組治療的基礎上加用曲美他嗪。觀察兩組患者治療25～46天后的療效。結果：治療后，觀察組臨床治療總有效率高于對照組，24小時心肌缺血發作次數少于對照組； 24小時心肌缺血發作持續時間少于對照組；步行距離觀察組明顯優于對照組改善程度。無明顯不良反應。結論：曲美他嗪單獨治療心臟X綜合征臨床療效顯著，可改善心臟功能，提高患者生存質量。安全性好。

【關鍵詞】曲美他嗪；心臟X綜合征；心絞痛；心臟功能

【文章編號】1004-7484（2014）02-0679-01

心臟X綜合征（cardiac syndrome X，CSX）嚴重影響患者的活動耐力，越來越受到人們的重視。目前臨床上常用治療CSX的藥物，仍是常規治療冠心病的藥物，癥狀緩解率低。曲美他嗪是新型抗心絞痛的藥物，目前曲美他嗪單獨治療心臟X綜合征的臨床效果少有報道，因此值得進一步探究。

1 資料與方法

1.1一般資料 選自我院2010年11月至2013年3月診治的并符合入組條件的CSX患者共182例，其中男性76例，女性106例，年齡40-76歲（平均46.20±9.50歲）。隨機分為兩組，觀察組97例，其中男性35例，女性62例，平均年齡45±7歲。伴隨疾病：高血壓43例，糖尿病21例，高脂血癥58例；服藥時間25～46天。對照組85例，其中男性34例，女性51例，平均年齡46±8歲。伴隨疾病：高血壓55例，糖尿病19例，高脂血癥48例；服藥時間25～46天。兩組患者的性別、年齡、伴隨疾病等一般臨床資料均具有可比性（P>0.05）。入組標準：有典型或不典型的心絞痛癥狀，常規心電圖有明確缺血性ST-T改變，冠狀動脈造影無異常。排除變異性心絞痛、瓣膜性心臟病、特發性心肌病、心包疾病、腫瘤疾病等。

1.2研究方法

1.2.1冠狀動脈造影 經冠狀動脈造影排除冠狀動脈有病變者。造影結果由2名或2名以上有經驗的副主任醫師和（或）主任醫師共同審定。

1.2.2 用藥方案 對照組給予硝酸酯、β-受體阻滯劑、二氫吡啶類鈣離子拮抗劑、阿司匹林、低分子肝素、血管緊張素轉換酶抑制劑和活血化瘀中成藥等治療（不予曲美他嗪）；觀察組在對照組治療的基礎上加用曲美他嗪（生產廠商：施維雅（天津）制藥有限公司）口服，每次20mg，每日3次。兩組均根據病情給予基礎治療，包括吸氧、低鹽低脂飲食，對伴有高血壓、糖尿病患者給予相應的治療。觀察組患者服藥時間均>25天。

1.2.3 觀察指標 ①臨床癥狀：心絞痛癥狀（發作次數、持續時間）、有無心律失常、血壓、皮疹、胃腸道不適等藥物反應。② 心電圖：觀察治療前后ST-T的變化。③ 運動平板試驗：運動采用Bruce方案。觀察運動持續時間、運動開始至心絞痛作時間及在R波占優勢的導聯上出現ST段水平或下斜型下移>0.1mv的時間。④ 心肌缺血事件：記錄24小時內心肌缺血發作次數及心肌缺血持續的總時間。⑤ 心功能：采用彩色多普勒超聲測定心功能指標，包括：左心室舒張末期內徑、左室射血分數（LVEF）、二尖瓣舒張早期血流峰值（E）、舒張晚期血流峰值（A）， 及E/A比值。⑥ 6min步行試驗：測治療前后6min步行距離。⑦ 血、尿常規及肝腎功能、電解質、血糖、血脂等指標。

療效判定：按照1993年我國衛生部藥政司制定的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》判定療效。將患者治療效果分為顯效、有效和無效三類【1】，其中心絞痛癥狀消失，并且心電圖原有的S-T段壓低和T波倒置恢復正常為顯效；心絞痛癥狀發作次數減少50%～80%或以上，壓低的S-T段回升>0.15mv，但未正常，主要導聯上的倒置T波變淺（>50%）或T波由平坦轉為直立為有效；未達到上述標準者判定為無效。

1.3統計學處理 資料通過SPSS18.0統計軟件包處理。計量資料以均數±標準差（X±S）表示，組間差異比較用t檢驗；計數資料用百分比（%）表示，組間差異比較用X2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果：治療后，觀察組臨床治療總有效率高于對照組（分別為79.3%和45.8%），兩組差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組24小時心肌缺血發作次數少于對照組（分別為3.20±0.57次和6.80±2.36次），差異有統計學意義（P<0.01）；觀察組24小時心肌缺血發作持續時間少于對照組（分別為15.97±2.90min和39.68±7.89min），差異有統計學意義（P<0.01）；治療后步行距離觀察組明顯優于對照組改善程度（分別為359±80米和278±83米），差異有統計學意義（P<0.05）；兩組患者治療后LVEF、E、E/A心功能指標均有不同程度的改善，治療前后心功能指標差異有統計學意義（P<0.05），其中觀察組改善明顯。治療后兩組患者均未發現皮疹、惡性心律失常等異常癥狀，肝、腎功能、血糖、血脂、血、尿常規等指標較治療前無明顯變化。

3 討論：心臟X綜合征是具有典型勞力型心絞痛癥狀，心電圖及其運動平板試驗陽性，而冠脈造影正常，并除外冠狀動脈痙攣現象的一組臨床癥候群。 其發病機制可能與冠狀動脈血流儲備能力降低【2】、微血管灌注功能障礙、血管內皮功能障礙、炎癥反應、胰島素抵抗、缺乏雌激素、神經、精神功能異常等因素有關。鑒于CSX病人特殊的異質性特點，且其發病機制尚未完全闡明，故在臨床實際工作中沒有標準化的治療方案，應根據患者個體的特點和主要的發病機制而制定具體的治療方案。曲美他嗪是一種代謝治療藥物，通過抑制3-酮酰輔酶A硫解酶（3KAT）活性，部分抑制游離脂肪酸氧化，利用有限的氧產生更多ATP，緩解心肌缺血癥狀，并維持心肌的存活和心臟的功能，是新型抗心絞痛、治療心功能不全的藥物。曲美他嗪可增加心肌收縮力，改善心功能不全癥狀，長期治療可改善生活質量。更重要的是，曲美他嗪能顯著降低死亡、心血管事件及住院相對風險[3]。曲美他嗪作為美國心臟病學會/美國心臟學會（ACC/AHA）、歐洲心臟病學會（ESC）的《穩定型心絞痛治療指南》的推薦用藥，日益受到廣泛重視，其不影響血流動力學，無負性肌力作用，可與傳統的抗心絞痛藥物聯合應用，也可以替代影響血流動力學的藥物，甚至于可用于對傳統藥物治療無效的患者。

據上所述，曲美他嗪單獨治療CSX，可針對CSX發病機制的可能環節進行治療，有效改善患者臨床癥狀，提升患者生活質量，其療效顯著，安全性好，可常規用于CSX的臨床治療。

參考文獻：

[1] 孫琛，徐濟民 .臨床用藥大全[M].上海 ： 中國大百科全書出版社，1995，210

[2] 梁兆光，姜莉，姚虹，等. 心肌聲學造影評價心臟X綜合征患者的價值[J] . 中國超聲醫學雜志，2010， 26（9）：791-794

[3] 張學民，馮豐 .曲美他嗪治療穩定型心絞痛的療效觀察[J].疑難病雜志， 2006，5（ 4）：280