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HCV市場硝煙四起

吉利德的Sovaldi（sofosbuvir）在第一季度狂賺22億美元，創(chuàng)造了藥物銷售新的歷史。實際銷售額遠超起初市場預(yù)估的9.37億～11億美元。

同樣用于治療HCv的蛋白酶抑制劑Incivek/Incivo（特拉匹韋），Vertex制藥用了一年時間才達到15億美元的銷量。

HCv患者在美國約有300萬～40萬，全球范圍內(nèi)約1.7億，如此巨大容量，再加上現(xiàn)存的治療藥物存在耐受性問題，國際戰(zhàn)略投資集團預(yù)計Sovaldi有可能在今年取得80億美元甚至更高的銷量，從而超過輝瑞的立普妥，成為名符其實的有史以來最暢銷藥物。

樹大招風(fēng)。就像Sovaldi當(dāng)初一樣，它的對手也對這塊蛋糕虎視眈眈。艾伯維的3D聯(lián)合療法就是它的最大潛在對手。

該療法也被FDA定位為突破性療法，并在今年年底有望獲得批準(zhǔn)。因為其在重癥患者試驗中不斷證明自己可靠的安全性，分析人士越發(fā)看好艾伯維該藥物的發(fā)展前景。而且3D聯(lián)合療法的有效性不比Sovaldi差，已有的數(shù)據(jù)顯示，其治愈率高達90%以上。雖然在服用方法上存在不足，比如3D聯(lián)合療法要求患者早上服用兩粒，晚上服用一粒，外加或者減少三氮唑核苷（廣譜抗病毒藥物）（而Sovaldi只需一日一粒，外加或者減少三氮唑核苷），但是艾伯維公司表示正在研究統(tǒng)一該療法的部分功能以減少用藥次數(shù)。

默克也勢頭強勁。近日其公布了HCv新療法的二期臨床數(shù)據(jù)，并宣布正在為年底進行的三期試驗做準(zhǔn)備。而對這個市場垂涎的不止這些大公司。小型生物制藥公司例女NCambridge、Idenix也都躍躍欲試。制藥企業(yè)加大合同生產(chǎn)預(yù)算

以前，如何降低成本是制藥企業(yè)對于合同生產(chǎn)最大的關(guān)注點，現(xiàn)在，他們的關(guān)注點發(fā)生了變化。

導(dǎo)致這種變化的一個可能的解釋就是，制藥企業(yè)對于合同生產(chǎn)的伙伴選擇標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化。

他們更加看重能提供高技術(shù)設(shè)備、專業(yè)技術(shù)知識和靈活性更高的合同生-產(chǎn)企業(yè)。當(dāng)他們門需要外包例如流程改造和質(zhì)量設(shè)計方面高附加值的生產(chǎn)服務(wù)時，這種變化體現(xiàn)得尤其明顯。

另外一個原因就是制藥企業(yè)撥給外包服務(wù)的預(yù)算有了較快的增長。當(dāng)被問及考慮到當(dāng)前的經(jīng)濟形勢，未來一年的資金投入會有如何增長時，受訪者表示給關(guān)鍵性新設(shè)備或者流程優(yōu)化的預(yù)算投入相比于其他領(lǐng)域處在逐年增長的區(qū)間。

總體來說，該研究發(fā)現(xiàn)超過三分之一（37.3%）的被訪制藥企業(yè)都在不同程度上給予外包生產(chǎn)在資金投入上的傾斜。所以，預(yù)計今年外包生產(chǎn)的預(yù)算將增長3.9%。這一增長率明顯高于前五年-1.3%～1.7%的數(shù)據(jù)。

基于這些數(shù)據(jù)，BioPlan預(yù)測，未來12個月，生產(chǎn)外包和研發(fā)外包將增長15.6%。此數(shù)據(jù)去年為10.4%，前年為9.3%。

新興市場的新價格策略

皮洛士式勝利是一句西方諺語，意指代價高昂的勝利，得不償失的勝利，漢語或可譯為“慘勝”。這句諺語用在如今在新興市場被如何制定價格策略困擾的跨國藥企十分貼切。

新興市場與成熟市場相比，最大的不同就是成熟市場中政府或者商業(yè)保險公司對于銷售額起著決定的作用，而在新興市場，銷售額的來源卻是消費者自己。所以在消費者自費占主導(dǎo)的新興市場取得利潤最大化，跨國藥企顯得有些吃力。

其實在制定價格策略之前，跨國藥企必須首先明確關(guān)于新興市場的幾個重要特點：患者對于藥品購買起決定性作用；關(guān)鍵經(jīng)銷商的作用不容忽視；零售價格的利潤空間并不固定；本土仿制藥企業(yè)競爭力強勁。

在新興市場中存在著巨大的收入差距。這就造成了在患者當(dāng)中也存在著巨大的購買意愿的差距。因此清晰劃分消費群體對于外企定位自己的產(chǎn)品和為產(chǎn)品群制定價格策略至關(guān)重要。

在這個背景下，僅關(guān)注銷量和營業(yè)額是完全不夠的，必須考量諸如國家政策、企業(yè)社會責(zé)任等這些最終會推動銷量和營業(yè)額的因素。

所以針對不同消費人群，外企要能提供差異化明顯、能滿足不同需求的產(chǎn)品組合。相比于目前只服務(wù)高端消費者，如果價格差異化策略能夠落地執(zhí)行，勢必能為外企帶來極大的銷量與利潤的增長。

大數(shù)據(jù)抗癌新法

遺傳學(xué)家Stephen Elledge在去年對于困擾了癌癥研究者們近100年的問題第一次給出答案。這個問題由德國生物學(xué)家Theodor Boveri提出。

他給出的答案是，有關(guān)癌癥中非正常數(shù)量的染色體，也被稱為非整倍體。它不只是癌癥一個奇怪的特征，還是促進腫瘤生長的根源。幫助他得出答案的途經(jīng)是對大量分子數(shù)據(jù)的挖掘。Elledge說，計算機幫助我們在不斷發(fā)現(xiàn)的信息當(dāng)中篩選出我們想要的，從而加深我們對于癌癥的了解，開啟尋求解決辦法之門。

現(xiàn)代癌癥治療具備生產(chǎn)大數(shù)據(jù)的前提條件。當(dāng)一名患者被確診之后，為選擇有效的治療方法，腫瘤的染色體將被測序。其中被測序的還包括患者的正常細胞組織。醫(yī)生會把患者的檢測結(jié)果和用藥史輸入電子病歷。患者的CT和核磁共振的片子也可能被輸入電腦。按美國2013年近1，700萬癌癥患者數(shù)量計算，患者的數(shù)據(jù)信息會越來越多。

Elledge的發(fā)現(xiàn)就是基于對從超過20種腫瘤中提取出的8，207個細胞組織樣本后發(fā)現(xiàn)的近120萬個突變的大數(shù)據(jù)挖掘。但8，207只是一個開始。芝加哥伊利諾伊州立大學(xué)教授Robert Grossman說：“我們正想辦法怎么在未來幾年，把100萬個基因組整合到一起，做一個分析。”僅一名患者身上的癌癥基因組和正常基因組就有1兆（10）字節(jié)的數(shù)據(jù)量，所以100萬個基因組就可以產(chǎn)生1艾（10）字節(jié)。

但大數(shù)據(jù)也對研究者造成了根本性的挑戰(zhàn)：如何來掌控這些動輒幾兆的數(shù)據(jù)信息。目前，數(shù)據(jù)研究者正在研發(fā)算法來把數(shù)據(jù)分割成較小的數(shù)據(jù)包，并對它們進行不遺漏任何相關(guān)信息的壓縮。

總之，癌癥的治療手段已經(jīng)開始了一場徹底的變革。現(xiàn)在的條件下'徹底解決癌癥問題還不現(xiàn)實。但是，由大數(shù)據(jù)提供全新的、更具針對性的治療手段來與癌癥抗衡是有可能的。