媒體

1 《福布斯》2014.5

諾華的癌癥終極療法

原文標題：Is This How We’ll Cure Cancer？

“埃米莉的癌癥癥狀消失了。”

這個5歲即被診斷患有急性淋巴細胞白血病的孩子，被醫院宣布已經無法生存，使用諾華所開創的嵌合抗原受體T細胞療法后，卻產生了堪稱奇跡的治療效果。

此為諾華這一癌癥治療方法首次用在孩子身上：把6歲大的埃米莉的血抽出來，通過一臺機器清除其白細胞再將血液輸回體內。然后賓州大學的科學家利用修改后的艾滋病毒對這些白細胞進行基因重組，使它們具備攻擊埃米莉癌細胞的功能，最后將這些白細胞輸回埃米莉的血液。但是，這種癌癥療法在商業化上還有—定局限性。

“迄今為止它只適用于血癌，而且技術含量高，是定制療法，需要大筆投資。”美國臨床腫瘤學會主席休迪斯說。

目前，諾華580億美元的年銷售額中抗癌藥物銷售額已達到112億美元，其CEO江慕忠對抗癌藥業務寄予厚望。上月諾華同意以145億美元的價格收購葛蘭素史克（GSK）的腫瘤業務。同時，諾華還將為在研項目COMBI-d的里程碑支付15億美元。

針對于這一癌癥治療方法，諾華仍然任重道遠，公司必須在全球進行兒童和成人臨床試驗，籌備一家能對病人進行個性化治療的工廠并研究如何限制幾乎使埃米莉喪生的副作用。不過諾華預計這一切工作可在2016年前完成，屆時公司將向FDA申請批準。

2 《制藥經理人》2014.5

仿制藥企身上的閃光點

原文標題：Gravity Shift：What MNCs Can Learn from Generics

過去三十年，跨國藥企在技術、市場推廣、工作方法、研究開發和品牌推廣等方面為仿制藥企業提供了大量的借鑒。然而，時代早已不同，全球行業體態也在不斷變化。仿制藥企業對于跨國藥企也有很多可以學習的地方。

首先是市場決定生產而不是生產決定市場。跨國公司應該去分析市場需求，明晰各地方動態，而不是僅僅依靠他們固有的生產線，等著總部來提供新產品。

第二，多樣化的產品構成：不同的市場有不同的藥物解剖學、治療學及化學分類法（ATC）要求，但整體來說，超過85%的市場份額由ATC前十名占去。這個時候，跨國藥企就應該和仿制藥企業一樣，把前十名的品種都引進來，而不是固守自己的品種，不去滿足差異化的市場需求。

第三，管理方式靈活化，決策制定本地化。有一點很明確，就是公司越大層級越多，下面的公司想要從總部得到確切的答復越難。下放決策制定的過程能讓跨國制藥企業“更快進入市場”，而這對于搶占新興市場尤其是仿制藥市場至關重要。

剩下的還有產品向多樣化轉型，向天然藥物靠攏；去仿制藥公司挖人；進行組合營銷，多渠道互動；關注患者還沒有被滿足的需求，用好原產國這一賣點等等。

3《自然評論》2014.5

個性化用藥未來大爆發

原文標題：Trial Watch：PersonalizedMedicines in Late-stage Development

隨著基因組學、蛋白質組學和成像技術的進步，人們關于疾病和用藥反應的分子基礎了解得更多。所以生物標記物不斷地被用在診斷學領域，來幫助區分或者滿足治療取得最佳結果的要求。2013年下半年，塔夫茨藥品發展研究中心（CSDD）進行了_一項研究，測算處于Ⅲ期臨床試驗藥品的個性化使用數量和特點。

研究發現，850個處于Ⅲ期臨床試驗的產品中有169種被定義為個性化用藥產品。在這些個性化藥物當中，將近2/3是使用了搭配診斷的（即他們由一種特定的藥物共同研發而成，并且在標簽中注明），而剩下的1/3使用的是互補診斷療法（即他們提高患者滿意度或者改善該藥的使用情況，但是并不與某一種特定的藥物發生聯系，也不需要同時都獲得批準）。

就疾病種類而言，腫瘤類疾病明顯占了近期市場的大多數，有將近82%的個性化藥物產品。奧茨海默癥和丙型乙肝分別排在二三位，在之后就是一些少數的其他疾病適應癥，各自只有一種個性化藥物產品。

另外，數據中所涉及的68家正在研制個性化藥物的公司中，大型制藥和生物科技公司（年收入超過10億美元）占了很大的比重，年收入1千萬美元到10億美元的小型和中型公司也占據了相似的比重。至于國別，美國占首位，有40%的公司將總部設在了這里。歐洲有13%，日本10%，其余新興市場國家（比如俄羅斯）以及其他國家（例如以色列和韓國）與日本類似，都低于10%。

4《醫藥營銷與媒體》2014.5

風濕病藥物市場硝煙四起

原文標題：Therapeutic Focus 2014：Rheumatology

幾乎沒有任何免疫性藥物能撼動修美樂、恩利、類克這三個產品的市場地位。修美樂牢牢把持冠軍寶座，它可以治療風濕性關節炎、銀屑病、克羅恩氏病和其他一些小病，現已成為世界上最暢銷的藥物。輝瑞的恩利位居全球最暢銷藥物第二名，楊森、默克、三菱田邊的類克位居第三。

但修美樂的專利權在2016年到期，這讓它在該領域能否繼續保持統治地位的前景無法預測，類克的專利也會于2018年到期，這勢必給絕大多數仿制藥打開了入市的閘門。

在銀屑病性關節炎領域，新基公司正在慢慢用自己三月份剛剛被FDA批準的阿普斯特甩開對手。阿普斯特是第一個被美國FDA批準通過治療該疾病的口服成人藥物。除此之外，制藥企業還通過并購低稅收國家的比自己規模小的藥企來增加在風濕病領域中的競爭優勢。比如Horizon醫藥公司，最近就宣布計劃以6.6億美元并購位于都柏林的Vidara國際醫藥公司。通過收購該公司，Horizon醫藥可以把干擾素γ-1b納入麾下。該藥用于治療骨密質癥或骨硬化癥。

同時，這個領域目前也在準備接受新型仿制藥入市。印度制藥公司Lupin就計劃推廣一種更便宜、仿制類、注射型的風濕性關節炎藥物。一種針對銀屑病的新藥也進入了后期獲取數據結果的階段，而研發機構正在試圖擴大現有產品的適應癥范圍。一種可能具有變形能力的銀屑病新藥在Ⅲ期試驗中又取得了進展。諾華的試驗結果顯示，癬痂在患者使用試驗藥物secukinumab12周之后消失了。諾華全球研發主任Tim Wright說，該藥的有效性“完全超過恩利”。但也有藥企在馬不停蹄地進行更多適應癥和給藥方式的深入研究，艾伯維在今年3月開始把修美樂作為治療指甲銀屑病的一種可能治療藥物進行試驗。Ⅲ期試驗正在全球32個試驗站進行，并且預計將持續26周。

幾乎沒有任何免疫性藥物能撼動修美樂、恩利、類克這三個產品的市場地位。修美樂牢牢把持冠軍寶座，它可以治療風濕性關節炎、銀屑病、克羅恩氏病和其他一些小病，現已成為世界上最暢銷的藥物。輝瑞的恩利位居全球最暢銷藥物第二名，楊森、默克、三菱田邊的類克位居第三。