兒童藥有望“量身定做”

近日，由衛計委等六部委聯合下發《關于保障兒童用藥的若干意見》（以下簡稱《意見》），從鼓勵研發創制、加快申報審評、確保生產供應、強化質量監管、推動合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環節，對保障兒童用藥提出了具要求。

在申報審評和研發創制方面，意見提出，對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格，建立申報審評專門通道，加快進度，并逐步建立鼓勵研發的兒童藥品目錄，引導和鼓勵企業優先研發生產。探索建立新藥申請時提供相關兒童臨床試驗數據及用藥信息的制度。對已上市品種，要求藥品生產企業及時補充完善兒童臨床試驗數據。

在保障生產供應方面，意見提出，對國產兒童用藥通過單列代表品、規定寬松的劑型比價系數等方式，在定價時給予政策扶持。按規定及時將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付范圍。優先支持兒童用藥生產企業開展產品升級、生產線技術改造。建立短缺預警機制，對臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價格、采購扶持及定點生產、儲備等方式確保供應。

在提高臨床合理用藥及綜合評價能力方面，意見指出，對部分已在臨床使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數據的藥品，完善相關數據，以引導企業研發申報和生產'合理修訂藥品說明書。建立兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數據庫，整理分析兒童用藥數據并定期開展綜合評價。

國家衛生計生委藥政司司長鄭宏介紹，這次意見出臺的重要目標2--，就在于推進兒童用藥的劑量改變。鄭宏表示，隨著各項政策的逐步到位，原來用的大藥片變成四分之一片，也許通過價格的扶持，通過生產相關政策的落實，使企業愿意生產小規格小包裝，更適合兒童使用。

國產設備遴選

衛計委日前發布通知稱，委托中國醫學裝備協會啟動第一批優秀國產醫療設備產品遴選工作，遴選范圍包括儀器設備、器械、耗材等3類，并選擇數字化x線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫療設備為第一批遴選品目。最終結果則根據技術分占60%，專家評價占20%，企業隋況占20%的遴選規則。根據工作安排，適時開展其他品目遴選工作。屆時將包括醫療設備、器械和耗材，為今后公立醫院配備醫療器械提供參考。

環保違法

日前，環保部等八部委部署2014年全國整治違法排污企業保障群眾健康環保專項行動。內容包括集中查處重點流域、水環境污染嚴重區域工業園區的重金屬和醫藥制造行業的環境違法案件。據悉，2013年專項整治醫藥制造企業，共排查醫藥制造企業4894家，查處環境違法企業157家。對環境違法問題較為突出的18家企業掛牌督辦。

低價藥分類采購

6月4日，衛計委下發通知，對低價藥實施分類管理，基層醫療機構依舊實行集中采購，而其余公立醫院則由醫院直接與生產企業議價成交，并規定將常用低價藥使用納入醫院績效考核內容。對適用于基層醫療衛生機構的常用低價藥品中的非基藥，由省級衛計行政部門按照基藥制度相關政策，規定基層用藥具體要求。然而，該通知對具體的低價藥如何掛網還是沒有明確態度。