5月17日,中國工業大獎第三屆表彰大會在北京人民大會堂舉行,石藥集團恩必普藥業一舉捧回被譽為中國工業“奧斯卡”的“中國工業大獎”。這是迄今為止,河北省唯一獲此獎項的企業,也是歷次評選中唯一獲“中國工業大獎”的制藥企業。
中國工業大獎是國務院批準設立的我國工業領域最高獎項,代表我國工業化的方向、道路和精神,代表工業發展最高水平。大獎包括“中國工業大獎”、“中國工業大獎表彰獎”和“中國工業大獎提名獎”三個層次獎項,由中國工業經濟聯合會聯合12家全國性行業協會共同組織實施,每三年平選、表彰—次。
在表彰會上,中國工業經濟聯合會會長李毅中表示,這些獲獎單位都是本行業的龍頭企業,在堅持科技創新、提高經濟效益、合理利用資源、注重環境保護、實施名牌戰略、提高產品質量、確保安全生產、履行社會責任、強化企業管理、人力資源有效發揮等方面取得了突出成績。它們實現了“中國引領”和“中國創造”,代表了我國工業發展最高水平,走出了一條具有中國特色的新型工業化道路,為我國經濟持續健康發展做出了重要貢獻,樹立起新時代的企業標桿。
恩必普從1986年開始研究至今歷經20多年,是我國歷史上第三個自主開發的國家一類新藥,也是國際上首個作用于急性缺血性腦卒中多個病理環節的創新藥物,曾獲得制藥類科技成果最高榮譽一國家科技進步二等獎、科技部1035工程重大項目、國家自然科學基金重大項目、科技部“十五”重大科技專項“創新藥物與中藥現代化”和計委的高技術產業化示范工程項目重點支持。
恩必普(化學名:丁苯酞)是從芹菜籽中分離得到的單一有效成份,適應癥為輕、中度急性缺血性腦卒中,具有改善缺血區腦血流、改善腦能量代謝、縮小梗死面積、減輕腦水腫、抗血栓和抗血小板聚集等藥效作用,并且還能改善線粒體功能、抑制凋亡、抑制谷氨酸釋放、降低細胞內鈣、抗氧化損傷和抑制炎癥反應等,是阻斷腦缺血多個病理環節(多靶點)的創新藥,其獨特的藥理作用在目前開發的腦卒中治療藥物中獨一無二。由于提取丁苯酞收率低、成本高,石藥科研人員經過技術攻關,不僅成功實現了丁苯酞從天然產物提取到合成制備的跨越,創造性地在國際上首次實現了以鄰苯二甲酸酐為起始原料的丁苯酞合成工藝,大大提高了我國手性藥物的合成和產業化水平。
目前,恩必普有軟膠囊和注射液兩個劑型,兩種劑型配合給藥已經成為治療腦卒中的“黃金方案”。經過多年的市場開拓,恩必普已經得到廣大醫生和患者的廣泛信賴,2012、2013連續兩年銷售收入突破10億元,成為我國首個銷售額突破10億元的自主創新藥物。迄今為止,丁苯酞項目共申請專利19項,其中10項授權;申請PCT(專利合作協定)專利8項,在歐盟、俄羅斯、韓國、新加坡、澳大利亞等14個國家和地區授權。
為了進一步拓展海外市場,石藥集團加快了恩必普的國外開拓步伐?!矫娼衲?月份,恩必普生產車間通過了美國FDA認證,獲得了國際上最高制藥標準的官方認可;另—方面,恩必普產品目前正在美國開展臨床試驗,將進一步加快進入美國市場的步伐;此外,丁苯酞的部分專利先后授權給美國、韓國等國際知名的制藥公司,開創了我國醫藥知識產權向發達國家授權的先例,提高了我國醫藥在精神神經科領域的國際地位。