歐洲藥品注冊與市場開發(fā)研討會

時間：2014年7月15-16日（14日報到） 主辦方：北京康利華咨詢 Regenold GmbH

地點：中國·北京漢華國際飯店 官方網(wǎng)站：WWW.China-canny.com

主要議題

1、歐盟醫(yī)藥市場分析（處方藥，OTC，API，仿制藥）；

2、歐盟上市許可申請（MA申請的規(guī)劃、策略與建議）：

3、歐盟對化學仿制藥與生物“仿制”藥的要求（CMC，臨床前實驗，臨床試驗）；

4、歐盟市場準入（QP及批放行系統(tǒng)，上市許可后的相關規(guī)定，醫(yī)保體系介紹，仿制藥市場容量分析）；

5、上市許可的維護（變更，更新，藥物警戒）；

6、合同生產(chǎn)、進口與分銷（合同生產(chǎn)及其機會，中國輸歐產(chǎn)品分析，歐盟地區(qū)的分銷）；

7、中國企業(yè)在歐洲如何設立分支機構及選址

主講簡介

Lutz Muller

Regenold GmbH公司的授權人員及CMC部門主管，化學博士；主要提供法規(guī)事務支持，專注領域包括：上市許可（MA）申請，CMC，藥物研發(fā)等。

康鵬程

北京康利華咨詢董事長，總咨詢師；曾擔任原SFDA藥審中心外聘審評員；十多年來，帶領公司團隊為中外制藥企業(yè)提供雙向的藥政法規(guī)符合服務，做了許多開創(chuàng)性的工作。

Thomas Gurney

2009年加入Regenold GmbH公司，主要負責藥政法規(guī)事務、市場準入及新項目開發(fā)，專注領域包括：臨床數(shù)據(jù)、注冊審批，擁有產(chǎn)品分銷工作經(jīng)歷。

Cypriano Gadola

2008年加入畢馬威咨詢（瑞士），跨國企業(yè)稅務經(jīng)理，瑞士注冊稅務專家，專注跨國企業(yè)稅務合規(guī)服務，曾參與不同行業(yè)的多個跨國并購項目，提供稅務會計與審計等服務。

大會聯(lián)系方式

1、會議咨詢

北京康利華咨詢服務有限公司

楊聰女士，010-59648210，59648218-825；

戴丹先生，010-59648225，18301162788

2、在線注冊

請登錄請本次大會主辦方官方網(wǎng)站 www.china-cannv.com

北京康利華咨詢服務有限公司

北京康利華咨詢服務有限公司（Beijing Canny Consulting Inc.）成立于2000年，2014年5月正式成為泰格醫(yī)藥（股票代碼：300347）控股子公司。公司專注于藥政法規(guī)符合、藥品及相關健康產(chǎn)品注冊咨詢服務，包括中國及國際（歐、美、澳為主）GMP認證，新工廠建設；國際注冊（ANDA、API、輔料、包材等）；國內注冊（進口或國產(chǎn)制劑、API、輔料、包材、保健食品、化妝品、消毒劑等）；企業(yè)常年藥政法規(guī)顧問及投融資項目行業(yè)顧問等。