研發創新有空間無空氣

醫療改革已經深刻地影響了醫藥產業從事創新行為的環境，制藥企業因此需要重塑其創新戰略。一方面將其更多的內部職能結合起來以期獲得更好的投資回報，另一方面則通過外部合作來拓展企業的創新能力。

創新是醫藥行業發展的源動力。過去的經驗告訴我們，任何制藥企業的成功都離不開企業的創新行為。在過去幾年內，中國本土醫藥產業在新藥創新方面同樣也取得了明顯的成績，埃克替尼、艾瑞昔布、艾拉莫德等一批本土藥企開發的新藥成功進入市場，昭示了中國醫藥行業在這一方面的最新成就。

的確，中國醫藥產業有理由加大創新的力度。從市場背景來看，如今的中國醫藥市場正迎來了歷史上的最好時期：根據IMS最近的預測，由于中國政府持續擴大醫療保險的覆蓋范圍和質量水平，中國醫藥市場將在未來的五年內繼續保持14%到17%的增速，從而超越日本成為全球第二大醫藥市場。在產業促進方面，中國政府也在為醫藥創新塑造良好的政策環境，一而再地將創新視為產業促進政策的核心內容，從去年初國務院頒布的《生物產業發展規劃》、到前一年工信部制定的《醫藥行業十二五規劃》，或是科技部的《生物技術發展規劃》，莫不如此。除此之外，國內龐大的病人數量和臨床醫生的專業素養，以及充沛的醫藥技術人才更是推動國內醫藥創新的有力保障。

叫好不叫座？

雖然如此，每當提起創新，我們仍隱約感覺到某些底氣不足——國內醫藥界的創新主角似乎仍是來自海外的跨國巨無霸企業，而本土制藥業的產品依然以仿制藥或一些中藥老字號為主，且本土藥企在新產品開發方面的投入也不能與其國外同行相比。雖然在過去10年內中國境內已經涌現出一批新崛起的本土CRO企業，但這些CRO企業主要業務仍然來自于跨國制藥企業的研發需求，本土制藥企業與CRO的合作相對處于一個次要的位置之上。

的確，本土藥企對創新的叫好不叫座值得我們思考，特別是如今在醫藥行業內很多從業人員對醫療改革所帶來的“盛世”并不領情。恰恰相反的是，雖然改革促進市場需求，但“生意難做”的心態卻也更多地彌散開來：改革早在5年之前就已經啟動，但這個宏偉的改革工程從一開始就缺乏清晰的理論體系指引和完善規劃，政出多門的特征和各地區之間的巨大差異為制藥企業們帶來了一道道的難題和一輪輪的“藥改”經歷。在過去5年內，“摸著石頭過河”的改革試點并不少見，但大多數的試點并不具有明確有效的結論和推廣價值，以至于如今的醫療改革依然停留在“膽子更大一點”的試點之中，這又為未來的行業政策平添了新的易變性和不連貫性，更讓每一個藥企不得不為其產品的市場地位和準入平添了額外的開銷，進一步加大了制藥企業的盈利壓力。在紛紛擾擾的政策變化之中，制藥企業們必須將通過GMP認證、贏得招標、價格維護、醫院開戶、規避商業賄賂風險等工作視為頭等大事，在這樣的過程中，企業的創新戰略逐漸被邊緣化而愈發得不到必要的重視。特別是如今的新產品開發周期還在不斷在變長，失敗概率也在變大，外加新產品上市后必須克服不斷加高的市場準入壁壘（圖1），創新就更容易成為一種紙上談兵的行為，原先有限的創新熱情也變得更難留存。此時，企業領導者的“目光短淺”，或是企業文化的“陳舊不堪”似乎也更能被確認為某些中國本土藥企缺乏創新主動性的主要病因。

創新戰略重塑

既然醫療改革已經對醫藥行業的發展產生了重大影響，而制藥企業的創新行為自然也不可能游離于改革之外。5年前，中國政府將這次改革的主要目標定義為“建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務”，由此加大了“保基本，強基層”的重要性。然而，迄今為止，如何引進新醫療技術、普及新醫藥產品來幫助治療更多的疑難雜癥并降低就醫的總成本仍然還是醫療改革的框架與執行政策中的空白點，而政出多門的管理模式和各地政策的不統一更是為企業創新戰略帶來新的不和諧因素。

面對變化中的環境，制藥企業顯然需要重新審視一項行之有效的創新戰略，而這也將是項360度的全方位戰略。既然創新是行業發展的源動力，創新能力本身也是制藥企業核心競爭力的象征，這也需要企業內部更多的職能部門緊密合作，從而利用創新來獲得最大的投資回報，而不是單純地依托研發部門來推進新產品的上市。從具體的執行來看，在推動新產品開發每一個步驟的同時，制藥企業更需要在產品開發的早期階段規劃其未來市場前景，其中既包括產品臨床潛能的發掘，也包括了未來的市場定位與消費者行為研究，以及其他所有涉及未來業績的影響因素（圖2），以此來贏得未來的市場。此外，除了打造內功，研發過程中的外部合作也是必不可少的。過去的經驗一再表明，外部合作一直就是制藥企業研發制勝的關鍵手段。無論企業規模如何，外部合作都能幫助到企業拓展其新產品開發的能力，更意味著企業在研發之初就奠定了未來的勝局（圖3）。

從宏觀的行業層面來看，面對看上去“并不有利”的外部環境，制藥行業重塑新的行業形象也顯得愈發地重要。事實上，處方藥一直就是臨床中性價比最高的治療手段，醫藥產品治病救人的價值本身無可非議。因此，制藥企業的確也需要更多地抱團，利用行業協會這樣的平臺積極地與政府和大眾進行有效的溝通。通過這樣的溝通來闡述創新的價值和行業的社會職責。無論如何，創新并非是制藥企業需要“發明”更多的高價藥物，而是為臨床提供更多的治療手段，在根本上為醫生和患者提供滿意的治療效果。不僅如此，創新的過程還貫穿了醫藥產品的整個生命周期：通過不斷的創新行為，即便是成熟的醫藥產品，臨床醫生也能在長期的臨床研究中摸索獲得更佳性價比的治療方案，最終促進臨床治療費用的整體降低，而這一切本身也將造福于正在開展中的醫療改革事業。