聯(lián)合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者臨床研究

摘要：目的： 探討聯(lián)合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者臨床效果及安全性。 方法： 病例資料均來(lái)源于我院近年來(lái)收治晚期直腸癌行聯(lián)合化療后達(dá)到穩(wěn)定患者共92例，依據(jù)自身意愿分為對(duì)照組（42例）和觀察組（50例），分別給予持續(xù)聯(lián)合化療和卡培他濱口服治療；比較兩組患者臨床總緩解率，腫瘤無(wú)進(jìn)展中位時(shí)間及毒副作用發(fā)生情況等。 結(jié)果： 對(duì)照組和觀察組患者臨床總緩解率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （p>0.05）；觀察組患者腫瘤無(wú)進(jìn)展中位時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組 （p<0.05）；同時(shí)觀察組患者毒副作用發(fā)生情況顯著優(yōu)于對(duì)照組 （p<0.05）。 結(jié)論： 聯(lián)合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者可有效延長(zhǎng)生存時(shí)間，降低毒副作用發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞： 聯(lián)合化療；卡培他濱；維持療法；直腸癌

【中圖分類號(hào)】R47 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-3763（2014）04-0094-02

本次研究病例資料均來(lái)源于我院近年來(lái)收治晚期直腸癌行聯(lián)合化療后達(dá)到穩(wěn)定患者共92例，分別給予持續(xù)聯(lián)合化療和卡培他濱口服治療，探討聯(lián)合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

病例資料均來(lái)源于我院2011年1月-2012年10月收治晚期直腸癌行聯(lián)合化療后達(dá)到穩(wěn)定患者共92例，且前次化療相隔時(shí)間<4周，并排除未接受任何一線化療或其他惡性腫瘤者。入選患者依據(jù)自身意愿分為對(duì)照組（42例）和觀察組（50例）。兩組患者性別、年齡及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移情況等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）。

1.2 治療方法

兩組患者均于進(jìn)入研究前行行聯(lián)合化療后達(dá)到病情穩(wěn)定；對(duì)照組患者給予相同方案持續(xù)聯(lián)合化療；而觀察組患者則給予卡培他濱餐后口服維持治療，1000 mg/（m2.次），2次/d，以用藥2周后停藥1周為一個(gè)療程；研究結(jié)束時(shí)間為病情進(jìn)展或毒副作用無(wú)法耐受。

1.3 臨床療效和安全性判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效判定依據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所的RECIST標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）及進(jìn)展（PD）四級(jí)，總緩解例數(shù)=CR例數(shù)+PR例數(shù)；安全性判定依據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所藥物毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 [1]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本次研究數(shù)據(jù)錄入分析采用Epidata3.02和SPSS16.0軟件；統(tǒng)計(jì)方法選擇Kaplan-Meier和χ2檢驗(yàn)；p<0.05判定為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床總緩解率比較

對(duì)照組和觀察組患者臨床總緩解率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （p>0.05）；見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者腫瘤無(wú)進(jìn)展中位時(shí)間比較

對(duì)照組和觀察組患者腫瘤無(wú)進(jìn)展中位時(shí)間分別為6.35個(gè)月（95%CI：3.12-7.28），9.12個(gè)月（95%CI：6.27-19.50）；觀察組患者腫瘤無(wú)進(jìn)展中位時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組 （p<0.05）。

2.3 兩組患者毒副作用發(fā)生情況比較

觀察組患者毒副作用發(fā)生情況顯著優(yōu)于對(duì)照組 （p<0.05）；見(jiàn)表2。

3 討論

流行病學(xué)研究顯示，我國(guó)直腸癌發(fā)病人數(shù)逐年增多，且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)[2]。晚期直腸癌患者可出現(xiàn)2個(gè)以上部位或器官轉(zhuǎn)移，多需要采用持續(xù)化療方案延緩進(jìn)展，但毒副作用較嚴(yán)重，治療依從性及生活質(zhì)量受到影響[3]。近年來(lái)優(yōu)化晚期直腸癌化療給藥方式，減輕毒副作用程度已成為腫瘤治療領(lǐng)域熱點(diǎn)之一；目前歐美醫(yī)學(xué)界提出停止長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用毒副作用顯著化療藥物，改以其他類型化療藥物維持治療\"無(wú)化療間期\"概念，已被多個(gè)研究證實(shí)用于晚期惡性腫瘤療效確切[4]。卡培他濱屬于高效氟尿嘧啶類口服化療藥物之一，在惡性腫瘤細(xì)胞殺傷方面選擇性優(yōu)于其他化療藥物；已有研究顯示，卡培他濱可選擇性激活惡性腫瘤細(xì)胞損傷，故可減輕正常組織毒性反應(yīng)[5]。

本次研究結(jié)果中，觀察組患者腫瘤無(wú)進(jìn)展中位時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組 （p<0.05），說(shuō)明聯(lián)合化療后卡培他濱口服維持有助于延長(zhǎng)晚期直腸癌患者生存時(shí)間；而觀察組患者毒副作用發(fā)生情況顯著優(yōu)于對(duì)照組 （p<0.05），則提示卡培他濱維持療法在降低聯(lián)合化療后晚期直腸癌患者毒副作用發(fā)生率方面優(yōu)勢(shì)明顯。

綜上所述，聯(lián)合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者可有效延長(zhǎng)生存時(shí)間，降低毒副作用發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]石遠(yuǎn)凱.臨床腫瘤內(nèi)科學(xué)手冊(cè)[M].第5版.北民衛(wèi)生出版社，2007：162.

[2]吳宜嘉，蔣兆榮.卡培他濱聯(lián)合胸腺五肽治療晚期胃癌的臨床觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志， 2010，14（23）：55.

[3]Wadde UT， GoUins S， Soe W， et a1. PhaseⅡstudy of short-course ccapecitabine plus oxaliplatin （XELOX） followed by maintenance ccapecitabine n advanced colorectal cancer： XelQuali study [J]. Cancer Chemother Phamacol， 201l， 67（5）： 1111-1117.

[4]孫杰，姜麗娜，潘賽英. 西妥昔單抗聯(lián)合卡培他濱與奧沙利鉑治療晚期結(jié)直腸癌20例[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，31（1）：17-18.

[5]張潔，肖雅，陸明，等.卡培他濱單藥或聯(lián)合方案治療晚期胃癌的臨床研究[J].中華腫瘤雜志， 2009，31（4）：312-315.