


如果說中藥本身是中藥產業發展的根,那么來源可知、去向可追、質量可查、責任可究的中藥溯源流程無疑便成為了護根強根最有效的保證,將先進科學的技術手段與傳統古老的中藥相結合,這既是一種創新,更是一種對中藥材的傳承與保護。
中藥溯源追溯藥材之根
利用中藥材流通追溯系統,能改變千百年來中藥材傳統的管理模式和交易方式,通過這一系統,可以使得中藥材種植、流通、加工、使用管理等方面更加規范,不僅交易變得快捷,也能更好的增強國際競爭力,促進大中藥產業發展。
《養生雜志》:請你對中藥溯源項目,做一個具體的介紹?
林涌:中藥材流通追溯系統是商務部在2012年啟動的“放心藥”服務體系建設的重要內容,借助RFID、傳感器等物聯網技術和現代信息技術,建立的中藥材流通統一編碼管理體系、中藥材流通標準追溯體系、檢測檢驗體系和誠信體系。它是以公共服務平臺身份對中藥材種植、加工、生產、流通、使用等過程關鍵信息進行處理,也就是說每一個單包裝的中藥都有全球唯一電子標識,通過利用物聯網和信息技術建立覆蓋中藥材研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系,建立醫藥企業誠信體系、監管力量和技術支撐體系,實現中藥材“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”的目的,從而明顯提升藥品的安全保障能力,保障老百姓吃上安全藥、放心藥、有效藥。
《養生雜志》:中藥溯源項目是從多久開始實施的呢?
林涌:早在2009年,四川創新動力信息科技有限責任公司便聯合了成都中醫藥大學、成都九洲電子信息公司、荷花池中藥材市場等科研單位、企業組成產、學、研、用項目組,根據《國家藥品安全十二五規劃》提出的“要建立中藥材質量追溯體系、質量體系、誠信體系、服務體系”等有關要求,開始了課題項目組先自費試點的研究。
《養生雜志》:在你看來,中藥溯源項目具備哪些優勢?
林涌:中藥材流通追溯系統的建立填補了國內、國際相關中藥材流通領域的空白,是國內首個應用的中藥材流通追溯系統。
技術創新
中藥材系統首次采用了RFID、二維碼、射頻識別計價秤、傳感器等物聯網技術與傳統中藥材種植、生產、流通技術相結合,研發了國內領先的中藥材流通過程、品質動態監測和跟蹤技術;在中藥材流通市場不僅建立了誠信評價關鍵技術、相應的保障體系和操作規范,填補了國內、國際相關中藥材領域的空白。
標準創新
在國內首次提出了中藥材流通商品分離、分級標準,并率先與RFID、二維碼標準結合。結合國際編碼體系和中藥科研成果而建立了中藥材流通溯源編碼標準體系。
追溯系統創新
建立國內首個中藥材流通追溯系統,開放性的平臺與運行模式,為中藥材企業提供了統一的流通數據接口,統一的編碼標準,實現了流通數據系統與企業內部信息管理系統的靈活對接。
中藥溯源且行且求索
財政部、商務部先后分第一期、第二期分別在河北安國、廣西玉林、安徽亳州、四川成都,以及甘肅、云南、吉林、江西等七個省擴大試點。商務部最近召開會議,計劃在2016年覆蓋全國17個中藥材市場,溯源中藥材覆蓋全國人口的80%。
《養生雜志》:中藥材流通追溯體系建設必須具備哪些必要條件?
林涌:中藥材追溯體系是一種打破傳統,利用現代化的經營手段,徹底杜絕假冒偽劣產品的有力工具,所以在貫徹實施過程中必將遇到種種困難和阻力,因此在建設過程中必須具備九個必要條件:
1、具備兩個關鍵點
一是政府主導:才能保障該龐大系統工程建設的有效推動;
二是公司化運作:由公司為責任主體,才能承擔起實施包括軟、硬件系統集成、維護、升級、改造和可持續發展等多環節、常年性的大量具體工作。兩者缺一不可。
2、溯源與監管相結合
溯源是責任追溯,能產生自律行為;
監管抽測是鑒定真偽,能起到威懾作用。兩者結合更能達到提高藥品質量效果。
3、抓住兩個源頭
道地藥材必須抓種植基地源頭,流通市場必須抓商戶源頭。商戶一般都有固定的采購渠道,最清楚藥材來源情況,無論野生藥材、基地種植、散戶種植、外地藥材,商戶最清楚來源和真假,一旦責任追溯、監管抽測,商戶會自我控制、自我約束。
4、實施倒逼機制
根據國家中醫藥管理局文件“醫院院長是第一責任人”、利用采購權把好醫療機構飲片入口關,倒逼多環節、多渠道進入醫院的飲片必須溯源,就能實現中藥材種植、中藥材經銷商、中藥材專業交易市場、中藥飲片生產企業、中藥飲片經銷商、中藥飲片使用六個環節跨省、跨區區域全鏈條貫通追溯。
5、施行準入機制
施行溯源中藥材才能準入中藥飲片加工企業和中成藥加工企業,即兩類加工企業必須采購可溯源的中藥材,能做到來源清楚、渠道規范,通過把好前端源頭關,既能提高中藥飲片質量,又能提高中成藥質量。
6、全國必須統一平臺、技術標準
按商務部中藥材流通追溯體系建設規范要求,實行國家平臺、地方平臺對接,且全國軟件技術標準統一,信息共享,就能實現跨省、跨區域交易、六環節全國全鏈條貫通追溯。
7、明確一個責任主體
即必須明確軟、硬件系統集成商和可持續發展運營商三者一個責任主體,政府只認一個責任主體,如果系統出現問題,政府不面對多頭、多個企業而責任不便劃分,難以協調。一個責任主體有利于保障系統長效、有序運行。
8、落實多方聯動模式
由于中藥溯源涉及多領域、多行業、多環節、多學科、多部門,是一個龐大的系統工程,只有政府相關部門和軟、硬件系統集成運營商各盡其職,才能有序推進。
9、配套可持續發展政策,中藥溯源才能長期堅持而具有生命力。
《養生雜志》:為了推進中藥溯源項目的發展,政府和公司雙方都做了哪些努力?
林涌:2011年,商務部、國家食藥監局、國家中醫藥管理局更是將“建立中藥材流通追溯體系建設”納入了《國家藥品安全十二·五規劃》、《藥品流通十二·五規劃》。
公司也在2010年通過了四川省科技成果鑒定對中藥溯源平臺的鑒定,中藥材追溯體系建設被列入了四川省(2011-2015)重大科技成果轉化項目。為此,四川省科技廳、成都市科技局都給予了四川創新動力信息科技有限公司資金支持。
《養生雜志》:請介紹一下目前中藥溯源項目的進展情況?
林涌:成都平臺上升為國家平臺,成都試點的各類規范、標準得到了國家有關部委的認可,因此財政部、商務部先后分第一期、第二期分別在河北安國、廣西玉林、安徽亳州、四川成都,以及甘肅、云南、吉林、江西等七個省擴大試點。商務部計劃在2016年覆蓋全國17個中藥材市場,溯源中藥材覆蓋全國人口的80%。
中藥溯源帶來社會正能量
消費者能隨時通過網絡和RFID編碼查詢到中藥的產地、生產日期、廠家等信息,做到明明白白消費。政府機構能實施有效監管,若出現假冒偽劣、商業欺詐可直接追溯到源頭,減少假冒偽劣中藥對大眾健康的危害。
《養生雜志》:當中藥溯源項目進一步在全國展開后,在你看來,對整個中藥材市場會帶去哪些正能量?
林涌:中藥材流通追溯溯源系統是保障中藥電子商務、物流產業有效規范運行的核心支撐技術之一,它將成為服務整個中藥產業鏈的保障平臺,真正確保中藥的優質優價,促進中藥產業可持續的健康發展。
另外溯源系統是推進實現“放心中藥”民生工程的有力保障;還能防止假藥偽藥,確保中藥的實際療效;更能保護中藥資源、原產地和規范開發,增加中藥的國際競爭力。通過增值服務方式,給企業或個人提供相關軟件、數據、物聯網硬件等服務和銷售,形成新型的服務產業。
《養生雜志》:中藥溯源項目對中藥企業又會有哪些促進作用?
林涌:中藥材流通追溯溯源還將促進中藥產業可持續發展,越來越多的知名企業品種加入溯源系統,必然加大其品牌競爭力,為其他企業產生示范作用,進一步帶動中小中藥企業的健康發展。
《養生雜志》:中藥溯源項目又會帶來怎樣的社會效益呢?
林涌:中藥材流通追溯溯源不僅將成為惠及民生的“放心中藥”工程,實現了中藥質量監管的科學性和先進性,具有監管電子化、中藥供應鏈管理電子化等實用性,對于中藥產業可持續發展和老百姓吃上放心中藥將產生積極的推進作用。
《養生雜志》:中藥材流通追溯體系建設能整個產業帶來哪些好處?
林涌:通過總結成都三年多的試點經驗,推動中藥材流通追溯體系建設可達到九大好處:
1、有利于政府監管
區域平臺與中央平臺接口,能提供跨省、跨區域、六環節全鏈條貫通追溯,平臺能顯示和公布誠信企業、和不誠信企業名單。
2、有利于提高藥品質量、樹立企業誠信品牌
通過溯源身份綁定責任追溯,增強藥企、藥商自律行為,開展溯源和政府加強監管抽測相結合,逐步吃上放心藥。
3、有利于對問題藥召回
建立召回機制,發現問題藥后能迅速召回。
4、有利于政府決策:
通過溯源能給各級政府提供中藥材種植數量、產量、銷量、價格指數等有利于中藥材規劃、發展的有關信息和決策數據。
5、有利于延伸服務
目前中藥材企業信息化水平低,通過中藥溯源可給企業提供個性化的信息服務,有利提高企業管理水平,降低成本。如中藥材通過具有追溯功能的電子商務平臺交易,更能保障中藥材質量,增加企業誠信度,樹立企業品牌,促進中藥材電子商務的發展。
6、有利于實現中藥材流通追溯體系建設長期堅持而具有生命力
政府一次性投入引導扶持資金,并出臺相關配套政策,溯源收取一定的相關服務費,使中藥材流通追溯體系建設具有生命力。
7、有利于貫徹落實十二·五規劃
建立中藥材流通追溯服務體系、誠信體系是貫徹落實商務部、國務院藥品安全十二·五規劃等有關要求的有效措施。
8、有利于主導國際標準
通過中藥材流通分類、編碼等各類標準的建立,有利主導國際標準。
9、有利于促進大中藥產業發展
通過追溯體系建設,逐步建立市場進、退機制,使敢于溯源的誠信企業占領更大市場得到好處,促進誠信企業和大中藥產業發展。