外媒看中國反商業(yè)賄賂

原文標(biāo)題：Regulators Get Tough on Corruption in China

2013年由GSK賄賂案引起的中國反商業(yè)賄賂的影響還在持續(xù)。

中國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（NHFPC）制定了一項(xiàng)十分嚴(yán)厲的“黑名單”系統(tǒng)，專門針對(duì)那些違反反賄賂規(guī)定的行為。這項(xiàng)規(guī)定將于2014年3月1日正式生效。在這項(xiàng)即將推行的規(guī)定中，最為引人注目的方面就是初次被劃入“黑名單”的公司或者銷售代表將會(huì)在該省一級(jí)的范圍內(nèi)，禁止參加醫(yī)藥招標(biāo)，為期兩年。去年12月，有關(guān)部門還發(fā)出警告，不允許醫(yī)生接受來自制藥公司的賄賂。

對(duì)于這些嚴(yán)厲的手段，Ian Wilcox，合益集團(tuán)生命科學(xué)公司全球負(fù)責(zé)人，說“很多中國和其他新興市場(chǎng)國家在過去進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)的習(xí)慣方式已經(jīng)不能適應(yīng)他們?cè)诓粩嘣鲩L的國際市場(chǎng)中的地位，但是這些習(xí)慣方式卻很難改變。目前面對(duì)的挑戰(zhàn)是找到有效的方式，將這些習(xí)慣與一些具有執(zhí)行性的規(guī)定結(jié)合起來，以尋得在跨國公司和本土公司之間的利益平衡。而且最重要的是保護(hù)中國公民的福祉?！?/p>

對(duì)于制藥企業(yè)而言，必須嚴(yán)肅對(duì)待這一問題，并且采取合適的行動(dòng)來適應(yīng)已經(jīng)改變的外部環(huán)境。Wilcox說：“類似國家必須維持一致的國內(nèi)政策，聘用那些遵守并從這些政策中獲益的人們來擔(dān)任關(guān)鍵職位；把那些違規(guī)者清除出去。人們必須要被教會(huì)如何管理自己和自己人，他們的方式應(yīng)該要能創(chuàng)造出一種‘遵守’的文化氛圍，這種文化是與法律的精神和內(nèi)容相輔相成的?！?/p>

《制藥經(jīng)理人》2014.3

營銷理念的三大轉(zhuǎn)變

原文標(biāo)題：The New Metrics of Market Success

那些跨國藥企們已經(jīng)意識(shí)到，在藥品銷售的過程中，醫(yī)生的重要性在不斷下降，而支付方、藥品分銷商和患者的重要性卻在不斷上升。很多公司開始通過整合其銷售與市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)來獲得更大的規(guī)模和更高的效率。包括開始嘗試推行分散的銷售組織策略或者針對(duì)不同區(qū)域特征決定該市場(chǎng)的銷售投資和銷售方式。

這之中，針對(duì)銷售效果的衡量標(biāo)準(zhǔn)也要應(yīng)時(shí)而動(dòng)：從測(cè)量銷售總量到測(cè)量銷售凈利潤轉(zhuǎn)變；從強(qiáng)調(diào)首選處方的數(shù)量到強(qiáng)調(diào)首選處方的質(zhì)量轉(zhuǎn)變；從全國一盤棋到對(duì)細(xì)分市場(chǎng)不同地域特征的分析。

改變的原因在于，對(duì)于制藥企業(yè)而言，財(cái)大氣粗的時(shí)代已經(jīng)過去，必須通過對(duì)凈利潤的詳實(shí)測(cè)評(píng)，保證增加的銷售量同時(shí)也能夠帶來凈利潤的增長，也就是說，現(xiàn)在銷售模式的必須在考慮盈利率的情況下，將任何與銷售量增加有關(guān)的開銷都考慮進(jìn)去。

另外，制藥企業(yè)在市場(chǎng)細(xì)分的過程中發(fā)現(xiàn)，患者對(duì)某一個(gè)處方和治療方式的忠誠度取決于多種因素的影響，但是在整個(gè)治療階段，最長期和最具影響力的驅(qū)動(dòng)因素是患者所在地域的醫(yī)保支付程度和由此決定的患者支付的承受能力，所以在選擇銷售模式，或者制定地域市場(chǎng)的拓展策略時(shí)，這是要考慮其中的影響因素。比如當(dāng)一個(gè)患者擁有低收入保險(xiǎn)，當(dāng)藥費(fèi)達(dá)到一定層次，患者可以報(bào)銷全部費(fèi)用，這就比一般沒有低收入保險(xiǎn)的患者對(duì)藥品的依從度高。

當(dāng)然，在制定銷售戰(zhàn)略時(shí)，更符合區(qū)域特征，也是必須要考慮的因素之一。不同的地域和當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保支付體現(xiàn)能夠很大程度上影響當(dāng)?shù)貙?duì)特定藥品的需求喜好。比如捷諾維、安立澤和Tradjenta在芝加哥糖尿病市場(chǎng)的爭奪就是因?yàn)閰^(qū)域不同支付體系造成的。更重要的是，在將以上因素考慮在內(nèi)后，還需要一項(xiàng)能夠支撐這些因素的衡量標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)估工具，以達(dá)到從戰(zhàn)略到戰(zhàn)術(shù)的轉(zhuǎn)移。

《自然評(píng)論》 2014.3

臨床試驗(yàn)的全球遷移

原文標(biāo)題： US biomedical RD spending declines， Asian spending soars

進(jìn)行臨床試驗(yàn)的眾多機(jī)構(gòu)正不斷使用全球網(wǎng)絡(luò)加速擴(kuò)招外部員工來降低成本。臨床試驗(yàn)正逐漸從美國這樣的國家遷移到其他醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施并不發(fā)達(dá)的國家。

通過調(diào)研來自全球15個(gè)主要試驗(yàn)登記處，從1999年至2012年間開展的205455項(xiàng)臨床試驗(yàn)來看，可以發(fā)現(xiàn)，這些實(shí)驗(yàn)一共涉及共有163個(gè)國家。

按地理區(qū)域分類，在2005～2012年期間，189213個(gè)注冊(cè)試驗(yàn)中有127314個(gè)在美國、加拿大或者歐洲進(jìn)行，占到總數(shù)的67%。同時(shí)間內(nèi)，臨床實(shí)踐數(shù)量曾最迅猛的是亞洲地區(qū)，增長率達(dá)到489%；拉丁美洲和加勒比地區(qū)位居其次，增長率是112%；增長最小的在北美地區(qū)，只有9%。

按所涉及的國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r分類，自2005年開始，增長率最高的在中等偏下收入國家，達(dá)到594%，以及低收入國家，增長率是247%。另外，低收入國家和中等偏下收入國家注冊(cè)臨床試驗(yàn)比例在全球范圍內(nèi)增長此例明顯。

總體來說，2005～2012年，亞洲、拉丁美洲和加勒比地區(qū)年平均增長率最高；其他地理區(qū)域增長率低于全球8%的平均水平。鑒于整個(gè)全球生物醫(yī)藥研究資金的很大比重都由美國政府或者總部在美國的公司提供，這些數(shù)據(jù)顯示臨床研究正在向新興經(jīng)濟(jì)體國家外包。

《醫(yī)藥營銷與媒體》 2014.3

糖尿病藥物的戰(zhàn)爭

原文標(biāo)題： Therapeutic Focus 2014： Metabolic

在2013年的前11個(gè)月里，處方類糖尿病藥品的銷量，連同用于肥胖癥和甲狀腺亢進(jìn)（甲亢）的藥品銷量，與之前相比增長了9%，達(dá)到238億美元。

在糖藥病用藥領(lǐng)域中，長效胰島素間的競爭最為激烈。其中賽諾菲的甘精胰島素來得時(shí)占主導(dǎo)地位，該藥物為賽諾菲帶來將近70億美元的收入。但是，甘精胰島素的市場(chǎng)領(lǐng)先地位現(xiàn)在正受到威脅，它的專利權(quán)在今年到期。不過，賽諾菲早已在開發(fā)一種升級(jí)版產(chǎn)品U300，以保全自己的市場(chǎng)份額。該項(xiàng)產(chǎn)品很快將推向市場(chǎng)。

賽諾菲還通過專利侵權(quán)訴訟，使得美國禮來延后一個(gè)月才能發(fā)布自己的LY2963016，一款和甘精胰島素類似的產(chǎn)品。“對(duì)賽諾菲來說，這次延遲不僅讓甘精胰島素有更長時(shí)間獨(dú)占市場(chǎng)，而且也讓公司有更多時(shí)間向其宣稱的新型改進(jìn)版的甘精胰島素轉(zhuǎn)型?！辈魉固构救蛩幤贩治鰩烼im Anderson說。

但是Evoke Health醫(yī)藥廣告公司科技與藥品部副主席Whalen，仍然相信禮來的LY2963016在兩到三年之后會(huì)成為最重要的抗糖尿病藥物?！叭绻Y來的產(chǎn)品購買價(jià)格遠(yuǎn)低于甘精胰島素的價(jià)格，它的商業(yè)推廣將能顧及更多患者”。

另外，默沙東在今年也宣布啟動(dòng)MK-1293的三期臨床研究，該藥品與甘精胰島素非常類似。同時(shí)，Mannkind公司的Afrezza也可能會(huì)在不久后得到FDA批準(zhǔn)上市。