ARCHITECTi2000SR全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀使用方法改良的思路擴展

摘要：本文闡述在ARCHITECTi2000SR全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀應(yīng)用實踐中進行使用方法的改良，極大地方便了儀器操作者的使用，有效地避免了使用過程中的差錯的發(fā)生。解決故障的過程有助于思路的擴展，對使用其他的檢驗儀器有很好的啟發(fā)作用和較大的參考或應(yīng)用價值。

關(guān)鍵詞：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；標(biāo)本容易加錯現(xiàn)象；標(biāo)本識別移位故障；改良方案

【中圖分類號】

R249 【文獻標(biāo)識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0272-01

Architect i2000SR全自動免疫分析儀是由美國雅培公司研發(fā)的第三代大型全自動免疫分析儀，采用化學(xué)發(fā)光的原理進行檢測，具有較高的靈敏度、特異性和穩(wěn)定性，具有檢測速度快，測量范圍寬廣等諸多優(yōu)點，且可與生化模塊C8000相連。且檢測試劑穩(wěn)定并易于進行室內(nèi)與室間質(zhì)量控制。然而全自動化儀器的高故障率亦對檢驗技術(shù)人員提出了更高標(biāo)準(zhǔn)的要求。本文即是作者在雅培i2000SR全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀應(yīng)用實踐中遇到的：容易出現(xiàn)加錯標(biāo)本，和機器本身出現(xiàn)標(biāo)本識別移位的故障現(xiàn)象，分析其原因、探討改造方案并付諸實踐成功解決故障的過程，以便應(yīng)用到其他的現(xiàn)代化的檢驗設(shè)備使用中去。

1 標(biāo)本容易加錯的改良方案

1.1 標(biāo)本容易加錯的現(xiàn)象：

由于該機器的原來的設(shè)計是每個標(biāo)本架只有5個孔，也就是每個標(biāo)本架只能放置5個標(biāo)本，這樣就使使用者放置標(biāo)本時，必須要好好的記著所加標(biāo)本的原來的編號，待放到架子上時要好好的計算出標(biāo)本的位置是在第幾個架子、第幾號位置編號。譬如：手里拿著16號標(biāo)本需要放置到標(biāo)本架子上時，就必須計算出是第4個架子的第1號位置才是16號的位置。是非常的不方便吧？

1.2 標(biāo)本容易加錯現(xiàn)象的解決方案：

因為我發(fā)現(xiàn)了這個非常不容易計算出所要加的標(biāo)本位置，并且又很容易加錯標(biāo)本，工作起來非常不方便的現(xiàn)象時，就一直在腦子里尋求一個解決這個問題的方案。

不久我就想出來了個解決的辦法：那就是在每個標(biāo)本架的靠近1號位置端，設(shè)計出了一個不干膠貼，上端標(biāo)明1、2、3、4……架子號順序號，下端標(biāo)明該架子的5個標(biāo)本號在該架子上的應(yīng)有的順序范圍。詳見附圖1改造后的第一個托盤俯視圖

2 標(biāo)本識別移位故障的改良方案

2.1 故障現(xiàn)象：

應(yīng)用ARCHITECTi2000SR全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進行批量編程，每個標(biāo)本架放置5個標(biāo)本，每5個標(biāo)本架為一組，每一組用一個托盤托起，即標(biāo)本號依次為1-25、26-50、51-75、76-100四組。在全部標(biāo)本儀器檢測完成后，對HBsAg陽性標(biāo)本利用金標(biāo)法復(fù)查時，偶然發(fā)現(xiàn)陰陽性結(jié)果極為不符合的現(xiàn)象。遂對每個標(biāo)本對應(yīng)的架號、位置、結(jié)果逐一排查，發(fā)現(xiàn)個別標(biāo)本架上的標(biāo)本并沒有消耗（即沒有被取樣），但卻賦上了數(shù)值。經(jīng)逐一檢查儀器所加樣本與操作者編程的標(biāo)本架號位置明顯不同，即發(fā)生了跳躍，如31號標(biāo)本所賦值實為36號樣本測試值或其它樣本值。

2.2 故障分析：

經(jīng)與使用ARCHITECTi2000SR全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的兄弟單位工作人員及雅培中國工程師溝通，了解其工作過程原理是：利用ARCHITECTi2000SR化學(xué)發(fā)光免疫分析儀批量編程1-25、26-50、51-75、76-100號標(biāo)本架號位置后，儀器會首先會進行標(biāo)本架條碼掃描，同時也給每個標(biāo)本進行掃描。如果某個標(biāo)本架的條碼沒有掃描到，則機器會自動順延一個標(biāo)本架進行操作，這樣就會出現(xiàn)跳架移位現(xiàn)象，也就是我們上述的故障現(xiàn)象。譬如儀器在批量編程，31-35號標(biāo)本架的條碼掃描過程中沒有掃到，儀器則默認(rèn)該架子不存在，標(biāo)本也不存在，跳過了該標(biāo)本架，將36-40號標(biāo)本架或及其它標(biāo)本架上的標(biāo)本默認(rèn)為31-35號標(biāo)本。以后的標(biāo)本均以同樣的方法順延賦值，即后面的所有標(biāo)本均順延了5個號碼，如不復(fù)查而直接報告?zhèn)鬏數(shù)慕Y(jié)果，必然出現(xiàn)張冠李戴的嚴(yán)重后果。上述現(xiàn)象并非偶然，隨著工作量的增加，出現(xiàn)的頻率越來越高，為日常檢驗工作帶來相當(dāng)大的不便，工作人員往往會花費很大的時間和精力，去排查或復(fù)查標(biāo)本與結(jié)果是否相符，一度認(rèn)為此儀器的標(biāo)本識別和處理軟件系統(tǒng)存在巨大缺陷。

3 標(biāo)本識別移位故障的解決方案

通過細(xì)致的觀察分析、嚴(yán)密的科學(xué)探討和積極的創(chuàng)新實踐，我們對ARCHIT -ECT i2000SR全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的進樣系統(tǒng)，進行了簡單而合理的改良，使上述故障得以完全解決。具體方法如下：

準(zhǔn)備100個改造過的與架同高的平口空試管（以合適放置加樣杯為宜），利用條碼機打印1-100編號號碼的條碼，分別貼在每個試管上條碼器能夠掃描到的位置。將這些貼有條碼的試管按順序放置在標(biāo)本架上，并保持條碼向外，易于條碼系統(tǒng)識別判讀；實驗操作時只需將加樣杯放置在對應(yīng)貼有條碼的試管上即可。請注意：只需更換加樣杯加病人血清標(biāo)本。更多的標(biāo)本亦可用類似方法粘貼上1-100或更多的試管條碼。

詳見附圖1 圖2所改造的H540試管架俯視圖和側(cè)視圖

經(jīng)過如此改良，儀器在進行標(biāo)本架條碼掃描時，同時也會給每個試管條碼進行掃描，如果其中某個標(biāo)本架條碼漏掃，但仍會掃描到試管上的條碼號，機器則自動的默認(rèn)標(biāo)本架的存在，就不會出現(xiàn)跳架移位的現(xiàn)象。

4 思路擴展與推廣應(yīng)用

標(biāo)本容易加錯的解決方案：就是以較小的改造或改良，而改變了原來的設(shè)計的不足，避免了工作中容易出現(xiàn)的錯誤。像這種小的改造可以用到大多數(shù)的試管架子是5個試管位置的大型生化分析儀、放免分析儀等的儀器上。

標(biāo)本識別移位故障的解決方案：類似的跳架移位故障，不僅出現(xiàn)在ARCHIT -ECTi2000SR全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上，在其它設(shè)備上，譬如ARCHITEC -Ti4000SR等儀器亦會出現(xiàn)，亦可采用此法進行改造或改良。兄弟單位同類儀器或不同品牌的儀器，出現(xiàn)類似的因為批編程而出現(xiàn)的跳架移位故障亦可借鑒此方法一試，以避免出現(xiàn)數(shù)據(jù)移位錯誤，為臨床提供準(zhǔn)確的檢驗信息。

建議：配圖以更明了

（擬發(fā)臨床檢驗雜志，中國醫(yī)療器械雜志，檢驗醫(yī)學(xué)）