可有人統計過嗎?這五年間,具有世界影響力的大型臨床循證研究或藥品上市前多中心臨床研究由中國專家作為國際牽頭人或主要設計者的有幾項?IMS預測,2013~2017年,中國對全球醫藥市場增長的貢獻率將達到33%,遠遠超過美國的17%。從對醫學和藥學發展的貢獻來看,中國專家未來幾年不應僅僅作為中國分中心的PI(臨床試驗的主要研究者),而應在一些領域成為全球多中心臨床研究的牽頭人,擁有更多的發言權、設計權、指揮權。
中國式發展在不斷創造奇跡,醫藥領域也在充當世界醫藥增長的引擎,中國市場已不是單純的早班車,而是全天候暢通運行的高鐵列車。
中醫藥走向世界
我們不但走向世界,也要力爭世界接納我們、擁抱我們,從用藥大國走向醫學強國、制藥強國,這應是我們醫學界、藥學界目前的著力點。
西醫、西藥走向世界面臨著艱巨的挑戰,中醫、中藥走向世界更充滿了艱辛。據媒體報道,全世界中成藥市場每年銷售額達到300多億美元,而中國只占了5%的份額,我國2012年中藥類產品出口僅為24.99億美元,中成藥出口僅2.65億美元,出口的絕大部分是中藥原材料及中藥提取物??磥碇嗅t藥國際化之路任重而道遠!
中醫藥在國內以西醫占主導地位的醫療領域也同樣面臨著困境,一是西醫只學過有限學時的中醫基礎課程,在臨床診治過程中很難去實踐中醫理論;二是部分綜合醫院中醫科室規模小、人員老化和斷層很難形成影響力;再加上一些江湖游醫打著中醫的幌子招搖撞騙和一些藥品夸大、虛假的宣傳導致對中醫藥的傷害,這些因素加起來,中國本土的部分醫生難免不對中醫藥也打起了大大的問號?據IMS統計,在8042億元的中國醫藥市場中,中藥銷售了2291億元,而其中只有54%也就是1237億元在醫院銷售。中醫藥在國內振興之路也非一帆風順!
作為學習過西醫的我,之前曾代表公司多次赴韓國、美國、歐洲洽談產品合作或專利引進,陷在西醫、西藥之中時,腦中確實只有分子式和檢測指標,在飛機上、在餐廳中、在洽談伙伴的辦公室里,除Morning之外最常聽到的詞匯是“Coffee or Tea?”,當時并沒有在意這一詢問的重要意義,但現在當我充滿對中醫藥的熱愛而去與國外的一些機構去探討中醫藥時,我卻感覺到“Coffee or Tea?”的不尋常。茶葉原產于中國,之后傳入日本和朝鮮,其后傳入印尼、印度、斯里蘭卡,1662年因嗜茶如命的葡萄牙凱瑟琳公主嫁與英國查爾斯二世,推動了英國的紅茶文化,從此被歐美廣泛接受。目前,被稱為咖啡王國的美國約有一半人喝茶,80%的英國人每天喝茶,中國茶已經成為通行世界的三大普通飲料之首。無須再比較咖啡或茶的優劣,也無須再去批判誰選擇了咖啡誰選擇了茶,因為這兩者已經融入了日常的生活,“Coffee or Tea ”在生活中已經中西合璧。我們的中醫藥,是否有一天也會象中國茶一樣走向世界呢?發達國家對中醫藥也開始高度關注,除了澳大利亞設立中醫局外,在美國,很多大學和科研機構有專門的小組來研究中醫藥,歐盟每年也撥出巨款支持對中醫藥的研究,在中國國內的研發論壇上,也開始出現了跨國公司中藥研發中心人員的身影。作為中醫藥的發源地,我們需要更加努力!
振興中醫藥
以筆者之見,振興中醫藥我們至少應堅持以下三個基本原則:
首先,我們不能夸大宣傳,中醫藥要有自己清晰的邊界。作為一個單獨的學科,注定有其科學性的一面,雖然有因目前科技所限而尚未被認知的部分,但人為的渲染、個案的夸張勢必損害其科學的一面,現在綜合的醫療手段已經非常發達,中醫藥不能單打天下、包治百病,更不能對某些慢性病如糖尿病、惡性腫瘤“去根”或完全治愈(有別于臨床治愈)。對中醫藥不但要清晰地界定其所長,也要客觀地研究其之短,在清晰的邊界內對癥治療或聯合治療方能取長補短、科學嚴謹。對典型病例,要綜合分析、長期跟蹤,勿下不科學的結論。
其次,我們也不能妄自菲薄,要有醫學理論上的自信。中醫藥是目前保存最為完整的傳統醫藥學,是有系統理論、千年臨床實踐、浩瀚文獻的科學;中醫藥是中華民族的瑰寶,是祖先留給我們的寶貴遺產,西藥進入中國前,中醫藥曾讓中華民族避免了多次大的瘟疫和劫難。現在轉化醫學和個體化醫學的應用也在避免只見病不見人的弊端,開始關注人的整體和治療的個體差異,個體化用藥和治療將是未來發展的重要方向。這些相關研究從理論的源頭上與中醫藥也有很多的交叉,我們要把握這樣的發展機遇,轉化醫學和個體化醫學將為中醫藥的發展打開一扇明亮的窗。
再次,中醫藥必走基礎科研和臨床循證研究之路,中醫藥走向國際首先應是科研走向國際。再偉大的理論都要聯系實際,醫學的實質就是防病、治病。國際通行的語言就是科研成果,很多研究西藥的當代科技手段都可因地制宜的應用于中藥的研究,這需要我們大膽的嘗試和創新。個體化醫學屬于當代醫學的前沿,我們團隊與周宏灝院士合作率先對純中藥開展了遺傳藥理學的研究,在34個與糖尿病相關的基因中,發現有7個基因可能與產品的療效相關,這一科研成果已發表在國外核心期刊上,得到了國際認可;大型的臨床循證研究已成為藥物或治療手段在臨床應用上被認可與否的通行證,如果缺少了一定樣本量的可被探查到的臨床循證證據,再好的藥品或手段也要受到懷疑,復方丹參滴丸、扶正化瘀片在美國所開展的臨床研究,既是在走一條突破美國產品準入之路,也是一條開辟國際通行的循證之路;另外,國內企業完全可以在國內市場開展經過科學嚴謹設計的臨床循證研究(REDUCES研究),我們團隊聯合國內及國外中醫、西醫的頂尖人才對天芪降糖膠囊開展了大型臨床循證研究,現研究成果被影響因子為6.43分的國際內分泌最權威的《JCEM》(臨床內分泌與代謝)雜志所錄用,獲得了國外同行的高度認可。
在走向國際化的道路上,西醫、西藥、中醫、中藥都面臨著同樣的困難和挑戰,這需要大家凝聚共識,共同努力:西醫藥界要有中西結合更勝一籌的信念,中醫藥界要有把最古老最有體系的傳統醫學融合當代最新科學技術的開放心態,真正做到我中有你、你中有我、中西合璧,取得世界上獨一無二的科研成果,這樣,我們走向世界的腳步才會真正鏗鏘有力!
我們期待中醫藥蘊藏的無限價值能為全人類的健康服務,我們期盼有那么一天,在世界各國對疾病的治療中,不同膚色的醫生會問:“TCM or Western Medicine?”(你想用中藥還是西藥?)