醫(yī)學(xué)部的轉(zhuǎn)型機(jī)遇

醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)方興未艾

2013年，醫(yī)藥大數(shù)據(jù)越來(lái)越得到關(guān)注和重視。

大數(shù)據(jù)現(xiàn)在是熱門(mén)話(huà)題，在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，尤其是新產(chǎn)品研發(fā)、臨床實(shí)踐當(dāng)中，因?yàn)檫^(guò)程復(fù)雜，會(huì)產(chǎn)生很多的數(shù)據(jù)。例如：臨床前及臨床研究，病人診斷所需要的各種檢查，以及藥物治療后對(duì)病人長(zhǎng)期、持續(xù)性、密切的隨訪(fǎng)都會(huì)產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)。

舉個(gè)例子，在腫瘤這樣一個(gè)典型的領(lǐng)域，病人的情況往往十分復(fù)雜，長(zhǎng)期的病史使他們經(jīng)歷非常多的治療，以及頻繁的、定期的身體檢查等，便會(huì)有大量的數(shù)據(jù)出來(lái)，包括各種日新月異的基因檢查。

因此，如果不用一個(gè)好的方法對(duì)這些數(shù)據(jù)做系統(tǒng)化的整理、分析的話(huà)，就很難從大量看似互不關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)中找出真相，運(yùn)用先進(jìn)的方法學(xué)和科學(xué)模型對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，這是一個(gè)對(duì)醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的理解和需求的大方向。

不可否認(rèn)的是，對(duì)醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的充分利用，能幫助我們了解醫(yī)藥市場(chǎng)和臨床上未被滿(mǎn)足的需求，從而更科學(xué)更準(zhǔn)確地指導(dǎo)我們?nèi)ミM(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)。

同時(shí)，作為醫(yī)藥管理部門(mén)來(lái)說(shuō)，隨著大數(shù)據(jù)的興起，以及對(duì)它的了解、更科學(xué)的應(yīng)用，也能幫助他們?nèi)ブ笇?dǎo)和管理藥物的研發(fā)，同時(shí)也可以對(duì)已上市的產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)性的評(píng)價(jià)和監(jiān)管。

大數(shù)據(jù)往往是來(lái)自真實(shí)世界的數(shù)據(jù)（real world data），因此也有一個(gè)典型的缺陷，就是沒(méi)有嚴(yán)格的對(duì)照組，如何對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行更為科學(xué)、合理的分析是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科研面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)。

藥物研發(fā)形勢(shì)嚴(yán)峻

2013年，新藥研發(fā)的形勢(shì)越來(lái)越嚴(yán)峻，開(kāi)發(fā)的難度越來(lái)越大，需要投入的資源越來(lái)越多。全球各主要的監(jiān)管部門(mén)對(duì)新藥研發(fā)的技術(shù)門(mén)檻一步步提高，同時(shí)，由于要求更多、更全面的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)而大幅提升了新藥開(kāi)發(fā)成功后、市場(chǎng)準(zhǔn)入的門(mén)檻，這也進(jìn)一步了降低了企業(yè)研發(fā)新藥的效率。

另一方面，各大制藥公司在新藥研發(fā)上的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，對(duì)研發(fā)的投入、重視程度比從前有很多增加，尤其集中在幾個(gè)領(lǐng)域：腫瘤、糖尿病、呼吸疾病、自身免疫治療、感染性疾病領(lǐng)域尤其是肝炎等，并進(jìn)一步加快由小分子藥物向大分子生物藥品的轉(zhuǎn)變，但同時(shí)也伴隨著許多令人振奮的突破。如，丙型肝炎研發(fā)在沉寂了相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間后，近年來(lái)獲得重大研究突破，各項(xiàng)突破性的研究數(shù)據(jù)層出不窮。

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)大洗牌

在我看來(lái)，涵蓋2013年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的關(guān)鍵詞就那么幾項(xiàng)：GSK、合規(guī)、數(shù)據(jù)質(zhì)量和市場(chǎng)細(xì)化。前面兩個(gè)詞大家已經(jīng)耳熟能詳，數(shù)據(jù)質(zhì)量主要是指杜絕數(shù)據(jù)欺詐，而市場(chǎng)細(xì)化將推動(dòng)大家在某個(gè)自已的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域更加專(zhuān)業(yè)，進(jìn)一步強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)力。

對(duì)于挑戰(zhàn)方面，毫無(wú)疑問(wèn)，市場(chǎng)在重整，新的秩序正在生成，而游戲規(guī)則已在改變。管理者釋放出明確無(wú)誤的信號(hào)，各公司必須在合規(guī)的框架下進(jìn)行市場(chǎng)活動(dòng)，嚴(yán)格遵守市場(chǎng)準(zhǔn)則，如果犯了錯(cuò)就要受到嚴(yán)格的懲罰。因此，原本傳統(tǒng)的市場(chǎng)模式、策略、投資方式、執(zhí)行方法都必須被重新審視并進(jìn)行調(diào)整。

其次，對(duì)于跨國(guó)企業(yè)而言，全球?qū)⒖赡苤匦聦徱暺湓谥袊?guó)市場(chǎng)的全面戰(zhàn)略，包括策略、執(zhí)行、總部和中國(guó)的合作關(guān)系方面等。

第一個(gè)挑戰(zhàn)將可能是總部對(duì)中國(guó)的期望值和策略的改變，所有的計(jì)劃要進(jìn)行重新規(guī)劃；另一個(gè)挑戰(zhàn)是對(duì)當(dāng)?shù)亟M織架構(gòu)的改變，人員的組成、流程、系統(tǒng)、框架都要改變；還有一個(gè)挑戰(zhàn)在于外界的客戶(hù)包括政府、醫(yī)生和患者，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)會(huì)持有更加保守的看法，導(dǎo)致行業(yè)有短暫收縮的可能性。

在機(jī)遇方面，首先改變本身就意味著機(jī)遇。這對(duì)在第一時(shí)間里辨別分析、調(diào)整應(yīng)變能力強(qiáng)的公司更加有利，因?yàn)樗麄兡芨斓厝〉妙I(lǐng)導(dǎo)地位，當(dāng)然這離不開(kāi)合規(guī)的支持。

其次，對(duì)一向遵守全球合規(guī)政策的企業(yè)提供了更好的機(jī)會(huì)。市場(chǎng)的變動(dòng)會(huì)向更加規(guī)范和倫理的方向發(fā)展。這些企業(yè)本身就有相應(yīng)的基礎(chǔ)和策略，所以能更好地把自己多年來(lái)所積累的經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)引入到中國(guó)，縮小和全球的差距。

最后，經(jīng)過(guò)新的重組和洗牌，這個(gè)市場(chǎng)會(huì)更加透明化和規(guī)范化。

醫(yī)學(xué)部將肩負(fù)更多歷史使命

在上述大趨勢(shì)下，醫(yī)學(xué)部也面臨著轉(zhuǎn)型的機(jī)遇。

在日新月異的市場(chǎng)模式下，伴隨大數(shù)據(jù)而爆發(fā)的醫(yī)學(xué)信息量，藥政管理者以及患者持續(xù)要求更為科學(xué)和透明的溝通，醫(yī)學(xué)部被賦予了更重的任務(wù)，需要更積極地承擔(dān)責(zé)任，培養(yǎng)領(lǐng)導(dǎo)力，推動(dòng)市場(chǎng)模式的轉(zhuǎn)變。

在新形勢(shì)下，科研合作成為市場(chǎng)中的核心能力，醫(yī)學(xué)部不再只是支持部門(mén)，而更需要加強(qiáng)自身素質(zhì)和能力的培養(yǎng)，加強(qiáng)和促進(jìn)醫(yī)學(xué)部和市場(chǎng)部之間的合作。

對(duì)醫(yī)學(xué)部來(lái)說(shuō)，要更好地把全新的技術(shù)引進(jìn)中國(guó)，通過(guò)優(yōu)化各種手段，一方面，更科學(xué)地進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、整合、解讀、溝通；另一方面注重藥品新的研發(fā)手段，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化醫(yī)療的需求，更好地服務(wù)患者和醫(yī)生。

總體說(shuō)來(lái)，醫(yī)學(xué)部被賦予更多的歷史使命，意味著思維的轉(zhuǎn)變，要從象牙塔中走出來(lái)，提高自身的能力，更創(chuàng)造性地去思考，讓科學(xué)技術(shù)能更好地被應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。

對(duì)于勃林格殷格翰來(lái)說(shuō)，公司向來(lái)遵守“創(chuàng)新展現(xiàn)價(jià)值”的準(zhǔn)則，不管市場(chǎng)如何變化，抑或在不同的國(guó)家或者地區(qū)，都堅(jiān)持執(zhí)行相同的核心準(zhǔn)則，就是以科學(xué)進(jìn)步推動(dòng)變革。我們努力的目標(biāo)是通過(guò)內(nèi)外部專(zhuān)業(yè)人士的通力合作，持續(xù)不斷地研發(fā)出新的治療藥物，滿(mǎn)足病人和醫(yī)生的需求。

因?yàn)槭袌?chǎng)的這個(gè)變化，勃林格殷格翰可以更加充分地體現(xiàn)它的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步推動(dòng)新產(chǎn)品的研發(fā)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究部門(mén)的建設(shè)，確保研發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品能以最好的方式服務(wù)于中國(guó)的病人和醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員，積極參與和推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的良性發(fā)展。